HSF有害物质管理控制程序.docx
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HSF有害物质管理控制程序
有害物质管理控制程序
1.目的
通过建立、实施和保持有害物质管理体系,预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、元器件、产品和制程中的使用并符合相关法规及顾客要求。
2.适用范围
适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程的零件、材料及设备的有害物质管理,确保满足相关法规、顾客及相关方的要求,有害物质参照《有害物质清单》。
3.定义
3.1有害物质(HS):
泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令,以及任何顾客所额外要求禁止使用的,且可与“限制物质”互换使用。
3.2无有害物质(HSF):
泛指减少或消除列表于WEEE、ROHS及REACH指令,以及其他适用的标准或法律法规。
3.3限制物质(RestrictedSubstance):
泛指任何物质列表于WEEE、ROHS及REACH指令,以及任何顾客所额外要求禁止使用的,且可与“有害物质”互换使用。
4.职责
4.1公司品质部负责组织制订和不断完善无有害物质管理流程,确保符合体系运行要求和公司内部实际运作要求;负责在与供应商及客户的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款,负责对物料供方进行相关的监督及考核。
4.2公司品质部负责制订有害物质的含量达标标准,技术条件;负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训。
4.3营销部负责及时提供外部市场的最新信息及要求,负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。
4.4采购部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构,并负责与其签订相关合作事宜的协议。
4.5品质部负责收集国外关于适用于无有害物质的标准或法律法规要求,负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度;并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件,并维护到公司内部文件进行正式公布以及相应的考核。
4.6设计部门负责参与制订或完善相关技术文件。
4.7品质部负责对所有外协外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查,对生产过程进行检验,控制有害物质的混入,在生产过程中严格审核各种相关的绿色标识(如ROHS绿色标识)。
4.8生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同,负责生产过程中有害物质的控制。
4.9物料部负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。
5.内容
5.1有害物质及绿色标识的识别与确定。
5.1.1营销部接到顾客新产品的开发要求时,对新产品项目策划,应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。
适当时,包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。
组织相关部门进行可行性评估,并把顾客要求传达到相关部门。
5.1.2对产品要求进行评审时,营销部应组织研发设计、品质、采购、生产等部门进行评审,并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。
5.1.3品质部根据公司已识别的有害物质,制定“有害物质清单”,若客户有其他禁用限用物质要求,实时更新有害物质清单,并在公司内传达相关部门。
