放心药房检查标准.docx

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放心药房检查标准

中医医疗机构“放心药房”检查评分标准

一、药品采购

单位：

合计分：

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

依单位用药目录为依据，购药计划经药事委员会审批

30分

查本年度单位用药目录、药事委员会名单、购药计划，计划无药事委员会审批，扣20分

2

在确保药品质量合格的前提下，从证照齐全的企业购进药品

30分

查本年度的进药单，发现一种药品不符合要求的扣20分

3

采购的中成药、西药必须有生产厂家、正式批准文号、生产日期和有效日期的合格药品

30分

现场检查中成药、西药房药品，发现一种不符合要求的扣10分

4

采购中药材、饮片必须遵循国家中医药管理局《医疗机构中药饮片质量管理办法》、《国家中医药管理局中药饮片包装管理办法》中的有关规定

30分

现场检查中药材、饮片，发现一种不符要求扣10分；有擅自提高中药材和饮片收购等级，牟取私利的，发现一种扣10分

5

采购药品实行“三公开”并定期向单位领导和药事委员会汇报，年终有书面总结

30分

查有关记录和前一年总结，无汇报扣15分，无总结扣15分

6

药品采购实行“三分离”管理制度，单位药事委员会行使对药品采购的监督权，审计部门定期对药品采购工作进行审计，建立药品购销记录制度与客户档案

30分

查药品采购管理制度及购药记录，无“三分离”制度不得分，有制度无实行扣20分，药事委员会未行使监督权扣10分，审计部门未进行审计扣10分，无药品购销制度与客户档案扣10分

签名：

年月日

二、药库管理

单位：

合计分：

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

中药饮片、中成药、西药库房环境、面积和设施符合有关规定要求

15分

实地检查各库房，符合要求得满分，基本符合要求得10分，不符合不得分

2

质量管理达到规定要求：

1）　

药品供应品种齐全，满足>90%临床需要

5分

查有关资料，达不到要求不得分

2）　

出库差错率〈1%

5分

抽查本年度一个月出库登记本和出库品种次数，计算差错率，<1%得满分，>1%不得分，无登记本或有错不登不得分

3）　

库存资金月占用率〈3%

5分

用月末全院药品结存金额除以月平均药品消耗金额，计算库存资金月占用率，<3%得满分，>3%不得分

4）　

库存药品保管完好率中成药、西药100%、饮片95%（金额）

5分

查上一年度的库盘点总结，中成药、西药完好率100%得3分，<100%不得分，饮片完好率≥95%得2分，<95%不得分

5）　

及时核销过期变质药品

5分

查有关记录并实地检查，发现有过期变质药品不得分

6）　

药品报损率：

中成药、西药＜0.5%,饮片＜1%（金额）

5分

查上一年度的库盘点总结，中成药、西药报损<0.5%得3分，>0.5%不得分，饮片报损<1%得2分，>1%不得分

7）　

库存药品应帐物相符，中成药、西药应达100%，饮片实重±5%

5分

抽查中成药、西药各10种、饮片4种，以账卡对实物，一种不符扣1分

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

8）

建立提前向临床通报库存药品有效期并及时指导用药制度

5分

查有关登记本，无通报记录扣3分

3

强化药库规章制度管理

1）　

药品出入库应二人核对（双签字）无误后入库

5分

查出入库记录，每发现一次无签字扣1分

2）　

账册按药品类别科学分类，账目清楚

5分

查出入库记录，每发现一次无签字扣1分

3）　

库存药品定期清点，有统计药品的制度，账物符合有关规定

5分

查看有关制度和记录，有制度且账物相符得满分，无制度不得分，未定期清点扣3分

4

药品存放应分类定位，整齐有序

1）　

中成药、西药按剂型定位存放；饮片按药用部位定位存放，并备标签

10分

存放药品与标签不符不得分；药品“窜柜”不得分；标签出现错字、别字，发现一个扣1分

2）　

贵重药品、毒麻药品应设专册、专人、专柜、专处方、加锁重点管理

10分

药品无“五专”管理不得分

5

强化药品质量验收制度，严把质量关

1）　

杜绝过期、变质、失效药品

10分

实地抽查50种饮片，发现1种生虫霉变饮片扣1分、10种以上不得分

2）　

杜绝“三无”药品

10分

发现“三无”药品不得分

3）　

中药饮片符合《医疗机构中药饮片质量管理办法（试行）》有关规定，且每件包装注明名称、产地、购入单位及日期标签

10分

药品外包装名称、产地、购入单位及日期标签不全的1个扣1分

签名：

年月日

三、制剂与炮制

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

制剂室须取得《医疗机构制剂许可证》，必须配备专业技术人员，具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

