内审和管理评审记录.docx

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内审和管理评审记录

年度内审计划

编号：

QR-8.2.2-1

审核目的:

检查本公司的质量管理体系的符合性和运行的有效性。

包括：

质量手册是否适用本公司产品的制造和服务。

对其实现全过程是否进行的控制与管理，

是否可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

通过体系的有效运行和持续改进，以及保证符合顾客与适用的法律法规要求是否能增进顾客的满意。

被审核部门（岗位）:

总经理，管理者代表，办公室，车间，采购部，销售部，质检部,

审核依据:

1.GB/T19001-2008idtISO9001:

2008

2.质量手册与程序文件

3．与质量管理体系有关的管理标准、工作标准、操作规程、检验规范、作业指导书以及应用到的所有相关的法律法规。

审核方法:

集中式审核

审核时间、持续时间：

2012-06-08至2012-06-10

编制：

时间：

审核：

时间：

批准：

时间：

审核实施计划

编号：

QR-8.2.2-2

审核组组长：

张爱祥组员：

周亚飞2012年06月8-9日

1．审核目的：

检验质量管理体系的符合性，是否可以迎接外审；

2．审核依据：

GB/T19001—2008idtISO9001：

2008

3．审核覆盖产品：

机舱罩、环保设备的制造与服务；

4．审核时间：

2012年06月08日至2012年06月09日

首次会议时间：

06月08日08时分

末次会议时间：

06月09日16：

00时分

5．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：

首、末次会议：

最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动：

按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。

6．审核安排：

日期

时间

部门

审核涉及的质量管理体系标准要求

6月8日

首次会议

07:

00-11:

30

14:

00-16:

00

16:

30-17:

30

总经理、管理者代表

办公室

采购部

4.1;5.0;5.2;5.3;5.4；5.5；5.6

6.0;6.1;6.2;8.1;8.4;8.5

4.2;5.4.1;5.5.1;5.5.3;5.6.1;5.6.3;6.2.1;6.2.2;8.2.2;8.2.3;8.4;8.5

7.2;8.2.1;8.3

审核组会议

6月9日

9:

00-11:

30

14:

00-15:

00

生产部（车间）

质检部

5.5.1;6.3;6.4;7.1;7.4;7.5;8.2.3;8.3

7.6;7.4.3;8.2.3;8.2.4;8.3;8.5

16:

30-17:

00

审核组会议

17:

00-17:

30

末次会议

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

生产部

时间

2012年06月08日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5．3

质量方针

5．4．1

质量目标

7．4采购

7．4．1

7．4．2

7．4．3

1对质量方针理解；

2询问采购在质量管理中的作用。

1目标分解内容；

2供方评审记录完备性及评价标准；

询问采购实施过程。

1询问如何对所采购物资进行控制

2要求提供《合格供方名录》

3抽查2个合格供方名录的评定记录

4查阅5月份采购计划

5查阅5月份的采购产品的验证记录。

提问被审人员，正确解释了对质量方针的理解。

提问被审人员正确回答出：

A．负责对厂所有采购原、辅材料合格分供方的评审工作。

B．不合格的物资进行更换、退货；

C．全面负责厂所需原材料的采购供应，确保质量管理体系在本部门正常运行；

D．供方进行评价，确保采购合格的产品；

E．制定采购计划，准备采购资料，执行采购作业；

F．负责对采购物资及原材料进行的验证；

G．负责协助业务部对产品所需采购的物资满足能力进行评审。

采购产品的按期完成率达到100%

抽查编号为SQ-7.4-01A-01的〈供方评定记录〉表，规范的做好了供方的评定工作，并保留好相应的记录。

对供方提出了技术依据和检验依据：

被审人员陈述出采购全过程包括采购信息的表述，符合标准要求。

采购人员对供方进行评定，并在合格供方名录中选取合格供方进行采购。

抽查编号为SQ-7.4-01A-02的《合格供方名录》符合标准要求

抽查2份SQ-7.4-01A-01的〈供方评定记录〉表。

对合格供方评定、业绩考评严格按照标准要求。

并对其企业执照复印件，产品质量保证证书。

采购人员根据《采购控制程序》要求按照采购计划进行采购，并保留好了记录。

抽查了编号为：

SQ-7.4-01A-04《采购计划》和编号为：

SQ-7.4-01A-06符合标准要求。

抽查3月份编号为：

SQ-8.2.3-01A-01《进货验证记录》对其采购产品的外观，数量以及出厂检验报告做出了详细的验证。

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

办公室

时间

2012年06月08日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5．3

5．4．1

4．2

4．2，3

4．2．2

4．2．4

5．5．3

询问质量方针与目标

查看体系文件，看是否符合QMS要求

询问文件保管有哪些注意事项？

询问质量手册如何形成与发放。

查看质量手册的发放记录

查看《受控文件清单》，抽查2-3个文件，查看其是否为受控状态，是否为有效文件

询问什么是记录

记录保管有哪些要求？

询问内部沟通是如何进行的。

1）正确阐述出对质量方针的理解。

2）办公室对文件控制的准确度100%

办公室对培训的按时完成率100%

办公室对纠正与预防措施、改进措施按期完成率90%以上；

查看QMS质量手册，体系文件符合QMS要求。

被审人员回答出：

将文件分类编号管理。

各部门将本部门的文件列入《受控文件清单》，并按《文件配备表》明确分发的部门或人员。

经办公室负责分发厂跨部门文件并控制其版本。

质量管理体系文件原稿由办公室统一保存。

各部门负责保存相关的带有受控标识的文件，文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。

被审人员回答质量手册由办公室组织各部门共同编写，在形成、发放、更改、回收、使用的时候都由审批人员签字后批准发放。

符合标准要求。

被审人员严格按照〈质量记录控制程序〉要求的保管。

并规定了保存期限。

抽查了质量手册的发放记录、文件发放、回收登记表加以验证。

抽查〈受控文件清单〉中的3个文件。

均为受控状态，是有效版本。

被审人员正确回答出记录的概念文件在受控状态下允许修改，记录不允许修改。

和记录保管的具体要求，保管期限、保存地点，防护要求等。

被审人员阐述出具体的沟通方法，并用〈信息联络单〉的形式与各部门进行沟通。

验证其〈信息联络单〉符合标准要求。

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

办公室

时间

2012年06月08日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

6．2

8．2．2

5．6

查2004《年度培训计划》是否经总经理批准并下发

询问培训包括哪些内容

询问如何对培训效果进行评估。

查其相关记录?

