《药事管理与法规》习题.docx
- 文档编号:8555331
- 上传时间:2023-01-31
- 格式:DOCX
- 页数:48
- 大小:32.80KB
《药事管理与法规》习题.docx
《《药事管理与法规》习题.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《《药事管理与法规》习题.docx(48页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
《药事管理与法规》习题
药事管理与法规练习题三
【日期:
2006-11-311:
45:
44】 【浏览次数:
133】 【责任编辑:
中国执业药师考试网】
定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。
( B )
A.定点零售药店是指
B.外配方必须由
C.处方外配是指
D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
E.定点零售药店外配处方管理工作要实行
负责对零售药店的定点资格进行审查的是( E )。
A.省级卫生行政部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区劳动和社会保障部门
( A )经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店。
A.定点零售药店是指
B.外配方必须由
C.处方外配是指
D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
E.定点零售药店外配处方管理工作要实行
( C )在《国家基本药物》的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录。
A.国家批准正式进口的药品
B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品
C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
D.甲类目录药品
E.乙类目录药品
社保经办机构和定点医疗机构(定点零售药店)签订的服务协议有效期为( A )。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
参保人员提出定点医疗机构变更申请的时间是( C )。
A.三个月后
B.六个月后
C.一年后
D.二年后
E.三年后
( E )分别管理,单独建账。
A.定点零售药店是指
B.外配方必须由
C.处方外配是指
D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受
E.定点零售药店外配处方管理工作要实行
负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( E )。
A.省级卫生行政部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.统筹地区药品监督管理部门
E.统筹地区劳动和社会保障部门
申请定点零售药店应提交的资料有( ABCD )。
A.药品经营许可证和营业执照副本
B.药师以上药学技术人员的职称证明材料
C.药品经营品种清单及上一年度收支情况
D.药品监督、价格部门监督检查合格的证明材料
E.持有GSP证书
( ABDE )是建立城镇职工基本医疗保险制度的原则。
A.基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
B.城镇所有用人单位及其职工都要参加,实行属地管理
C.基本医疗保险费用由国家、用人单位和职工三方共同负担
D.基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担
E.基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合
必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位,包括( ACE )。
A.城镇企业、机关单位
B.城镇个体经济组织业主
C.城镇事业单位
D.乡镇企业
E.城镇社会团体、民办非企业单位
定点零售药店审查和确定的原则是( ACDE )
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.保证处方外配服务的质量
C.引入竞争机制
D.合理控制药品服务成本
E.方便参保人员就医后购药和便于管理
定点零售药店必须具备的条件有( ABCDE )。
A.持有《药品经营许可证》、GSP证书和《营业执照》,年检合格
B.遵守有关药事法律法规,能确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行有关药品价格政策和有关医疗保险政策
D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格
申请定点医疗机构应提交的资料有( ABCDE )。
A.执业许可证副本
B.大型医疗仪器设备清单
C.上一年度业务收支情况和门诊、住院病人服务量及服务能力
D.符合医疗机构评审标准的证明
E.药监部门和物价部门监督检查合格的证明等
基本医疗保险统筹地区的内容包括( BCDE )。
A.采用自愿的方式划分或组合统筹地区
B.所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险
C.统筹地区执行统一政策,实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理
D.铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工,可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险
E.基本医疗保险原则上以地级以上行政区为统筹单位,也可以县(市)为统筹单位
与定点医疗机构对基本医疗保险参保人员的医疗费用的管理相符的是( DE )。
A.全额报销
B.直接记账
C.参保人员在选定的定点医疗机构就医,并在定点医疗机构购药的才能直接记账
D.单独建账
E.按要求及时、准确地向社保经办机构提供参保人员医疗费用发生情况等信息
定点医疗机构审查和确定的原则有( ABCDE )。
A.中西医并举,基层、专科、综合医院兼顾
B.方便参保人员就医并便于管理
C.促进医疗卫生资源的优化配置
D.提高医疗卫生资源的利用效率
E.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量
药事管理的特点是( B )。
A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性
药事管理的宗旨是( A )。
A.保证药品质量、增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康
B.保证药品质量,保障人民用药安全
C.保证药品疗效的提高,维护人民身体健康
D.保证药品质量,维护人民身体健康
E.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质
我国具有最高法律效力的根本大法是( E )。
A.《中华人民共和国刑法》
B.《中华人民共和国劳动法》
C.《中华人民共和国广告法》
D.《中华人民共和国反不正当竞争法》
E.《中华人民共和国宪法》
管理的职能包括了( D )。
A.计划、组织、指挥和协调的职能
B.计划、组织、控制、推广和协调职能
C.策划、推广、指挥、控制和协调职能
D.计划、组织、指挥、控制和协调职能
E.策划、实施、指挥和协调职能
对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括( E )。
A.药事管理B.管理C.系统 D.管理的职能
E.现代管理基本原理
管理活动所具备的基本功能和作用( D )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
依照法定程序成立并能独立地行使法定权利和承担法律义务的社会组织( A )。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
( D )违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的组合排列的一个有特定功能方式、一定目的组合排列的一个有特定功能的有机整体( C )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件,是法的主要表现形式( E )。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
把一个国家的现行法律机构分成若干部门,并由这些法律部门组成具有内在联系的、互相协调的统一整体( B )。
A.法人
B.法律体系
C.法律效力
D.违法
E.法律
国家对药学事业的综合管理,是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称( A )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格( C )。
A.考试、注册、认证的工作
B.考试、认证、继续教育的工作
C.考试、注册、继续教育的工作
D.培训、考试、注册的工作
E.培训、注册、认证的工作
( B )是对共同劳动进行计划、组织,领导和控制,以期达到最大效能的一种活动。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
全国药品检验的最高技术仲裁机构,是全国药品检验所业务技术的指导中心( C )。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
( E )是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构,是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