30分

查有关资料，无许可证不得分，无相应设施及管理制度、卫生条件差的扣20分

2

生产制剂须经药品监督管理部门批准，并取得制剂批准文号

30分

查有关部门资料，及现场检查，发现无批准文号不得分

3

加工炮制饮片按《中华人民共和国药典》或《广西中药饮片炮制规范》，有关人员认真填写炮制加工记录、验收单

20分

查炮制加工记录、验收单，一个品种不符合要求扣10分

4

自行炮制的饮片需经质量验收合格后使用

20分

查自行炮制饮片质检记录，一个品种不符扣10分

名签名：

年月日

单位：

合计分：

四、药房调剂

单位：

合计分：

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

1

一切为方便病人为原则，结合实际情况合理确定划价、收费与调剂室位置，使病人就医取药流向顺畅

20分

实地检查，符合要求得满分，基本符合要求得15分，不符合要求不得分

2

设立与日门诊量相适应的侯药室和一定量的座椅

20分

实地检查，基本符合要求得满分，不符合要求不得分

3

窗口满足取药需要，增加划价、交款和调剂工作透明度

20分

实地检查，符合要求得满分，基本符合要求得15分，发现一处不符合要求扣10分

4

药房宽敞、明亮，地面、调剂台平整洁净，能满足实际工作需要，不使用有害物品调剂饮片

20分

实地检查，基本符合要求得满分，不符合要求每项扣5分

5

饮片中转库面积与辅助设施满足实际工作需要，能及时添充药斗，保证药斗之饮片无杂质、灰尘等

20分

实地检查，基本符合要求得15分，不符合要求每项扣5分；药斗之饮片发现杂质、灰尘等，一个扣1分

6

严格执行物价规定，按物价规定快速划价、收费。

划价误差〈±5%

20分

抽查中药饮片、中成药、西药房处方各10张，一张不符合扣5分

7

调剂人员严格遵守审方、调剂、复核、投药（签字）手续，如发现处方中出现问题，应及时与有关医生联系并予以纠正，不得估猜或自行改动

20分

抽查中药饮片、中成药、西药房处方各10张，一张不符合扣5分

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

8

正确使用合格的计量器具，中药饮片应一秤一药，不得以手代称，应当以等量递减的方法准确调配。

调剂重量误差〈±5%

20分

查有关资料，计量器具未定期检查合格扣10分，实地抽查汤剂处方10张，发现一剂不符合扣5分

9

调剂复核率100%

20分

抽查汤剂、中成药、西药处方各30张，发现一张未复核扣5分

10

特殊用法的中药（如先煎、后下、烊化、包煎等）须注明，耐心向病人讲解用法、禁忌和解答病人提出的问题，未经医生同意不得投用代用药品，患者对调剂满意度95%以上

20分

向20位门诊患者问询，并查看药袋，满意度<95%扣10分，须注明特殊用法未注明每张扣5分

11

划价、收费和调剂室标识明显，药价表、调剂标准规范和工作制度要上墙，设有用药知识宣传栏

20分

实地检查，符合要求得满分，每发现一处不符合要求扣5分

12

调剂室内无伪、劣药（包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等），如有发现应及时退回药库并记载，以免误投。

