HCT作业指导书150503.docx
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HCT作业指导书150503.docx
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HCT作业指导书150503
XX医院检检科
临检室
XN-1000红细胞比积
作业指导书
目录
版本号:
1.0
文件编号:
XY_XN_HCT_作业指导书_150503
生效日期:
2015年05月03日
页码:
第1页,共11页
目录
版序控制3
修改控制4
1.检验目的5
2.检验原理5
3.性能参数5
4.原始样品系统6
5.容器和添加物类型:
7
6.必要的设备及试剂7
7.校准程序8
8.操作步骤9
9. 室内质控的实施9
10.生物参考区间10
11.检验结果的可报告区间10
12.警告/危急值(适用时)10
XX医院检检科
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XN-1000红细胞比积
作业指导书
目录
版本号:
1.0
文件编号:
XY_XN_HCT_作业指导书_150503
生效日期:
2015年05月03日
页码:
第1页,共12页
13.实验室解释10
14.安全防护措施11
15.变异的潜在来源11
16. 相关文件11
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版本控制
版本号:
1.0
文件编号:
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生效日期:
2015年05月03日
页码:
第3页,共11页
版序控制
版本
1.0
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编写者:
日期:
审核者:
日期:
科主任:
日期:
副本数:
存放位置:
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修改控制
版本号:
1.0
文件编号:
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生效日期:
2015年05月03日
页码:
第4页,共11页
修改控制
修改
页码
原内容
修改后内容
修改人及日期
批准人及日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
注:
操作手册必须由作者修改。
修改处应用“星号”做标识,修改后的文字应用下划线标识。
修改超过十处,该操作手册应更换版本。
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简易操作说明
版本号:
1.0
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2015年05月03日
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第5页,共11页
XN-1000红细胞比积
作业指导书
1.检验目的
通过对HCT的检测,判断有无病理性升高或降低,可作为计算补液的参考指标。
2.检验原理
鞘流DC检测方法(RBC、PLT、HCT)
采用流体动力学聚焦技术分析红细胞后,通过计算而得HCT的值。
公式如下:
HCT=(红细胞总体积/血液总体积)×100%。
3.性能参数
3.1 不精密度:
①全血模式
HCT小于等于1.5%
②预稀释模式
HCT小于等于4.5%
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简易操作说明
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第6页,共11页
3.2线性:
0.0至33.3%:
±1.0HCT以内
33.4至75.0%:
±3%以内
3.3空白限定值:
WBC0.10x103/μL以下
3.4分析范围:
全血模式:
0.00至75%
预稀释模式:
0.00至75%
3.5正确度:
全血模式:
HCT±3%或±1.0HCT以内
预稀释模式:
HCT±4%或±2.0HCT以内
3.6携带污染:
HCT1.0%以下
4.原始样品系统
静脉血或末梢血
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第7页,共11页
5.容器和添加物类型:
全血采用市售EDTA抗凝管,预稀释采用血液分析仪稀释液CELLPACKDCL与血液7:
1稀释混匀。
6.必要的设备及试剂
6.1 测定仪器
・全自动血细胞分析装置XN-1000(希森美康株式会社)。
6.2 试剂(以下试剂因仪器检测参数而定)
6.2.1 CELLPACKDCL(希森美康株式会社)
全血稀释液,用于测定红细胞和血小板的数目和大小的试剂,使用流体聚焦法(DC检测)测定。
有效成分氯化钠0.7%;Tris缓冲液0.2%;EDTA-2K0.02%氯化钠:
0.64%;
6.2.2 CELLPACKDST(希森美康株式会社)
浓缩全血稀释液,用于测定红细胞和血小板的数目和大小浓缩稀释液使用,使用流体聚焦法(DC检测)测定。
有效成分:
氯化钠15.7%;甘氨酸缓冲液4.3%;EDAT-2K0.4%
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6.2.3CELLCLEANAUTO(希森美康株式会社)
清洗液,一种强碱清洗剂用来去除残留血液分析仪中的溶血剂、细胞残液及蛋白质。
有效成分次氯酸钠
6.2.4 质控品(XNCHECK/XNCHECKBF) (希森美康株式会社)
质控血液,用于进行仪器的精度管理。
6.2.5校准品(XNCAL/XNCALPF)(希森美康株式会社)
XNCAL用于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT及RET的仪器校准。
7.校准程序
—参考文件XN-1000-SOP中关于校准的部分。
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第9页,共11页
8.操作步骤
9. 室内质控的实施
1)准备质控品,并在室温下放置10分钟。
2)将全血质控品颠倒混合10次以上。
3)采用X-bar管理或L-J管理程序测定全血质控品。
4)依照记录管理程序书将该数据保存于质控管理文件中。
5)按照项目SOP确认室内质控数据是否在容许范围内。
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第10页,共11页
10.生物参考区间
序列号
参数
男
女
单位
1
HCT
40~49.4
36.5~44
%
11.检验结果的可报告区间
全血模式:
HCT0.00至75%
预稀释模式:
HCT0.00至75%
12.警告/危急值(适用时)
如遇危急值,应上报临床科室,并记录在危急值报告记录表。
具体的危急值指标如下:
(各实验室自定)
13.实验室解释
13.1增高:
各种原因引起的血液浓缩,如脱水、大面积烧伤,因此可作为计算补液的参考指标。
真性红细胞增多症时明显增高。
13.2降低:
各类贫血时随红细胞数的减少而有不同程度的降低。
13.3超过仪器限性值范围的结果以>或<限性值报告,WBC可稀释计数,以稀释计数
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2015年05月03日
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第11页,共111页
的结果报告。
14.安全防护措施
一般防护
15.变异的潜在来源
15.1RBC:
标本存在冷凝集、小细胞、红细胞碎片时,压积可能会假性减少;当标本的白细胞计数增加(>100.000/l),压积可能假性增加。
15.2当发现异常的初步结果或检验结果与患者临床资料、历史结果不符时,应及时与临床医生或护士联系,报告复查情况,允许的情况下要求重新采集标本,并了解病人最新状况和询问治疗情况。
16. 相关文件
16.1 全自动模块式血液体液分析仪XN系列XN-1000操作手册(2012年2月修订)(○○-EX-○○○)
16.2叶应妩.王毓三等《全国临床检验操作规程》第三版,东南大学出版社
- 配套讲稿:
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