年欧盟考察泰国水产品包括贝类报告.docx
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年欧盟考察泰国水产品包括贝类报告
2008年9月9日至9月19日赴泰国评估出口欧盟的野生与养殖渔业产品和双壳类软体动物产品生产的现行监管控制体系与欧盟标准等同性的最终报告(后续)
执行摘要
本报告描述了FoodAndVeterinaryOffice(FVO)在2008年9月9日到19日期间对泰国进行检查的结果。
这是继2005年7月进行的水产品(FP)检查之后的后续检查。
本报告作出总结,泰国渔业局(隶属于泰国农业与合作部)下设的水产品质量控制与检验处(即“主管当局”)在书面程序包括内部审核和针对ISO17020标准认证的基础上已建立一套官方控制系统。
这一系统由一批积极主动、训练有素的工作人员执行。
总体而言,这一系统目前能够保证输欧水产品的质量。
但是,在渔业产品生产线官方控制执行和双壳类软体动物监控计划的效率方面发现了一些不足,降低了对系统可靠性的信心。
本报告向泰国主管当局提出了一些建议,目的在于纠正不足,并加强现有控制系统。
1、介绍-------------------------------------------------------------------------------------------1
2、任务目标-------------------------------------------------------------------------------------1
3、任务法律基础-------------------------------------------------------------------------------2
4、背景-------------------------------------------------------------------------------------------2
4.1历史背景---------------------------------------------------------------------------------3
4.2生产和贸易信息-----------------------------------------------------------------------3
4.3食品和饲料快速预警系统(RASFF)通报--------------------------------------4
5、主要发现--------------------------------------------------------------------------------------5
5.1渔业产品方面的主要发现-----------------------------------------------------------5
5.1.1关于2005年任务报告第1点建议-------------------------------------5
5.1.2关于2005年任务报告第2点建议-------------------------------------6
5.1.3关于2005年任务报告第3点建议-------------------------------------7
5.1.4关于2005年任务报告第4点建议-------------------------------------9
5.1.5关于2005年任务报告第5点建议-------------------------------------9
5.1.6渔业产品的具体发现-----------------------------------------------10
5.2双壳类软体动物(贝类BM)产品方面的主要发现-----------------------------12
5.2.1关于2005年任务报告第1点建议-------------------------------------------------------12
5.2.2关于2005年任务报告第2点建议-------------------------------------------------------13
5.2.3关于2005年任务报告第3点建议-------------------------------------------------------14
