品质管理资料东阿阿胶多项质量标准被纳入XXXX年版精编版.docx
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品质管理资料东阿阿胶多项质量标准被纳入XXXX年版精编版
东阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》,DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注,标准的提升和技术创新,使中药阿胶现代化水平大大提升。
山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示,不仅要做产品生产者,也要成为行业标准制定者。
该公司为阿胶制定了严于国家标准的十几项质量内控标准,包括阿胶等中药保健品的重金属、农药残留控制标准。
其中,今年开展的阿胶基本物质及有害物质含量标准、胶原蛋白特定氨基酸含量测定、重金属限度测定已纳入2010年版的《中国药典》,使阿胶的成分及杂质控制更加科学准确。
其DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪、DNA指纹图纹及特异性蛋白质多肽片断鉴别阿胶真伪新技术填补了国内国际空白,为打击假冒,维护消费安全提供了技术武器。
这两项技术还引起德国《自然科学》、台湾《食品和药品分析》等国际学术杂志的关注。
2005年版药典阿胶标准:
来源:
本品为马科动物驴EquusasinusL.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
制法:
将驴皮浸泡去毛,切块洗净,分次水煎,滤过,合并滤液,浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,晾干,即得。
性状:
本品呈长方形块、方形块或丁状。
黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明。
气微,味微甘。
鉴别:
取本品粗粉0.2g,置具塞试管中,加6mol/L盐酸溶液8ml,密塞,置105℃烘箱中加热6小时,加水6ml,摇匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。
另取甘氨酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附寻ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液2μ1、对照品溶液1μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
水分 取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分 取本品1.0g,依法测定,不得过1.0%。
重金属 取总灰分项下的残渣,依法检查,不得过百万分之三十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与适量的水使溶解成30ml,分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查,不得过百万分之三。
水不溶物取本品1.0g,精密称定,加水10ml,加热溶解,将溶液移入已恒重的10ml离心管中,离心,去除管壁浮油,倾去上清液,沿管壁加入温水至刻度,离心,如法清洗3次,倾去上清液,离心管在105℃加热2小时,取出,置干燥器中冷却30分钟,精密称定,计算,即得。
挥发性碱性物质取本品约5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,镏出液照氮测定法(附录ⅨL第二法)测定,即得。
本品每100g中含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过0.10g。
其他应符合胶剂项下有关的各项规定。
含量测定:
取本品粉末0.2g,精密称定,照氮测定法测定,即得。
本品含总氮(N)量不得少于13.0%。
炮制:
阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶,烘软,切成丁,照烫法用蛤粉烫至成珠,内无溏心。
性味与归经:
甘,平。
归肺、肝、肾经。
功能与主治:
补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
用法与用量:
烊化兑服,3-9g。
贮藏:
密闭。
(国药典中发〔2006〕237号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
2005年版《中国药典》收载的“阿胶”含量测定计算方法有误,“本品含总氮(N)量不得少于13.0%”应更正为“本品按干燥品计算,含总氮(N)量不得少于13.0%”。
特此勘误
国家药典委员会
二〇〇六年七月二十八日
阿胶
拼音名:
Ejiao
英文名:
书页号:
2000年版一部-485
本品为驴皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。
【制法】将驴皮漂泡,去毛,切成小块,再漂泡洗净,分次水煎,滤过,合并滤
液,用文火浓缩(可分别加入适量的黄酒、冰糖和豆油)至稠膏状,冷凝,切块,阴干。
【性状】本品为长方形或方形块,黑褐色,有光泽。
质硬而脆,断面光亮,碎片
对光照视呈棕色半透明状。
气微,味微甘。
【检查】水分取本品1g,精密称定,加水2ml,加热溶解后,置水浴上蒸干,使
