药店整改报告总结计划.docx

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药店整改报告总结计划

药店整改报告总结计划

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2021年药店整改报告

篇一：

零售药店整改报告

整改报告

尊敬的____食品药品监督管理局：

2021年1月9日上午您局验收组领导到我药店进行了

申请验收检查对我店在经营和药品流通等各个环节都进行

了详细的指导并对出现的问题进行了当场指正。

根据领导

检查指示精神我店立即组织人员对我药店存在的问题进

行原因分析并及时进行整改现就本次现场检查存在一般

缺陷的十三项做出相应整改如下：

1、12603质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、

监督不到位。

整改情况：

我店质量管理负责人已建立健全工作制度

加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督使店员加大

对质量管理制度的理解并强化了药店对质量管理制度的考

核。

2、13企业开展的培训工作不能使相关人员正确理

解并履行职责。

整改情况：

我店已结合实际重新制定了年度培训计划

按计划开展培训并对培训结果进行考核以巩固培训效果

使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等

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中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置提醒员工熟记。

3、13102培训档案内容不完整。

整改情况：

我店结合实际已重新制定了设计合理、涉

及全面的年度培训计划培训内容涉及到全部制度和操作规

程整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、培训

方案。

4、14401相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。

整改情况：

我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员

登录密码相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。

5、14501计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储

存、备份。

整改情况：

我店已购买500G硬盘一个用于计

算机系统数据储存和备份。

6、15901醋制延胡索批号：

150902,；盐酸左氧氟沙

星片批号：

1150031等个别药品验收时未按照药品批号查

验同批号的检验报告书。

整改情况：

我店已联系配送企业索取了醋制延胡索

批号：

150902,；盐酸左氧氟沙星片批号：

1150031等药品

的检验报告书并要求验收人员在今后的验收工作中及时按

照药品批号查验同批号的检验报告书。

7、16408桑菊感冒片批号：

150901等个别拆零药品

未集中存放于拆零专柜。

整改情况：

我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片

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批号：

150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜并要求

在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等

内容。

8、16414企业未定期清斗。

整改情况：

我店已完成全部清斗工作并要求养护人员

做好定期及时清斗工作。

9、16415个别不同批号的中药饮片甘草批号：

141221,131228装斗前未清斗、无记录。

整改情况：

我店已完善了清装斗记录并要求操作人员

在装斗前

一定要清斗做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工

作记录。

10、16901营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容

的工作牌。

整改情况：

我店已为所有营业人员制作了含有

照片、姓名、岗位等内容的工作牌要求戴牌上岗。

11、17001个别处方执业药师未审核。

整改情况：

我

店已按照药品管理办法加强对我店药品销售（特别是处方

药）的管理处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。

12、17004处方审核、核对人员未在个别处方上签字或

盖章。

整改情况：

我店已按处方管理办法加强对处方的

管理要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖

章。

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13、17201负责拆零销售的人员未经过专门的培训。

整改情况：

我店质量负责人已重新制定了培训方案细化了质量培训工作由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。

总之我店一定以这次验收工作为契机认真整改努力工作将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨让顾客满意让每个人吃上安全有效放心的药我们保

证在以后的经营管理中认真落实各项规定做好各项工作。

以上是我店的整改情况请市、县局领导进一步监督指

导！

________药店2021年1月11日

篇二：

2021年药店GSP认证整改报告

篇一：

新版gsp认证整改报告模板

药房有限公司文件

字[2021]第10号

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

食品药品监督管理局：

2021年7月3日贵局对____药房有限公司进行了两证

换发工作的gsp认证现场检查检查组检查人员认真负责

按程序检查现场总结。

没有发现严重缺陷存在主要缺陷

3项、一般缺陷12项。

针对检查结果本店负责人及全体工

作人员高度重视对检查过程中存在的不足之处我们逐条

逐项进行整改现将整改情况报告如下：

主要缺陷：

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一：

_14901计算机系统对近效期药品无法控制不具

备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前我公司对

近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁

定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

通过本次检查并经过与“千方百计”医药软件商沟通

已得到了软件商的支持得知计算机系统是存在这些功能的在安装系统时软件商没有培训到位没有设置启动这些功能经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品