5.2.4关于2005年任务报告第4点建议------------------------------------------------------14
5.2.5BM的具体发现------------------------------------------------------------------------------14
6、总结-------------------------------------------------------------------------------------------17
7、总结会议-------------------------------------------------------------------------------------19
8、建议-------------------------------------------------------------------------------------------19
报告中所使用的缩写和专业用语
缩写
解释
AOAC
AssociationofOfficialAnalyticalChemists官方分析化学师协会
BAM
BacteriologicalAnalyticalManual微生物分析手册
BM
Bivalvemollusc双壳类软体动物(贝类)
CA
CompetentAuthority主管当局
CCP(s)
CriticalControlPoint(s)关键控制点
Cd
Cadmium镉
CFDRB
CoastalFisheriesResearchandDevelopmentBureau浅海渔业研究和发展局
DG
DirectorateGeneral总司
DOF
DepartmentofFisheries渔业部
EC
EuropeanCommunity欧洲共同体
EU
EuropeanUnion欧盟
EUROSTAT
StatisticalOfficeoftheEuropeanUnion欧盟统计局
FBO(s)
FoodBusinessOperator(s)食品贸易经营者
FIQD
FishInspectionandQualityControlDivision水产品质量控制和检验处
FP
FisheryProducts渔业产品
FVO
FoodAndVeterinaryOffice食品与兽医办公室
GMP
GoodManagementPractice良好管理规范
HACCP
HazardAnalysesAndCriticalControlPoint危害分析和关键控制点
Hg
Mercury汞
HPLC
HighPerformanceLiquidChromatography高效液相色谱法
IFRDB
InlandFisheriesResearchandDevelopmentBureau内陆渔业研究和发展局
ISO
InternationalStandardOrganization国际标准组织
MFRDB
MarineFisheriesResearchandDevelopmentBureau海洋渔业研究和发展局
MT
MissionTeam检查组
NRL
NationalReferenceLaboratory国家基准实验室
PAHs
PolycyclicAromaticHydrocarbons多环芳烃
Pb
Lead铅
PCBs
PolychlorinatedBiphenyls多氯联苯
RASFF
RapidAlertForFoodandFeed食品和饲料快速预警体系
SANCO
HealthandConsumersProtectionDirectorateGeneraloftheEuropeanCommission健康与消费者保护总司
SOP/s
StandardOperationProcedure/s标准作业程序
t
tonnes公吨
TARIC
TarifintegerdesCommunauteseuropeennes–IntegratedCommunityTariff欧盟关税一览表
1.介绍
此次任务于2008年的9月9日至9月19日在泰国进行,是FVO任务计划的一部分。
检查组(MT)由食品与兽医办公室(FVO)的两位检察员和一位国家专家组成。
2.任务目标
此次任务的目标是:
●再次评估主管当局(CA)的官方控制是否能够保证泰国拟出口欧盟的渔业产品(FP)和贝类(BM)的生产条件至少等同于欧盟(EU)立法的要求;