厚度不超过2~3mm,照水分测定法(附录ⅨH第一法)测定,不得过15.0%。
总灰分取本品1.0g,依法测定(附录ⅨK),不得过1.0%。
重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录ⅨE第二法),含重金属不得
过百万分之三十。
砷盐取本品2.0g,加氢氧化钙1g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼
使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3ml与适量的水使溶解成30ml,
分取溶液10ml,加盐酸4ml与水14ml,依法检查(附录ⅨF),含砷量不得过百万分之
三。
挥发性碱性物质取本品5g,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻
度,摇匀,精密量取5ml,置凯氏烧瓶中,立刻加1%氧化镁混悬溶液5ml,迅速密塞,通
入水蒸气进行蒸馏,以2%硼酸溶液5ml为接收液,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴,
从滴出第一滴凝结水珠时起,蒸馏7分钟停止,馏出液照氮测定法(附录ⅨL第二法)测
定,即得。
本品每100g中含挥发性碱性物质以氮(N)计,不得过0.10mg。
其他应符合胶剂项下有关的各项规定(附录ⅠG)。
【炮制】阿胶捣成碎块。
阿胶珠取阿胶,烘软,切成丁,照烫法(附录ⅡD)用蛤粉烫至成珠,内无溏心。
【性味与归经】甘,平。
归肺、肝、肾经。
【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。
用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌痿无力,心
烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
【用法与用量】烊化兑服,3~9g。
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
杭州首次查获假阿胶很可能是用旧皮带做的
杭州市药检所的检测报告显示,这批阿胶的总灰分严重超标,《药典》规定应不高于1%,而这批阿胶达到了4.5%。
厂家反馈的信息显示,这批假阿胶很可能就是用生产皮鞋、皮具时残留的皮革熬制而成。
立秋以来,不少杭州市民开始采购秋冬季节常服的阿胶,这种滋补品的功效是补血滋阴,但近日杭州市食品药品监督管理局(以下简称市药监局)上城分局在城中某保健品市场查获了一批假阿胶,发现这批假阿胶不仅不会有任何滋补作用,而且从检测结果分析,很可能是用工业皮革熬制的,对服用者的身体健康造成伤害。
假阿胶有股腥臭味
今年5月初,杭州市药监局下城分局接到市民投诉,反映杭州城中某保健品市场有几家店铺可能在卖假冒的阿胶。
经过摸底调查,当月18日,市、区两级药监执法人员突击检查了这处保健品市场,抽检了两批打着“东阿阿胶”品牌的可疑产品。
根据《中华人民共和国药典》,阿胶属于药,其主要功效为补血滋阴、润燥止血,《药典》对阿胶的生产标准有明确规定。
在杭州,阿胶因价格实惠,被市民(特别是女性)视为补血调经、改善脸色的常用滋补品。
杭州市药品检验所专家在接到委托后,开始对这批可疑阿胶进行科学检测。
该所副所长宋旭峰说:
“打开外包装后,就觉得可疑阿胶的气味很异常,打成碎末后,闻到的是一股浓烈的腥臭味,很像肉类腐败后的味道。
”
杭州市药检所的检测报告显示,这批阿胶的总灰分严重超标,《药典》规定应不高于1%,而这批阿胶达到了4.5%。
药检专家解释:
“总灰分指的是将阿胶充分燃烧后剩下的残留物,这项检测指标说明,这批阿胶显然不是按药典规定用鲜驴皮熬制的,里面加了不该加的东西。
”
宋旭峰说:
“根据检测结果,这批可疑阿胶不仅涉嫌冒牌,而且可以确定是不能食用的假阿胶。
根据药品检测经验推测,假阿胶很可能是用其他动物的皮革熬制的。
”
疑似工业皮革熬制
检测结果出来后,市药监局上城分局工作人员和东阿阿胶厂家取得了联系。
厂家反馈的信息显示,这批假阿胶很可能就是用生产皮鞋、皮具时残留的皮革熬制而成。
据这家阿胶生产企业的相关负责人介绍,在国内其他省份,他们曾经和当地政府监管部门一起追查过假阿胶的生产源头,发现在一些地区,制假者就在露天架起大铁锅,使用加工皮鞋、皮包时残留下来的边角料作为熬胶原材料,印在阿胶胶体表面的商标标识用的是红色的工业油漆,真品所印的标识是食品材料。
这些假阿胶通过非法流动商贩批发到一些滋补品市场出售,每盒(半斤装)可以卖到近百元。
据《广州日报》报道,2004年,广东湛江市工商局赤坎分局沙湾工商所的执法人员会同山东阿胶厂家打假人员一起,在一次大型展览会上查处并没收一批假冒伪劣“阿胶”,有关部门将“阿胶”带回样本检测鉴定,表明这批阿胶是由劣质马皮或旧皮带、皮鞋等皮革,与其他成分一起经高温加工而成。
杭州市药监局上城分局副局长郎静说:
“杭州市查处假阿胶案还是首次,因为阿胶的制假源头很可能在外省,仅凭检测报告目前还无法准确推测出这批假阿胶究竟是用何种原材料制造的。
如果真的像东阿阿胶厂家所说的那样,工业皮革一般都经过化学原料的处理,直接就将工业皮革用来熬胶,食用者就等于把这些工业皮革所含的有毒物质都吃下肚子。
”
目前,这两家卖阿胶的商家已被依法没收所有假冒产品,并被处案值4.5倍金额的罚款,两家总计罚款5万多元。
按照药品管理法规定,制贩假药可处案值2-5倍的罚款。
访公司董事长与总经理:
东阿阿胶的品牌之路
刘维志被称作“中国胶王”,在他的带领下,东阿阿胶成为国内首屈一指的阿胶名牌。
刘维志靠的是什么呢?
