工程项目管理 PRP项目计划书1doc.docx
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工程项目管理PRP项目计划书1doc
工程项目管理PRP项目计划书1
项目编号:
T050PRP25038
项目计划书
项目名称:
介孔二氧化硅材料药物载体制备及药物载入研究策划人:
章志铖
学号:
5110519095
班级:
F1105104
策划时间:
2014-03-01至2014-07-31
一、项目简介
1.1项目名称
介孔二氧化硅材料药物载体制备及药物载入研究
1.2项目简介
介孔二氧化硅因为其具有高比表面积、高孔容积、孔道的纳米尺度在2~50nm范围内均匀可调、良好的热稳定性和孔道内含有丰富的硅羟基、对于人体无毒无害等特点,在生物医药领域得到了长足的发展。
同时,聚乙二醇是常用于生物大分子表面共价修饰的一种聚合物,在生物医药领域得到了广泛研究。
在介孔二氧化硅材料孔径中加入聚乙二醇修饰的固定蛋白、卟啉、吡啶等其他的生物性药物,实现药物缓释、靶向投放等功能,提高药物疗效的持久性和有效性。
二、项目参与者信息
2.1项目负责人
姓名工号院系
宋雪峰10881材料科学与工程学院
2.2项目指导教师
姓名工号院系
张鹏10740材料科学与工程学院
2.3参与学生
学号姓名性别院系联系方式5110519095章志铖男材料科学与工程学院158********51105*****林**男材料科学与工程学院***
51105*****胡**男材料科学与工程学院***
三、项目预算
预算类型名称预算金额预算依据
办公费200办公费用、打印费用
邮电费100科研活动中涉及到的邮寄费用
交通费100科研活动中涉及到的市内交通
专用材料费1600实验所需的试剂耗材等
实验测试费1500样品测试费用
总计3500
四、项目内容
4.1立项依据
药物剂型的发展一般分为四代:
第一代为丸、丹、散、膏剂等,第二代为机械化生产的普通制剂,第三代为缓释制剂、控释制剂,第四代为靶向给药系统。
进入20世纪90年代以来,药物制剂研究已进入药物传递系统(DrugDeliverySystem,DDS)时代(主要包括第三、四代制剂)。
新型制剂主要指缓控释制剂与靶向制剂。
新型药物传递系统已成为药学领域的重要发展方向,主要包括:
①缓控释制剂;②靶向给药系统;③透皮给药系统;④粘膜给药系统;⑤智能型给药系统等。
介孔二氧化硅因为其具有高比表面积、高孔容积、孔道的纳米尺度在2~50nm范围内均匀可调、良好的热稳定性和孔道内含有丰富的硅羟基、对于人体无毒无害等特点,在生物医药领域得到了长足的发展。
同时,聚乙二醇是常用于生物大分子表面共价修饰的一种聚合物,在生物医药领域得到了广泛研究。
在介孔二氧化硅材料孔径中加入聚乙二醇修饰的固定蛋白、卟啉、吡啶等其他的生物性药物,实现药物控释、靶向投放等功能,提高药物疗效的持久性和有效性。
我们希望通过研究介孔二氧化硅材料与聚乙二醇试剂,利用其特性实现药物缓释与靶向投放两种功能。
4.2项目内容
利用介孔二氧化硅材料制备药物载体,并进行药物载入,实现药物缓释与靶向投放。
4.3项目目标
1)通过在介孔二氧化硅材料孔径内覆盖磷酸钙涂层实现药物缓释。
2)利用介孔材料的多孔特性进行药物载入。
3)通过在介孔二氧化硅材料表面进行修饰实现药物的靶向投放。
4.4项目意义
实现药物缓释与靶向投放将使得药物的疗效释放的更加彻底。
一方面,药物将在人体循环中存在更长时间;另一方面,药物靶向投放将使得药物对指定病毒发挥作用,避免伤害正常细胞。
这将对癌症等绝症提供更安全高效的治疗方式,有着广阔的市场前景。
五、项目可行性
5.1介孔二氧化硅材料
具有许多一定大小的孔隙以及比表面积高的结构材料被称为多孔材料,其中孔径介于2-50nm的一类多孔材料被称为介孔材料。
介孔材料具有极高的比表面积、规则有序的孔道结构、狭窄的孔径分布、孔径大小连续可调等特点。
这些特点使得它可以在很多微孔沸石分子筛难以完成的大分子的吸附、分离,尤其是催化反应中发挥作用。
而且,这种材料的有序孔道可作为“微型反应器”,在其中组装具有纳米尺度的均匀稳定的“客体”材料后而成为“主客体材料”,由于其主、客体间的主客体效应以及客体材料可能具有的小尺寸效应、量子尺寸效应等将使之有望在电极材料、光电器件、微电子技术、化学传感器、非线性光学材料等领域得到广泛的应用。
因此介孔材料从它诞生一开始就吸引了国际上物理、化学、生物、材料及信息等多学科研究领域的广泛兴趣,目前已成为国际上跨多学科的热点前沿领域之一。