的自动报警和自动锁定功能。

整改责任人：

___整改时间：

二：

_16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头

孢拉定胶囊。

经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有

按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。

经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况并组

织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。

经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要

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求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。

整改责任人：

______整改时间：

三：

_17203企业拆零销售记录不全如无复核人员签

字。

针对本条款缺陷我们立马组织员工补全拆零销售记录并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规

程教育拆零销售专员在销售时的注意事项让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性保障患者用药安全。

通过教育培训我们补全了拆零销售记录并

保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业保证老百姓用药安全。

整改责任人：

___整改时间：

一般缺陷：

一：

13调剂员钟敏不熟悉岗位职责企业培训未针对岗位开展。

作为调剂员钟敏在任职期间没有意识到自己的岗位责任重大对自己的岗位职责认识不全企业负责人在进行

员工岗位培训时没有落实到人使药店员工处于松懈状态对此我店质量管理组在2021年7月15日再次对药店员工进行岗位培训使他们明确各自的岗位职责人人过关认真做好药品销售服务。

整改责任人：

___整改时间：

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二：

13102培训档案内容不全培训课件未按新版gsp

要求制作。

新版gsp要求企业针对的相关法律法规药品经营企业

质量管理制度药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位

操作规程进行培训我店对此进行分开培训计划2021年2

月组织学习相关的法律法规2021年4月组织学习本企业的

质量管理制度为迎接新版gsp的认证检查2021年6月

对全体员工进行全面的动员针对新版gsp现场检查细则

认真学习责任到位。

在培训过程中培训课件制作过

于简便员工理解接受程度受到一定的影响使得培训效果

不到位对此我店企业负责人在2021年7月18日重新学习

互相提问考试采取闭卷的形式按新版gsp零售验收的要

求准确理解新的概念和内容对新增加的知识有新的认识和提高。

整改责任人：

___整改时间：

三：

13201个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。

国家有专门管理的药品在新版gsp中又有新的内容复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉

药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位对学习的认识不够给不

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法分子有空可钻使人民群众的用药安全得不到保障。

对此我店企业负责人在2021年7月18日重新组织全体员工学习要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。

整改责任人：

___整改时间：

四：

13602缺文件管理制度。

在这次检查中我店的质量管理文件缺少文件管理制度为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节我店对此进行了整改质量管理小组增加了文件管理制度一项完善了制度内容。

整改责任人：

___、___整改时间：

五：

14缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）

操作规程（有制度无规程）。

药品作为特殊的商品在购销过程中来不得半点马虎正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责我店在制定药品销售操作规程中对销售国家有专门管理要求的药品没有具体到位使得员工在销售药品时不能正确操作导致顾客购药存在隐患质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程规范员工的操作程序更好的为顾客服务。

整改责任人：

___整改时间：

六：

14501电子记录数据无备份。

我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件在实

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际操作中数据备份的重要性被忽视了通过这次专家组的指导我们明白了其潜在风险在系统失效或遭到破坏时可以避免数据的丢失。

通过与软件供应商联系设置数据备份的功能把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作维护系统完整性和安全性。

整改责任人：

___整改时间：

七：

14701营业场所南面墙壁有渗水现象墙壁有水渍。

为有一个更好的经营环境2021年3月我店进行全面装

修天花板吊顶墙面粉刷照明更换装修后店容店貌焕然一新经营场所宽敞明亮购物环境舒适。

但是后期由

于楼上自来水管爆裂水往下渗检查组来检查时水迹未干导致南面墙壁有水渍。

2021年7月7日我店对南面墙进行粉刷现在没有水迹

现象。

整改责任人：

___整改时间：

八：

15502部分质量保证协议书上未签字。

经检查组检查发现在质量保证协议书上甲方只盖公章

而法定代表人没有签字。

此缺陷的发生是公司管理部门与供

货单位签订协议的时候疏忽造成的经检查组的提醒认识到

一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我

们药店容易产生不利。

经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保

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证协议书上法定代表人的签字。

整改责任人：

___

九：

驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证

明。

按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上

去此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于

更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。

经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术

职称证明张贴在药店公示栏里。

整改责任人：

___整改时间：

十：

16431药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）

。

认证专家组发现药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题经过对中药师的教育培训中药师认识到出现这种情况是不应该的认识到饮片共斗的危害性应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗不得存在共斗。