中药饮片调剂室内无串斗和落地药品

20分

实地检查，发现一项不符合扣10分

13

健全规章制度，合理配置和使用人员，职责明确

20分

查有关资料，一项不符合扣10分

检查内容

分值

检查方法

实得分　

扣分原因

14

划价、收费及调剂有一名业务指导，设一名中药师以上职称人员专门进行中药

饮片复核

20分

查有关资料，并向有关部门人员了解，不符合要求不得分

15

工作人员实行《上岗证》制度，从事调剂工作的无职称人员必须经过一年以上的基础专业知识培训，经考试、考核合格，由市中医行政部门认可发证后方可上岗。

并定期组织专业知识学习和技能培训

30分

查有关资料，每缺一人上岗证扣5分，无定期组织学习和培训扣10分

16

建立调剂人员每年体检档案，无传染病者上岗

30分

查调剂人员的体检档案，发现一人不符扣20分

17

制定并执行《调剂室工作制度》

30分

查有关部门资料，无制度不得分，有制度不执行扣20分

18

毒麻药品、贵重药品管理符合国家有关规定

30分

实地检查，发现一种不符合扣20分

19

有差错事故登记、原因分析、处理意见

20分

查有关资料，无登记不得分，有差错事故登记无分析、处理意见扣10分

20

调剂人员必须衣帽整洁、文明、热情，操作迅速、熟练、准确

20分

实地检查，发现一人不符合扣10分

21

建立院内外医、患监督组织，定期、不定期开展多种形式的监督、评议活动

20分

查有关资料，无监督组织扣10分，无开展活动扣10分

签名：

年月日

五、煎药室

单位：

合计分：

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

（一）基本设施建设

1

中药煎药室合理配置，有储药室、冰箱、煎药间、洗手间、值班间

5分

实地检查，有且配置合理得满分，基本合理得4分，不合理不得分

2

煎药室平整、洁净、无污染，室内有排烟、排气、消防设施

5分

实地检查，符合要求得满分，一项不符扣2分

3

煎药工作台平整、清洁

5分

实地检查，符合要求得满分，不符合不得分

4

储药器应密封、防尘、防霉、防污染

5分

实地检查，符合要求得满分，发现一处不符合扣2分

5

中药室工作量大的尽可能配置煎药机和包装机

5分

日中药处方100张以上，无煎药机扣2分

6

用过的盛药器及时洗净，严格消毒后再用

5分

实地检查，符合要求得满分，发现一个不符合扣2分

7

室内备有量杯、过滤器、计时器、储药器、药瓶器

5分

实地检查，符合要求得满分，每缺一样扣2分

（二）煎药操作规程

1

煎药室严格按医嘱和操作规程煎药，煎药器符合要求，煎煮过程准确无误

5分

实地检查，提问当班煎药人员煎药操作规程，无煎药规程不得分，煎药器和煎药过程不符要求各扣2分

2

掌握一般药物煎药法和特殊药物的煎熬法

5分

实地检查并提问煎药人员，未掌握不得分

（三）质量、技术基本要求

1

药渣煎透度合格率≥90%

5分

实地抽查10剂药渣，不达90%以上不得分

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

2

药汁浓度合格率≥90%

5分

实地抽查10剂药液，低于90%不得分

3

住院病人对中药汤剂质量满意度≥95%

5分

到病房询问10位住院病人，满意度90%以下不得分

（四）掌握煎药的注意事项

1

领药、煎药、装药、送药时要认真核对与复写的原始处方是否相符

4分

有领送药登记本，缺一项扣1分

2

煎药时防止药液溢出、煎干或煮焦

3分

一次煎干、煮焦不得分

3

注意另包药的投下时间和煎煮方法

3分

不按医嘱煎煮不得分

4

内服药与外用药应用不同颜色或形状的容器严格区分和标示

3分

无区分、无标示不得分

5

煎好的药液一定要装入经过清洗和高温消毒的容器，严防污染

3分

盛药器无消毒不得分

6

药渣保存24小时备查

4分

查10剂药渣，发现一剂未留药渣扣2分

（五）管理制度

1

煎药室归口药剂部门管理，药剂部门负责人能做好协调和管理工作

5分

查有关资料，并向有关人员调查，符合要求得满分，不符合要求不得分

2

定期召开煎药人员会议，分析煎药质量情况，制定措施，解决实际问题，并做好详细的记录，会议每月不少于一次

5分

查有关资料，无记录扣2分

3

药剂部门指定一名中药师（士）负责煎药室的业务指导和管理工作

5分

查有关资料，并向有关人员调查，不符合要求不得分

检查内容

分值

检查方法

实得分

扣分原因

4

煎药人员经过专业培训，经考试、考核合格，取得《上岗证》

5分

查有关资料，有一人不符合要求扣1分

5

建立煎药人员每半年体检档案，无传染病者上岗

5分

查煎药人员体检档案，无建档不得分，一人不符要求扣2分

6

健全卫生管理制度，煎药人员煎药前保持手的清洁并穿戴专用工作衣帽

5分

实地检查，无制度扣3分，一人不符合要求扣2分

7

依情况制定《煎药室工作制度》、《中药煎药室操作规程》，并张贴上墙

5分

实地检查，没有则不得分

8

住院病人的煎药剂附有复写的原始处方，煎药人员认真做好核对、签收、登记、送药工作

5分

实地检查，查有关记录，发现一张处方不符扣2分

9

护士领取煎药要经复核、登记、签收，新入院和急重病人的药剂应即领、即煎、即送（取），并有制度、记录

5分

查有关资料和登记本，无制度和登记不得分，发现一人不符合要求扣2分

10

传染病人用过的盛药器须经高温消毒，传染病房盛药器与普通病房分开

5分

实地检查，不符合要求每项扣2分

11

加强煎药的质控和监测工作，临床医生和药剂科负责人至少每月一次对煎药工作进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见

5分

查有关资料，无定期评估、检查扣3分，无征求意见扣2分

12

建立业务指导考核制度和奖惩制度，药剂科负责人要有煎药人员半年业务总结、考核和评价，煎药人员和指导人员成绩达“良好”以上

5分

查有关资料，无制度扣3分，无总结考评扣2分，未全部达“良好“以上扣2分

签名：

年月日