随后,介孔二氧化硅因为其具有高比表面积、高孔容积、孔道的纳米尺度在2~50nm范围内均匀可调、良好的热稳定性和孔道内含有丰富的硅羟基等特点,成为催化、催化剂负载、吸附分离和其它新材料等方面关注的焦点,得到了长足的发展。
生物大分子,如酶、蛋白质、核酸等,它们的相对分子质量在1~1*106之间时,分子的尺寸小于10nm,病毒的相对分子质量约为1*107,尺寸的大小在30nm附近,孔径在2~50nm之间的介孔二氧化硅材料因为其没有毒性,使得该材料在酶、蛋白质等物质的分解、固定上发挥了相当重要的作用,从而在生物医药领域发挥着独特的作用。
其中一种实际应用包括了直接包埋以及药物控释过程:
在介孔二氧化硅材料孔径中加入固定蛋白、卟啉、吡啶等其他的生物性药物,实现药物控释、精确定位等功能,提高药物疗效的持久性和有效性。
5.2聚乙二醇
聚乙二醇(PEG)系一种常用药用辅料,世界各国的均收载有PEG条目。
聚乙醇的制备十分简单。
将环氧乙烷与单乙二醇(或双乙二醇)在碱性催化剂催化之下经聚合而形成聚乙二醇。
只要适当改变聚合条件即可使PEG的分子量发生变化。
目前生产的PEG的分子量通常在200~35000之间。
PEG的性质随分子量而变化。
分子量在400以下的PEG在室温中为非挥发性液体。
而PEG600的熔点为17~22℃,当温度低于这一界限时PEG600呈油膏状。
分子量在800~2000的PEG通常为膏状体;分子量超过3000的PEG则为固体(片状或粉末状物质)。
分子量大于35000的PEG目前在工业上暂时还无法合成。
随着分子量的增加,PEG的硬度也随之增加,但无论PEG分子量有多大,其熔点最多只有60℃左右。
所有PEG(不论呈液体、膏状体或固体)均有良好水溶性,即使大分子量PEG其水溶性亦能达50%左右,故PEG在各行各业(尤其医药工业)中有着广泛的用途。
例如一些常用药剂如滴眼药水和栓剂均使用PEG作为药物赋形剂,使主药能更顺畅地进入眼内(或体内)。
PEG对人体无毒无害,亦无致癌、致畸(胎)和基因突变等不良副作用,故PEG近几年来在医药工业中用途不断扩大。
在过去10年里PEG主要用作液体制剂(如眼药水)中的稠化剂以便增加其与眼粘膜的接触时间。
其次,PEG还可用作软膏剂的基质。
大分子量固体PEG与小分子量液体PEG按比例混合后可作为难溶药物的助溶剂以此提高后者的溶解度从而可增加药物的体内生物利用度。
药片等固体药物制剂配方中如加入适量大分子PEG可增加打片时药物的流
动性,并提高主药的胃内溶解性最终有助于增加生物利用度。
90年代中,欧美医药研究人员发现:
PEG分子末端的2个羟基可与醇类物质或蛋白质/多肽物质耦合成为一种新型混合物。
此外,研究人员还发现:
PEG在药物制剂中的功能之一是延长药物在体内的释放时间。
这是因为主药与PEG组成的耦合体进入体内会因酶的作用而慢慢降解,主药从PEG的羟基上脱落进入血液循环从而可“延时释放”主药发挥缓释作用,故PEG也可视为一种缓释助剂。
上述新发现大大拓展了PEG在医药工业中的新用途。
迄今为止西方药物研究机构已研制出数以百计的“PEG-药物”的新型耦合体类制剂。
现将其中主要产品介绍如下:
1)“水蛭素”。
这是一种优异的溶栓剂,可用于防止动脉血栓形成或用于冠心病人动脉“搭桥”手术后预防新血管中生成血栓。
遗憾的是,水蛭素在使用过程中血清半衰期太短,难以发挥抗栓效果。
美国一研究机构将水蛭素与PEG一起加工成为耦合体制剂后可大大延长水蛭素的血清半衰期从而提高其在体内的抗血栓生成效果。
2)“反义药物”寡核苷
这是一种新开发的抗病毒药物。
但它同样存在血清半衰期太短的缺点。
如按常规加工方法加工成制剂病人需每天服5~6次药,不仅麻烦还会增加医疗成本。
国外已将“反义寡核苷”(antisenseoligonu-cleotide)与PEG一起加工成为耦合体药物。
该新型药物具有较长的血清半衰期,可用于治疗疱疹等常见病毒性疾病。
3)高效低毒的PEG-肿瘤药物耦合体制剂
众所周知,不少抗肿瘤药物(如阿霉素、丝裂霉素,博来霉素、喜树碱、长春新碱等等)对人体有强烈毒性。
但这些药物在临床上又大多为常用药。
西方研究人员发现:
如将PEG与阿霉素之类毒性很大的抗肿瘤药一起加工成耦合体制剂不仅可减少抗肿瘤药的临床用量,还能提高其生物利用度,降低体内毒性。
这一新发现具有重要意义,因为PEG的“减毒作用”可使大量有毒抗肿瘤药成为常用化疗用药。
可以肯定,今后将会有更多有毒的其它药物被加工成PEG耦合体新制剂以减轻其对人体的伤害。
4)PEG与生物工程药品的耦合体新制剂