●验证主管当局针对上次FVO任务(任务DG(SANCO)/7738/2005,2005年7月11日至20日执行)报告中给出的建议而向欧盟提交的保证和纠错方案的落实、执行和控制情况。
为了完成这些目标,检查组(MT)进行了以下步骤:
●2008年9月9日同主管当局(CA)即泰国农业与合作部下属的渔业部(DOF)水产品质量控制和检验处(FIQD)召开见面会。
在这次会议上检查组(MT)确认了此次任务的目标和行程,并且要求得到一些补充信息以圆满完成任务。
●访问了以下场所:
主管当局
主管当局
1
地方
6
苏拉塔尼和宋卡的水产品质量控制和检验处(FIQD)
访问贝类(BM)生产区的浅海渔业研究和发展局(CFRDB)、海洋渔业研究和发展局(MFRDB)
实验室
中央实验室
1
曼谷水产品质量控制和检验处(FIQD)实验室
地方实验室
2
包括一个浮游植物监控实验室
主要生产场地
捕捞船
4
着陆场地/拍卖市场
2
一个拍卖市场附带的着陆场地
一个虾批发市场
贝类养殖/打捞场所
2
苏拉塔尼和春蓬
食品加工设施
预处理场所
3
2个煮贝类/去壳
1个剥生虾皮
加工场所
7
苏拉塔尼、宋卡、萨姆萨空、北榄府
●检查组由主管当局的代表全程陪同。
3.任务的法律基础
此次检查任务经由泰国官方认可执行,依照欧盟立法通用条款开展,具体为:
●欧洲议会及理事会法规(EC)882/2004号第46条;
●98/140/EC委员会决议
此次任务所有相关法律文献在附录I中列出。
本报告中所引用的法律行为,适用于最新修订版本。
4.背景
4.1历史背景
泰国目前列在委员会决议2006/766/EC的
♦附录I,关于贝类的,即允许以任何形式从该地进口用于人类消费的双壳类软体动物(BM)、棘皮动物、被囊动物和海生腹足动物的第三国和地区名单中。
只有冷冻或加工过的贝类、棘皮动物、被囊动物和海生腹足动物允许出口到欧盟。
♦附录II,关于渔业产品的,即允许从该地进口渔业产品的第三国和地区名单中。
泰国也列在委员会关于认可第三国根据指令96/23/EC提交的残留监控计划的决议2004/432/EC的附录中,因此允许其将养殖渔业产品出口到欧盟。
在2005年检查任务中,检查组发现的不足主要涉及实验室(自检和官方样品)、已备案场所和向已备案场所提供原材料的批发市场的卫生标准、亲脂性毒素的实验室检测方法、贝类移动记录控制文件可用性。
关于落实前次报告所有建议的书面保证已收悉。
这份报告已发布在以下网页上:
4.2生产和贸易信息
从泰国进口的渔业产品(FP)共来自290个获准出口场所(名单自2008年7月3日起有效)。
根据欧盟统计局(EUROSTAT)数据,2007年从泰国出口到欧洲的渔业产品大概226,212吨。
这些出口产品可分解为(根据欧盟关税代码TARICcode):
48%为调味或腌渍的鱼类(欧盟关税代码=1604),
17.2%为带壳或不带壳的软体动物,活体的、生鲜的、冷藏的、冷冻的、干燥的、盐腌的或盐水浸渍的;除甲壳类水产和软体动物以外的水生无脊椎动物,活体的、生鲜的、冷藏的、冷冻的、干燥的、盐腌的或盐水浸渍的;除甲壳类水产以外的水生无脊椎动物制成的粉、颗粒、丸,适合人类消费(欧盟关税代码=307),
13.8%为鱼类,冷冻的,不包括鱼片和(0304)条下的其他鱼肉(欧盟关税代码=303),
8.7%为甲壳类水产、软体动物和其他水生无脊椎动物,调味或腌渍的(欧盟关税代码=1605),
7.6%为带壳或不带壳的甲壳类水产,活体的、生鲜的、冷藏的、冷冻的、干燥的、盐腌的或盐水浸渍的;带壳的甲壳类水产,蒸过或沸水煮过的、冷藏或未冷藏的、冷冻的、干燥的、盐腌的或盐水浸渍的;甲壳类水产制成的粉、颗粒、丸,适合人类消费(欧盟关税代码=306),
4.4%为鱼片和其他鱼肉(切碎或未切碎的)、生鲜的、冷藏的或冷冻的(欧盟关税代码=304)。
这些产品主要输往意大利、英国、德国、法国和西班牙。
进口的主要品种为金枪鱼、头足类动物,双壳类软体动物则是小蛤蜊(煮过、罐装或冷冻的)。
4.3食品和饲料快速预警系统(RASFF)通报
自2005年任务之后,泰国产的渔业产品有59次食品和饲料快速预警系统通报记录。
年份
RASFF通报数量
2005年(七月起)
6
2006年
28
2007年
17
2008年(至九月)
11
总计
62
产品
RASFF通报数量
主要原因
头足类动物
12
10起镉超标(2008年2起)
鱼类及鱼类产品
39
11起组胺超标(2008年2起)
7起苯并芘超标
5起发现兽药残留
5起一氧化碳发色
11起其他(冷链断裂、有异物、伪造证书…)(2008年4起)
