ASR系列操作手册PC.docx
- 文档编号:8773588
- 上传时间:2023-02-01
- 格式:DOCX
- 页数:71
- 大小:2.58MB
ASR系列操作手册PC.docx
《ASR系列操作手册PC.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ASR系列操作手册PC.docx(71页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
ASR系列操作手册PC
ASR系列
X射线计算机体层摄影系统
(Rev3.1)
操作手册
1引言
1.1ASR系列介绍
ASR系列是第三代X线计算机断层扫描装置(CT)。
其原理是人体内不同的组织在受到X光照射时,会对X光产生程度不同的衰减,CT正是利用这种特性通过适当的方法来显示选定区域内不同的组织及其空间位置。
例如,CT可以检测出人体内存在的任何密度不正常的组织(例如肿瘤组织),并用计算机重建出图像,经过适当的处理后在监视器上显示出来。
本系列产品包括:
ASR-800;ASR-800M;ASR-1000。
ASR系列提供了功能强大的图像后处理系统,重建图像和原始数据存储在系统硬盘上,并可以根据需要将其转存在光盘上。
1.2关于本手册
本手册包含产品的使用说明和技术说明。
帮助用户和操作者安全有效地使用本设备,用户指对本设备拥有所有权的实体,而操作者则指实际操作本设备的人员。
使用本设备前,必须通读本手册,特别要注意手册中所有的警告、告诫和注意事项,必须充分重视《安全》一节中给出的安全事项,防止意外事件发生。
警告应严格遵循的操作说明,否则将对操作者和/或病人造成严重伤害或造成误诊。
告诫应严格遵循的操作说明,否则将对本设备和/或任何其他设备及货物造成损坏和/或对环境造成污染。
注意提示操作者要特别注意的地方。
本手册详细描述了系统的所有配置和功能,包括全部选件及附件,但并非手册描述的所有功能每个用户均可得到。
本操作手册由安科拟定、批准和提供,它的更新将以替代和/或附加页的形式发布,且包括下述文件:
──更新说明。
──有效页表
通常在下述情况下将发布更新:
──有改进信息。
──新软件发布
──对硬件作修改
手册始终反映硬件和软件的当前状况,操作者可立刻从有效页表查到有关信息。
1.3使用
为达到本设备设计的目的和用途,必须按照本手册中给出的安全程序和操作指令进行操作。
本设备要完成的一般目的均在本手册中给出,其更详细的应用在ASR系列应用指南中详细说明。
应该指出,本手册中的叙述丝毫不会减少用户和操作者在做出正确的临床诊断和采取最佳的临床措施上的责任。
本设备的操作必须要符合当地有关法规的要求。
用户和操作者也只能在不违背相关法律、法规的情况下操作和使用本设备。
如果用户和操作者将本机用于制造商描述之外的其他用途,或者不正确的使用、操作设备造成了不兼容、设备损坏或人身伤害,制造商将不承担或仅承担部分责任。
1.4特别关注
在发生下列情况之任何一种时,请勿使用本系统:
--在随后章节所列的日常维护保养程序未能保质保量的完成。
--预防保养程序没有更新。
--已知(或者怀疑)本系统的某些部件损坏。
1.5兼容性
除了那些由安科特别指定的可兼容的设备和部件外,本设备不可以与其他设备或部件配合使用。
对设备的更改和/或增加只能由安科或其授权方进行。
这种更改和/或增加必须遵守当地的法律和具有法律效力的法规。
用户自行更改/或增加本系统可能会造成意想不到的设备损坏或人身伤害。
1.6与法规的一致性
ASR系列完全符合有关的国际和国家法律,相关信息可向安科公司咨询。