5.1.4所有的采购得有禁用限用物质要求的原材料和零部件必须按照我公司要求在最小包装上进行绿色标识(如绿色ROHS标识)。
5.1.5无绿色标识的原材料、零部件不能用作绿色产品生产。
5.1.6仓库负责按规定的标识方法进行标识,并保持标识的完好及可追溯性记录,标识不明或无标识,须及时报告品质部进行确认和验证并重新标识,不能使用绿色标识不明或无标识的物料用于无有害物质要求的生产。
5.1.7采购部负责将绿色标识要求及规范提供给指定供方,并监督其实施。
无绿色标识的绿色采购产品拒绝入库或作不合格处理,由品质部和仓库监督实施。
5.1.8提供绿色原材料、零部件的供方必须按以上绿色标识方法或其他绿色标识进行标识,并保持可追溯性记录;若物料领用后再入库,由仓库保管员验证其标识的完善性,并防止物料受到污染。
5.1.9所有原材料、零部件必须有对应的批次号、生产日期、规格、供应商等可追溯
性记录和标识,各相关部门必须保持记录及标识的完好。
根据批次号、规格或生产日期等信息能方便的找到污染的可能及材料来源。
5.2设计控制
5.2.1工程部、品质部制定《环境物质削减计划表》,并根据顾客对环境管理物质的要求对其适时的更新和完善。
批准后经品质部正式下发相关部门执行。
5.2.2设计部门根据已识别的顾客对环境管理物质的要求,根据已识别与确定的“有害物质清单”,选择符合规定环保要求的零部件、原材料及辅助材料。
5.2.3设计开发时,要求在技术文件及技术图纸的设计上要注明是否符合含有害物质的控制要求。
在进行设计评审时,应增加有关有害物质的符合性情况。
5.2.4符合禁用限用物质要求物料的产品开发设计,参加《产品设计开发控制程序》执行。
5.3供方控制
5.3.1供应商的外包方、供应商需建立同样的有害物质过程保证体系。
品质部应建立“合格供方名录”。
并建立《供应商有害物质风险评价表》。
5.3.2需要开发新供方或新物料时,需采购部提出申请并提供待开发对象,品质部对含有害物质的物料(ROHS及客户要求等)原则上要求供应商自行送权威机构检测。
5.3.3供方自行委托有资质的检测机构进行检测的,需同时提供其检测报告,并由采购部交品质部。
5.3.4供方委托我公司检测的,由品质部负责同物料供方签订相应的委托扬州宝珠电器有限公司检测的供方声明,并由供方填写委托检测的供方申请表,并负责提供检测样品及物料的同材质组成,由品质部负责送检,检测费用由供方承担。
由品质部提供一份正式检测报告给供方。
5.3.5样件送检原则:
同一厂家采用相同材料、相同工艺物料的多系列产品可以只检测其中一个规格,但供方对提供合格报告的样件与供货的一致性负责。
5.3.6供应商若发现物料变更或不符合要求,自身的工艺变更或交叉污染可能造成禁用限用物质不符合要求,应在事件发生后的24小时内通知我司采购部,采购部协同相关部门对已经出货的产品、其他产品、零部件的影响程度和影响范围进行跟踪。
同时,品质部应评价供应商处理措施的有效性,并对处理效果进行确认、评估。
必要时,品质部应评审供应商后续管控的机制的有效性。
5.3.7对涉及有害物质控制要求的相关新供方的开发和评价内容中,增加对有害物质
含量控制的符合性及控制手段的审查要求。
必要时,采购部负责要求供应商制定明确的环境物质的削减计划并确定削减计划定期评审时机。
5.3.8其他相应的对供应商的评审及监督参照《供应商管理控制程序》。
5.4采购控制
5.4.1采购部负责及时将批准生效的《环保产品中有害物质控制管理规定》、包装标识等相关绿色采购要求以书面形式传达到供方。
5.4.2绿色采购得供方(包括供方的原材料供方)必须是经我公司承认和认可的合格绿色供应商。
5.4.3供方在新物料或整改物料供货前需提供该物料的有害物质含量符合性第三方检测报告,原则上所有的新物料或整改后物料批量供货前需按照《供应商管理控制程序》进行试用、确认。
5.4.4对于更改的物料,采购部必须要求供应商将具体更改物质、位置及是否涉及到我司生产工艺变更的书面材料提供给工程部;对于生产工艺需要变更才可以使用的物料必须经工程部确认后才可以批量正常供货。
5.5生产控制
5.5.1在生产现场使用禁用、限用物料的摆放需做好绿色标识进行分开放置,使用结束或下班时,需由专人负责清理现场物料,将禁用、限用物料进行区分管理。
