质量管理体系含完整审核记录及判定结果的内审检查记录表.docx
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质量管理体系含完整审核记录及判定结果的内审检查记录表
质量管理体系含完整审核记录及判定结果的内审检查记录表
审核日期:
2018年07月26日审核员:
审核组长:
NO.
标准条款
审核内容
审核记录
检查方法
判定结果
文件查阅
员工访谈
现场检查
严重
一般
轻微
符合
1
4.1理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
公司明确按照ISO19001:
2015标准建立、实施、保持和持续发展改进质量管理体系,识别主要由管理职责、资源管理、测量/分析和改进四大过程组成,这四大过程通过策划、实施、检查、处置活动,形成了一个动态循环的过程网络。
未有组织环境分析记录及相关方期望分析记录。
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√
2
4.2理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方?
是否确定了相关方的要求?
是否对这些要求进行了监视和评审?
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3
4.3确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?
确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?
是否有不适用的条款删减?
是否说明了删减的理由?
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4
4.4质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程?
包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?
如何评价这些过程?
是否发生了过程变更?
在哪些方面可以改进这些过程?
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?
查2015版质量管理体系共三层文件,文件编号07,文件有受控、有效印章,审批齐全。
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5
5.1领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的;各部门能够在公司的质量方
针下细化各自工作,并将质量方针得到贯彻。
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√
6
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?
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7
5.2.1制定质量方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布?
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8
5.2.2沟通质量方针
质量方针:
是否形成了文件?
以何种方式进行沟通?
员工是否理解?
是否可以提供给相关方?
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9
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图?
各岗位是否规定了职责权限?
职责权限以何种方式传达给所有相关部门?
管理部通过会议、培训等方式,将职责和权限的规定在相关层次和范围内传达,使各部门和岗位之间相互了解各自的职责和权限。
公司组织不定期对全体员工进行体系文件的培训,将体系文件落到实处。
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10
6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本公司的风险和机遇?
是否确定了应对风险和机遇的措施?
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?
是否评价了这此措施的有效性
公司制定了《风险和机遇控制程序》,编号:
***-QP610-2015,文件要求风险和机遇评审在每年管理评审时进行一次评审。
查生产部,负责人对本部分的风险管理知识欠缺。
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11
6.2质量目标及其实现的策划
是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?
质量目标是否:
与方针一致?
是否可测量?
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?
是否定期检查目标完成情况?
是否将完成情况互相沟通?
是否有不适宜的目标?
是否调整了不适宜的目标?
是否确定了实现质量目标要采取的措施?
需要的资源?
由哪个部门负责?
何时完成?
如何评价结果?
公司制定的质量目标与规定的运行过程和相关的资源相符,并得到有效测
量。
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12
6.3变更的策划
是否发生了体系的变更?
是否明确了变更的目的?
是否预计了变更的后果?
是否保证的管理体系的完整性?
是否获得了需要的资源?
是否要对责任和权限进行分配或再分配?
查质量管理体系文件更改有申请单,其中《质量手册》文件换版《文件更改申请单》编号为:
GL-SCGG-2016,更改后文件编号为:
***-QM-2015-A,更改页数为73页,文件审批齐全;
查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号为:
GL-CXGG-2016,更改后文件编号为:
***-QP-2015-A,更改页数为131页,文件审批齐全;
查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号为:
GL-ZDGG-2016,更改后文件编号为:
***-QS-2015-A,更改页数为179页,文件审批齐全。
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√
13
7.1.1总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
1、为了满足公司质量管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。
2、为保证E/S的实施公司建立了固废回收箱;灭火器台账、应急预案、进行了应急演练;3.对施工作业人员佩戴防护手套、安全帽(必要时)安全绳、雾霾天气外出发放防护口罩,发放暑期高温补助。
4、对全体员工进行E/S培训。
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7.1.2人员
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
查有在职员工档案记录清单,编号为RSDA-2018,文件记录齐全;抽查在职员工档案郭新娟,编号RSDA-SC-1405G,档案齐全;查有离职员工档案记录清单,编号为:
RSDA-2018(L)。
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√
14
7.1.3基础设施
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
是否建立了设备台账?
包括周边设备,是否有车辆台账?
是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?
以上是否配备齐全并有维护计划?
维护计划是否得到实施?
是否有发生故障并维修及验证合格?
通过积极、及时改善基础设施、工作环境及增加设备以确保满足顾客对产品
的要求。
查2018年在用设备台账,有台账记录,编号为:
GL-TZ-2018;
查采购申请有记录清单,编号为:
CGSQ-2016;
抽查智能广播控制器,编号为:
GL-SB040,设备编号已更新,与记录相符;
抽查柜式空调2,编号为:
GL-SB053,设备编号已更新,与记录相符。
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√
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15
7.1.4过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?