在正确使用的情况下,ASR系列也符合国际和国内有关电磁兼容性(EMC)方面的法律和标准。
这些法律和标准限定了设备被容许的电磁辐射剂量以及设备对来自外界的电磁辐射的抗干扰能力。
1.7培训
在操作本设备之前,操作员必须接受足够的培训,以便能够按照操作手册的描述安全、有效地使用本设备。
培训内容在不同国家会有所差别,这主要体现在各地在有关法律、法规方面有差异,在这些方面必须对操作员多加培训。
警告:
在进行足够的相关培训之前,不要操作本设备。
否则,可能会造成严重的设备损坏或人身伤害,也可能造成误诊。
象所有的技术设备一样,本设备如手册中所说,需要恰当的定期预防性保养和用户常规的检查。
对于用户没能对设备按维修手册的要求保养以及如本手册中所述进行用户常规检查引起的不符合、损坏和伤害,制造商(或代理商)概不负责或仅负部分责任。
欲获得更多的有关培训方面的信息,请与安科公司联系。
1.8安科公司声明(译者增加)
本中文手册系安科公司为方便用户使用ASR系列X射线计算机体层摄影系统,根据随机配备的英文手册翻译而来,仅供用户参考,其中翻译文字与原手册如有出入,请以原手册为准。
对于不正确的使用或操作引起的不符合、损坏和伤害,制造商(或代理商)概不负责或仅负部分责任。
2安全
2.1重要的安全指导
安科公司的产品都是按照最严格的安全标准生产的,然而,所有的医疗电子产品均需要正确的使用和保养,尤其在涉及人身安全方面,更是如此。
认真阅读,并格遵守ASR系列上所有的危险警告和安全警示对您来说是至关重要的。
同时严格遵守操作手册“安全”标题下面的说明、所有的警告和告诫,以确保病人和操作者的安全,也是至关重要的。
特别需要指出的是:
在开始使用本设备检查病人之前,您必须阅读、理解并掌握“安全”一节中描述的有关紧急制动(Emergency)的程序。
您还应当注意用户手册中给出的下列信息:
──使用
──特别关注
──培训
警告:
使用本设备进行任何扫描前均应确保列于保养标题下的用户常规检查程序已经令人满意地完成,且预防性的保养是最新的。
如果已知(或怀疑)设备或系统的部件有故障,那么在修复前不要使用本系统。
操作零件有故障的设备或系统会使操作者或病人受到无谓的射线的辐射或其它损伤。
关于用户常规检查和保养的信息,用户可以在本手册稍后的章节中找到。
2.1.1安全须知
在使用本设备之前,确保您已经认真阅读并记住了本节描述的所有的危险警告和安全警示和紧急制动过程。
如果不遵守本手册的安全要求,可能会引起严重的设备损坏或人身伤害。
2.1.2充分的安全培训
在您已经接受充分和正确的培训之前,不要操作本设备。
如果您对安全地操作本设备没有把握,就不要操作它。
未经培训操作本设备可能会引起设备损坏或严重的人身伤害,当然也可能引起临床上的误诊。
警告:
千万不要试图移动、修改、废弃或妨碍设备上的安全部件,这些做法均可能引起严重的设备损坏或人身伤害。
2.2紧急制动过程(Emergencyprocedures)
如果遇到紧急情况,只要按下任何一个紧急开关按钮,病床和扫描架的运动就可以立刻中止。
扫描机架倾斜角度会停止在0.5度范围内,病床会停止在10mm范围内。
紧急开关按钮位于:
──操作台的右上方。
──扫描架左、右两侧两个控制面板的下方。
2.3电气安全
警告:
不得自行拆卸外壳和电缆,机器内部有高压存在,错误的拆卸可能会导致严重的人身伤害。
如果在此手册中有特别的说明要求拆卸设备的外壳和电缆,那么必须由经授权的合格的维修人员来进行,其余人员均不得自行拆卸外壳和电缆。