5.5.2对于生产过程中存在物料传递、交接的环节,必须严格控制由专人负责,防止禁用、限用物质的交叉污染。
5.5.3生产部队生产区域的物料标识和区分,工艺控制和切换,不良品维修和返工等进行日常管控和监督。
5.6仓储控制
5.6.1符合禁用、限用物质要求的物料,按照《仓库管理控制程序》执行。
5.6.2收货时,仓管员需检查包装箱标识及送货单的一致性。
5.6.3仓库对同一类物料集中存放,分层放置,按相关绿色标识进行具体区分。
5.7监控和测量
5.7.1品质部负责对所有外协外购物料进行相应的有害物质符合性检测。
5.7.2对新增原材料、零部件,可能影响环境管理物质的情况下,在提供首批物料时,
供方必须提供不使用禁用物质的自我声明,连同供方的出厂检验报告或提供该物料的有害物质含量符合性的第三方检测报告,一同交品质部。
5.7.3品质部必须验证零部件、原材料关于环境管理物质相关资料的完整性和符合性,并检查有无绿色标识,经验证符合要求后,方可作为合格品入库,否则作不合格品处理,按《不合格品控制程序》执行。
5.7.4品质部负责对生产自制件进行检验,控制有害物质的使用;可委托外部实验室进行检验。
不定期地抽取生产过程中有禁用、限用物质要求的物料,委托外部实验室进行含量测试,发现异常,及时通知采购部及供应商等相关部门作出相应处理,并跟踪实施。
5.7.5为明确产品生产的特殊过程及其控制方法,特别是输出不能由后续进行监视或测量加以验证的生产过程,为防止交叉污染,每次产品生产前做产前标识,物料、设备、工艺和人员确认,并对首件产品进行确认。
5.7.6品质部负责特殊过程的首件检验、过程巡检及最终检验,发现异常及时向相关主管报告并妥善处理,包括对不合格品的标识、隔离,甚至暂停生产并追溯已经出货产品、零部件的影响程度。
5.8不符合、纠正预防措施
5.8.1各部门发现生产工艺、产品等不符合要求,或发现不合格品时,必须立即组织相关人员进行处理和纠正,必要时向相关部门提出纠正预防措施的通知,限期整改。
5.8.2具体参照《不合格品控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》执行。
5.9变更控制
5.9.1所有原材料、零部件规格变更时,必须得到设计部门和品质部门确认后方可实施,原材料、零部件具有禁用、限用物质要求,需要重新确认,变更审批前,必须进行指定的有害物质测试并提交测试合格报告及记录。
5.9.2对生产工艺变更,在提出变更申请前,应提供符合禁用、限用物质要求的确认结果及记录,采购部、设计部门、品质部等相关部门进行审查批准后方可实施。
5.9.3变更前后的产品、零部件、原材料对生产有要求时,应作好标识并分区存放,以防止混用。
5.9.4当变更有可能影响到禁用、限用物质要求时,根据与顾客的计划或合同,必须
征得顾客同意才能实施。
5.10内部审核和管理评审
5.10.1具体操作参照《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》执行。
6.0相关记录
6.1.1环境物质削减计划表
6.1.2合格供方名录
6.1.3相关检验记录或测试报告
6.1.4供应商有害物质风险评价表
6.1.5有害物质清单
7.0相关文件
7.1.1环境物质削减计划表
7.1.2产品设计开发控制程序
7.1.3供应商管理控制程序
7.1.4采购控制程序
7.1.5仓库管理控制程序
7.1.6不合格品控制程序
7.1.7来料检验作业指导书
7.1.8纠正措施控制程序
7.1.9预防措施控制程序
7.1.10内部审核控制程序
7.1.11管理评审控制程序
有害物质清单
1.ROHS。
类别
有害物质元素
最高检测标准
分析方法
Class1
(禁用物质)
镉(Cd)及其化合物
<100ppm
ICP-OES,ICP-MS,AAS
铅(Pb)及其化合物
<100ppm
ICP-OES,ICP-MS,AAS
汞(Hg)及其化合物
<1000ppm
ICP-OES,ICP-MS,AAS
六价铬(Cr6+)及其化合物
<1000ppm
AbsorptionSpectroscopy
注:
金属表面镀层禁止含有(6价铬),检测方法:
IEC62321
多溴联苯(PBB)&多溴联苯醚(PBDE),
十溴二苯醚(DecaBDE)不豁免
<1000ppm
GC-MS
包装材料
Cd+Pb+Hg+Cr6+<50ppm(Cd<5ppm)&PVC禁用
ICP-OES,ICP-MS,AAS
(注:
有关以上表格中所列有害物质的豁免内容,请参照ROHS指令)
2.PFOS含量为ND。
3.卤素
管控项目
管控要求
备注
F(氟)
<900ppm
Br(溴)
<900ppm
Cl(氯)
<900ppm
Br+Cl
<1500ppm
4.REACH(见附表,共144项物质)。
环境物质削减计划表
依据环保法律法规及客户的有害物质减免要求,订出本公司的HSPM削减计划如下:
更新日期﹕
削减物质名称
削级等级
指定用途(对象)
允许浓度
削减时间
备注
镉以及镉化合物
1级
塑料﹑电子材料﹑涂料、涂层、油墨、表面处理﹑包装材料
<5ppm
立即禁止
黄铜﹑锌合金
<75ppm
焊锡
<20ppm
铅以及铅化合物
1级
塑料/涂料/涂层/油墨/表面处理/电子材料
<100ppm
立即禁止
使用于无电解镀镍,无电解镀金的稳定剂,添加剂的铅
<1000ppm
除外项目
合金
钢<3500ppm,
铜合金<40000ppm,
铝合金<4000ppm,
焊锡<800ppm;
汞以及汞化合物
1级
所有用途
侦测不出
(侦测极限值<2ppm)
立即禁止
六价铬化合物
1级
所有用途
侦测不出
(侦测极限值<2ppm)
立即禁止
多溴联苯类
1级
所有用途﹐如塑料中之阻燃剂
侦测不出
(侦测极限值<5ppm)
立即禁止
多溴二苯醚类
(包含十溴联苯醚)
1级
所有用途﹐如塑料中之阻燃剂
侦测不出
(侦测极限值<5ppm)
立即禁止
多氯化奈
1级
所有用途﹐如电容器、变压器、塑件、绝缘油、润滑油中之阻燃剂
禁用
立即禁止
多氯联苯类
1级
所有用途﹐如电容器、变压器、塑件、绝缘油、润滑油中之阻燃剂
禁用
立即禁止
多氯三联苯类
1级
所有用途﹐如电容器、变压器、塑件、绝缘油、润滑油中之阻燃剂
禁用
立即禁止
放射性物质
1级
所有用途
禁用
立即禁止
甲醛
1级
销售产品本体及其包装等用途﹐如纤维板﹐木屑板或夹合板等做成之木工产品
禁用
立即禁止
石棉
1级
所有用途﹐如绝缘体及填料
禁用
立即禁止
破坏臭氧物质(氟氯碳化合物、含氯氟烃、含溴氟烃、氯溴甲烷、溴化甲烷、四氯甲烷、1,1,1-三氯乙烷、海龙)
1级
所有用途
禁用
立即禁止
特定偶氮化合物
1级
使用与人体持续接触部位的产品零部件所用染料﹑
颜料
禁用
立即禁止
有机锡化合物(三丁基锡化合物、三苯基锡化合物)
1级
各式用途﹐如涂料﹐油墨﹐防腐剂﹐防锈剂
禁用
立即禁止
氯化烷烃(SCCP﹑MCCP)
1级
短链型氯化烷烃(SCCP)用于产品(含配件)的外壳﹐印刷电路板等用途
禁用
立即禁止
3级
1级以外之各式用途﹐如聚合物和弹性体用增塑剂和阻燃剂
聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物
1级
除CABLES(不含FFC)绝缘层外之所有用途
禁用
立即禁止
2级
有使用到电线材(如连接器中的线材)﹐以及内部布线用之电线材的零组件。
于设备﹑标签﹑导管等内外部使用的保护与绝缘用涂层。
电源供应线材﹐包含连接器或电线材接头。
2009年12月31日
3级
1级﹑2级以外的其他零部件应用。
戴奥辛
1级
所有用途
禁用
立即禁止
灭蚁灵
1级
所有用途
禁用
立即禁止
磷酸二丁酯
1级
所有用途
<1000ppm
立即禁止
芳香烃
1级
所有用途
禁用
立即禁止
乙二醇-醚
1级
除溶剂以外的用途
<1000ppm
立即禁止
四溴丙二酚
1级
所有用途
禁用
立即禁止
镍以及镍化合物
1级
用于塑料之光安定剂﹔产品外露部位之最外层表面处理﹐使用含有金属镍或镍合金物质作为电镀﹐涂层等用途
<1000ppm
立即禁止
3级
1级以外的各式用途
聚苯乙烯泡沫/发泡聚苯乙烯(EPS)
1级
包材
禁用
立即禁止
3级
1级以外之各式用途
包材内之重金属
1级
包材
Cd+Hg+Pb+Cr+6 <80ppm
