独立医学实验室实验诊断部电解质sop技术资料汇编.docx
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独立医学实验室实验诊断部电解质sop技术资料汇编
序号
文件编号
文件名称
版次
1
SOP-DJZ001-CD
电解质日常工作流程
1.1
2
SOP-DJZ002-CD
MI-921电解质仪标准操作程序
1.1
3
SOP-DJZ003-CD
电解质室内质控标准操作程序
1.1
4
SOP-DJZ004-CD
钾离子检测
1.1
5
SOP-DJZ005-CD
钠离子检测
1.1
6
SOP-DJZ006-CD
氯离子检测
1.1
电解质日常工作流程
1.内容
1.1仪器状态:
本机24小时不关机,实验室人员到实验室后,按“YES”激活机器。
仪器自动标定,检测钾、钠、氯斜率(范围30-70)。
1.2试剂检查:
检查A、B检测液及废液液量,做好添加工作,
1.3质控检测:
每日做一次室内质控,实验室人员在常规测定前均要对质控品按要求进行检测,并记录质控值,在质控图上描点绘制质控图,根据图形判断质控结果,若失控按《电解质室内质控标准操作程序》进行处理;全部质控结果通过后方可进行标本检测。
1.4标本测定:
1.4.1标本接收:
实验室人员到前处理相应试管架上领取电解质标本,并对标本和原始单上的条形码、客户基本信息的一致性进行核对,如符合,在前处理签收单上签字;如不符合,及时通知前处理人员。
1.4.2标本上机检测:
在主菜单下按“1”键,此时左手将被分析样品移到吸样口,右手按“YES”键,则仪器吸入样品,待仪器“嘟嘟嘟”声后,立即将样品移去,50秒后显示并打印结果。
1.4.3结果审核:
仔细核对项目和信息,确保原始单和LIS中的一致性;仔细核对结果的准确性。
1.4.4仪器保养:
全部标本做完后,应进入主菜单输入983进入保养界面,再按1进行冲洗血清残留物做好保养工作
1.4.5消毒清洁:
标本检测结束后对标本盖上试管塞,放置相应冷藏冰箱进行保存;打扫试验场所,并用泡腾消毒片有效成分1000mg/L对实验台进行擦拭消毒。
1.4.6结果报告:
审核结束后,结果由LIS系统上传,报告在物流部门统一打印。
2.保存
2.1把当天检测好的标本,按标本流水号的顺序排列,把标本放入泡沫储存板中。
确保每个已测标本盖上橡胶塞,若体检标本量大,用保险膜进行包装。
2.2把整理好的标本放入2-8℃冰箱中保存。
2.3将原始申请单按流水号的顺序排好,用自封袋装好,放入申请单储存柜。
3.清理当天的垃圾,登记消毒清理记录。
4.试剂的申购和领取
试剂的申购和领取均是通过公司的设备科进行的。
写申购单到设备科,试剂购买回来后到设备科领用和签字。
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MI-921电解质分析仪标准操作程序
1.目的
能正确使用MI-921电解质分析仪,使检验结果准确和稳定
2.使用范围
生化实验室
3.工作程序
3.1开机前准备
3.1.1试剂检测及更换:
(1)试剂检测:
观察A标准液、B标准液量是否能够满足当天标本测试的用量。
如若试剂不足,应准备不足试剂已备用。
(2)试剂更换:
拧开标准液的瓶盖,将专用衬盖的吸液管插入标准液瓶中,盖好衬盖,拧上专用瓶盖。
将标准液吸入管连接到衬盖上不的不锈钢管上。
*注意:
在装溶液或更换溶液的过程中,应特别注意防止标准液受污染
3.2开机
3.2.1打开仪器背后电源开关5秒后,屏幕显示“系统测试正在进行”表示仪器正在进行系统测试,此时微处理机对打印机及各控制器件进行检查,同时等待内部电路达到热稳定状态,保证测量精度。
3.2.2当仪器自检通过,屏幕显示“正常”,表示仪器内部电路工作正常。
屏幕显示:
“日期为:
##_##_##对吗?
”
提示检验员系统当前日期为##_##_##,并询问是否正确?
检验员如需更改日期则按“NO”,如按“YES”仪器则确认所设置的日期并显示:
“时间为:
##:
##对吗?
