GMP模具管理规范.docx
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GMP模具管理规范.docx
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GMP模具管理规范
模具管理规范
1、目的:
通过对模具的制造、验收、建档、使用、报废、资产管理等各个环节进行有效控制,确保模具的有效管理。
2、范围:
适用于公司所有胶囊生产模具、印字模具等。
3、职责:
3.1制造部负责模具的统一归口管理模具供应商的管理,负责提出模具的制作申请,编制模具客户需求文件,组织模具的结构评审,监控制作进度,评估试模效果,组织模具的验收。
3.2工程技术部负责模具的相关技术评审,参与模具的验收、安装调试、维修、报废等相关工作
3.3质保部负责参与模具的制作参数的评审、到货验收和模具报废会签;
3.4采购部负责模具的采购,供应商的管理,模具的调拨、维修、报废等相关工作。
3.5仓库负责参与模具的采购申报、模具的入库验收、模具的台账建立、存库管理以及领用、换模入库管理等。
3.6财务部负责对建立的模具台账进行核对,对模具的调拨、维修、报废进行监督,确保模具资产安全。
3.7公司总经理负责对模具采购申请、模具报废的批准。
4、内容
4.1、模具采购申请
4.1.1制造部根据生产需求提出模具的采购申请,编制《用户需求文件》,详细的提出所需模具的各项需求参数。
4.1.2由制造部组织相关部门对需求模具《用户需求文件》进行评审,评审通过后,由仓库确认,经部门经理审核,总经理批准。
4.1.3审批完成的《采购申请单》移交采购部。
4.2模具的采购
4.2.1采购部依据《采购申请单》和《用户需求文件》,结合供应商情况依据采购管理相关文件,保质保量完成模具的采购任务。
4.2.2模具模具制造过程中,采购部组织相关技术人员对模具的材质、加工精度进行加工现场审核,对加工进度、交货时间进行跟踪,确保按期交货。
4.3模具的确认验收
4.3.1初步验收:
模具交货时由采购部组织工程技术部、制造部、仓库、质保部等相关部门人员对依据《用户需求文件》及相关文件资料对到货模具进行初步验收,初步验收合格方可入库,并填写《模具验收单》。
初步验收合格的模具保存于模具库,并建立模具台账。
4.3.2最终验收:
模具经过使用部门生产试验能生产合格产品后再次组织验收,最终验收合格后对《模具验收单》最终签字确认。
4.3.3验收不合格的模具由采购部通知模具制造商退货或返工,直到模具合格为止。
4.4模具的存放管理
4.4.1合格的备用模具由仓库模具管理员存放与模具库,生产车间或生产线的模具由车间模具管理人员日常管理。
4.4.2模具库所有的模具应按型号规格分类存放,整齐排列,保持模具清洁,保持好间距,方便取放。
4.4.3模具管理员必须建立模具台帐和货位卡,标明模具的规格型号、模具库存数与领用数,必须做到帐物相符,准确掌握流动情况。
4.5模具领用和归还
4.5.1所有模具使用部门需要领用模具,必须办理领用借用手续,注明模具型号规格,数量、领用部门、安装地点等信息。
4.5.2生产部门使用结束的模具根据生产情况及时将下线的模具清洗干净,并组织模具库管理员、质保部人员验收合格并清点数量,干燥后装箱密封,及时归还模具库,模具库管理员及时做好台账及模具标识。
4.6模具的使用
4.6.1模具使用部门应根据模具的性能、结构特点,正确地安装、调试、使用模具。
4.6.2模具在生产过程中,应精心操作,避免因操作不当对模具造成损坏,如有损坏,应及时上报处理。
4.7模具维护保养
4.7.1安装在线的模具由车间使用人员及维护保养人员共同完成,做好模具的维护保养工作,如防锈、防变形、防污染。
4.7.2、模具库存放的模具由模具库管理员进行日常维护保养,定期巡视检查,做好防潮防污染工作。
4.8模具报废
模具由于变形、破损或模具达到使用寿命极限不能使用时由模具库管理员做好台账,并组织质保部、工程技术部、财务部相关人员进行评估,办理报废手续签字确认,填写《模具报废处理申请表》经总经理批准后由相关人员做废料处理。
5.相关文件
《设备用户需求管理规程》
6、相关记录
《模具台账》
《模具验收单》
《模具报废处理申请表》
模具台帐
序号
模具名称
规格型号
编号
单位
数量
使用
冲次
启用
日期
使用
部门
原值
备注
编制:
模具验收单
编号:
N0.
产品型号
产品名称
产品图号
模具名称
模具编号
使用设备
使用部门
验证日期
验
证
记
录
项目
要求
实测结果
结论
1
□合格□不合格
2
□合格□不合格
3
□合格□不合格
4
□合格□不合格
5
□合格□不合格
6
□合格□不合格
7
□合格□不合格
8
□合格□不合格
9
□合格□不合格
10
□合格□不合格
11
□合格□不合格
12
□合格□不合格
结论:
处置意见:
验证人:
年月日技质部经理确认签字:
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