实验室认可流程.docx
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实验室认可流程
实验室认可流程按照《实验室认可指南》规定,分为八步:
第一步:
建立管理体系
第二步:
提交申请
第三步:
受理决定
第四步:
文件评审
第五步:
现场评审
第六步:
整改验收
第七步:
批准发证
第八步:
后续工作
实验室认可流程步骤里面,对实验室而言,重点在前期准备工作,也就是实验室认可流程的第一步和第二步,第一步和第二步做好了,以后的步骤就较轻松了,基本是认可委在主导以后的步骤。
这里面详细介绍实验室认可流程第一步和第二步,实验室认可流程第一步,建立管理体系,实验室在建立管理体系时,除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测/校准活动的技术领域,同时满足CNAS基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。
实验室认可流程第一步建立管理体系后,试运行2-3个月,这个期间记录要按规定记录,之后进行简单的内部审核和管理评审,要有记录痕迹,管理评审后,就可以进入正式的运行阶段,至少6个月,实验室认可流程体系运行阶段至少8-9月,之后进行正式的内部审核和管理评审,按照程序文件要求,记录要齐全。
实验室认可流程第二步,提交材料,要把网上申请资料填写齐全,网上填写资料包括:
概况、基本信息、关键场所一览表、场所相关信息:
场所基本信息;实验室人员;授权签字人;校准和测量能力;能力验证/测量审核;再有一个附件,需要提交的资料比较多;附表2-2授权签字人申请表;附表5-2实验室间比对一览表;附表6质量管理体系核查表;营业执照扫描件;现行的质量手册、程序文件,内部审核材料,管理评审材料,实验室平面图,标准查新报告,典型的检测报告或校准证书及不确定度评定报告,汇款单扫描件,附件就这么多内容,都需要上传。
实验室认可流程前两步按照管理体系文件要求运行,记录完整,就会在现场评审轻松很多。
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