8s现场生产管理Word版.docx
- 文档编号:854530
- 上传时间:2022-10-13
- 格式:DOCX
- 页数:10
- 大小:22.11KB
8s现场生产管理Word版.docx
《8s现场生产管理Word版.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《8s现场生产管理Word版.docx(10页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
8s现场生产管理Word版
8s现场生产管理
1s(Seiri)-----整理
1:
将工作场所,所有东西区分为有必要的和没有必要的。
2:
把必要的东西和不要的东西明确地,严格的区别开来。
3:
不要的东西要尽快处理掉。
4:
目的:
腾出空间,空间活用,变大;工作台面,橱柜利用空间增加。
5:
全面检查自己的工作范围(不留死角)。
6:
制定需用判别标准。
7:
需要的物品根据使用频度;合理放置位置;和日常用量。
8:
制定废弃物处理办法和措施,不需要的坚定:
清除出现场。
9:
每天自检。
2s(Seiton)--------整顿
1:
整理后需要的物品:
现场物品分门别类放置,排列整齐。
2:
明确数量,并加以标识。
3:
做到:
工作场所一目了然。
整整齐齐,干干净净的工作环境。
4:
定点/定量/定容---放在哪里合适/用何容器和颜色/规定合适的数量;
5:
目的:
可以是新入职人员和其他职场的人能立即取出锁需要的东西。
3s(Seiso)------清扫
1:
将工作场所清扫干净。
2:
保持工作场所干净,亮丽
3:
及时消除岗位操作锁产生的脏污;
4:
责任化,区域化,制度化。
4s:
(Seikeetsu)--------清洁
1:
讲前面的3s实施的要求---制度化,规范化。
2:
维持前面的3s成果
3:
执行力:
高层主管经常检查,监督,带动全员行动起来。
4:
执行结果总结。
5s:
(Shitsuke)------素养
1:
制定公司有关规则,规定,制度。
2:
制定礼仪守则
3:
教育训练:
老员工定期培训学习;新入职员工。
上岗前教育并考试。
4:
公司制定各种激励措施,遵守规章制度。
6S:
(Safety)--------安全
1:
安全第一,质量第一:
情除安全隐患,保证工作场所工人人身安全及产品
质量安全,预防意外事故的发生,
2:
严格生产工艺操作法。
3:
严格设备操作,维护,保养法。
做到:
沟见底,轴见光,设备见本色。
4:
安全第一:
预防为主。
7S(Saving)-------节约
1:
时间。
空间,资源等方面的合理利用,以发挥它们的最大效能,
2:
目的:
创造一个高效率的,物尽其用的工作环境
3:
每个工作人员要以主人的心态对待企业的资源。
4:
可利用的东西尽可能利用,不可随意丢弃。
5:
可回收物品。
一律回收。
6:
勤俭节约,建设资源节约型企业。
8s(study) ---------学习
1:
孔子曰:
”吾日三省吾身“;”三人行必有吾师焉“
2:
向你的同事学习:
学习他们的优点。
取他人之长,补己之短。
3:
向师傅学信学习
4:
向你工作中的所有事情学习。
5:
公司组织开展技术大比武。
6:
世事洞明皆学问,人情练达既文章。
万物皆可学,事事皆学问。
优良制造标准
概述:
是一种在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,它是一套适用于制药,面食品,医疗器械等行业的强制性标准。
要求企业从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,质量控制等方面按国家有关的法律达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
一:
生产企业应具备:
良好的生产设备;合理的生产过程;完善的质量管理;严格的检测系统,确保最终产品的质量。
二:
厂房和设施
(一)生产区:
为降低污染和交叉污染的风险,厂房,生产设施和设备应当根据产品的特性,工艺流程及相应洁净级别要求合理设计/布局和使用。
1:
生产区和储存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备,物料,中间体,袋包装产品和成品;避免不同产品或者物料混淆,交叉污染,避免生 产和质量控制操作发生遗漏或者差错。
2:
根据生产要求和外部环境状况等情况配置空调净化系统,使生产区有效通风,
3:
各种管道,照明设施,风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其维护。
4:
产尘操作间(如干燥物料或者产品的取样,称量,混合,包装,打磨,喷砂)应当保持相对负压或者采取专门的措施,防止粉尘扩散,避免交叉 感染并便于清洁。
5:
处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的相关要求。
6:
辅助区:
休息室,更衣室等不应当对生产区,仓储区和质量控制区造成不良影响。
三:
设备
1:
设备的设计,选型,安装,改造和维护必须符合预定用途,应尽可能降低产生污染,交叉污染,混淆和差错的风险,便于操作,清洁,维护 以及必要时进行的消毒或灭菌。
2:
建立设备使用,清洁,维护,维修的操作规程,并保存相应的记录。
3:
建立设备并保存设备采购,安装,确认的文件和记录。
4:
校准:
应当按照操作规程和校准计划定期:
对生产和检验用衡器,量具,仪表,记录,控制设备和仪器进行校准和检查,并保存相关记录。
校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