“靠标准,严格的质量标准是东阿阿胶的成功金钥匙。
”刘维志回答得很干脆。
“拍”出来的金奖
1980年全国医药行业国家质量奖评奖会在常州召开,十几家阿胶厂被各省推荐前来参评。
当时鉴定人是中国药材公司一位经验丰富的老药师,他把各厂阿胶拿起来“啪啪”地拍,拍到东阿阿胶时,“啪”,碎了,碎块儿散落在第一排代表脚下,大家纷纷低头捡拾。
而其他一些企业的胶却拍不碎,个别厂家的胶被弯得两头相接仍没断裂。
“这种胶绝对不行。
”老药师将其扔到一边。
最后,老药师又拿起东阿阿胶闻闻点头说:
“这才是正品阿胶的味道。
”后来,又根据各省药检所提供的阿胶化验报告,综合评定:
东阿阿胶获得国家质量奖金奖。
“去臭标准”写进药典
“一块好的阿胶质硬而脆,表面光亮。
摔到地下就断裂,断面如玻璃一样有光泽,有香味。
年代越久越干,甚至自己炸开。
”刘维志惊叹:
“李时珍所说才是真正阿胶的标准!
”但历史上总结出来的阿胶特性,如何用现代化的检测手段来判别呢?
东阿阿胶的总经理章安说:
“历史上总结的阿胶特性必须用量化指标来做标准,比如,优质阿胶不臭。
经过30多小时提炼,最后成品阿胶为何在个别情况下依然还有臭味?
当时攻破这一点很难,我们拿到北京化验,发现残存在成品阿胶中有臭味的东西叫吲哚。
投料中驴皮没洗干净,或者有腐烂成份,在提炼过程中又没有提炼干净,最后残存在成品阿胶中,导致阿胶有臭味。
”
为了探求吲哚含量在多少时人的鼻子闻不出来,章安进行了几百次的试验。
最后得出,当每克阿胶吲哚含量降到0.2毫克以下,人的嗅觉闻不出来。
这个指标1979年发现,遂做为公司的内控指标。
后来每批阿胶都化验,只要吲哚超过标准,该批阿胶就必须退回车间再提炼。
章安告诉记者:
“自从有了这个标准,我们再也听不到任何一个消费者说我们生产的阿胶有臭味。
”
“如今二十几年过去了,为使消费者吃阿胶方便,我们在上海推行一种方法,在药店安放一个设施将阿胶粉碎,这个举措大受消费者欢迎。
有的阿胶企业也如法炮制,结果他们的阿胶粉碎后有臭味,吓跑了消费者。
这说明某些企业阿胶的这个指标到今天还没有控制好。
”刘维志不无自豪地告诉记者。
吲哚标准1990年由山东省药典会推荐到中国药检所,药检所又做了大量实验,最终将它吸收到《中国药典》里。
“生产工艺规程”成国宝
刘维志、章安大学毕业后,1970年被调到东阿阿胶厂。
他们发现,祖先留下的宝贵遗产的生产状况却十分原始落后,都到了20世纪70年代还是在用大铁锅熬胶,冬天工人光着膀子用大铁铲搅翻驴皮,完全是手工作坊。
他们开始思考如何才能改变现状并由此亲历了从传统熬胶向科学制胶整个过程。
熬胶技能是靠代代相传的,东阿阿胶曾有五六个有着近30年熬胶经验的老胶工,其中3人制出的胶非常漂亮。
而有1位老胶工,做出的胶却连徒弟都不服气。
“每个师傅操作不一样,结果也不一样。
找最优秀的师傅,趁他们健在,记录下他们的操作过程,把理化指标搞出来,通过这种工艺的优化,做成一个个技术参数,通过计算机固定起来进行控制,这是东阿阿胶和其他制胶企业很大的差别。
它实际上来自于老胶工丰富的实践经验,用这种标准来控制生产出的产品,一定可以达到‘黑如莹漆,光透如琥珀’性状。
把质量控制起来,无论谁操作都能达到一个统一的标准,在这上面我们下了很大功夫。