包括α干扰素、白间素、人胰岛素、第八因子(凝血因子)和单克隆抗体等在内的生物工程药品大多为价格昂贵的蛋白质/多肽类药物。
如将它们与PEG-起加工成为耦合体类制剂不仅能提高药物的水溶性,增加其生物利用度,还可相应降低药物剂量,最终可减少病人的医药费用。
美国一些公司已开发上市了α干扰素-PEG耦合体新制剂。
今后几年内还将有若干只单克隆抗体PEG耦合体新型制剂上市。
据药理研究,蛋白质类生物工程药品的PEG耦合体新制剂可大大延长其体内作用时间并同样有助于减少药物的副作用。
PEG在医药行业的其它新用途包括:
1)PEG作为新型高效乳化剂辅料
许多难溶性药物如加工成常规口服制剂(片剂或胶囊)由于其体内溶解度小而影响药物的生物利用度。
如若将难溶药物与PEG一起加工成乳化剂可大大增加药物的生物利用度,最终可提高药效并相应减少用药剂量。
2)PEG水凝胶剂
水凝胶剂(hydrogel)是90年代初新开发的一种药物新制剂。
以PEG为基质加入主药及其它一些药物赋形剂可加工成为“水凝胶剂”。
尤其一些常用消炎止
工程项目管理计划书(暂行)1
项目管理工作计划
为了适应建筑市场动作规律,进一步理顺公司与项目部项目经理之间的管理关系,明确双方的责、权、利,规范双方在施工项目管理中的行为准则,切实做到施工项目管理有序可控、有章可依,从而达到完成施工项目工期、质量、安全、经济效益等各项指标的目的,进而不断增加企业经济效益,打造一流的企业品牌,树立良好的企业社会形象,特制定本计划
一、项目管理交底
工程项目中标签约前后,公司向拟定的项目经理部进行项目管理交底,交底的内容包括招标文件及合同(或签定合同的策略)、项目管理目标、施工现场条件及管理重点、环境因素及重大环境因素、危险源及重大危险源、法律法规及其它要求清单及管理方案、应急预案、以及其它须注意事项和要求等。
交底书由相关人员负责编制(详见附件1),项目管理部负责收集、传阅评审和汇总,公司总经理审批。
二、项目前期工作计划
工程正式开工前,项目经理部应向公司职能部门提交项目前期工作计划书,其内容包括:
经公司批准的开工报告、施工组织设计或各种施工方案、施工准备工作组织及时间安排、工作计划、开工阶段需公司配备的管理人员和作业队伍需求计划、开工阶段需公司提供的材料(包括周转材料、临建需用材料)设备机具劳动防护用品计划、第一个月的资金计划和进度计划等。
公司与项目经理部签定《工程项目管理目标责任书》、《安全生产、文明施工责任书》。
三、开工阶段控制计划
工程开工后15天内,项目经理部应向公司职能部门提交以下资料:
1、经项目经理部优化的施工组织设计和质量计划,报送公司总工审批及项目管理部备案;
2、项目组织机构设置及人员分工(部门职责及管理人员各种岗位责任制),管理人员资格证、上岗证复印件;
3、按《集团公司分承包方管理办法》须提供的劳务队伍或分承包方的有关合同、文件资料、人员花名册、操作技能资格证书复印件必须人证相符(特殊工种持证率须达到
100%);
4、针对项目特点和地方要求编制或更新公司提供的环境因素及重大环境因素、危险源及重大危险源、法律法规及其它项目管理办法、(包括各种紧急预案);
5、员工代表选举结果。
三、施工过程策划与控制计划
施工过程中,项目经理部进行各项管理时应及时形成文字资料并及时向公司上报,具体资料见下表:
注:
1、月报上报时间为每月24日前,季报上报时间为季末月24日前,年报上报时间为12月24日前,不定期报(指事件发生时立即上报)。
四、竣工验收阶段控制计划
2、施工总结应包括施工概况、各项管理目标完成情况、新技术应用及其效果、创优工作效果、经验教训分析总结等。
五、保修阶段工作计划
1、工程交工后3个月内的回访、保修由项目经理部组成收尾小组负责实施,并填写工程回访记录及工程保修记录;交工3个月以后由公司项目管理部组织原项目有关人员进行回访及保修。
2、保修期满,公司财务资金部应及时进行保修金的回收。
六、项目考核评价
由公司领导和职能部门负责人组成项目考评委员会,按照项目规模和工期长短对项目进行全面考核。
考核期分为期中、期末、季度、年度、关键节点等,具体考核时间由公司根据实际情况确定。
考核评价的内容包括项目各项目标完成情况、管理制度执行情况、管理资料收集、整理情况、顾客的评价、技术及管理创新效果等。
具体见附件12。
考评等级分为差、一般、良好、优四个等级,各考评项按项目特点及管理难度分配权重,取加权平均等级作为项目综合考评等级,公司根据综合考评等级作为对项目进行奖罚的依据。
- 配套讲稿:
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