”
提示检验员系统当前时间为:
##:
##,并询问是否正确?
检验员如需更改时间则按按“NO”,如按“YES”仪器则确认。
*注意:
仪器在关机后不能马上开机,应等待1分钟才能开机,否则容易烧坏电源及仪器电路板。
3.2.3在待机状态下启动仪器按仪器屏幕右边“1”即启动
3.3液路系统冲洗和定位
3.3.1系统冲洗:
日期、时间设置完毕后仪器进行系统冲洗,此时仪器依次吸入A标准液,B标准液对各自流路进行清洗。
蠕动泵在使用过程中,泵管弹性会下降,使液流速度降低,吸样量减少,为保证样品吸到电极内,仪器设有定位程序,由检验员输入补偿值进行定位。
3.3.2系统定位:
冲洗完毕后,仪器进入定位程序,自动吸入定位液,屏幕显示:
“到位置1吗?
”提示检验员检查定位液是否到位置1(所谓位置1是指距离电极组入口约3cm处),此时检验员观察定位液到位情况。
如果不足,按“+”键,增加吸样量;如果过量,按“—”键减少吸样量;如果正好到位,按下“YES”键。
稍后,泵电机转动,将定位液吸入电机,屏幕显示“到位置2吗?
”提示检验员检查定位液是否到位置2(所谓位置2是指距离电极组出口约2cm处),此时检验员应观察定位液的到位情况。
如果不足,按“+”键,增加吸样量;如果过量,按“—”键减少吸样量;如果正好到位,按下“YES”键,屏幕提示:
“再定位?
”提示是否再定位一次。
如需再定位一次,按“YES”键重复以上步骤;不需再定位,按“NO”键。
如果检验员在位置1或位置2使用“+”键或“—”键进行调整过,最好在定位一次。
3.4系统定标
液路系统定位好后,屏幕显示:
“正在定标”表示仪器正在进行系统标定,仪器依次吸入B标准液,A标准液测量其电位值,测定完毕,屏幕显示各电极斜率:
斜率:
钾:
##.##氯:
##.##
钠:
##.##
标定时,仪器自动判断电极的稳定性及电极斜率是否在正常范围内。
若电极确实不稳定,仪器打印:
***SINGNALUNSTABLE***
如果电极斜率不在正常范围内,仪器打印:
***SLOPEABNORMAL***
斜率的正常范围分别是:
K:
27-70mV/decNa:
27-70mV/decCl:
27-70mV/dec
标定完成后,进入主菜单,屏幕显示:
主菜单
1、样品2、校正
3、标定4、服务
3.5质量控制
在主菜单下按“4”进入服务程序,按“3”进入质量统计程序,屏幕显示:
现行批号为:
######
对吗?
提示现行质控样品批号,并询问:
“该批号是否正确?
”
若不正确,按“NO”键,重新输入新批号,同时仪器清除原来累积的数据。
(若要清除数据,即可通过重新输入一次批号来达到此目的。
若重新输入批号,以前数据就会丢失。
)若不需改变批号,则按“YES”
仪器吸入质控品后屏幕显示
正在测量
约50秒后,仪器显示并打印结果。
累积到5此或更多,则继续显示:
要统计吗?
仪器提示:
“是否需要统计报告?
”
若按“NO”键,则不提供统计报告。
若按“YES”键,则提供统计报告。
屏幕依次显示统计平均值(MEAN)、标准偏差(SD)和变异系数(CV%),并打印统计分析报告及曲线。
3.6样本测量
在主菜单下,按“1”键,进入样品测量程序,屏幕显示:
样品编号:
##
请进样!
