产品可靠性(安全)控制程序.doc

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企业名称

产品可靠性（安全）控制程序

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文件编号：

第2页共3页

文件履历表

版次

修订章节

修订内容描述

修订人

审核人

修订日期

发行章

制定单位

签核

日期

技术研发部

制定

审核

批准

1.目的

为了在产品开发设计和过程控制中考虑安全防护和提高产品安全性；促进内部人员了解产品特殊特性，发生安全事故时便于追溯事故原因及划清责任。

2.范围

适用于安全特殊特性件的采购、生产和质量控制。

3.术语

3.1产品安全：

与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。

3.2特殊特性：

可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

4.职责

4.1技术研发部负责将安全特殊特性知识传达到公司内部各级员工；

4.2技术研发部负责与安全特殊特性件供方签订购买合同和技术协议时须将产品特殊特性的要求传给供方；

4.3生产部在生产过程中对安全件相关的文件和记录实施存档责任制；

4.4品质部负责生产过程的特殊特性的监控。

5.相关文件

5.1汽车行业五大参考手册：

APQP/PPAP/FMEA/SPC/MAS.

5.2记录控制程序

6.相关记录

编号

记录名称

保管部门

保存年限

1

产品安全特性清单

技术研发部

永久

7.作业流程与控制要点：

输入

流程

部门

输出

补充说明

负责

参与

通报

产品

制造过程

1产品信息资料/安全法律法规识别

技术研发部

业务部

各部门

产品安全法律法规清单

1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；

2涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。

3技术研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；

4根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；

5、技术研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；

6人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；

7当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；

8技术研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；

9当产品安全出现更改时，技术研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；

10技术研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。

产品安全法律法规清单

2通知顾客

技术研发部

业务部

沟通记录

顾客要求

产品安全法律法规清单

3DFMEA

技术研发部

相关

部门

DFMEA文件

DFMEA文件

4产品安全特性识别

技术研发部

相关

部门

顾客

产品安全特性清单

顾客要求

DFMEA

产品安全性

5编制PFMEA和CP

技术研发部

项目

小组

PFMEA

控制计划CP

FMEA

CP

产品安全性

6产品安全培训

人事行政部

各部门

培训记录

FMEA

CP

产品安全性

7传递转移产品安全要求

技术研发部

采购部

业务部

供方

技术质量协议

采购的产品

制造的产品

9产品安全更改控制

8安全产品和批次追溯

技术研发部

标识卡

产品/过程的更改要求

技术研发部

产品更改单

产品安全资料

10经验分享和资料归档

技术研发部

资料清单