”刘维志、章安先从鉴定产品质量标准开始,使阿胶的质量大大提高。
章安还用了将近两年时间,写成历史上第一部,也是全国至今惟一一部《阿胶生产工艺操作规程》和《阿胶生产岗位操作法》,国家医药管理局以之为国宝,定为国家级保密工艺,不准再翻印。
当时做了两套,一套上报给山东省医药管理局档案室,一套放在东阿阿胶股份公司。
拒绝与日本合作
没有标准不行,但没有先进的机械设备来实施标准也不行。
在参观阿胶博物馆时,记者印象最深就是放在进门右边的蒸球化皮机,解说员自豪地说:
“这是我们董事长刘维志先生发明的。
”
它同样来自于实践。
传统化胶时间两天两夜,骨胶则要四天四夜,烧很多煤,很浪费能量。
而且传统熬胶受季节限制,夏天不能熬,一般在当年10月到次年4月进行,工人站在锅台上,铁铲的把儿以膝盖为支点才能搅动锅中化胶,因水汽太多,烟雾弥漫,有工人失足掉进锅里两腿致残。
所以,刘维志最初更多是从安全性方面考虑进行改造,但如何由手工改成机械化?
刘维志去参观相关企业如青岛明胶厂,在回来的路上,一个初步设想就在他的脑海形成,回厂后他画出图纸。
没有资金,刘维志买了8毫米厚的钢板,砸成球面,再焊接拼成一个完整的球。
通过蒸汽加热。
使处理过的皮进行充分溶化,再通过管道打到另一个车间进行熬制。
蒸球化皮机费时4个多月,一次试验成功。
原来化皮要48小时,在蒸球里6小时就够了。
提高工作效率30倍,节约能源45%以上。
“这些创造发明都是由老的工艺过来的。
对于外行来讲,其实则不然。
”
1994年东阿阿胶已完成机械化改造过程,下一步就是实现微机管理。
这时几位日本人找到山东省经贸委表示:
“听说东阿阿胶希望把生产方式变成电脑化操作,我们愿意与之合作,并无偿提供技术和设备。
”开始刘维志很高兴,但仔细一想,如果和日本方面合作,他们就得把章安花几年心血搞成的有关工艺参数都告诉对方,这就等于把阿胶的工艺泄密了。
于是刘维志立即与山东省经贸委有关部门联系,问“日本人是不是索要制胶的工艺参数”,省经贸委的同志猛醒,断然拒绝了与日方的合作。
没有日本人我们也要用微机控制,刚强的章安开始自己探索微机管理之路,1998年东阿阿胶终于完成重点工序的计算机区别,但为了保证驴皮质量的纯正,东阿阿胶一直坚持收整张驴皮。
制作中还采取了远红外线烘干先进技术。
用DNA鉴别驴皮真伪
记者参观东阿阿胶的原料库看到,在这里驴皮全部都是整张收购的。
从视觉上,驴皮与马皮、牛皮有很大的区别,与东阿合作的驴皮供应商,有的长达十几、二十几年,他们对东阿阿胶的质量标准都非常清楚,采购时自己就先把关。
到东阿后再由经验丰富的专业人员全部挑选,装卸工也都经过多次培训,对驴皮的特征很熟悉。
仅凭肉眼还不够,东阿阿胶还有专门的质检人员对驴皮进行抽样化验。
“现在我们用DNA可以鉴别出驴皮的真伪,这种检测方法已达到世界领先水平。
中国动物药第一个指纹图谱,就是用DNA的指纹图谱来鉴别驴皮。
”章安说:
“我们的质量标准和跟踪服务都在不断变化,但不变的是我们的原料把关不变,质量把关不变,在这方面过去、现在和将来永远都没有灵活松动性。
”
东阿阿胶
2004年,东阿阿胶股份有限公司第六次入围“中国最具发展力的上市公司50强”,“东阿”牌在阿胶制品中唯一入围世界品牌实验室等国际权威机构评定的“中国500最具价值品牌”排行榜。
东阿阿胶凭的是什么?