对以上要求是否检查并确定合格?
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
是否有发生故障并维修及验证合格?
查该部门有环境卫生检查表,编号为:
GL-WSJC-2016;
抽查06月份卫生检查表,编号为GL-WSJS-2016006,文件记录齐全;
查有生产任务书发放记录清单,编号为:
GL-SCRWF-2016,文件记录齐全;
查该部门有2018度生产计划,有记录清单,编号为:
SCJH-2016,抽查
03月份生产计划,编号为:
SCJH-2016-03,任务书编号:
20180202-008
要求完成为03月31日,反查原生产任务书要求完成日期为:
04月10
日,文件齐全;
查该部门有2018年采购合同记录清单,编号为:
GL-CGHT-2018-01,抽查
西安***设备制造有限公司采购合同,编号为:
***-P.O-20160116-026,文件编号与记录相符;
抽查***电器有限公司采购合同,编号为:
***-P.O-20180130-053,
文件编号与记录相符;
查该部门有2018年销售合同记录清单,编号为:
GL-XSHT-2018;
抽查***电气有限公司,编号为:
QFCG151246,文件编号与记录相
符。
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7.1.5.1总则
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?
查质检部有《监视和测量设备台账》,表码为***-QF910-01-A,编号为ZJ-JT-2016,记录齐全;
查《测量设备运行检查记录表》,表码为***-QF910-02-A,文件编号为ZJ-JL-2016-1第4项:
兆欧表,产品编号:
ZJ-SB011,证书号:
JL15-电安规-636,使用周期在范围内,运行状态正常,证书齐全;
查文件编号为ZJ-JL-2016-2第19项:
覆层测厚仪,产品编号:
ZJ-SB038,证书号:
JD180503159,使用周期在范围内,运行状态正常,证书齐全;
查2018年新增检测设备,洛氏硬度计,型号HR-150A,有校准证书,采购申请编号为ZJ-CG-2018023,文件审批齐全;
查质检部有《生产过程巡检记录》,编号为:
ZJ-XJ-2016-1,第19项:
2018年05月08日,***,型号***-1.5/4000-Ⅱ,巡检内容:
开关分闸时主触头开距,检测标准值:
220+10mm,检测结果:
226mm,成产工号:
工23,巡检人员:
***,随同卡编号:
1805025,文件齐全。
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17
7.1.6组织的知识
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
以何种方式保证员工能学习到这些知识?
以何种方式检查员工学会了这些知识?
是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
公司会不定期购买相关书籍、国家标准或者外派培训、内部培训、张贴海报等形式向员工传达相关知识,为提高顾客满意度以及质量管理体系有效运行;2017年上半年共计派出5人参加了CQC公司的内审员培训,并已取得内审员资格证书。
未建立组织知识清单及产品标准清单。
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18
7.2能力
是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?
如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?
以何种形式确认人员达到上岗能力?
如上岗证、任命书等?
查管理部有2018年培训计划,编号为:
GLB-PXJH-2016,文件齐全。
抽查培训申请表编号:
GLB-PXSQ-201601,有培训记录表,编号为:
GLB-PX-201601,有培训成绩统计表,编号为:
GLB-PXCJ-201601,文件审批齐全。
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√
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√
18
7.3意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
本岗位发生问题对质量和要求的影响?
查管理部有2018年会议记录记录清单,编号为:
GL-HYJL-2016,文件齐全,抽查会议记录编号为:
GL-HYJL-2016-001,会议无决议事项,文件齐全。
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19
7.4沟通
是否制定了内部外部沟通的内容清单?
周期?
沟通对象?
沟通方法?
责任人?
公司经常通过不同形式如会议、培训、人力资源等方式来确保产品质量和顾客的要求。
公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式了解顾客的要求,解决顾客所反映的问题,以达到顾客满意。
公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的;各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作,并将质量方针得到贯彻。
公司采用公告、质量管理体系文件、培训、各种会议、报表等形式来进行沟通,公司在《质量管理制度》中列出了《内部沟通管理规定》,文件编号:
***-QS740-2015,为了加强信息交流、增进理解、协调行动、促进全员参与,确保下情上转、上令下达,以提高公司质量管理体系运行的有效性和效率。
√
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20
7.5.1总则
查质量管理体系文件清单
查该部门有2018年文件更改清单,编号为:
GL-WJGG-2016,文件记录齐全;
查质量管理体系文件更改有申请单,其中《质量手册》文件换版《文件更改申请单》编号为:
GL-SCGG-2016,更改后文件编号为:
***-QM-2015-A,更改页数为73页,文件审批齐全;
查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号为:
GL-CXGG-2016,更改后文件编号为:
***-QP-2015-A,更改页数为131页,文件审批齐全;查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号为:
GL-ZDGG-2016,更改后文件编号为:
***-QS-2015-A,更改页数为179页,文件审批齐全;
查该部门有部门受控文件清单,共计5页,文件齐全;
查该部门有作废文件记录清单,编号为:
GL-ZFWJ-2016,文件记录齐全。
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21
7.5.2创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字?
