ISO9001产品质量评审程序.docx
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ISO9001产品质量评审程序
产品质量评审程序
(ISO9001:
2015)
1范围
本程序规定了产品质量评审的要求、主要内容、职责和评审程序。
本程序适用于产品研制阶段的产品质量评审。
生产阶段可参照执行。
2术语和定义
2.1产品质量评审
在产品检验合格之后、交付之前,对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。
3职责
3.1设计部门负责组织实施公司内部产品质量评审,科研技术副总经理对评审结论的正确性负责;设计部门负责上级评审资料准备。
3.2工艺部门负责生产阶段产品质量评审。
3.3科研管理部门负责组织厂(际)产品质量评审。
3.4质量管理部门参加评审并监督。
3.5检验部门、生产单位等参与评审工作。
4工作程序
4.1评审应具备的条件
4.1.1产品必须已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定。
4.1.2产品经检验或试验符合规定要求。
4.1.3应有经批准的产品质量评审申请报告。
4.1.4提交的产品质量评审文件应完整、齐全。
4.1.5生产阶段产品质量评审的时机:
a)制造过程中出现重大质量问题的产品;
b)首批生产产品。
4.2产品质量评审依据
4.2.1研制任务书或合同。
4.2.2研制用技术文件包括设计图样、标准、规范等。
4.2.3质量保证大纲。
4.2.4相关的标准、规范、法规及质量管理体系文件。
4.3产品质量评审文件
4.3.1提交文件
提交评审的文件为产品研制质量分析报告,内容应包括:
a)研制过程简介;
b)技术指标符合任务书情况;
c)产品技术状态符合情况;
d)质量保证大纲执行情况;
e)产品性能指标符合情况;
f)产品质量状况;
g)质量问题归零情况;
h)专项评审结论;
i)产品质量结论。
4.3.2备查文件
备查文件一般包括:
a)设计评审、工艺评审及首件鉴定结论报告;
b)专项技术报告、专项评审报告;
c)有关产品质量的记录;
d)产品质量证明文件。
4.4评审内容
评审内容包括:
a)产品的性能、可靠性、维修性、安全性和保障性符合情况;
b)产品性能的一致性和稳定性;
c)产品技术状态控制情况;
d)偏离、超差(含原材料、元器件等)的控制情况;
e)关键过程、特殊过程控制情况;
f)缺陷、故障的分析、处理及质量问题的归零情况;
g)采购产品质量控制情况;
h)新工艺、新技术、新器材、新设备及技术攻关成果的采用情况;
i)设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留问题的处理情况;
j)质量保证大纲的执行情况;
k)产品质量证明文件和质量记录的完整性;
l)产品质量检查确认情况。
4.5评审的组织与管理
4.5.1评审组组成
4.5.1.1评审组设正、副组长各一名,组长由顾客代表担任,副组长由公司主管科研副总经理指定其他技术负责人担任,项目设计师和质量师不应成为评审组成员,但应参加评审会议。
4.5.1.2组员在十人左右,由具有资格的人员组成,一般包括:
a)同行专家或专业技术人员;
b)设计、工艺、质量等部门专业技术人员;
c)顾客代表;
d)上级主管部门代表;
e)必要时可邀请供方代表。
4.5.2评审组职责
评审组职责包括:
a)按产品质量评审工作计划实施评审;
b)按规定内容评议产品研制质量分析报告,项目组进行答疑会说明;
c)总结评审提出的问题和建议,做出评审结论;
d)填写产品质量评审结论报告,办理评审会签。
4.6评审程序
4.6.1由项目组向主管技术副总经理提出产品质量评审申请报告。
4.6.2产品质量评审申请报告批准后,设计部门按规定组成评审组,并制定评审工作计划。
4.6.3准备评审文件并提前送交评审组审阅,由项目组召集相关人员召开评审会。
4.6.4评审组听取、评议产品研制质量分析报告,按产品评审内容的规定进行审查,有关做解答或说明,评审组进行讨论,做出评审结论,填写《产品质量评审结论报告》(见附录B)。
4.7跟踪管理
设计师系统应根据评审中提出的问题或建议,确定待办事项,明确责任人、工作内容和完成时间,质量师系统负责进行跟踪检查,检查结果应予以记录。
5质量记录
a)产品质量评审申请报告
b)产品质量评审结论报告
产品质量评审申请报告
产品型号产品图(代)号产品批(序)号
产品名称承制单位
评审地点
评审时间
申请理由:
建议参加人员:
审批意见:
主管领导(签名)年月日
产品质量评审结论报告
产品型号
产品图(代)号
产品批(序)号
产品名称
承制单位
年月日
评审地点
评审时间
提交评审的文件目录
序号
文件编号
文件名称
页数
备注
评审结论:
评审组长:
年月日
存在的问题、建议:
保留意见:
签名:
年月日
评审组成员签到表
评审组组成
姓名
职务或职称
单位
签名
组长
成员
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