她的成功与质量管理之间存在着怎样的联系?
我们走近山东东阿阿胶股份有限公司(以下简称东阿阿胶)董事长刘维志和总经理章安,他们向记者讲述了几个关于质量与发展的精彩故事。
“我们坚持产学研、农工商六位一体,从产品创新向产业创新拓展,公司从建厂初期几万元资产、产品单一、手工作坊小厂,发展成为拥有总资产18亿元、中药、保健品、食品、生物药等8个产业,60余个品规,年销售额17亿元的上市公司,东阿阿胶目前已经形成了集种植、养殖、研发、生产、商业流通、医疗保健服务于一体的百亿元综合产业,每年仅带给农民收益就达数亿元。
”
这是2009年11月9日在广州召开的世界创传统医药国际科技大会暨博览会的一幕.发言人是东阿阿胶股份公司总经理秦玉峰.在大会分会第四次中药基地工作会暨基地建设十周年总结大会上作中药现代化介绍的企业只有两个,东阿阿胶不仅成为其一,而且全国政协副主席、科技部长万钢还在广东省长黄华华、华润集团总经理乔世波的陪同下察看了他们的现代化成果展台。
键盘取代铁铲
新中国建立之前,阿胶生产是东阿县一带农民的家庭副业,在县城一带的农村,村村点火,户户熬胶,因此东阿才成了有名的阿胶之乡。
过去都是到河里泡皮,烧木柴化皮、熬胶。
1952年,东阿县药材公司把当地祖传熬胶工组织起来,办起全国第一家国营阿胶厂——山东东阿阿胶厂(这即是东阿阿胶集团的前身),自此阿胶生产由家庭副业走上工业化道路。
1977年,山东东阿阿胶厂率先在全国阿胶生产厂家中采用蒸球加压化皮新工艺,这个阿胶生产技术重大突破获得山东省科技成果奖,后由中国药材公司推广到全国。
过去化皮、熬胶是一个苦差使,工人们支起一口口直径3米多的大铁锅,点燃煤碳,在烟雾弥漫的车间里挥动着铁杈大铲进行投料、焯皮、抢锅、压毛、出渣等一系列笨重的操作,从化皮到熬制成胶要用9天的时间,因此东阿阿胶还有“九天贡胶”之称。
为了省力,有的工人便站在锅台上操作,于是工人被烫伤的事时有发生。
这种笨重的体力劳动使得工厂招工条件定的十分苛刻,要专招一米七、八的棒小伙子。
化皮、熬胶不仅是笨重的体力劳动,而且还是一项技术活。
如今,走进东阿阿胶股份有限公司的熬胶车间,现场环境令人耳目一新。
化皮熬胶工人不仅不需要像过去那样大汗淋漓干着又脏又累的活,而且身穿白大褂,像研究人员一样坐在计算机旁,一会儿敲敲键盘,一会儿看看仪表,此时加温、加水等一系列操作都由计算机控制完成了,优质半成品阿胶就熬制出来了。
过去,工人们要一直盯在蒸球化皮机旁一遍一遍地加水,不断地用手工调整化皮的压力和温度,即费时又费力,生产的阿胶质量还不稳定。
熬胶工人的这般舒服缘于该公司阿胶生产传统工艺技术与现代高新技术的嫁接。
他们先后进行了蒸球加压化皮改造、阿胶常年生产改造、机械化生产改造等多项技术改造,将微波干燥、远红线烘干、离心分离技术、自动化控制等新技术应用到阿胶生产中,现已拥有十几项阿胶专有技术和国家专利,技术进步对企业发展的贡献率去年达到48%。
微机控制化皮新技术应用后,能耗降低15%,劳动效率提高30%;人工控制条件下的阿胶常年生产新工艺的问世,打破阿胶半年生产、半年闲的千年历史陈规,设备利用率提高58%,生产周期降低20多天,生产效率提高了1倍多。
改写《中国药典》
1980年,医药行业国家质量奖评奖会在常州召开,全国十几家阿胶厂被各省推荐前来参评。
鉴定人是中国药材公司一位经验丰富的老药师,他把各厂阿胶拿起来“啪啪”地拍,拍到东阿阿胶时,“啪”地碎了,碎块儿散落在坐在第一排的代表脚下,大家纷纷低头捡拾。