此时左手将被分析样品移到吸样口,右手按“YES”键,则仪器吸入样品,待仪器“嘟嘟嘟”声后,立即将样品移去,屏幕显示:
正在测量
约50秒后,仪器显示测量结果:
浓度:
钾:
##.##氯:
##.##
钠:
##.##
同时打印结果。
3.7报告结果
把当天检测好的标本结果,按标本流水号的顺序排列好,依次录入LIS系统审核报告并打印结果。
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电解质室内质控标准操作程序
1.目的
为了检测和评估本实验室的工作质量,以此决定实验室各检测可否发出的检查、控制手段。
2.材料和方法
2.1质控品和仪器使用深圳市越华科技发展有限公司生产的质控品,该质控品是一种水基质的质控液。
以氯化钾、氯化钠、醋酸钠、十水合四硼酸钠、HEPS、醋酸钙等无机化合物质为主原料,再添加适量特定的活性溶剂、防腐剂配置而成。
放入2-8℃冰箱可稳定24个月。
MI-921电解质仪器。
2.2方法:
从冰箱取出一支质控液,在室温(22℃~28℃)下放置10~15分钟;以温和的方式轻轻倒置混匀5-10次,注意不可剧烈震荡,如果出现泡沫想象应静置等泡沫消失后再使用;找出瓶颈上的白点并折断上部,即可使用。
按照常规工作检测生化质控项目,检测数据通过描点绘制出X+3SD—X-3SD质控图。
3.结果
3.1每天在开始分析标本前,测定质控血清,同时检查记录终点法实验过程中K值的变化,计算因子K的值是失控原因分析中一项重要指标。
在每日常规检测质控时,失控信号一旦出现,就意味着与测定质控相关客户标本可能作废。
因此,当质控出现失控信号时,不必急着重做,而是要查明导致失控的原因。
3.2失控处理方法
3.2.1回顾操作全过程,核对原始记录,并进行复算。
3.2.2即重新测定同一质控品(此步主要查明认为误差)。
另外还可以查出偶然误差,即重测结果在允许范围内。
如果重测结果仍不在允许范围内,则可以进行下一步操作。
3.2.3新开一瓶质控品,重新测定失控项目。
如果结果在控,说明原来那瓶质控品可能过期或室温放置时间过长而变质或者被污染。
如果结果仍不在允许范围内,则可以进行下一步操作。
3.2.4新开一批质控品,重新检测失控项目。
如果结果在控,说明前一批质控品都有问题,检查有效期和储存环境,查明原因。
如果仍不允许范围内,则可以进行下一步操作。
3.2.5维护仪器,重新测定失控项目,检查仪器状态,查明参比膜是否需要跟换,电极是否需要更换,参比液是否不足,电源电压是否稳定,电极插座接触不良,电极未活化或活化时间不足,管路是否需要清洗,泵管是否破裂,系统是否漏气,连接管路接头是否脱落,进样是否准确,压力传感器是否损坏,此外还需检查试剂是否污染更换试剂以查明原因。
如结果仍不在允许范围内,则进行下一步操作。
3.2.6重新校准,重测质控项目。
用新的的校准液校准仪器,排出校准液问题。
重新做质控如结果仍不在允许范围内,则进行下一步操作。
3.2.7请求帮助,如果前面方法都未能得到在控结果,则可能仪器或试剂存在更复杂的原因,与仪器或试剂厂家联系,请求技术支援。
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钾离子(K+)SOP标准操作程序
1.实验原理:
钾离子是机体不可缺少的组成部分,具有维持体液渗透压、电解质和酸碱平衡等作用。
长期低钾饮食、禁食、严重呕吐、腹泻、胃肠减压、肠瘘、碱中毒
、肾功能衰竭多尿期、肾上腺皮质激素、肾上腺皮质功能亢进、大面积烧伤、透析等会出现低钾血症;肾功能不全、尿量减少、组织细胞大量破坏、酸中毒、血浆晶体渗透压增高等会出现高钾血症。
ISE法:
离子选择电极是一种电化学传感器,在其机构中有一个敏感膜,它对特定离子有选择性响应,将其离子活度转变成电信号,在一定范围内,其点位的改变与特定离子活度的对数呈线性关系,与已知的标准溶液进行比较可求得待测溶液中离子活度。
S=(EB-EA)/lg(CB/CA)
CX=CA*10(EX-EA)/S
以上两式中:
CX、EX表示样品的浓度和点位
CA、EA表示A标准液的浓度和点位
CB、EB表示B标准液的浓度和点位
S表示由两种标准液测得的电极实际斜率