甲壳类水产品
10
7起发现兽药残留(2008年3起)
3起其他(发现石蜡、添加剂过量、发现霍乱弧菌)
5.主要发现
5.1水产品方面的主要发现
上次任务报告(DG(SANCO)/7738/2005)中对主管当局提出了五条建议。
根据这些建议提出的纠正措施计划已交给欧盟。
本次任务准备期间,主管当局又提供了关于纠正措施落实的更新信息(2008年8月18日电子邮件,参考号NoDGSANCONo(08)A/692164)。
5.1.1关于2005年任务报告第1点建议
5.1.1
根据欧盟指令91/493/EEC第6条第1款第3点和委员会决议94/356/EEC要求,主管当局应确保实施自查的实验室经过渔业部DOF的批准。
5.1.1.22005年检查任务后主管当局采取的措施
2008年8月18日DGSANCONo(08)A/692164)的沟通信息
在要求执行ISO/IEC17025或至少良好实验室规范(GLP)的情况下,实施自查的实验室应接受DOF的审查和认可。
依照在关于GLP审查和验证的欧盟指令88/320/EEC基础上制定的DOF标准,DOF对实验室进行审查。
目前DOF已审查了144个开展自查的鱼类加工场所实验室。
5.1.1.3关于这一建议和主管当局措施计划的发现
这一条款在欧盟立法体系中已不再适用。
5.1.2关于2005年任务报告第2点建议
5.1.2
根据指令91/493/EEC附录1第五章第II条要求,主管当局必须确保每批鱼在着陆场所或初次售卖前均经过检查。
5.1.2.22005年检查任务后主管当局采取的措施
2008年8月18日DGSANCONo(08)A/692164)的沟通信息
由于每日登陆的鱼数量巨大,且输往不同目的地,售卖前每批检查无法实现。
但是目前,DOF已对着陆场所雇员进行培训,令其随机对进来的鱼进行感官检查,而DOF则对成品进行检测。
DOF将对着陆场所的检查做不定期验证。
5.1.2.3关于这一建议和主管当局措施计划的发现
根据目前欧盟立法(法规(EC)No854/2004附录III第I、II章),对于渔业产品生产和投放市场的官方控制包括定期检查着陆地和初次售卖场所的卫生条件。
而且,对渔业产品的官方控制还包括随机感官检查,这一检查必须贯穿生产、加工和销售的所有阶段。
这些检查的目的之一在于验证是否符合根据欧盟立法制定的新鲜度标准。
其中尤其包括验证在生产、加工和销售的所有阶段,渔业产品至少超过根据欧盟立法制定的新鲜度标准的基准线。
所访问的着陆场所干净整洁,维护很好,员工看起来装备精良并且清楚了解良好卫生规范。
但是,用来碎冰的机器放在室外,没有措施防止其受到污染。
要对着陆场所和初次售卖场所的卫生条件进行有效检查,并对着陆的渔业产品进行随机感官检查,每年两次的官方审查频率太低。
因为在现场从事感官检查的员工是管理着陆场所机构的一部分,所以不能视作官方控制。
5.1.3关于2005年任务报告第3点建议
5.1.3
主管当局应保证对访问中发现的所有不足之处做相应处理,只有符合等同于指令91/493/EEC标准的渔业产品才能出口到欧盟。
5.1.3.22005年检查任务后主管当局采取的措施
2008年8月18日DGSANCONo(08)A/692164)的沟通信息
检查组提出的所有不足之处均已由该机构纠正并于2005年12月经过DOF验证。
为防止再次出现这些问题,DOF已着力严格按照欧盟要求控制这些机构。
不符合要求的将禁止出口欧盟或永久从获准列表上撤销。
5.1.3.3关于这一建议和主管当局措施计划的发现
●水产品质量控制和检验处(FIQD)及其地方机构采用程序文件中规定的书面程序为控制服务取得符合ISO17020标准的认可。
这包括例如检查清单、审查、报告、认证程序、抽样计划、内部和外部审核等等
●所有出口机构(列表已向欧盟提交)均经过主管当局批准,并且至少每年审查两次,初次为全项目审查,再次为跟踪审查。
根据FIQD审查后建立的加工场所卫生分级状况,官方控制检查的频次和官方抽样数目及频率有所不同。
根据检查组得到的信息,在290个表内机构中,162个属于一级(最好级别),112个属于二级,6个属于三级(较差等级:
其中4个暂停,2个密切跟踪),1个不合格(目前已暂停,且据主管当局称,已从列表上除名)。
检查组观察到所有这些书面程序均完整正确执行。
●预加工场所(向列表内机构提供预加工渔业产品的非列表内机构)也经过主管当局的批准,但这一批准和给予出口机构的批准不等同。
这不符合欧盟法律条款(见法规(EC)No854/2004第12-2条)。