而有些企业的胶却拍不碎,个别厂家的胶被弯得两头相接仍没断裂。
“这种胶绝对不行。
”老药师将其扔到一边。
最后,老药师又拿起东阿阿胶闻闻,点点头说:
“这才是正品阿胶的味道。
”后来,又根据各省药检所提供的阿胶化验报告,经综合评定:
东阿阿胶获得国家质量奖金奖。
上面提到的这一拍即碎,一闻无臭,奥妙在于其质量标准。
古代医药学家对传统阿胶的优良性状这样描述:
当以黄透如琥珀色,或光黑如莹漆者为真,真者不作皮臭,夏月亦不湿软。
一块好阿胶质硬而脆,表面光亮。
摔到地下就断裂,断面如玻璃一样有光泽,有香味。
年代越久越干,甚至会自己炸开。
为了把古代医药学家的定性论断变成一项项可以控制的质量标准,东阿阿胶人进行了长期不懈地探索,发现原来是残存在成品阿胶中一种有臭味的东西在作怪,这种物质叫“吲哚”。
若投料中驴皮没洗干净或者有腐烂成份,在提炼过程中又没有提炼干净,最后残存在成品阿胶中,导致阿胶有臭味。
这个指标于1979年发现,遂成为东阿阿胶的内控指标。
1990年由山东省药检所推荐到中国药检所,最终将它吸收到《中国药典》里。
“吲哚”又称“挥发性碱性物”,在药典里这项标准称“挥发性碱性物质测定标准”。
新教师听公开课 多年来,他们不仅制定了严于国家标准的十几项阿胶质量内控标准,还参与了阿胶等十余个中药产品国家药品质量标准起草和修订,从生产者变成行业标准制定者。
其中,今年开展的阿胶基本物质及有害物质含量标准、胶原蛋白特定氨基酸含量测定、重金属限度测定已纳入2010年版的《中国药典》,使阿胶的成分及杂质控制更加科学准确。
用DNA打假
概率论期末试卷及答案 中国医药保健品市场有一种怪象——“傍名牌”,谁的产品做大了,谁的牌子做响了,就会有大量仿冒跟进者,有的甚至是赤裸裸的造假。
曾几何时,东阿阿胶饱受仿冒之苦。
但是现在,他们已经从成品阿胶中找出了毛驴的DNA片断。
从经过长达3个多小时、120多度高温熬制的胶品中找出DNA来,这在国内外绝无仅有。
技术人员说:
这意味着从成品胶中提取毛驴DNA片断的成熟方法已经建立,攻克这一关后,依此类推,再从成品胶中提取牛、马、猪、骡等动物DNA的方法就更容易了。
有了这些方法,像“亲子鉴定”一样,只要把成品胶提取的各种基因片断和样本作一对照,就知道要检验的阿胶是真是假、掺没掺牛、马、骡等杂皮。
DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪、DNA指纹图纹及特异性蛋白质多肽片断鉴别阿胶真伪新技术填补了国内国际空白,为打击假冒,维护消费安全提供了技术武器,引起德国《自然科学》、台湾《食品和药品分析》等国际学术杂志的关注。
教学过程中的建议变阿胶一枝独秀为百花争艳
教师的情绪管理 阿胶是药品,更是滋补上品,从东阿阿胶已搜集整理的3200多个阿胶名古民间验方便可得到证实。
致力阿胶药用保健价值广泛,他们先后开发阿胶中药产品32种,阿胶保健品20种,阿胶食品22个,其中8个产品获得国家专利和国家中药保护品种.根据医家张介宾的名方加味研制开发的复方阿胶浆治疗贫血、白细胞减少症有效率分别达到75.66%和83.38%,被列为国家秘密技术产品、肿瘤放疗化疗患者必备药和全国50
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