新冠肺炎疫苗.docx
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新冠肺炎疫苗
新冠肺炎疫苗
新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。
其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。
疫情发生后,国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗和基因工程亚单位疫苗两条路线上进行重点突破。
其中,国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究,国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。
灭活疫苗,简单说就是先把病毒毒株分离出来,就像选“种子”似的,得选一个好“种子”;之后再进行繁殖培养,比如放大几十倍、几百倍等;然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成疫苗。
相较而言,灭活疫苗研发速度快,但投入巨大。
2月16日起,国药集团遵守国际惯例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7种试验动物身上开展疫苗免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。
接着,开始进行小规模人体测试,之后进入了临床研究。
临床研究通常分为三期。
其中,一期主要评价疫苗安全性;二期主要评价疫苗安全性和免疫原性,同时探索免疫程序;三期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
4月12日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究,6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,接种者均产生高滴度抗体;4月27日,北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究,6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。
6月23日,国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。
这意味着我国在新冠病毒灭活疫苗技术路线上走在了世界前列。
国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。
预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。
另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。
新冠疫苗的价格
灭活疫苗上市后,价格不会很高,预计几百块钱一针。
如果打两针的话,价格应在1000块钱以内。
打一针疫苗,保护率大概是97%,抗体产生是缓慢的,像曲线一样在缓慢增长,一般情况下大概半个月可以达到能抵抗新冠病毒的水平;如果打两针疫苗,保护率能达到100%。
打第一针疫苗与第二针的时间间隔一般是28天,但特殊情况下可以同时打,左胳膊一针、右胳膊一针。
一针餐饮服务食品安全操作规范
第一章总则
第一条为指导餐饮服务提供者落实食品安全主体责任,强化食品安全管理,规范餐饮服务经营行为,制定本规范。
第二条本规范适用于餐饮服务经营者和单位食堂等餐饮服务提供者的餐饮服务经营行为。
第三条餐饮服务提供者应落实《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)等法律、法规、规章和食品安全标准的要求,依法从事餐饮服务活动,保证食品安全。
第四条鼓励和支持餐饮服务提供者采用先进的食品安全技术和管理规范。
第五条鼓励餐饮服务提供者为消费者提供分餐、公筷公匙、低油低盐低糖等有利于健康的就餐条件或者膳食,公示食品过敏源信息,明示餐食数量或重量,提供打包等反对食品浪费的措施。
第二章基本要求
第一节从业人员
第六条健康管理
