云南医疗器械监督抽验第一阶段符合标准规定.docx
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云南医疗器械监督抽验第一阶段符合标准规定.docx
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云南医疗器械监督抽验第一阶段符合标准规定
附件12015年云南省医疗器械监督抽验第一阶段符合标准规定的产品名单
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150106
一次性使用灭菌橡胶外科手套
M1444
1-CTP38弯型有粉6.5
桂林紫竹乳胶制品有限公司
云南省医疗器械检验所
临沧市人民医院
符合
Q20150107
一次性使用灭菌橡胶外科手套
14092204
6.5弯曲手指/麻面/有粉
上海科邦医用乳胶器材有限公司
云南省医疗器械检验所
云南省久泰药业有限公司临沧分公司
符合
Q20150108
一次性使用灭菌橡胶外科手套
20140805
7弯曲手指/麻面/有粉
上海科邦医用乳胶器材有限公司
云南省医疗器械检验所
云南龙马药业有限公司
符合
Q20150109
无菌橡胶医用手套
20140901
6½
北京瑞京乳胶制品有限公司出品
云南省医疗器械检验所
云南省保山市第二人民医院
符合
Q20150110
一次性使用灭菌橡胶外科手套
14112802
7弯曲手指/麻面/有粉
上海科邦医用乳胶器材有限公司
云南省医疗器械检验所
大理浩康医疗设备有限公司
符合
Q20150111
天然胶乳橡胶避孕套
40925c1
光面型标称宽度:
52±2mm
茂名市江源乳胶制品有限公司
云南省医疗器械检验所
云南东骏药业有限公司临沧分公司
符合
Q20150112
天然胶乳橡胶避孕套
1405052G
光面型标称宽度:
52mm
浙江相伴乳胶制品有限公司
云南省医疗器械检验所
临沧市临翔区妇幼保健院
符合
Q20150113
天然胶乳橡胶避孕套
0010957321
52.5mm
青岛伦敦杜蕾斯有限公司
云南省医疗器械检验所
云南龙马药业有限公司
符合
Q20150114
天然胶乳橡胶避孕套
14K05
颗粒型标称宽度:
52mm
大连乳胶有限责任公司
云南省医疗器械检验所
云南东骏药业有限公司腾冲分公司
符合
Q20150115
天然胶乳橡胶避孕套
MS2698
颗粒型标称宽度:
52±2mm
KAREXINDUSTRIESSDN.BHD.(马来西亚)
云南省医疗器械检验所
云南东骏药业有限公司滇西医药配送中心
符合
Q20150116
医用脱脂棉
20150201
500g
昆明振华制药厂有限公司
云南省医疗器械检验所
昆明振华制药厂有限公司
符合
Q20150117
医用脱脂棉
20140501
500g
昆明双龙卫生材料有限公司
云南省医疗器械检验所
云南天马药业有限公司
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150118
医用脱脂棉
20140107
500g
昆明康业医疗器械有限公司
云南省医疗器械检验所
蒙自市人民医院
符合
Q20150119
一次性使用输血器带针
20150116
A型0.9
江西洪达医疗器械集团有限公司
云南省医疗器械检验所
宁洱哈尼族彝族自治县人民医院
符合
Q20150120
医用手术刀片
1P1004
11号
上海联辉医疗用品有限公司
云南省医疗器械检验所
玉溪双鸿医疗器械有限公司
符合
Q20150121
无菌手术刀片
2N0701
12
上海联辉医疗用品有限公司
云南省医疗器械检验所
玉溪永荣医疗器械有限公司
符合
Q20150122
无菌手术刀片
2P0101
15
上海联辉医疗用品有限公司
云南省医疗器械检验所
文山帮健商贸有限公司
符合
Q20150123
无菌手术刀片
2P0902
11
上海联辉医疗用品有限公司
云南省医疗器械检验所
云南省文山壮族苗族自治州人民医院
符合
Q20150124
一次性使用口罩
006011002
17.5×9.5cm
河南飘安集团有限公司
云南省医疗器械检验所
云南省第一人民医院
符合
Q20150125
一次性使用无菌注射器(带针)
20140606
5ml0.625TWLB
洪湖泰宁医疗器械有限公司
丽江市宁蒗县食品药品监督局
宁蒗协和医院
符合
Q20150126
一次性使用无菌注射器(带针)
20150126
10ml1.2×32
江西洪达医疗器械集团有限公司
丽江市玉龙县食品药品监督管理局
玉龙纳西族自治县人民医院
符合
Q20150127
一次性使用无菌注射器(带针)
20130528
5ml0.625TWLB
陕西龙康鑫医疗器械有限公司
丽江市永胜县食品药品监督管理局
永胜县期纳镇中心卫生院
符合
Q20150128
一次性使用输液器(带针)
20150116
B3-10.7
江西洪达医疗器械集团有限公司
丽江市玉龙县食品药品监督管理局
玉龙纳西族自治县人民医院
符合
Q20150129
一次性使用输液器(带针)
141011
B-0.55×19RWLB
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
丽江市永胜县食品药品监督管理局
永胜县三川镇中心卫生院
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150130
颈椎治疗仪(低频治疗仪)
SN-140641762
PG-2601B7
深圳市攀高电子有限公司
丽江市古城区食品药品监督管理局
丽江市古城区王济健康之家
符合
Q20150131
SDZ-Ⅱ型电子针疗仪
201405
SDZ-Ⅱ型
苏州医疗用品厂有限公司
丽江市古城区食品药品监督管理局
丽江华鑫医疗器械有限公司
符合
Q20150132
一次性医用口罩
14110626
/
新乡市华西卫材有限公司
丽江市玉龙纳西族自治县食品药品监督管理局
玉龙纳西族自治县人民医院
符合
Q20150133
一次性医用灭菌棉签
20150108
10cm
昆明利尔康医疗用品有限公司
丽江市古城区食品药品监督管理局
云南鸿泰药业有限公司
符合
Q20150134
一次性医用灭菌棉签
20140803
10cm±2cm
昆明双龙卫生材料有限公司
丽江市永胜县食品药品监督管理局
永胜县三川镇中心卫生院
符合
Q20150135
一次性医用灭菌棉签
20141103
10cm±2cm
昆明双龙卫生材料有限公司
丽江市宁蒗彝族自治州县食品药品监督管理局
云南东骏药业有限公司东骏大药房宁蒗连锁店
符合
Q20150136