这里,合格是指在此设备使用地能在这类医疗电子设备上工作的合格人员,授权是指由设备的所有者授权的人员。
2.3.1使用
本设备使用的房间或区域必须符合有关这种设备电气安全的律或有法律效力的法规。
2.3.2绝缘
本设备在清洁、消毒或杀菌前,必须拔掉电源插头,使之与电网绝缘。
2.3.3等电位地联接
本设备提供了一个等电位地联接点,它只能用在满足当地医疗设备室内电气安全标准的地方。
2.4机械安全
警告:
不要自行拆卸设备的外壳,否则可能造成严重的人身伤害。
如果在此手册中有特别的说明要求拆卸设备的外壳,那么必须由合格且授权的维修人员来进行。
其余人员均不得拆卸外壳。
这里,合格是指在此设备使用地能在这类医疗电子设备上工作的合格人员,授权是指由设备所有者授权的人员。
告诫在进行扫描准备和扫描时,要确保扫描架和检查床的范围内没有其它人员和物件,同时也要确保病人及其衣物不被机器伤害或缠绕。
告诫操作者一旦看到或听到马达驱动部件的速度已经过快或产生过大的噪音或震动,必须立即按Emergency(紧急)键。
警告要确认被褥覆盖了除头部外的整个病人。
2.5爆炸安全
本设备使用区不得有易爆气体或蒸汽,例如某些麻醉气体,否则可能引起火灾或爆炸。
警告禁止使用易燃的或潜在可爆炸的消毒喷雾液,因为产生的蒸汽能够燃烧而引起人员伤害和/或对设备造成损坏。
2.6消防安全
医疗设备在非为它专门设计的场所使用,可能引起火灾或爆炸。
必须严格遵守和实施针对使用这类医疗设施的消防条例。
必须配备针对电和非电火灾的灭火器材。
其标记必须清晰、正确,并按照制造商的规定保养且放在容易拿到和使用的地方。
所有医疗电子设备的操作者都应全面了解和掌握灭火器及其他消防器材的使用和防火规程。
警告对电或化学火灾只能使用有特别标记的专门灭火器。
对电火灾使用水或其他液体会导致致命的或严重的伤害。
警告如有可能,在灭火前应先将设备与电网和其他电源隔离。
这将会减少电击的危险。
2.7移动电话及相关产品
ASR系列完全符合EMC标准,但其他电子设备可能不符合EMC标准,比如某些移动电话,这些电子设备在某些不正常的情况下,可能会干扰本设备。
警告:
安科公司强烈建议不要允许便携式无线传输、接收设备(例如移动电话)进入扫描间(无论是否关机),这类产品可能超过辐射标准,在极端情况下会干扰本机的正常功能,引起人身伤害或其他严重问题。
2.8辐射安全
只有合格且授权的人员可以操作此设备。
这里,合格是指在此设备使用地能在这类医疗电子设备上工作的合格人员,授权是指由设备的所有者授权的人员。
操作该设备的人员和在扫描室内的人员必须遵守当地的所有法律和具有法律效力的法规。
如有任何疑问,不要操作此设备。
操作者应充分利用设备所具有的辐射防护的特点和所有其它可用的辐射防护器件、附件、系统和手段。
警告:
千万不要试图移动、修改、废弃或妨碍设备上的安全部件,这些措施均可能引起严重的设备损坏或人身伤害。
应使用所必需的规定剂量来完成实际的扫描。
2.9激光辐射安全
警告:
本系统用3A类激光(LED激光器)为病人定位。
在定位期间,务必告诫病人不要直视激光束,以免伤害眼睛。
激光的最大输出功率<5mW@670nM。
上方激光灯
左侧激光灯
右侧激光灯
激光灯的位置如下图所示。
1.扫描架左右两侧分别有一个激光灯。
这些激光灯所在处均由激光辐射标记指示。
(见下页附图)
2.两个激光灯位于扫描架中心、病床上方。
也由激光辐射标记指示。
(见下页附图)
3.有些较新型号的机器装有内激光灯,位于旋转的DISK部件内的扫描视野外缘。
这些系统配有一个中间为红色透明塑料的窗口。
由激光辐射标记指示其位置。
(见下页附图)
告诫:
如果不按照这里讲述的操作规程操作,在控制、使用激光灯的时候,可能会引起危险的辐射产生。
依设备类型的不同,激活激光灯的开关可能位于左侧、右侧或者左和右两侧的操作面板上,激活后激光灯会持续亮25秒,然后自动熄灭。
在激光器的附近还有一个爆破状的星形标签,如下图,表明此处有激光产生。
2.10生物相容性
ASR系列所用的所有附件均符合ISO10993-1相关条款中关于与人体接触部件的生物相容性的的要求。
2.11警告标记(译者增加)
本设备上贴的一些警告标记,解释如下:
X射线发射
电源断开
电源备用
电源闭合
保护接地
等电位
零点调整
B型设备
高压
一般性警告
激光发射
v不接地
电池回收
2.12主要单元描述(译者增加)
ASR系列由以下单元组成:
操作台:
在操作台上操作者可向计算机输入数据和命令,以控制整个系统。
操作台有一个键盘和一个激活屏幕菜单用的鼠标。
键盘上的某些键可用于作指定的操作。
19″彩色监视器用来显示和操作图像,也可显示文本如病人记录、扫描参数等等。
扫描架:
扫描架两侧用轴装在底座上,它能相对于垂直成倾斜状态。
扫描架的中心是装有X射线管和探测器的转盘。
X射线管安装在探测器的对面。
检查床:
检查床运载病人用的床板可作水平运动,将病人输送到扫描孔内接受X射线照射。
检查床也能作垂直运动,以便将病人身体置于扫描孔的中心和方便病人上、下。
ASR系列配备一台固定的检查床,而ASR系列移动型的检查床是可选的,它与扫描架对接后成为一个系统的整体,受操作台控制。
2.13扫描功能(译者增加)
轴向扫描:
轴向扫描时,安装有X射线管和探测器的环状圆盘绕病人作360°旋转,X射线从各个角度穿过病人身体的一个薄层,该层面的图像由计算机重建来完成。
轴向扫描有三种扫描时间可选:
2秒、4秒和6秒。
2秒和4秒扫描适合于所有常规应用。
定位扫描:
定位扫描时,圆盘保持静止,让病人慢慢地、连续地移过X射线束而获得扫描像。
最大移动距离可达60cm。
定位扫描用于选择层面位置,侧向定位扫描还可以用来选择扫描架的倾角。
螺旋扫描(选件):
螺旋扫描时,在安装有X射线管和探测器的环状圆盘绕病人作连续旋转的同时,检查床做匀速运动,得到一组体积数据,据此重建出二维或三维图像。
ASR系列有50秒和70秒两种扫描时间的螺旋扫描组件供用户选择,并有三维重建软件。
扫描时,采集X射线衰减值,并通过计算最终获得512×512矩阵的CT图像。
此图像以预先设定的视野(Fov)重建和显示,但是当使用Zoom技术时,只处理Fov的一部分数据,然后显示于512×512矩阵中,从而得到放大的图像。
对于特殊的应用,可以选择不同的卷积滤波器,以改变图像的视觉效果。
2.14辐射防护
2.14.1辐射剂量
辐射计量是指在空气中用一个电离室所测量的电荷量的多少来表示的,标称值mR的值是通过考虑电离室的长度(100mm)除以层厚(mm)系数计算获得的。
体模横断面的直径:
头部16cm;
技术条件:
120KVp,30mA,4.0sec.
曝光位置
层厚(mm)
测量值(mR)
标称值(mR)
入射处
2mm
144.1
7205
入射处
3mm
207.0
6900
入射处
5mm
335
6700
入射处
7mm
478
6829
入射处
10mm
658
6580
中心处
2mm
103.7
5185
中心处
3mm
155.3
5177
中心处
5mm
253.0
5060
中心处
7mm
348.0
4971
中心处
10mm
498.0
4980
体模横断面的直径:
体部32cm;
技术条件:
120KVp,50mA,2.0sec.