共斗会存在中药饮片混合配方时会给患者带来用药安全的潜在风险同样会损害药店利益。

经公司要求中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次认真排查杜绝了中药饮片共斗的再次发生。

整改责任人：

___整改时间：

十一：

16501未见定期养护汇总及分析报告。

我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作但

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也存在着一些问题工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。

比如在gsp认证工作中我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作但是在定期养护过程中忽视

了汇总及分析原因报告养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。

通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作补充养护汇总及分析报告并在今后的养护工作中坚

持下去。

整改责任人：

___、___整改时间：

十二：

16731无定期盘点制度。

本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解还对药品构成及销售起一定的帮助比如哪些品种畅销、滞销为提高药店经营水平有所帮助对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施做到账货相符。

通过公司管理部门的协作现已制定出适合我药店实际

情况的盘点管理制度并在今后的盘点工作中坚持按制度操

作。

整改责任人：

___、___整改时间：

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通过这次换证认证现场检查检查组对本企业经营管理

上存在的不足给予指出并予以指导建议和提出整改意

见对本店树立良好的社会形象起到了促进作用本店将按

照gsp管理的要求针对gsp认证小组现场检查发现的问题做出认真、详细着实有效的整改。

整改落实到各责任人

专人专项进行纠正对存在的缺陷问题已逐步整改完毕如

还有不足之处恳请专家组予以指正。

今后我企业将继续按

gsp的要求搞好企业的规范化管理把实施gsp工作做得

更好！

__________________________2021-07-22

篇二：

2021

年度gsp认证整改报告

大药房

_______x202107号整改报告六安市食品药品监督管理局：

六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2021年7

月17日对我店进行了gsp现场验收。

根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定我店已对存在的缺陷项

目进行了整改现将整改情况报告如下：

一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。

1、原因分折：

我店主要负责人责任心不强没有根据gsp要求进行药

品岗位人员培训。

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2、风险评估：

未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组

织的继续教育。

验收、养护、计量人员等接受企业组织的

继续教育。

那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业

道德等专业知识就差就不能保证人民群众用药安全、有效。

3、整改措施：

企业责任人要加强责任心根据gsp要求质量管理人

员每年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计

量人员等接受企业组织的继续教育。

教育内容：

药品法律

法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。

4、整改结果：

从现在开始我店根据gsp要求质量管理人员：

每

年接受省级药监部门组织的继续教育。

验收、养护、计量人

员等接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知

识、执业道德的继续教育并建立培训教育档案。

5、责任人：

_______x

6、检查人：

_____________________

7、完成日期：

2021年7月20日

二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。

1、原因分折：

我店工作人员比较粗心大意未根据gsp要求企业质量

保证协议书有效期未填写。

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2、风险评估：

未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写

如果出现药品质量问题就没有法律依据我们的企业就不能

更好的受到法律的保护。

3、整改措施：

根据gsp的要求如果合同形式不是标准书面合同

购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议并标明

有效期。

4、整改结果：

我店已签订明确质量责任的质量保证协议并标明有效

期。

5、责任人：

______________x

6、检查人：

______________x

7、完成日期：

2021年7月20日

三、（15706）验收记录无验收员签字无验收日期。

1、原因分折：

我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期

主要是验收员的工作粗心大意加上工作业务不熟悉。

2、风险评估：

如果没有签字而且没有填写验收日期就不能反应验收

员对药品验收不符合gsp要求。

3、整改措施：

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根据新版gsp认证检查评定标准要求药品购进记录

购进药品应有合法票据并按规定建立购进记录做到票、

帐、货相符。

药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、

规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供

货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、