2.标本:
2.1病人准备:
无特殊要求。
2.2类型:
血清、肝素血浆,标本必须避免溶血。
留取标本后应尽快分离血清/血浆。
2.3标本稳定性:
只能稳定8小时
3.仪器和材料
3.1仪器:
MI-921电解质分析仪
3.2材料:
深圳越华检测液A、B
3.3注意:
3.3.1此试剂为体外诊断用。
3.3.2不要入口,吞下有害。
避免和眼睛、皮肤和粘膜接触。
外部接触:
大量用水冲洗受损部位。
内部接触立即就医。
3.3.3务必使用配套试剂。
3.4试剂准备:
深圳越华检测液A、B即开即用。
无需特殊准备。
3.5执行参数(性能参数):
3.5.1台面无振动
3.5.2平稳坚固
3.5.3避免阳关直射
3.5.4不要安装在通风口
3.5.5环境温度10-30℃
3.5.6相对湿度≤80%
3.5.7供电电压a.c.198V-242V,50HZ±1HZ
3.5.8试剂线性范围:
0.50-15.00mmol/L
3.5.9紧密度CV≤1.0%
4.操作程序:
4.1确认试剂有足够的量
4.2打开MI-921电解质分析仪开关
4.3仪器制动标定
4.4确定打印纸有足够量
4.5在主屏幕下按“1”把样本移到吸样口按“YES”测定
4.6约50秒后仪器自动显示并打印结果
5.开始分析:
5.1先标定。
5.2标定成功后做质控。
5.3质控成功后做样本。
5.4做完一批后按983进入阀检测,按1清洗,清洗完成后按NO回到主界面
5.5分析参数
5.5.1样本体积100微升
5.5.2A检测液体积100微升
5.5.3B检测液体积100微升
5.5.4电压198V-242V
5.5.5温度10-30℃
6.计算:
无需手工计算,每个标本的结果自动以mmol/L打印
7.报告结果:
参考范围:
3.5~5.5mmol/L
8.报告格式:
制动打印mmol/L的报告。
9.操作注意事项:
9.1操作过程的限制性MI-921电解质分析仪的线性范围是0.50-15.00mmol/L。
样品浓度超过上限应稀释重做。
样品和生理盐水1:
1等比稀释当常规标本重做,结果乘以2。
9.2干扰物质:
9.2.1溶血:
细胞内钾有2%转移到细胞外来,则血浆钾浓度将增加100%
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钠离子(Na+)SOP标准操作程序
1.实验原理:
钠离子是机体不可缺少的组成部分,具有维持体液渗透压、电解质和酸碱平衡等作用。
渗透性利尿、肾上腺皮质功能低下、肾素生成障碍、急、慢性肾功能衰竭,呕吐、腹泻肠瘘、烧伤、抗利尿激素失调、低酮血症等引起低钠血症;高钠血症较少见,可因摄入钠过多或水丢失过多引起。
ISE法:
离子选择电极是一种电化学传感器,在其机构中有一个敏感膜,它对特定离子有选择性响应,将其离子活度转变成电信号,在一定范围内,其点位的改变与特定离子活度的对数呈线性关系,与已知的标准溶液进行比较可求得待测溶液中离子活度。
S=(EB-EA)/lg(CB/CA)
CX=CA*10(EX-EA)/S
以上两式中:
CX、EX表示样品的浓度和点位
CA、EA表示A标准液的浓度和点位
CB、EB表示B标准液的浓度和点位
S表示由两种标准液测得的电极实际斜率
2.标本:
2.1病人准备:
无特殊要求。
2.2类型:
血清、肝素血浆,标本必须避免溶血。
留取标本后应尽快分离血清/血浆。
2.3标本稳定性:
只能稳定8小时
3.仪器和材料
3.1仪器:
MI-921电解质分析仪
3.2材料:
深圳越华检测液A、B
3.3注意:
3.3.1此试剂为体外诊断用。
3.3.2不要入口,吞下有害。
避免和眼睛、皮肤和粘膜接触。
外部接触:
大量用水冲洗受损部位。
内部接触立即就医。
3.3.3务必使用配套试剂。
3.4试剂准备:
深圳越华检测液A、B即开即用。
无需特殊准备。
3.5执行参数(性能参数):
3.5.1台面无振动
3.5.2平稳坚固
3.5.3避免阳关直射
3.5.4不要安装在通风口
3.5.5环境温度10-30℃
3.5.6相对湿度≤80%
3.5.7供电电压a.c.198V-242V,50HZ±1HZ
3.5.8试剂线性范围:
30.0-200.0mmol/L
3.5.9紧密度CV≤1.0%
4.操作程序:
4.1确认试剂有足够的量
4.2打开MI-921电解质分析仪开关
4.3仪器制动标定
4.4确定打印纸有足够量
4.5在主屏幕下按“1”把样本移到吸样口按“YES”测定
4.6约50秒后仪器自动显示并打印结果
5.开始分析:
5.1先标定。
5.2标定成功后做质控。
5.3质控成功后做样本。
5.4做完一批后按983进入阀检测,按1清洗,清洗完成后按NO回到主界面
5.5分析参数
5.5.1样本体积100微升
5.5.2A检测液体积100微升
5.5.3B检测液体积100微升
5.5.4电压198V-242V
5.5.5温度10-30℃
6.计算:
无需手工计算,每个标本的结果自动以mmol/L打印
7.报告结果:
参考范围:
135.0~155.0mmol/L
8.报告格式:
制动打印mmol/L的报告。
9.操作注意事项:
9.1操作过程的限制性MI-921电解质分析仪的线性范围是30.0-200.0mmol/L。
样品浓度超过上限应稀释重做。
样品和生理盐水1:
1等比稀释当常规标本重做,结果乘以2。
9.2干扰物质:
9.2.1甘油三酯TG>16.5mmol/L因为钠只能溶于水中,故血浆固体物质增加,使单位体积的含水量减少,血清钠浓度相对降低。
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氯离子(Cl¯)SOP标准操作程序
1.实验原理:
氯离子是机体不可缺少的组成部分,具有维持体液渗透压、电解质和酸碱平衡等作用。
低氯血症较多见,常因氯化钠摄入减少或丢失过多,如营养不良,低盐治疗。
严重呕吐、腹泻、胃肠道引起伟业、胰液或胆汁量丢失,Addison病,尿崩症等。
临床上高率血症常见于高钠血症、失水大于失盐、氯化物相对浓度增高、高率性代谢酸中毒等。
ISE法:
离子选择电极是一种电化学传感器,在其机构中有一个敏感膜,它对特定离子有选择性响应,将其离子活度转变成电信号,在一定范围内,其点位的改变与特定离子活度的对数呈线性关系,与已知的标准溶液进行比较可求得待测溶液中离子活度。
S=(EB-EA)/lg(CB/CA)
CX=CA*10(EX-EA)/S
以上两式中:
CX、EX表示样品的浓度和点位
CA、EA表示A标准液的浓度和点位
CB、EB表示B标准液的浓度和点位
S表示由两种标准液测得的电极实际斜率
2.标本:
2.1病人准备:
无特殊要求。
2.2类型:
血清、肝素血浆,标本必须避免溶血。
留取标本后应尽快分离血清/血浆。
2.3标本稳定性:
只能稳定8小时
3.仪器和材料
3.1仪器:
MI-921电解质分析仪
3.2材料:
深圳越华检测液A、B
3.3注意:
3.3.1此试剂为体外诊断用。
3.3.2不要入口,吞下有害。
避免和眼睛、皮肤和粘膜接触。
外部接触:
大量用水冲洗受损部位。
内部接触立即就医。
3.3.3务必使用配套试剂。
3.4试剂准备:
深圳越华检测液A、B即开即用。
无需特殊准备。
3.5执行参数(性能参数):
3.5.1台面无振动
3.5.2平稳坚固
3.5.3避免阳关直射
3.5.4不要安装在通风口
3.5.5环境温度10-30℃
3.5.6相对湿度≤80%
3.5.7供电电压a.c.198V-242V,50HZ±1HZ
3.5.8试剂线性范围:
30.0-200.00mmol/L
3.5.9紧密度CV≤1.0%
4.操作程序:
4.1确认试剂有足够的量
4.2打开MI-921电解质分析仪开关
4.3仪器制动标定
4.4确定打印纸有足够量
4.5在主屏幕下按“1”把样本移到吸样口按“YES”测定
4.6约50秒后仪器自动显示并打印结果
5.开始分析:
5.1先标定。
5.2标定成功后做质控。
5.3质控成功后做样本。
5.4做完一批后按983进入阀检测,按1清洗,清洗完成后按NO回到主界面
5.5分析参数
5.5.1样本体积100微升
5.5.2A检测液体积100微
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- 独立 医学 实验室 实验 诊断 电解质 sop 技术资料 汇编