A+版最全16949与TS16949之差异详解Word.docx

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【A+版】最新IATF16949-2016与TS16949-2009之差异全面详解

16949:

2016

16949:

2009

差异分析

质量管理Management体系的变更

条款

NO.

NO.

条款

要求对应的过程

责任部门

组织的现状

差异的内容

对应的文件

变更的内容

变更责任人

满足要求的证据

组织的环境

4

4

质量管理Management体系

理解组织及其环境

4.1

ISO新要求

无

满足2009版要求

增加企业内外部的宗旨

理解相关方的需求和期望

4.2

ISO新要求

无

满足2009版要求

☆确定质量管理Management体系范围

4.3

4.1.1

业务计划和管理Management评审过程

最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

有明确经营范围不需要更改（更新控制程序Procedure及手册）

管理Management评审控制程序Procedure

★确定质量管理Management体系范围-补充

4.3.1

IATF新要求

无

满足2009版要求

因本公司设计端为顾客；已删除8.3条中的产品设计和开发要求（更新控制程序Procedure及手册）

★顾客的特殊要求

4.3.2

IATF新要求

无

满足2009版要求

如有顾客特殊要求；需要进行评价（更新控制程序Procedure及手册）

质量管理Management体系及其过程

4.4

4

质量管理Management体系

业务计划和管理Management评审过程

最高管理Management层（总经理；副总经理）

未涵盖此要求

要求建立质量管理Management体系、过程及其相互作用；加以实施和保持；并持续改进。

管理Management评审控制程序Procedure

总则

4.4.1

4.1

总要求

满足2009版要求

质量手册中要体现其要求（更新控制程序Procedure及手册）

★产品和过程的符合性

4.4.1.1

IATF新要求

无

未涵盖此要求

不适用SJMF；如有外部产品需要建立（更新控制程序Procedure及手册）

★产品安全

4.4.1.2

IATF新要求（需要形成程序Procedure文件）

无

满足2009版要求

增加产品安全控制程序Procedure（更新控制程序Procedure及手册）

领导作用

5

5

管理Management职责

领导作用和承诺

5.1

5.1

管理Management承诺

总则

5.1.1

5.1

管理Management承诺

业务计划和管理Management评审过程

最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

修订手册增加内容（更新控制程序Procedure及手册）

管理Management评审控制程序Procedure

★公司责任

5.1.1.1

IATF新要求

无

满足2009版要求

已增加反贿赂方针；员工行为准则；道德准则升级政策（更新控制程序Procedure及手册）

☆过程有效性效率

5.1.1.2

5.1.1

过程效率

满足2009版要求

修订手册最高管理Management者职责；评审过程有效性和效率（更新控制程序Procedure及手册）

★过程所有者

5.1.1.3

IATF新要求

无

未涵盖此要求

增加最高管理Management者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程（更新控制程序Procedure及手册）

以顾客为关注焦点

5.1.2

5.2

以顾客为关注焦点

市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理Management评审过程

营业/最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

修订手册；增加a,b项（更新控制程序Procedure及手册）

合同评审控制程序Procedure/顾客沟通控制程序Procedure/顾客满意度调查控制程序Procedure/管理Management评审控制程序Procedure

质量方针

5.2

5.3

质量方针

业务计划和管理Management评审过程

最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

管理Management评审控制程序Procedure

建立质量方针

5.2.1

5.3

质量方针

满足2009版要求

已有质量方针；无需更改（更新控制程序Procedure及手册）

沟通质量方针

5.2.2

5.3

质量方针

满足2009版要求

在公司内沟通（看板；会议；邮件；早会）质量方针及其含义；使得全员理解（更新控制程序Procedure及手册）

组织的作用；职责和权限

5.3

5.5.1

职责和权限

人力资源管理Management过程/业务计划和管理Management评审过程

人力/最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

修订手册增加a,b,c,d,e内容（更新控制程序Procedure及手册）

人力资源控制程序Procedure/管理Management评审控制程序Procedure

☆组织的作用；职责和权限-补充

5.3.1

5.5.2.1

顾客代表

满足2009版要求

修订手册；已有管理Management者代表授权书（更新控制程序Procedure及手册）

☆产品要求和纠正措施的职责和权限

5.3.2

5.5.1.1

质量职责

满足2009版要求

手册中管理Management者代表职责；a/b/c条款都要加入（更新控制程序Procedure及手册）

策划

6

5.4

策划

风险和机遇的应对措施

6.1

ISO新要求

无

6.1.1

ISO新要求

无

未涵盖此要求

此项不是强制要求项；如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序Procedure及风险管理Management