立即禁止
硒及化合物
3级
所有用途
铍及化合物
3级
所有用途
铋及化合物
3级
所有用途
锑及化合物
3级
所有用途
砷及化合物
3级
所有用途
邻苯二甲酸酯类
3级
所有用途
其他有机氯化合物
3级
用于塑料中的塑化剂或阻燃剂﹐以及印刷电路板使用的阻燃剂等
其他有机溴化合物
3级
塑料中所含之阻燃剂﹐或用于印刷电路板的阻燃剂等
全氟辛烷硫磺酸(及其盐)PFOS
1级
各式用途(除电镀铬抑制剂及湿润剂)﹐如半导体材料﹑纺织品及皮革等
配置品<50产品及零部件<1000
立即禁止
氧化铍
1级
各式用途
禁用
立即禁止
特定苯并三氮唑
1级
各式用途﹐如装饰性层压板﹑印相纸(照相纸)﹐
成型塑料产品
禁用
立即禁止
氢氟碳化合物(HFC)﹑全氟化碳(PFC)
1级
安装于产品中的冷煤﹑隔热材料等的所有用途
禁用
立即禁止
滴滴涕(DDT)
1级
各式用途
禁用
立即禁止
卤化二苯基甲烷
1级
各式用途﹐如电容器﹑润滑油﹑绝缘油﹑油浸变压器等
<1000
立即禁止
气味物质(二甲苯麝香及酮麝香)
1级
各式用途,如香精。
禁用
立即禁止
氯化烃
1级
所有用途
禁用
立即禁止
艾氏剂
1级
所有用途
禁用
立即禁止
麦角二乙胺
1级
所有用途
禁用
立即禁止
致癌物
1级
所有用途
禁用
立即禁止
所有合成麝香
1级
所有用途
禁用
立即禁止
烷基酚
1级
所有用途
禁用
立即禁止
苯
1级
所有用途
禁用
立即禁止
杀虫剂
1级
所有用途
禁用
立即禁止
单卤化芳香族
1级
所有用途,如电容﹑变压器
<500ppm
立即禁止
多卤化芳香族
1级
所有用途,如电容﹑变压器
<50ppm
立即禁止
六氯环已烷(HCH)
1级
所有用途
禁用
立即禁止
壬基酚与壬基酚聚氧乙稀醚及相关物质
1级
所有用途
禁用
立即禁止
全碳氟化合物
1级
所有用途
禁用
立即禁止
多氯联苯戴奥辛(PCDDs)
1级
所有用途
禁用
立即禁止
多氯联苯呋喃(PCDFs)
1级
所有用途
禁用
立即禁止
黄磷
1级
所有用途
禁用
立即禁止
苯二胺类
1级
所有用途
禁用
立即禁止
毒杀酚
1级
所有用途
禁用
立即禁止
2,4,6-三特丁基苯酚
1级
所有用途
禁用
立即禁止
4-硝基二苯胺及其盐类
1级
所有用途
禁用
立即禁止
二乙醚
1级
所有用途
禁用
立即禁止
六氯苯
1级
所有用途
禁用
立即禁止
卤素
2级
所有机制的塑料件
Bromine<900ppm,
Chlorine<900ppm
Br+Cl<1500ppm
立即禁止
砷(As)以及砷化合物
3级
各式用途﹐如半导体材料
<100
六溴环十二烷(HBCD)
3级
各式用途,如发泡聚苯乙稀(EPS)及聚丙
稀(PP)中所含的阻燃剂等。
<1000
全氟辛烷酸PFOA及其盐类与酯类
3级
各式用途﹐如铁氟龙(Teflon)﹑纺织品及皮革等
<50
邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DINP、
DIDP、DNOP、DNHP)
3级
各式用途﹐如聚氯乙稀(PVC)﹐电源线的披覆或其
他塑料中的增塑剂
<1000
双酚A(Bisphenol-A)
3级
各式用途﹐如环氧树脂(epoxyresin)﹑聚碳酸酯树脂(PC)及其他塑料中
<50
界面活性剂(DTDMAC,DODMAC/DSDMAC
andDHTDMAC)
3级
各式用途﹐如柔软剂
<1000
三氯沙
3级
各式用途﹐如抗菌剂及杀虫剂
<10
五氯酚PCP
3级
各式用途﹐如木料防腐剂及杀虫剂
<1000
铍青铜
3级
所有用途
锰及其化合物
3级
各式用途
锌及其化合物
3级
各式用途
钴及其化合物
3级
各式用途﹐
碲及其化合物
3级
各式用途
钯及其化合物
3级
各式用途
铊及其化合物
3级
各式用途
除六价铬和金属铬外的铬合物
3级
所有用途
氰及其化合物
3级
各式用途
含氢氟烃
3级
所有用途
六氟化硫
3级
所有用途
备注﹕品管HSPM随时关注客户最新讯息并及时作出相应响应﹔且将系统相关文件更新,通知内部及供货商。
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