贯彻、执行国家有关法律、法规,对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控( D )。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
美国食品药品管理局(FDA)是对( B )。
A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是( B )。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
世界卫生组织(WHO)的宗旨是( E )。
A.使人民大众获得可能的最高水平的健康
B.使全民获得可能的最高水平的健康
C.使民众获得可能的最高水平的健康
D.使全世界人民获得可能的最好的健康
E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康
日本厚生省的药事局负责( C )。
A.与药相关的产品监督管理工作
B.食品、药品监督管理工作
C.药品监督管理工作
D.食品监督管理工作
E.与健康相关产品监督管理工作
国家药品监督管理局负责对药品的( A )。
A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.研究、流通进行行政监督和技术监督
C.研究、流通、生产、使用进行技术监督
D.研究、生产、流通、使用进行行政监督
E.生产、使用进行行政监督和技术监督
( A )是一定社会制度下药事工作的组织方式,管理制度和管理方法,是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。
A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA
国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( A )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
我国药品质量监督检验具有( D )。
A.权威性
B.仲裁性
C.公正性
D.权威性、仲裁性和公正性
E.公开性
药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是( D )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
国家基本药物的特点具有( E )。
A.疗效好、不良反应小
B.质量稳定
C.价格合理
D.使用方便
E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种( D )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
目药品质量是指( C )。
A.能满足规定需求的特征
B.能满足规定需要的特征
C.能满足规定需要和要求的特征的总和
D.能满足需求的特征
E.能满足需要的特征
药品质量监督管理是指( B )。
A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力,对药品研制、生产的质量进行的监管
B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理
D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理
E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品( C )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行( D )。
A.监督、检查的专业技术人员
B.检查、抽验的专业技术人员
C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
<> D.监督、检查、抽验的专业技术人员,代表政府行使药品质量监督检查任务
E.监督、抽验的专业技术人员
不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品是( C )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国药品监督管理的性质具有( E )。
A.预防性
B.完善性
C.促进性
D.情报性和教育性
E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性
质量监督是( A )。
A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动
C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动
D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E.根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
从画家目前临床应用的各类药物中,经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品,由国家药品监督管理部门公布的是( B )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是( E )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
目前国际通用的药品管理的有效模式是( B )。
A.国家基本药物管理
B.处方药和非处方药分类管理办法
C.特殊药品管理办法
D.医药商品质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( A )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
我国制定药品标准的指导思想是( C )。
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重
药品不良反应是指( A )。
A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B.药品在正常用量下出现的有害反应
C.药品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依赖性
D.药品在正常用量下,所引起的不期望的反应
E.药品在正常用量下出现的特异质反应
我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( E )。
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
生产企业的性质是( D )。
A.经济性、营利性
B.独立性、营利性
C.经济性、独立性
D.经济性、营利性、独立性
E.政策性、实践性
我国医药生产企业已达( A )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
药事管理与法规练习题四
【日期:
2006-11-311:
45:
46】 【浏览次数:
145】 【责任编辑:
中国执业药师考试网】
当前,我国生产的原料药约( B )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
GMP的主导思想是( B )。
A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心,是检验的对象
E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的
开办药品生产企业必须符合( C )。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
目前,我国生产的中成药约有( C)。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
药品进入国际医药市场的准入证是( A )。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
最先实施GMP的国家和年代是( E )。
A.法国,1965年
B.英国,1969年
C.德国,1960年
D.加拿大,1960年
E.美国,1963年
商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动( C )。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
医药商品为待检品时应挂( C )。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
小型医药商品经营企业的化验室面积是( A )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的( D )。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在0~30℃的是( D )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在2~10℃的是( B )。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
定点零售药店审查和确定的原则是( E )。
A.能保证基本医疗保险用药品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.引入竞争机制
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本,方便参保人员就医后购药和便于管理
处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是( D )。
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等
E.降低、
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药事管理与法规 管理 法规 习题
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)