因此,无法保证这些机构符合相关欧盟要求,尤其是法规(EC)No.853/2004的要求,或已确定与此等同的要求。
在这些机构中,基于危害分析和关键控制点(HACCP)的程序并不是强制性要求,健康卫生要求也较轻,不需要官方抽样,也不实行官方卫生状况分级。
这些机构从事的是生产加工的较敏感步骤,例如双壳类软体动物(BM)热处理、生鲜虾去头去壳。
所访问的预加工场所的生产条件在几项标准上并不完全符合欧盟要求(主要是法规(EC)No.853/2004):
无HACCP,无清晰的可追溯性,进行热处理的方法(在密闭空间里加压蒸煮)未经过验证(没有证据证明其满足蒸煮时间和贝肉内部温度即90℃/90秒的要求),没有基于HACCP原理的程序来验证热处理过程中的热量均匀分布,缺乏维护(零件生锈,传动带损坏等),对外部污染的防护措施不足,更衣室位于生产车间之外等等。
预加工机构几乎经常接收没有移动记录文件的双壳类软体动物(BM),因为这些表通常是在预加工处才填写。
所以采集者并未真正履行其在可追溯性中应负的责任。
●对获准出口欧盟机构的官方审查组织良好,依照检查清单即ISO17020手册的一部分基础上建立的良好操作规程(GMP)和HACCP评估进行。
但是检查组在检查场地发现的一些不足(有些非常重要)在官方审查中未见提出:
牵涉到体系、设备、维护、卫生。
●访问到的几乎所有设施都情况良好,符合GMP分级,只有一处发现明显不足,尽管该处属于一级:
检查结束后,检查组详细指出了所有不足,检查组认为这一处不符合等同于欧盟要求的标准。
●关于冷冻工厂中的整条冷冻鱼,储藏温度低至-13℃可以接受,尽管欧盟立法规定这类产品应在不高于-18℃条件下储存。
因为鱼不再浸泡在盐水中,在不高于-9℃条件下储藏的可能性在此情况下并不适用(见法规(EC)No853/2004附录III第VIII部分第VII章第2条)。
5.1.4关于2005年任务报告第4点建议
5.1.4
主管当局应保证对所有获准向欧盟出口渔业产品的机构进行复查,确保其完全符合指令标准。
5.1.4.22005年检查任务后主管当局采取的措施
2008年8月18日DGSANCONo(08)A/692164)的沟通信息
所有获准机构均经过复查复检,考察其是否符合欧盟要求。
DOF已对所有鱼类加工厂建立了至少一年两次的审查频率。
那些无法证明其符合欧盟要求的机构已从获准列表上删除。
5.1.4.3关于这一建议和主管当局措施计划的发现
见5.1.3部分
5.1.5关于2005年任务报告第5点建议
5.1.5
主管当局需确保,除非符合指令要求,否则批发市场不得用于售卖输欧虾类。
5.1.5.22005年检查任务后主管当局采取的措施
2008年8月18日DGSANCONo(08)A/692164)的沟通信息
自2005年9月起,DOF已停止出口批发市场上的虾,直至其能够证明符合欧盟标准。
批发市场已经纠正了检查任务时指出的不足。
2006年1月24日DOF进行了审查,发现市场符合要求。
一月后又进行了第二次审查,确保其卫生状况持续保持。
审查结果令人满意。
DOF重新批准使用这一市场的虾出口。
官方审查频率已恢复到正常审查频次(一年两次)。
5.1.5.3关于这一建议和主管当局措施计划的发现
检查组访问了萨姆萨空的批发市场。
检查期间该市场干净整洁,维护很好,员工看起来装备精良并且清楚了解良好卫生规范。
现场发现了很多与卫生相关的新设施如工作服(手套、发网、罩衫、靴子)、靴子消毒池、洗手设备、墙上贴有向员工宣传卫生规范的招贴画。
但是,用来粉碎市场上售卖的所有批次所使用的冰的机器放在室外,没有措施防止其受到污染。
可追溯性也未能完全得到保证:
应检查组要求,检查组遇到的中间商/卖家代理人能够拿出移动记录文件(水产品强制性文件),但待售批次产品上只有中间商/代理人代码。
能够显示该批次真正来源的信息并不清楚。
而且,任何时候对于是否有强制性移动记录文件和/或现有移动记录文件与待售批次关系的检查均无控制措施。
考虑到此处出售的虾的数量(据市场经营者称,300吨/日,每年350天,即每年超过100,000吨),每年两次的FIQD官方审查频率过低。
5.1.6渔业产品具体发现
5.1.6.1可追溯性
出口机构在采购原材料时通常会启用代理人或中间商。
就检查组此次任务观察到的而言,这种情况下并不是总能追溯到所有必要的可靠性如初级生产商即水产养殖场(虾或鱼)或捕捞船(如罐头工厂用的金枪鱼或头足类动物)。
根据任务前收到
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