(一)食品安全管理人员和从事接触直接入口食品工作(清洁操作区内的制作加工及烹饪、供餐、餐饮具清洗消毒等)的从业人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。
(二)对从业人员每日上岗前的健康状况进行检查。
患有发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等病症的人员,应主动向食品安全管理人员报告,暂停从事接触直接入口食品工作,必要时进行临时健康检查,待查明原因并将有碍食品安全的疾病治愈后方可重新上岗。
(三)患有霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、病毒性肝炎(甲型、戊型)、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品工作。
第七条培训考核
餐饮服务提供者要对从业人员加强诚信守法经营和职业道德教育。
新参加和临时参加工作的从业人员,应经食品安全培训考核合格后方可上岗。
高风险餐饮服务提供者应对其从业人员每半年至少进行一次食品安全培训考核,其他餐饮服务提供者应对其从业人员每年至少进行一次食品安全培训考核。
明确对未参加培训考核或考核不合格从业人员的处置措施。
(一)培训考核内容包括食品安全法律、法规、规章与国家食品安全标准、食品安全基础知识及自身的食品安全管理制度、制作加工规程等。
(二)培训可采用实际操作、现场演示等方式。
考核可采用询问、观察实际操作等方式。
(三)对培训考核及时评估效果、完善内容、改进方式。
第八条个人卫生
从业人员应保持良好个人卫生。
穿戴清洁的工作衣帽,头发不得外露;不得留长指甲、涂指甲油,不得佩带手表、手镯、手环、戒指、耳环等外露饰物。
专间和专用操作场所的从业人员应佩戴口罩,其他岗位的从业人员宜佩戴口罩。
第九条手部清洗消毒
(一)从业人员制作加工食品前应洗净手部,手部清洗符合《推荐的餐饮服务从业人员洗手消毒方法》(见附件1)。
制作加工过程中,保持手部清洁,出现下列情形时应重新洗净手部:
1.制作加工不同类型食品原料(植物性食品、动物性食品、水产品、蛋品)前。
2.制作加工不同存在形式食品(原料、半成品、成品)前。
3.接触不洁物品(落地的食品原料及食品、受到污染的工具容器和设备、餐厨废弃物、化学物品、钱币、手机等)后。
4.使用卫生间后。
5.手捂嘴咳嗽、打喷嚏及擤鼻涕后。
6.其他可能会污染手部的活动后。
(二)从事接触直接入口食品工作的从业人员,制作加工食品前应洗净手部并消毒,手部消毒符合《推荐的餐饮服务从业人员洗手消毒方法》。
制作加工过程中,保持手部清洁,出现下列情形时应重新洗净手部并消毒:
1.接触非直接入口食品后。
2.触摸头发、耳朵、鼻子、面部、口腔或身体其他部位后。
3.前款应重新洗净手部的情形。
第十条工作服
(一)工作服宜为白色或浅色,保持清洁,定期清洗,受到污染后及时更换。
从事接触直接入口食品工作的从业人员,其工作服宜每日清洗。
应定位存放、更换工作服。
(二)从业人员上卫生间前,应脱去工作服。
(三)待清洗的工作服不得存放在食品处理区。
第二节场所与设备、设施
第十一条选址要求
(一)选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的区域。
(二)不得选择易受到污染的区域。
应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源25m以上,并位于粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响范围外。
第十二条建筑结构、布局、场所设置、分隔要求
(一)建筑结构坚固耐用、易于维修和保持清洁,能避免有害生物侵入和栖息。
(二)食品处理区应设置在室内,并采取有效措施,防止食品在存放和制作加工过程中受到交叉污染:
1.按照原料进入、原料制作加工、半成品制作加工、成品供应的流程合理布局。
2.分开设置原料通道及入口、成品通道及出口、使用后餐饮具的回收通道及入口。
无法分设时,应在不同时段分别运送原料、成品、使用后的餐饮具,或者使用无污染的方式覆盖运送的成品。
(三)烹饪区制作加工食品时,如使用燃煤或木炭等固体燃料,炉灶为隔墙烧火的外扒灰式。
使用固体酒精等的除外。
(四)清洗水池的数量、容量与制作加工食品的品种、数量相适应。
单独设置清洗直接入口食品的水池。