5:
确保各种仪器等子生产中,准确可靠。
6:
衡器,量具,仪表,用于记录和控制的设备和仪器应当鱼明显的标识标明其有效期。
7:
生产中使用自动和电子设备的,定期校准。
确保其操作功能正常,校准和检查应当有记录。
四:
物料和产品
(一)1:
建立物料和产品的操作规程; 确保物料和产品的正确接受,储存,发放,使用,发运;防止污染,交叉污染,混淆,差错。
2:
物料采购:
供应商的确定和变更和质量评估,并备案可查。
3:
每次接受,都有案可查。
4:
制定相应的操作规程,采取核对或者检验等适当措施,确认每一个包装内的原辅料正确无误。
5:
建立物料名称和企业内部的物料代码。
6:
物料质量状态:
(待检;合格;不合格;不合格;已取样)
7:
有效期和复检期。
(二)产品:
同上(物料)
五:
确认和验证
1:
企业应当确定需要进行的确认和验证工作,以证明有关操作要素能够得到有效控制。
确认和验证的范围和程度应当经过风险评估来确 定。
2:
建立确认和验证的文件和记录。
并以文件和记录证明达到的预定的目标。
3:
确认和验证:
不是一次性的行为。
4:
每次确认验证后,建立记录,写出报告--评议--建议--记录在案。
六:
文件管理
(一)原则
1:
文件是质量保证系统的基本要素;企业必须有内容正确的书面质量标准,生产处方和工艺规程,操作规程以及记录等文件。
2:
企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计,制定,审核,批准和发放文件;与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
3:
文件起草,修订,审核,批准,替换或撤销,复制,保管和销毁等应按照操作规程管理,并有相应文件分发撤,销,复制,销毁记录。
4:
文件,起草,修订,审核,批准均应有适当的人员签名并注明日期。
5:
文件应当表明题目,种类,目的以及文件编号和版本号;文字应当确切,清晰,易懂,不能模凌两可。
6:
文件应当分类存放,条理分明,便于查阅。
7:
文件应当定期审核,修订;修改后的文件,销毁或者留档外,不得在工作现场出现。
8:
质量标准,工艺规程,操作规程稳定性考察,确认,验证,变更等其他重要文件应当长期保存。
9:
用电子数据保存的批记录,应当采用磁带,缩微胶卷,纸质副本或其他方法备份,以确保记录的安全,且数据资料在保存期便于查阅。
七:
质量标准(文件)
1:
物料的质量标准。
a:
物料的基本信息。
b:
取样,检验方法或相关操作规程编号。
c:
定型和定量的限度要求d储存条件和注意事项
2:
外购或者外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准,若中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定与成品质量标准相对 应的中间体质量标准。
3:
成品质量标准:
a:
产品名称和代码。
b:
产品规格和包装形式。
c:
取样检验方法或相关操作规程编号。
d:
定性和定量的限度要求。
e:
储存条件。
f:
有效期。
八:
工艺规程(文件):
每个生产批量均应有经企业批准的工艺规程,工艺规程的制定应当一批准的工艺为依据;工艺规程不得随意更改,如要 更改,应当按照相关的操作规程修订,审核,批准。
1:
生产配比:
a产品名称和产品代码:
b:
产品剂型,规格和批量。
c:
所用原辅料清单(辅料标准和需要折算时的计算方法)。
2:
生产操作要求:
生产场所和所用设备的说明(如操作间的位置和编号;洁净度级别;必要的温度要求;设备型号和编号。
)
3:
详细的生产步骤和工艺参数说明:
(如物料核对;预处理;加入物料的顺序,混合时间;温度等。
)
4:
所有中间控制方法和标准。
5:
预期的最终产量限度:
必要时还需说明中间产品的产量限度,以及物料平衡的计算方法和限度。
6:
待包装产品的储存要求,包装容器;标签;和特殊贮存条件。
7:
需要说明的注意事项。
九:
批生产记录
1:
每批产品均应有相应的批生产记录,可以追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
2:
批生产那记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定;记录设计应当避免填写差错。
3:
批记录的每一页应当标注产品的名称,规格,批号。
4:
空白批生产记录应当有生产和质量负责人审核和批准;每批产品的生产只能发放原版批生产记录的复制件。
5:
生产过程中:
记录及时填写。
操作结束后,应当有生产操作人员确认并签注姓名和日期。
十:
包装批记录:
所有包装印刷材料和待包装产品的名称,代码,以及发放,使用,销毁,或者退库的数量,实际产量以及物料平衡检查。
十一:
操作规程和记录文件内容:
题目,编号,版本号,颁发部门,生效日期,分发部门以及制定人,审核人,批准人的签名并注明日期,标 题,正文,变更历史。
十二:
生产管理
(一):
原则要求
1:
所有生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程并有记录。
2:
建立分批次产品生产的操作记录;批次划分:
应当应确保同一批次产品质量和特性的均一性。
3:
建立每批生产均应当编制唯一的批号。
4:
每批次应当检查产量和物料平衡:
确保物料平衡设定的限度;如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处 理。
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 现场 生产管理 Word