批准人是否签字?
包括电子版文件
查该部门有2018年文件存档申记录清单,编号为:
GL-GD-2018,文件记录齐全;
查《质量管理手册》文件编号为:
***-QM-2015-A,《质量控制程序》文件编号为:
***-QP-2015-A,《质量管理制度》文件编号为:
***-QS-2015-A,有文件归档申请表,编号为:
GL-GD-2018-01,文件记录审批齐全;
√
√
7.5.3形成文件的信息的控制
文件是否在使用现场可查阅?
文件是否清晰完整?
是否有保密文件并如何管理?
查文件发放表或电子版文件查阅权限?
文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?
是否可以打开可读?
作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?
是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?
是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?
查该部门有授权书记录清单,编号为:
GL-SQ-2016;
抽查国内采购授权书,采供部XX为合法代理人,授权编号为:
GL-SQ-2018-07授权书自2018年01月01日至2018年12月31日止,文件授权签署齐全。
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23
8.1运行策划和控制
是否有新产品开发?
是否确定了新产品流程?
是否确定了新产品检验规范?
是否确定了需要新产品新增的资源,如设备、模具、工装等?
是否按以上要求加以控制?
检查工艺检查记录或产品检验记录
是否有工艺更改?
是否评审?
是否有必要采取措施消除不利影响?
是否有外包过程?
是否按8.4采购条款控制?
查质检部有《质量控制程序》,文件编号:
***-QP-2015,修订状态:
A/0,文件包含了10个控制程序,即:
文件控制程序、记录控制程序、采供控制程序、生产控制程序、监视和测量设备控制程序、顾客满意度调查控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序及风险和机遇控制程序。
√
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24
8.2.1顾客沟通
是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等?
是否记录了顾客的反馈和抱怨?
是否有顾客提供的财产?
是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
本部门通过电话、售后服务及顾客满意度调查与顾客进行沟通,全面识别顾客的期望和要求,以确保公司各部门明确顾客要求;
查顾客满意度调查表记录清单编号为:
XS-MYDB-2017,文件齐全。
√
√
25
8.2.2产品和服务的要求
技术部编制的工艺文件是否有适宜性?
是否包括了法规、客户及本公司附加要求?
抽查产品包装管理规定,编号为***-JS-BZGD-2016,文件签署审批齐全;
抽查***N-G-1.5/4000***柜检验标准,编号为:
***-JS-JYBZ-20106,文件签署审批齐全;
抽查***-27.5/3150户内***检验标准,编号为:
***-JS-JYBZ-201503,文件齐全;
查工艺文件***型户内***,文件编号为***-JS-GY-***(DD)-1250-Ⅱ文件审批齐全;
查本部门有材料计划受控文件清单,共计6页;
抽查材料计划编号为20150312-018,文件审批齐全;
抽查材料计划编号为20180408-031,文件审批齐全;
查本部门有2018年工艺纪律检查表记录清单,编号为***-JSJC-2018,抽查现场工艺纪律检查评分表,编号为***-JSJC-201805,***型直流***,总分100分,文件签署齐全。
√
√
26
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议)等进行了评审?
包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等,查评审的结果记录,并且是否有新的要求出现,并再次评审?
公司在《质量管理制度》中制定了《销售合同评审规范》,编号为:
***-QS820-2015(9.1),文件明确要求和规定了销售合同的评审事宜;
查销售部有销售合同登记表,编号为:
XS-HTDJ-2016001,查合同编码:
2018007,***1号线二期,合同号:
ZZDTSDJC2016-WZ-JCW04,有招标合同评审表(Ⅰ),编号为:
XS-HTPS2015013-Ⅰ,评审结论:
可以投标,文件齐全,有招标合同评审表(Ⅱ),编号为:
XS-HTPS2015013-Ⅱ,文件齐全,有销售合同评审记录,编号为:
XS-HTPS-2018007,文件齐全,有销售合同确认单,编号为:
XS-QR-2018007,文件齐全;
查合同编码:
2018028,***电气化工程有限公司,合同号:
ZX-BD-002,该项目为非招标项目,有销售合同确认单,编号为:
XS-QR-2018028,文件齐全。
在对顾客做出承诺前,对每一个客户的诉求进行评审,评审充分考虑是否在法律允许范围内、是否满足国家或行业相关产品标准;对顾客合同订单的变更做补充评审并保持文件化信息记录。
对发生的更改以文件化形式让相关人员知晓。
√
√
27
8.2.4产品和服务要求的更改
是否以上要求有发生更改?