记录（更新控制程序Procedure及手册）

6.1.2

ISO新要求

无

未涵盖此要求

此项不是强制要求项；如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价（更新控制程序Procedure及手册）

★风险分析

6.1.2.1

IATF新要求

无

改善过程

品质

满足2009版要求

保留社内教育培训记录（从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训）（更新控制程序Procedure及手册）

持续改进控制程序Procedure/纠正和预防措施控制程序Procedure

☆预防措施

6.1.2.2

8.5.3

预防措施

满足2009版要求

修订控制程序Procedure；增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（更新控制程序Procedure及手册）

☆应急计划

6.1.2.3

6.3.2

应急计划

生产过程/设施设备管理Management过程

生产/设备

满足2009版要求

增加应急计划控制程序Procedure；控制程序Procedure内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序Procedure及手册）

生产控制程序Procedure/设施设备控制程序Procedure/工装模具控制程序Procedure

覆盖对应标准a-g规定的要求

质量目标和实现计划

6.2

5.4.1

质量目标

业务计划和管理Management评审过程

最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

管理Management评审控制程序Procedure

6.2.1

5.4.1

质量目标

满足2009版要求

已有质量目标；无需更改

6.2.2

5.4.1

质量目标

满足2009版要求

已有质量目标；无需更改

☆质量目标及其实施的策划-补充

6.2.2.1

5.4.1.1

质量目标-补充

满足2009版要求

有评审结果无需更改（更新控制程序Procedure及手册）

变更策划

6.3

5.4.2

质量管理Management体系策划

满足2009版要求

质量手册中增加c,d项（更新控制程序Procedure及手册）

支持

7

6

资源管理Management

资源/总则

7.1/7.1.1

6.1

资源提供

人力资源管理Management过程/业务计划和管理Management评审过程

人力/最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

a）现有的资源、能力、局限

b）外包的产品和服务；公司现有外包为：

产品运输；检测设备校准；无需更改（更新控制程序Procedure及手册）

人力资源控制程序Procedure/管理Management评审控制程序Procedure

人员

7.1.2

6.2/6.2.1

人力资源/总则

人力资源管理Management过程

人力

满足2009版要求

人员招聘；无需更改（更新控制程序Procedure及手册）

人力资源控制程序Procedure

基础设施

7.1.3

6.3

基础设施

生产过程/设施设备管理Management过程

生产/设备

满足2009版要求

更新三层文件（更新控制程序Procedure及手册）

生产控制程序Procedure/设施设备控制程序Procedure/工装模具控制程序Procedure

可维持现有的要求

☆工厂、设施及设备的策划

7.1.3.1

6.3.1

工厂、设施和设备策划

满足2009版要求

确认制造可行性评估应包括产能策划；

制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理Management评审的输入（更新控制程序Procedure及手册）