验收日期和验收员签章。

4、整改结果：

我店验收员对药品验收单签字并填写验

收日期。

5、责任人：

______________x

6、检查人：

______________

7、完成日期：

2021年7月21日

四、（16004）未建立重点检查品种目录。

1、原因分折：

我店没有建立重点检查品种目录主要原因是我店工作

人员对业务不熟悉要认真学习gsp知识。

2、风险评估：

未建立重点检查品种目录就不能更好的对重点品种重

点养护不能保证药品质量。

3、整改措施：

根据新版gsp认证检查评定标准重点养护品种一般包

括主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存

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要求的品种储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品

种及药监部门重点监控的品种对这些品种要建立重点检查

品种目录。

4、整改结果：

我店已经根据新版gsp认证检查评定标准建立重点检

查品种目录。

5、责任人：

______________

6、检查人：

______________7、完成日期：

2021年7月20日

五、（1707）未按规定保存处方。

1、原因分析：

我店未按规定保存处方主要营业员收集处方被顾客拿

走。

2、风险评估：

未按规定保存处方不符合gsp认证检查评定标准会

受到药监有关部门的处罚。

3、整改措施：

根据新版gsp认证检查评定标准销售处方药必须凭医

师开具的处方销售经处方审核人员审核后方可调配和销售

调配或销售人员均应在处方上签字或盖章处方留存二年备

查。

4、整改结果：

我店现在开始处方药必须凭处方销售顾客拿走处方

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之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。

5、责任人：

______________

6、检查人：

______________

7、完成日期：

2021年7月21日

特此报告请审查。

大药房

2021年7月21日篇三：

药店关于gsp认证现场检查整

改报告

......大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告

...食品药品监督管理局：

...食品药品监督管理局于2021年3月25日对我店进

行gsp认证现场检查经过检查组严格认真、耐心细致地检

查发现我店存在：

严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺

陷：

10项。

一般缺陷的具体项目：

12607质量管理人员...负责收集的药品质量信息不

全面。

12614质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量

器具的校准及检定工作。

13企业制定的年度培训计划不全面未涉及药品

的法律、法规等内容。

13102企业培训工作档案不全

未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。

15506头孢克

洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药

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品质量档案。

15901

篇三：

GSP整改报告2021

篇一：

2021年新版gsp整改报告

唐山_______________________________________________________________

gsp认证现场检查缺陷项目整改报告

唐山市食品药品监督管理局：

我药房于2021年12月向我市食品药品监督管理局提交

药品gsp认证申请资料经审核唐山市食品药品监督管理

局于2021年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查检查组对本企业经营管理上存在的不足给予指出并予以指导、建议和提出整改意见对本

店树立良好的社会形象起到了促进作用本店将按照gsp管

理的要求针对gsp认证小组现场检查发现的问题做出认

真、详细着实有效的整改。

整改落实到各责任人专人专项进行纠正对存在的缺陷问题已逐步整改完毕如还有不

足之处恳请专家组予以指正。

今后我企业将继续按gsp的要

求搞好企业的规范化管理把实施gsp工作做得更好！

现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：

一、缺陷项目及内容

二、缺陷项目的整改篇二：

2021药店gsp整改报告

___________大药房

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gsp认证现场检查缺陷项目整改报告

药品监督管理局：

____年__月__日药品gsp认证检查组对_________大药

房进行了gsp认证现场检查检查中发现存在一般缺陷项目

项现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：

1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。

原因分析：

企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。

风险评估:

导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉影响企业对

药品经营全过程的有效管理。

整改措施:

针对此项工作中存在的问题我店立即对所有岗位人员进

行了计算机操作系统的专项培训同时进行了实操的考核。

通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统并且能够熟练使用计算机系统。

整改时间:

____年__月__日整改完成

责任人：

2、（15707）验收抽取的样品数量不足

原因分析:

质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。

风险评估:

验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、

破损、漏液、

污染等漏验情况出现无法保证药品质量同时会给企

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业造成不必要的损失。

整改措施：

针对此项工作中存在的问

题我店立