在哪些文件中体现?
是否传达到了应了解更改的人员?
√
√
√
28
8.3.1总则
是否识别了产品设计过程?
本公司产品的设计开发主要是对客户窗帘尺寸的及窗帘盒、电动拉盒组合的设计开发,尺寸款式、结构均满足客户要求,并又客户签字后,进行委托加工制作。
√
√
29
8.3.2设计和开发策划
是否为产品设计过程进行了分阶段控制?
如开发阶段计划?
是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动?
是否规定了开发小组成员?
是否规定了成员的职责和权限?
是否有新的资源要求?
如设备、检具、工装、模具等?
开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?
是否需要顾客或产品使用者参与设计,如何参与?
是否有后续产品需要同时设计?
如维修件?
维修工具等?
顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求?
如同行业对比?
国内市场对比?
国际市场对比?
是否对设计规定了要进行的最终的实验?
试用?
试运?
√
√
30
8.3.3设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求?
是否有可参考的类似设计?
是否有相关的法规要求?
是否确定了本公司的标准、如企业标准?
或执行行业标准?
是否分析了产品失效后的潜在后果?
是否有相互矛盾或冲突的设计输入?
以上是否全部形成文件?
√
√
31
8.3.4设计和开发控制
是否制定了设计任务书?
是否进行了必要的评审,查评审记录?
是否进行必要的试验、检验?
以保证达到设计要求?
是否对最终设计出的成品进行的确定,如试用、试装、试运行,以证明已达到设计要求?
在以上过程中,是否产生的问题并追加了措施?
√
√
32
8.3.5设计和开发输出
设计完成后,是否满足了设计的要求?
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计?
如安装、运输方式、维修方法等?
是否确定了产品合格的标准?
及抽验的比例及接收的准则?
是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后,可有涉及的安全使用、正确使用的说明?
以上是否全部形成文件?
√
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33
8.3.6设计和开发更改
设计过程中或量产后,是否发生设计更改?
是否对更改进行了评审?
设计更改是否对更改部门下达授权书?
对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施?
√
√
34
8.4.1总则
是否确定了需要采购、外协的总清单?
包括由供方直接提供给顾客的情况?
如何对新开发的供方进行评价?
及年度评价?
要求统计哪些供方绩效?
是否对评价的结果有必要采取措施?
如评价不合格。
以上评价所采取的措施是否形成文件或记录?
查境外采购有记录清单,编号为:
XS-JWCG-2015-01,文件齐全;
抽查境外采购计划编号为:
XS-JWCG-20150417-01,户外单极隔离负荷开关,型号***,计划采购30台,文件审批齐全;
查境外采购有合同申请单,编号为:
DE20150417,文件审批齐全。
√
√
35
8.4.2控制类型和程度
对外供单位是否明确管理控制目标?
是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要求?
公司是否确定并实施对外部供应商实施的具体管控?
是否进行供应的验证?
对外部供方的人员能力、设备生产能力、质量控制能力进行事前调查评估并有评估记录。
对批量大的采用到供方验货;批量少的在公司入库前验货。
√
√
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36
8.4.3外部供方的信息
采购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?
与供方签订合同前,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?
以何种方式沟通?
是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准?
是否有人员能力和资质的要求?
如外包的运输资质、外协加工能力等
由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作?
要对供方的哪些目标指标进行监测?
是否发生去供方现场检验或接收的情况?
是否制定了接收的方法和标准?
公司制定了《采供控制程序》,编号为:
***-QP840-2015,制定了《供方管理规定》,编号为:
***-QS840-2015(10.1),制定了《材料备库存管理规定》,编号为:
***-QS840-2015(10.2),制定了《仓库管理规定》,文件编号为:
***-QS840-2015(10.3),公司建立的有效的采购控制体系,明确规定了采购控制的程序以及确保采购的产品和服务符合规定的质量要求;
查2018年供方试用名录,编号:
CG-SY-201801,共13项;抽查岐山xx机械有限公司,合格供方资格评定表编号为:
CG-HZ-201803,有供方
质量保证能力调查表,编号为:
CG-DC-208603,文件齐全;
查采供部2018年合格供应商名录,编号为:
CG-HD-201801,共51项,
抽查西安XX弹簧有限公司,有合格供方年度评定表,编号为:
CG-HN-201814,总得分:
90,同意继续保持合格供方资格,文件齐全;
抽查***电器有限公司,有合格供方年度评定表,编号为:
CG-HN-201802,总得分:
90,同意继续保持合格供方资格,文件
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- 关 键 词:
- 质量管理 体系 完整 审核 记录 判定 结果 检查