曝光位置
层厚(mm)
测量值(mR)
标称值(mR)
入射处
2mm
99.8
4995
入射处
3mm
148.7
4957
入射处
5mm
266
5320
入射处
7mm
329
4700
入射处
10mm
469
4690
中心处
2mm
31.0
1550
中心处
3mm
47.9
1597
中心处
5mm
69.1
1382
中心处
7mm
95.9
1370
中心处
10mm
141.6
1416
注意:
入射处是在90°的位置
剂量体模是由聚甲基丙烯酸酯制成的圆柱体组成.用于头部的直径为160mm,用于体部的直径为320mm,在剂量体模的中心有一个测试孔和以90°为间隔的剂量体模表面下方10mm处均匀分布4个测试孔.
2.14.2病人剂量
所谓病人剂量是指曝光穿透一个指定介质所吸收的能量的多少,这个值能够通过组织或有机玻璃等描述。
在某一段内所提供的剂量是指一种物质密度,而这种物质密度大约是1.0g/cm3。
表示组织吸收的剂量可以通过CTDI(CT剂量指数)的值来描述,或者是MSAD(多重扫描平均剂量)。
如果CTDI轮廓的积分长度与多片或MSAD的间隔长度相等的话,那么这些值是相等的。
下面所给表格是在10cm的体模厚度内放置了一个10cm长的电离室,所以CTDI是指10cm的积分长度而言,用于该组织的剂量校正系数(CR)是0.94。
CTDI=
体模横断面的直径:
头部16cm
技术条件:
120KVp,30mA,4.0sec.
曝光位置
层厚
(mm)
吸收剂量
计算值(mRad)
入射处
2mm
6773
入射处
3mm
6486
入射处
5mm
6298
入射处
7mm
6419
入射处
10mm
6185
中心处
2mm
4874
中心处
3mm
4866
中心处
5mm
4756
中心处
7mm
4673
中心处
10mm
4681
体模横断面的直径:
体部32cm
技术条件:
120KVp,50mA,2.0sec.
曝光位置
层厚
(mm)
吸收剂量
计算值(mRad)
入射处
2mm
4695
入射处
3mm
4660
入射处
5mm
5001
入射处
7mm
4418
入射处
10mm
4409
中心处
2mm
1457
中心处
3mm
1501
中心处
5mm
1299
中心处
7mm
1288
中心处
10mm
1331
2.14.3CTDI100及其加权CTDI100
所谓病人剂量是指曝光穿透一个指定介质所吸收的能量的多少,这个值能够通过组织或有机玻璃等描述。
在某一段内所提供的CT剂量值可以与CT生产厂家报告的CT剂量值相比较。
FDA要求生产商用有机玻璃体模来报告剂量值。
所提供的表格是体模在下述扫描横断面时,体模“Z轴向”长度10cm内放置一个10cm的离子腔所获得的。
对丙烯酸来说其剂量校正系数(CF)是0.78。
CTDI100=
其中Z=垂直于片平面的线上的位置,D(Z)=在位置Z处的剂量,T=标称的片层厚度。
体模横断面的直径:
头部16cm;技术条件:
120KVp,30mA,4.0sec.
曝光位置
层厚(mm)
100mm积分长度mRX0.78后获
得的有机玻璃吸收剂量(mRad)
规定的100mm积分长度的
有机玻璃剂量(Rad)
入射处
2mm
5620
------
入射处
3mm
5382
------
入射处
5mm
5226
4.58+/-1.37
入射处
7mm
5327
------
入射处
10mm
5132
4.58+/-1.37
中心处
2mm
4044
3.71+/-1.11
中心处
3mm
4038
------
中心处
5mm
3947
3.71+/-1.11
中心处
7mm
3877
------
中心处
10mm
3884
3.71+/-1.11
体模横断面的直径:
体部32cm;技术条件:
120KVp,50mA,2.0sec.