增加a、b条款的实施

过程运行环境

7.1.4

6.4

工作环境

生产过程

生产

满足2009版要求

1.5S管理Management活动；

2.工作现场适宜的工作环境；

3.5S红牌

4.5S检查记录（更新控制程序Procedure及手册）

生产控制程序Procedure

增加对应条款的实施

过程操作环境-补充

7.1.4.1

6.4.1/6.4.2

为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁

满足2009版要求

5S管理Management（更新控制程序Procedure及手册）

监视和测量资源/总则

7.1.5/7.1.5.1

7.6

监视测量设备的控制

测量仪器的管理Management过程

品质

满足2009版要求

校准计划（更新控制程序Procedure及手册）

监视和测量装置控制程序Procedure

☆测量系统分析

7.1.5.1.1

7.6.1

测量系统分析

满足2009版要求

修订质量手册（更新控制程序Procedure及手册）

☆测量可追溯性

7.1.5.1.2

7.6.2

校准/验证记录

满足2009版要求

修订质量手册（更新控制程序Procedure及手册）

☆校准/验证记录

7.1.5.2.1

7.6.2（需要形成程序Procedure文件）

校准/验证记录

满足2009版要求

修订程序Procedure文件范围（更新控制程序Procedure及手册）

☆实验室要求

7.1.5.3

7.6.3

实验室要求

满足2009版要求

☆内部实验室

7.1.5.3.1

7.6.3.1

内部实验室

满足2009版要求

根据本公司实际情况；不设置内部实验室（更新控制程序Procedure及手册）

☆外部实验室

7.1.5.3.2

7.6.3.2

外部实验室

满足2009版要求

外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新控制程序Procedure及手册）

组织的知识

7.1.6

ISO新要求

无

人力资源管理Management过程

人力

未涵盖此要求

此项不是强制要求项；如需要；需增加组织知识管理Management程序Procedure（更新控制程序Procedure及手册）

人力资源控制程序Procedure

能力

7.2

6.2/6.2.1/6.2.2

人力资源/总则/能力；培训和意识

满足2009版要求

各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求（员工技能矩阵表；员工技能评估矩阵表）（更新控制程序Procedure及手册）

☆培训

7.2.1

6.2.2.2（需要形成程序Procedure文件）

培训

未涵盖此要求

此项是强制要求；必须增加能力意识培训管理Management程序Procedure（更新控制程序Procedure及手册）

☆在职培训

7.2.1.1

6.2.2.3

岗位培训

满足2009版要求

修订程序Procedure文件；增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员；组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序Procedure及手册）