一次性医用灭菌棉签
20140719
10公分
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司
丽江市华坪县食品药品监督管理局
华坪心联欣药业有限公司
符合
Q20150137
医用脱脂棉
20130607
500克
昆明康业医疗器械有限公司
丽江市玉龙纳西族自治县食品药品监督管理局
玉龙纳西族自治县妇幼保健院
符合
Q20150138
医用脱脂棉
20140901
500克
昆明振华制药厂有限公司
丽江市宁蒗彝族自治州县食品药品监督管理局
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司宁蒗万格路连锁店
符合
Q20150141
脱脂棉纱布
20141015
21×21×30×30×84cm
河南省健康卫生材料有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明宝利康医疗卫生用品有限公司
符合
Q20150142
脱脂棉纱布
20150312
30×28×120
曹县华鲁卫生材料有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明双龙卫生材料有限公司
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150143
脱脂棉纱布
20140701
21×21×30×28
曹县华鲁卫生材料有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明展康卫生用品厂
符合
Q20150144
医用脱脂棉纱布块
150101
24c
云南象山医用材料有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明菲科医疗器械有限公司
符合
Q20150145
脱脂纱布块
20140302
8×8×8
河南飘安集团有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明市第一人民医院
符合
Q20150146
脱脂纱布块
140308
20cm×40cm-4p
新乡市亚太医疗用品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明云中药业有限责任公司
符合
Q20150147
一次性医用灭菌棉签
20150128
10公分
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明腾骥医疗器械工贸有限公司
符合
Q20150148
一次性使用医疗卫生用品(手术垫单)
20150306
40×60
昆明康业医疗器械有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明康业医疗器械有限公司
符合
Q20150149
一次性医用灭菌棉签
20150107
10cm
昆明吉圣祥医疗器械有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明吉圣祥医疗器械有限公司
符合
Q20150150
周林频谱保健治疗仪
20140307
机身号:
301404126
WS-301
周林生物频谱(深圳)有限公司
昆明市食品药品监督管理局
云南白药大药房有限公司
符合
Q20150151
智能型六合治疗仪
14100611
LK-D1
湖南六合医疗保健用品有限公司
昆明市食品药品监督管理局
云南新韵经贸有限公司
符合
Q20150152
一次性使用无菌注射器(带针)
140626
1ml0.4516RWLB
常州市回春医疗器材有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明市中医医院
符合
Q20150155
一次性使用手术包
114050389
72×45×60cm
河南亚都实业有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
巍山彝族回族自治县人民医院
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150156
医用脱脂棉
20150109
500克
昆明康业医疗器械有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
大理市第二人民医院
符合
Q20150157
医用脱脂棉纱布
20141001
8米
昆明振华制药厂有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
宾川县医药有限责任公司
符合
Q20150158
医用脱脂棉
140704
500克
云南象山医用材料有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
云南省久泰药业有限公司大理分公司
符合
Q20150159
斯香妮天然胶乳橡胶避孕套
LYC1403B
52±2mm
广东汇通乳胶制品有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
云南省久泰药业有限公司大理分公司
符合
Q20150160
香薰儿天然胶乳橡胶避孕套
YJ20140342
极薄型标称宽度:
52mm±2mm
茂名市江源乳胶制品有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
大理市慎德堂药业有限公司
符合
Q20150161
臂式电子血压计
P15A001794
2005-2(全自动)
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
云南健之佳连锁健康药房有限公司大理幸福路分店
符合
Q20150162
特定电磁波(TDP)治疗器
114482/141028
CQJ-16B台式
重庆华伦医疗器械有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司下关建设西路连锁店
符合
Q20150163
无菌手术刀片
2P0902
22
上海联辉医疗用品有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
巍山彝族回族自治县人民医院
符合
Q20150164
手术刀片
20140604
10
(中外合资)杭州华威医疗用品有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
