TL9000质量体系审核清单.docx

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TL9000质量体系审核清单

TL9O0O质量体系审核清单

问题

号

提问

证据

记录

备

4.0质量管理体系

4.1总要求

4.1.1

组织是否按TL9000的要求，建立并文件化质量管理体

系？

（4.1）

•符合TL9000的质量手册，或质量

手册并附带矩阵表

BusinessManualandTL9000

matriG

P

4.1.2

组织是否按TL9000的要求，实施并维护其建立的质量管

理体系？

（4.1）

•关键人员面谈

•有效实施的例子

P

4.1.3

组织是否按TL9000的要求，持续改进质量管理体系的有

效性？

（4.1）

•质量管理体系持续改进项目的

例子及其现状，不是纠正措施

•管理评审结果

P

问题

号

提问

证据

记录

备

4.1.4

组织的质量管理体系是否：

•符合TL9000的质量手册,或质

a.businessmanualprocess

P

a）.识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里

量手册并附带转换矩阵表

model

的应用？

b.P

b）.确定这些过程的顺序和相互作用？

c.P

c）.确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则

和方法？

（4.1.a,b,c）

4.1.5

组织的质量管理体系是否：

•评审了质量管理体系所有的要

Managementreviewhaven'

tN

a）.确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理

素，以确保其持续的适宜性和有

done

体系所需要的过程的有效运行和监控？

效性

b）.测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程？

•评审质量成本指标

c）.实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和

•管理评审会议记录，参加人员和

持续改进？

（4.1.d,e,f）

适当频次

•措施计划和跟踪

问题

号

提问

证据

记录

备

4.1.6

组织是否按TL9000要求管理其质量管理体系所需要的

过程？

（4.1）

BusinessManualandrelatedlocalprocedure

P

4.2文件要求

4.2.1总则

4.2.1

质量管理体系文件是否包括了：

a）.质量方针及质量目标的书面声明？

b）.质量手册？

c）.TL9000所要求的书面程序？

d）.为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所

需要的文件？

e）.TL9000要求的记录？

（见4.2.4）

（4.2.1）

•符合TL9000的质量手册,

•根据组织的复杂程度确定的适

当的程序

•质量管理体系程序

•质量记录

Businessmanual

P

4.2.2质量手册

问题

号

提问

证据

记录

备

4.2.2

组织是否建立和维护了质量手册，包括：

a）.质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由?

（见TL9000的1.2）

b）.为质量管理体系建立的书面程序或对其引用？

c）.质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?

（4.2.2）

•符合TL9000的质量手册,

Businessmanual

P

4.2.3文件控制

4.2.3

组织是否控制了质量管理体系要求的文件？

（4.2.3）

•符合TL9000的质量手册,或质

量手册并附带转换矩阵表

•文件控制清单或等同物

Businessmanual

P

问题

号

提问

证据

记录

备

4.2.3.C.

组织是否建立了顾客提供文件和资料的控制文件化的

•文件批准的授权

P

1

文件？

•文件批准记录

SOP-Q001Documentationand

若顾客提供的文件和资料影响到产品的设计验证确认

•不同场所文件的可得性

DataControl

检验试验和服务，组织必须建立和保持一个形成文件

•文件处所可知

的程序来控制所有这些文件和资料（例如,网络结构拓

•文件可被理解

扑容量安装终端分配及其数据库）

•作废文件的贮存，处置

•内外部文件通知/发放过程

•修改文件的评审和批准

4.2.4记录控制

4.2.4

组织是否建立并维护质量记录，以证明符合要求和质量

•质量管理体系记录

P

体系的有效运行？

（4.2.4）

•记录维护体系，包括记录的处置

问题

号

提问

证据

记录

备

4.2.5

记录是否清晰，易于识别和可恢复？

（424）

•质量管理体系记录的清晰度

•质量管理体系记录的标识

•环境和存放条件必须与文件的

存储方法相协调（如：

硬拷贝，

软盘等）

WRV-125-04014Control

documentsandrecords

P

4.2.6

组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保

护、恢复、保存期限和处置所需的控制？

（4.2.4）

•依照TL9000的质量手册

•根据顾客/法规要求确定的保存

期限

•保存期满后记录的处理

•包括作废文件的标识

•残缺/过时文件的标识

WRV-125-04014Control

documentsandrecords

P

4.2.7

组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据

问题427和428的要求进行控制？

（424）

•按照质量手册维护和控制质量

记录的证据

WRV-125-04014Control

documentsandrecords

P

5.管理职责

问题

号

提问

证据

记录

备

5.1管理承诺

5.1.1

是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体

•最咼管理者批准的文件化的质

QualitPpolicPandqualitP

P

系提供了承诺？

（5.1）

量方针和可量测的质量目标

objectives

5.1.2

组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进

•顾客定义的目标（顾客要求）和

d）TL9000managementreview

n

质量管理体系有效性承诺的证据：

业务计划中的公司目标，以及他

haven'tdone.

a）向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？

们的质量方针

a）,b）,c）ande）areok.

b）建立质量方针？

•依照TL9000的质量手册

c）确保建立了质量目标？

•管理评审会议记录，参加人和适

d）进行管理评审？

当频次

e）确保资源的可得性？

（5.1）

•措施计划和跟踪

5.2以顾客为关注焦点

问题

号

提问

证据

记录

备

5.2

最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的

要求得到确定和满足，？

（5.2）

•一个客观过程的描述

•调查方法

•原始顾客数据和范围如顾客满

意度反馈（调查，计分卡，奖励

等）

CustomersurvePprocedure,

customersurvePisdoneeverPPear.

P

5.2.I.C.

1

最高管理者必须证明他们积极主动参与和建立和维持

组织和顾客间的互利关系.

•证据

Customervisitplan,top

managementareinvoIvedinthecustomervisit.

P

5.2.I.C.

2

组织必须建立并保持形成文件的程序来与选定的顾客

沟通.形成文件的程序必须包括：

a）选定顾客的策略和标准

b）组织和顾客分享的共同期望和改进产品质量的方法

c）在规定的时间间隔内与顾客联合评审共享的期望的状况，以及跟踪问题解决的方法.

•程序文件

•方法

Relatedprocedureinthebusinessmanual

P

问题

号

提问

证据

记录

备

5.2.I.C.

2-注1

组织不可能和所有顾客做同样程度的沟通•沟通的程度

取决与顾客的业务量问题的历史顾客的期望以及其他

的因素.

•与顾客沟通指南

Customerrankingprocess

P

5.3质量方针