询问内部质量管理体系审核的时机

询问内审与管理评审的关系

查阅内审记录，看是否符合QMS要求

询问管理评审实施时机

查看是否有管评实施计划

查看管评记录是否齐全，输入与输出是否恰当

检查2004年培训计划符合标准要求。

检查已进行过的培训共有3次：

1质量体系标准的培训，外聘老师口头问诉考核。

2关键岗位上岗培训，总经理培训实际操作考核。

3内审员培训，外聘老师笔试考核

此3次培训全部合格。

培训记录保存完好，符合标准要求。

查培训计划，有培训效果评估要求

本审人员正确阐述出内审的频次，一年至少审核一次，在特殊情况下追加审核，符合标准要求。

被审人员正确阐述出两者之间的关系并强调出内审是管理评审的输入

抽查内审记录符合标准要求。

符合标准要求。

一年至少进行一次，一般在内审之后，在特殊情况下追加管理评审，抽查了管理评审计划，

符合QMS要求

符合要求，有管理评审的输入资料与输出的改进措施

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

生产部

时间

2012年06月09日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5．3

质量方针

5．4．1

质量目标

7．1

7．5

7.5

8．2．3

询问质量方针与质量目标，了解其理解程度

询问车间在质量管理体系中的作用？

询问如何获得生产信息

询问车间员工是否经过培训，查阅相关培训记录

询问关键过程与特殊过程有哪些，询问如何对关键过程和特殊过程进行控制

查看关键岗位的培训记录

询问如何对生产过程进行控制

抽查一个生产日志，看过程是否符合QMS要求

询问生产完毕后，拥哪些资料，查看一个记录是否齐全

1产品一次交验合格率95%，返工率5%；

负责按产品要求的生产任务进行生产；

负责对生产设备的维护及保养；

负责生产质量、安全的宣传、教育检查、监督、服务工作；

落实厂各项管理制度；

负责主管不合格品的控制；

负责对生产过程的监视和测量；

负责协助业务部对产品的生产能力以及交付期进行评审。

生产调度，以销定产

查看了上岗前的岗位培训记录，新进的一批普工共10人无相关培训记录。

对特殊过程，关键过程，从人员，设备、作业指导书，对关键过程应留下相应的记录，符合QMS要求

查看2004年培训记录，符合要求

人员、设备、作业指导书、记录

符合标准要求

生产日志，生产计划，进货检验记录，产品检验记录，合格供评定

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

技检部

时间

2012年06月09日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5．3

质量方针

5．4．1

质量目标

4．2．3

6．3

6．4

7．6

8．2．4

询问对质量方针与质量目标理解；

询问厂技术标准有哪些？

如何控制

询问设备如何维护与保养，查看是否有相应记录

查《设备管理台帐》是否及时更新是否有维护记录及编号

查监视与测量台帐，看是否有编号，受控状态

抽查2-3个监视与测量装置，查看其是否有校准计划，是否经过校检

询问如何对产品质量进行检测

出厂检验率100%，

被审人员能够正确阐述出质量方针与目标的理解

采购标准，产品检验标准

设备有维护制度与记录，符合QMS要求

符合，设备定期进行维护，有维护保养规定

符合，有校准标识

符合，校准记录

由质检员在生产过程中巡检，产品出厂都必须检验，每年送检；

查两个检验记录合格；

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

业务部

时间

2012年06月09日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5．3

质量方针

5．4．1

质量目标

7．2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

8．2．1

对质量方针理解；

询问在质量管理中的作用。

目标分解内容；

询问如何获得顾客要求，有什么样的质量记录

询问如何对顾客的要求进行评审，有什么样的质量记录

检查2-3个顾客要求的评审记录

询问如果顾客对产品要求进行更改，该如何处理

询问如何对顾客满意率进行监控，如何获得顾客对产品的评价？

顾客服务满意程度95%

了解顾客要求，组织顾客要求评审，与顾客进行沟通，调查顾客满意度

符合，顾客满意度符合

通过电话了解，市场调查，各种渠道，顾客合同

顾客要求评审表

符合，特殊的合同必须填写顾客满意度调查表

回答符合文件更改控制程序

每次对顾客满意程度进行调查，符合质量管理体系检求

首先与顾客联络，保持顾客信息，确认责任部门并跟踪实施。

内审检查表

编号：

QR-8.2.2-03审核员：

张爱祥、周亚飞

受审部门

总经理等管理层

时间

2012年06月09日时～时

质量标准条款

审核内容、方法

记录

评价

5．1

4.1

4.1

3.1

5.4

5.6

5.4

8.5

1．询问总经理的职责、权限、范围。

2．询问质量管理体系运行时间，为什么要建立质量管理体系。

3．质量管理体系覆盖的范围是什么？

4．询问是否有删减内容，

5．询问建立质量管理体系的依据。

6．实施质量管理体系的目的。

8．建立质量管理体系的依据，

8．寻问本公司质量方针的释义。

9．质量目标，2004分解的质量。

10．询问如何把质量意识传达到相关部门与岗位。

11．询问如何体现质量管理体系是持续改进。

传达，质量方针，管代，资源，管评

符合法律法规，证明持续满足顾客满意，持续改进

ISO9001：

2008，除去7.3;

7.3;

符合的法律法规，ISO9001：

2008，质量手册

符合ISO9001：

2008要求

证据：

2012年质量目标

培训、办公室考核，内部沟通

会议、培训、文件沟通。

改进控制程序

不符合报告

编号：

QR-8.2.2-4序号:

01

受审核部门

生产部

部门负责人

闫成伟

审核员

张爱祥

审核日期

2012年6月9日

不合格事实陈述：

查看了车间工人上岗前的岗位培训记录，新进的一批普工共10人无相关培训记录，询问其中2人，均不知道此工作的重要性和危险性及发生火灾或其它突发事件时处置措施

不符合标准条款：

GB/T19001-2008中的6.2.2

不合格类型：

一般

不合格原因分析：

本批员工刚到车间工作3天，由于公司部门准备内部审核的资料，碰巧周末放假休息，而生产线上急需工人，就暂时未培训上岗。

部门负责人：

日期：

建议的纠正措施计划：

在近期内组织对新进工人的培训，使其了解和其相关的规章制度，熟悉操作规程和作业指导书，熟悉对突发事件的处置方法。

部门负责人：

日期：

预定完成日期：

7月11日审核员认可：

日期：

纠正措施完成情况：

办公室同生产部已在11日上午按规定完成对新员工的培训，相关培训记录已由办公室保存

部门负责人：

日期：

纠正措施的验证：

在办公室检查培训记录和询问培训的人员，确认完成培训，达到培训要求

审核员：

日期：

内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）

编号：

QR-8.2.2-5序号:

001

审核目的：

检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：

2008标准要求。

审核范围：

质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001：

2008所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。

审核依据：

GB/T19001-ISO9001：

2008、质量手册、程序文件审核日期：

2012.06.8-9

受审核部门：

质量管理体系所涉及的所有部门

审核组长：

白福东审核员：

周亚飞

审核过程综述：

在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。

1．不合格项统计与分析（包括：

数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：

1）各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；

2）生产部发现不合格项1项。

从内审情况分析，主要存在以下几方面问题：

1）对标准与文件未能准确理解；

2）部分人员对标准实施力度不够。

对质量管理体系的评价（包括：

文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：

1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标

2）建议：

重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。

结论：

本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：

2008标准要求,可以迎接第三方审核。

审核报告分发对象：

总经理、管理者代表、办公室、业务部传阅

审核组长：

白福东日期：

2012-6-9

审核：

日期：

批准：

日期：

内审首（末）次会议签到表

时间：

编号：

QR-8.2.2-6

姓名

部门

职务

姓名

部门

职务

不合格项分布表

编号：

QR-8.2.2-7序号:

部门

标准要求

总经理办公室

技术部

质检部

生产部

采购人员

其它

合计

4.1

4.2

5.1

5.2

5.6

5.4

5.5

5.6

6.1

6.2

--------

6.3

6.4

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

8.1

8.2.1

8.3

8.4

8.5

合计

1

1

编制:

日期:

审核:

日期:

管理评审计划

序号:

编号：

QR-5.6-01

评审目的:

就质量方针和质量目标，评价厂质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。

评审参加部门、人员:

主持：

总经理

出席：

管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人

评审内容：

1、质量管理体系审核报告；

2、质量方针和质量目标及其实施情况；

3、产品、过程质量趋势；

4、重大质量事故的处理；

5、顾客投诉的处理；

6、纠正和预防措施实施情况（包括前次管理评审决议事项的实施情况）；

7、厂组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；

8、体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；

9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。

各部门评审准备工作要求:

各部门根据评审内容的要求准备相应资料：

1.内部质量体系审核的总结报告；（经理办公室）

2.质量方针和质量目标实施情况：

3．纠正和预防措施实施情况报告；（物资供应科、经理办公室、质检科、生产加工部）

计划的评审时间:

第1次管理评审定于2012年6月10日，在厂会议室进行。

1.内审情况分析报告。

（发言部门：

管理者代表）

2.质量方针和质量目标的实施情况报告。

（发言部门：

各部门）

3.纠正和预防措施实施情况报告。

（发言部门：

物资供应科、办公室、质检科、生产加工部）

4.厂的组织机构、职责分配、资源分配是否适宜。

（各部门自由发言）

5.体系的要素及相应的文件是否有修正的需要。

（发言部门：

各部门自由发言）

6.顾客或员工对质量管理体系有意的建议。

（发言部门：

各部门自由发言）

7.厂质量体系现状、持续适应性、充分性、有效性总体评价。

（发言者：

管理者代表）

8.总经理总结性发言及提出相应的纠正预防措施要求。

编制:

审核:

批准:

日期:

管理评审通知单

序号:

编号:

QR-5.6-01

评审会议时间:

2012年06月10日

评审会议地点:

公司会议室

参加人员:

总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人

评审内容要点:

1、质量管理体系审核报告；

2、质量方针和质量目标及其实施情况；

3、产品、过程质量趋势；

4、重大质量事故的处理；

5、顾客投诉的处理；

6、纠正和预防措施实施情况；

7、厂组织机构、职责分配、资源分配是否适宜；

8、体系的要素及相应的文件是否有修正的需要；

9、顾客或员工对质量管理体系有益的建议。

编制:

审核:

批准:

日期:

管理评审报告

序号:

编号:

QR-5.6-02

评审会议时间、地点:

2012年6月10日公司会议室

评审目的:

就质量方针和质量目标，评价质量管理体系的现状，评价质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性。

参加评审人员:

总经理、管理者代表、质量管理体系涉及的各部门负责人

评审内容摘要:

1．全公司应树立以顾客为关注焦点意识；

2．厂的质量管理体系是有效的，质量方针与目标是适宜的；

3．厂质量管理体系需要持续有效进行，不断提高

评审结论:

1．司的质量管理体系是有效的

2．质量方针与质量目标是适宜的

3．厂资源配备是适宜的

改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:

1）2011年6月份，厂质量管理体系有关的岗位与部门，再次进行ISO9000培训，加深学习。

2）2011年6月，外聘教师统计技术进行培训，增加厂质量管理体系的数据有效分析方法

3）以上改进措施由办公室主持实施。

编制:

审核:

批准:

日期:

纠正和预防措施处理单

编号：

 QR-8.5-03序号:

01

存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：

2012年6月，经厂第一次内部质量审核及管理评审，发现厂质量管理体系所涉及的部门负责人对标准理解不够准确，实施效果不理想，对厂实施QMS影响很大。

填表人：

日期：

原因分析：

本公司实施QMS时间较短，学习时间不够。

责任部门负责人：

管理者代表日期：

拟采取的纠正（预防）措施：