大理浩康医疗设备有限公司
符合
Q20150165
一次性使用灭菌橡胶外科手套
14101202
7弯曲手指/麻面/有粉
上海科邦医用乳胶器材有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
大理浩林商贸有限公司
符合
Q20150166
一次性使用灭菌橡胶外科手套
14122303
7.5弯曲手指/麻面/有粉
上海科邦医用乳胶器材有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
大理市第二人民医院
符合
Q20150167
一次性使用输液器(带针)
20140522B1
A1-2TS0.55×19
江西丰临医用器械有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
祥云县医药公司
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150168
一次性使用输液器(带针)
141213
A30.7×24TWLB
湖南平安医械科技有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
宾川县人民医院
符合
Q20150169
一次性使用输血器(带针)
20150116
A型0.9
江西洪达医疗器械集团有限公司
大理州食品药品监督管理局药品督查支队
祥云县人民医院
符合
Q20150170
丝线编织非吸收性缝线
HH2CS
10×60cm
强生(中国)医疗器材有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明医科大学第一附属医院
符合
Q20150171
非吸收性外科缝线
201407286
0(7#)60cm24
杭州华威医疗用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明易候经贸有限公司
符合
Q20150172
非吸收性外科缝线
14A7A
0(7#)
苏州市嘉盛医疗用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南省医药有限公司
符合
Q20150173
非吸收性外科缝线
20150306
60cm×20根3-0线束蚕丝线
扬州富达医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南仟龙贸易有限公司
符合
Q20150174
普通止血钳
140701
160mm
张家港市长新手术器械厂
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明双健医疗器械有限公司
符合
Q20150175
止血钳
140801
14cm普通直全齿
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南仟龙贸易有限公司
符合
Q20150176
止血钳
140701
18cm普通弯全齿
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南标宝商贸有限公司
符合
Q20150177
止血钳
141108
140mm
张家港市长新手术器械厂
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南东骏药业有限公司
符合
Q20150178
医用自粘敷料
20141216
10cm×15cm
江西安康医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南叙府科技有限公司
符合
Q20150179
粘贴伤口敷料
20141124
B型9cm×25cm
江西3L医用制品集团股份有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南省医药有限公司
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150180
医用留置针贴
20150113
6×9cm
安徽省小山卫生材料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南仟龙贸易有限公司
符合
Q20150181
医用输液贴
201512
70mm×35mm
南昌市凯旋医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明双健医疗器械有限公司
符合
Q20150182
无菌自粘伤口贴
150306
10cm×15cm
新乡市华西卫材有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司
符合
Q20150183
医用输液贴
20150106
70mm×35mm
A型
江西安康医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司
符合
Q20150184
一次性使用手术单
20150405
A型垫单800mm×1500mm
江西长春医疗科技有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明天汉经贸有限公司
符合
Q20150185
一次性使用手术单
20140818
A型垫单80×120(cm)
南昌爱博医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司
符合
Q20150186
手术垫单
140520
50×70cm50g浅兰纺粘
绍兴振德医用敷料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南省医药有限公司
符合
Q20150187
一次性使用手术单
20141201
150cm×80cm
江西海福特卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明商祠商贸有限公司
符合
Q20150188
一次性医用灭菌棉签
20150303
10cm±2cm
昆明双龙卫生材料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明双龙卫生材料有限公司
符合
Q20150189
一次性使用手术衣
20150302
1200mm×1200mm