☆内部审核员能力

7.2.3

8.2.2.5（需要形成程序Procedure文件）

内审员资格

满足2009版要求

修订人力资源控制程序Procedure；增加内部审核员任职要求及职责（更新控制程序Procedure及手册）

☆第二方审核员能力

7.2.4

8.2.2.5

内审员资格

未涵盖此要求

没有第二方审核员（无供应商SQE）；有客户SQE审核（更新控制程序Procedure及手册）

意识

7.3

6.2.2

能力、培训和意识

1、标准的要求；

2、顾客要求；

3、管理Management体系的要求；

4、公司管理Management的要求；

5、过程控制要求。

（更新控制程序Procedure及手册）

☆意识-补充

7.3.1

6.2.2.4（需要形成程序Procedure文件）

员工激励和授权

未涵盖此要求

同7.2.1（更新控制程序Procedure及手册）

☆员工激励和授权

7.3.2

6.2.2.4（需要形成程序Procedure文件）

员工激励和授权

（更新控制程序Procedure及手册）激励制度

沟通

7.4

5.5.3

内部沟通

人力资源管理Management过程/业务计划和管理Management评审过程

人力/最高管理Management层（总经理；副总经理）

满足2009版要求

缺失沟通管理Management程序Procedure（更新控制程序Procedure及手册）

人力资源控制程序Procedure/管理Management评审控制程序Procedure

文件化信息

7.5

4.2

文件要求

文件管理Management过程

品质

满足2009版要求

文件控制程序Procedure更新（更新控制程序Procedure及手册）

文件和资料控制程序Procedure/质量记录控制程序Procedure

总则

7.5.1

4.2.1

总则

满足2009版要求

新版更加简练的描述质量管理Management体系包括的文件化信息（更新控制程序Procedure及手册）

按照新版要求执行

质量管理Management体系文件

7.5.1.1

4.2.2（需要形成程序Procedure文件）

质量手册

满足2009版要求

文件和资料控制程序Procedure增加c,d要求（更新控制程序Procedure及手册）

创新和更新

7.5.2

4.2.3

文件控制

满足2009版要求

更新手册

文件化信息的控制

7.5.3

4.2.4

记录控制

满足2009版要求

更新手册

7.5.3.1/

7.5.3.2

4.2.4/4.2.4.1

记录控制/记录保存

满足2009版要求

更新手册

☆记录的保存

7.5.3.2.1

4.2.4.1

记录保存

满足2009版要求

增加一个日历年（更新控制程序Procedure及手册）

☆工程规范

7.5.3.2.2

4.2.3.1（需要形成程序Procedure文件）

工程规范

满足2009版要求

2周改为10个工作日（更新控制程序Procedure及手册）

运行

8

7

产品实现

运行的策划和控制

8.1

7.1

产品实现的策划

制造过程设计开发过程

开发部

满足2009版要求

增加了组织应控制策划的变更；评审非预期变更的后果；必要时；采取措施减轻不利影响。

组织应确保外包过程受控（见8.4）。

（更新控制程序Procedure及手册）

设计和开发控制程序Procedure/生产件批准控制程序Procedure

☆运行的策划和控制-补充

8.1.1

7.1.1

产品实现的策划-补充

满足2009版要求

增加以下内容

a）顾客产品要求和技术规范；

b）物流要求；

c）制造可行性；

d）项目计划（参见ISO9001第8.3.2条）；

e）接收准则。

（更新控制程序Procedure及手册）

保密

8.1.2

7.1.3

保密

满足2009版要求

无需更改

产品和服务的要求

8.2

7.2

与顾客有关的过程

市场开发过程/顾客满意读调查过程

营业

满足2009版要求

合同评审控制程序Procedure/顾客沟通控制程序Procedure/顾客满意度调查控制程序Procedure

顾客沟通

8.2.1

7.2.3

顾客沟通

满足2009版要求

增加了d）处置或控制顾客财产；

e）关系重大时；制定应急措施的特定要求。

（更新控制程序Procedure及手册）

☆顾客沟通-补充

8.2.1.1

7.2.3.1

顾客沟通-补充

满足2009版要求

更新手册

与产品和服务有关要求的确定

8.2.2

7.2.1

与产品有关的要求的确定

满足2009版要求

更新手册

☆与产品和服务有关要求的确定-补充

8.2.2.1

7.2.1

与产品有关的要求的确定（注2；注3）

满足2009版要求

更新手册

与产品和服务有关要求的评审

8.2.3、8.2.3.1

7.2.2

与产品有关的要求的评审

满足2009版要求

更新手册

☆与产品和服务有关要求的评审-补充

8.2.3.1.1

7.2.2.1

与产品有关的要求的评审-补充

满足2009版要求

更新手册

☆顾客指定的特殊特性

8.2.3.1.2

7.2.1.1

特殊特性

满足2009版要求

增加顾客顾客特殊要求清单；（更新控制程序Procedure及手册）

☆组织制造可行性

8.2.3.1.3

7.2.2.2

组织制造可行性

满足2009版要求

更新手册

8.2.3.2

7.2.2

与产品有关的要求的评审

满足2009版要求

更新手册

产品和服务要求的更改

8.2.4

7.2.2

与产品有关的要求的评审

满足2009版要求

更新手册

产品和服务的设计和开发

/总则

8.3/8.3.1

7.3/7.3.1

设计和开发

制造过程设计开发过程

开发

满足2009版要求

更新手册

设计和开发控制程序Procedure/生产件批准控制程序Procedure

☆产品和服务的设计和开发-补充

8.3.1.1

7.3

设计和开发（注）

满足2009版要求

不适用SJMF；本公司设计为客户

设计和开发的策划

8.3.2

7.3.1

设计和开发的策划

满足2009版要求

不适用SJMF；本公司设计为客户

☆设计和开发策划–补充

8.3.2.1

7.3.1.1

多方论证方法

满足2009版要求

增加a,b项；补充项d风险分析（过程流程、控制计划和标准的作业指导书）的开发和评审（更新控制程序Procedure及手册）

★产品设计技能

8.3.2.2

IATF新要求6.2.2.1

产品设计技能

人力资源管理Management过程

人力

满足2009版要求

不适用SJMF

人力资源控制程序Procedure

带有嵌入式软件的产品的开发

8.3.2.3

6.2.2.1

满足2009版要求

不适用SJMF

设计和开发的输入

8.3.3

7.3.2

设计开发输入

制造过程设计开发过程

开发

满足2009版要求

要求：

组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程。

条款B（更新控制程序Procedure及手册）

设计和开发控制程序Procedure/生产件批准控制程序Procedure

☆产品设计输入

8.3.3.1

7.3.2.1

产品设计的输入

满足2009版要求

更新手册

☆制造过程设计的输入

8.3.3.2

7.3.2.2

制造过程设计的输入

满足2009版要求

增加c,f,g,h（更新控制程序Procedure及手册）

☆特殊特性

8.3.3.3

7.3.2.3

特殊特性

满足2009版要求

a项要求更加的明确化（需要更改控制程序Procedure及三层文件）；b,d,c项为新加项目（更新控制程序Procedure及手册）

设计和开发控制

8.3.4

7.3.4,/7.3.5/7.3.6

设计开发的评审、设计开发的验证、设计开发的确认

满足2009版要求

更新手册

监视

8.3.4.1

7.3.4.1

监视

满足2009版要求

更新手册

设计和开发的确认

8.3.4.2

7.3.6.1

设计和开发的确认-补充