设置的洗手消毒水池、餐用具(餐饮具、容器、工具、设备)清洗消毒水池、清洁工具清洗消毒水池,分别符合第十三条第七项、第十项的规定。
各类水池有明显的区分标识。
(五)宜设置独立隔间或设施,存放清洁工具。
专用于清洗清洁工具的设施,其位置不会污染食品及其制作加工过程,并有明显的区分标识。
第十三条设备设施要求
(一)地面与排水要求
1.食品处理区地面的材质无毒、无异味、不透水、耐腐蚀。
地面平整、无裂缝、无破损、无积水积垢。
2.粗制作加工、切配、烹饪和餐用具清洗消毒等需经常冲洗及易潮湿的场所,其地面应易于清洗、防滑,并有一定的排水坡度及适当的排水系统。
排水沟有一定的排水坡度、便于清洗、保持通畅,沟内不得设置其他管路,侧面和底面接合处宜有一定弧度,并设有可拆卸的盖板。
排水宜由高清洁操作区流向低清洁操作区,能防止污水逆流。
排水沟出口设有符合本条第十一项要求的防止有害动物侵入的设施。
(二)墙壁与门窗要求
1.食品处理区墙壁的材质无毒、无异味、不透水。
墙壁平滑、无裂缝、无破损、无脱落,无霉斑、无积垢。
2.食品处理区的门、窗闭合严密、无变形、无破损。
与外界直接相通的门和可开启的窗,设置易拆洗、不生锈的防蝇纱网或空气幕。
与外界直接相通的门能自动关闭。
3.粗制作加工、切配、烹饪和餐用具清洗消毒等需经常冲洗及易潮湿的场所,铺设有1.5m以上、浅色、不吸水、易清洗的墙裙。
各类专间的墙裙铺设到墙顶。
4.粗制作加工、切配、烹饪和餐用具清洗消毒等场所及各类专间的门坚固、不吸水、易清洗。
5.以自助餐形式供餐的或者无专用备餐区的,就餐区的门、窗设置有效的防尘防蝇设施。
(三)天花板要求
1.餐饮服务场所天花板的材质无毒、无异味、不透水、易清洁。
天花板无裂缝、无破损、无脱落,无霉斑、无灰尘积聚、无害虫隐匿。
2.食品处理区天花板的材质不吸水、耐腐蚀、耐高温、不易积垢。
天花板与横梁或墙壁结合处宜有一定弧度。
水蒸汽较多区域的天花板有适当坡度。
清洁操作区、准清洁操作区及其他半成品、成品暴露区域的天花板平整。
3.烹饪场所的天花板距离地面宜在2.5m以上,应采用机械排风系统,有效排出蒸汽、油烟、烟雾等。
(四)卫生间要求
1.不得设置在食品处理区内。
2.应采用水冲式。
墙壁、地面、便槽等的材质不透水、易清洁、不易积垢。
3.洗手设施符合本条第七项的规定,设置在出口附近。
4.设置独立的排风系统,有适当照明。
与外界直接相通的窗户设有易拆洗、不生锈的防蝇纱网,与外界直接相通的门能自动关闭。
5.排污管道与食品处理区排水管道分设,且有防臭气水封。
抽污口应位于食品经营区域外。
(五)更衣区要求
1.与食品处理区处于同一建筑物内,宜为独立隔间且位于食品处理区入口处。
2.有足够的空间、足够数量的更衣设施和适当的照明设施,宜在出口处设有符合本条第七项规定的洗手设施。
(六)食品库房及冷冻(藏)设施设备要求
1.分开设置食品库房和非食品(不会导致食品污染的食品容器、包装材料、工具、设备等物品除外)库房。
2.根据食品贮存条件,分别设置相应的食品库房,必要时设冷冻(藏)库。
3.库房坚固、无毒,保持整洁,设有通风、防潮及防止动物侵入的装置。
4.同一库房内贮存不同类别食品和上述非食品,应区分存放区域,不同区域有明显的区分标识。
5.库房内设置有足够数量的存放架,其结构及位置能使贮存的食品和物品距离墙壁、地面均在10cm以上。
6.冷冻(藏)库或设备有明显的区分标识,设有可正确指示库内或设备内温度的温度计,宜设置外显式温度计。
(七)洗手消毒设施要求
1.在食品处理区方便从业人员的区域设有足够数量的洗手设施。
2.水龙头宜采用脚踏式、肘动式、感应式等非手触动式开关,宜提供温水。
专间的水龙头为非手触动式开关。
3.洗手池不透水,易于清洗,保持清洁。
4.洗手消毒设施附近设有相应的清洗消毒用品和干手用品或设施。
从业人员专用洗手消毒设施附近有洗手方法标识。
清洁操作区宜配备免洗速干手消毒剂。
5.洗手设施的排水设有防止逆流、动物侵入及臭味产生的装置。
6.就餐区宜设置足够数量的供就餐者使用的洗手设施,其设置符合本项第三至第五目的要求。
(八)供水设施要求
1.食品制作加工用水能保证制作加工需要,水质符合GB5749《生活饮用水卫生标准》规定。
2.不与食品接触的非饮用水(如冷却水、污水或废水
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