江西淑兰金环医疗科技有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南叙府科技有限公司
符合
Q20150190
一次性使用口罩
20150101
HFT3
大号
江西海福特卫生用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明商祠商贸有限公司
符合
Q20150191
医用护理口罩
20140601
17×16cm
广州永益医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南东骏药业有限公司
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150192
产妇垫
20140809
80×150
南昌华益医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明骏庞经贸有限公司
符合
Q20150193
一次性医用灭菌棉签
150108
18cm
昆明利尔康医疗用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明利尔康医疗用品有限公司
符合
Q20150194
一次性医用灭菌棉签
150108
10cm
昆明利尔康医疗用品有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明利尔康医疗用品有限公司
符合
Q20150195
一次性使用医疗卫生用品(手术床单)
20150306
80×150
昆明康业医疗器械有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
昆明康业医疗器械有限公司
符合
Q20150196
医用棉签
150101
10cm
云南象山医用材料有限公司
云南省食品药品监督管理局稽查局
云南象山医用材料有限公司
符合
Q20150197
一次性使用输血器
2014122110
带针0.9#
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明市延安医院
符合
Q20150198
一次性使用输血器
2015012111
带针0.9#
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明市第一人民医院
符合
Q20150199
一次性使用输血器
2014121105
带针0.55#
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
昆明市食品药品监督管理局
昆明市延安医院
符合
Q20150200
一次性使用输血器(带针)
20150226
A型0.9
江西洪达医疗器械集团有限公司
云南省医疗器械检验所
昆明同仁医院
符合
Q20150201
一次性使用输血器
2014121102
带针0.9#
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
云南省医疗器械检验所
昆明市第一人民医院
符合
Q20150202
一次性使用输血器(带针)
20141126
TS058
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
云南省医疗器械检验所
昆明医科大学第三附属医院
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150203
一次性使用输血器
2014060101
带针0.9#
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
云南省医疗器械检验所
昆明市第三人民医院
符合
Q20150204
手术刀片
20131201
21
(中外合资)杭州华威医疗用品有限公司
云南省医疗器械检验所
昆明市第一人民医院
符合
Q20150205
医用脱脂棉
20141202
500g
四川三和医用材料有限公司
云南省医疗器械检验所
云南妇产科医院
符合
Q20150206
一次性医用灭菌棉签
20140803
10cm±2cm
昆明市双龙卫生材料有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
德钦县医药有限责任公司
符合
Q20150207
一次性使用口罩
20150118
中号B型(挂耳)
南昌爱博医疗器械有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
迪庆香格里拉医药有限责任公司
符合
Q20150208
一次性使用口罩
20140418
17cm×9cm-3层挂耳型TNK—K2
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
香格里拉县香和药店阳塘路东段店
符合
Q20150209
一次性使用口罩
20141202
中号
南昌市惠临医疗器械有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
维西傈僳族自治县人民医院
符合
Q20150210
医用脱脂棉
20140819
500g
昆明康业医疗器械有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
香格里拉县金鑫大药房阳塘路店
符合
Q20150211
医用脱脂棉
20140601
50g
昆明振华制药厂有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
迪庆香格里拉医药有限责任公司
符合
Q20150212
天然乳胶橡胶避孕套
14G11
52±2mm光面型
施梦(天津)乳胶有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司维西小平街连锁店
符合
Q20150213
天然乳胶橡胶避孕套
1404294
标称宽度52mm
上海金香乳胶制品有限公司(原上海乳胶厂)
迪庆州食品药品监督管理局
德钦县计划生育服务站
符合
报告编号
产品名称
批号
规格型号
生产企业
抽样单位
被抽样单位
综合判定
Q20150214
天然乳胶橡胶避孕套
14G05
52±2mm光面型
施梦(天津)乳胶有限公司
迪庆州食品药品监督管理局
云南鸿翔一心堂药业
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- 云南 医疗器械 监督 抽验 第一阶段 符合 标准 规定