曝光位置
层厚(mm)
100mm积分长度mRX0.78后获
得的有机玻璃吸收剂量(mRad)
规定的100mm积分长度的
有机玻璃剂量(Rad)
入射处
2mm
3896
------
入射处
3mm
3866
3.50+/-1.05
入射处
5mm
4150
------
入射处
7mm
3666
------
入射处
10mm
3658
3.29+/-0.66
中心处
2mm
1209
------
中心处
3mm
1246
1.06+/-0.32
中心处
5mm
1078
1.03+/-0.31
中心处
7mm
1069
------
中心处
10mm
1104
1.03+/-0.21
加权的CTDI100=
CTDI100(中心)+
CTDI100(周边)
体模横断面的直径:
头部16cm
技术条件:
120KVp,30mA,4.0sec.
层厚(mm)
加权CTDI100(mRad)
2mm
4569.3
3mm
4486.0
5mm
4373.3
7mm
4360.2
10mm
4299.9
体模横断面的直径:
体部32cm
技术条件:
120KVp,50mA,2.0sec.
层厚(mm)
加权CTDI100(mRad)
2mm
2104.6
3mm
2214.2
5mm
2101.9
7mm
1934.6
10mm
1955.3
2.14.4剂量和灵敏度分布
下面给出了10mm、5mm、2mm的剂量和灵敏度分布曲线,其中剂量用热释光剂量计测量,英文缩写为TLD。
剂量和灵敏度分布图(10mm)
TLD射线层厚分布(+);检测器轴向灵敏度分布(x)
剂量和灵敏度分布图(5mm)
TLD射线层厚分布(+);检测器轴向灵敏度分布(x)
剂量和灵敏度分布图(2mm)
TLD射线层厚分布(+);检测器轴向灵敏度分布(x)
2.14.5等剂量图
下图为X射线等剂量图,为了对用户负责,我们为操作人员提出了适当的屏蔽要求。
下图为ASR-800X射线等剂量图:
图一:
过中心的水平等剂量图(条件:
120KVp,100mAs,10mm,1Rotion)
图二:
过中心的垂直等剂量图(条件:
120KVp,100mAs,10mm,1Rotion)
2.14.6半价层(HVL)
在一个空旷的空间中用检测器检测硬X射线束,在靠近X射线束出口的位置上放置一个过滤层,在A/P球管位置上作一次单层扫描检测,检测的结果如下:
KV
mA
时间(sec)
附加铝过滤板厚度(mm)
相对曝光量
120
30
1
0
0.345
120
30
1
1
0.293
120
30
1
2
0.255
120
30
1
3
0.225
120
30
1
4
0.202
120
30
1
5
0.181
120
30
1
5.5
0.1714
120
30
1
6
0.1637
半价层的计算值是5.4mm铝。
详述:
120kVp和130kVp时最小半价层必须大于4.5mm铝。
注释:
该计算结果是可以接受的
半价层计算值=
=5.4
mm铝
曝光射线量
归一化曝光射线量
0.00
0.345
1.00
1.00
0.293
0.849
2.00
0.255
0.739
3.00
0.225
0.652
4.00
0.202
0.586
5.00
0.181
0.525
5.50
0.171
0.496
6.00
0.164
0.475
2.14.7焦点外辐射的限制
本系统采用非对称技术,扇形角48°。
焦点外辐射的限制参数:
W1为90cm,W2为5cm。
3系统管理
3.1控制
本章描述ASR系列的控制和显示面板,以及用于控制它们的按钮。
3.1.1扫描架控制面板
主电源的ON/OFF(通/断)开关位于扫描架的后部。
ON:
系统处于完全操作状态。
STANDBY:
系统处于节电状态,此时电池仍能被充电。
OFF:
系统处于完全断电状态,电池不能充电。
注意:
推荐在夜间时使系统处于STANDBY状态,以保证次日使用时电池处于充满状态。
STANDBY
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- ASR 系列 操作手册 PC