II类二类医疗器械.docx
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II类二类医疗器械
II类二类医疗器械
68215
6821医用电子仪器设备
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
II
68216
6821医用电子仪器设备
肌电诊断仪器
肌电图机
II
68217
6821医用电子仪器设备
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)
II
68218
6821医用电子仪器设备
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
II
68219
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
II
682110
6821医用电子仪器设备
呼吸功能及气体分析测定装置
综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪
II
682111
6821医用电子仪器设备
医用刺激器
声、光、电、磁刺激器
II
682112
6821医用电子仪器设备
血流量、容量测定装置
脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪
II
682113
6821医用电子仪器设备
电子压力测定装置
电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
II
682114
6821医用电子仪器设备
生理研究实验仪器
方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器
II
682115
6821医用电子仪器设备
光谱诊断设备
医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪
II
682117
6821医用电子仪器设备
睡眠呼吸治疗系统
睡眠呼吸治疗系统
II
68401
6840临床检验分析仪器
血液分析系统
全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪
II
68402
6840临床检验分析仪器
生化分析系统
全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪
II
68403
6840临床检验分析仪器
免疫分析系统
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、
II
68404
6840临床检验分析仪器
细菌分析系统
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪
II
68405
6840临床检验分析仪器
尿液分析系统
自动尿液分析仪及试纸
II
68407
6840临床检验分析仪器
血气分析系统
全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
II
68408
6840临床检验分析仪器
基因和生命科学仪器
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
II
684010
6840临床检验分析仪器
临床医学检验辅助设备
超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机
II
68411
6841医用化验和基础设备器具
医用培养箱
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
II
68414
6841医用化验和基础设备器具
血液化验设备和器具
真空采血管、采血针、激光采血机
II
68453
6845体外循环及血液处理设备
人工心肺设备辅助装置
热交换器、水箱
II
68456
6845体外循环及血液处理设备
体液处理设备
腹膜透析机、腹膜透析管
II
68465
6846植入材料和人工器官
器官辅助装置
助听器、外挂式人工喉
II
68545
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
输液辅助装置
输液泵、注射泵
II
68546
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
II
68547
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备配件
简易呼吸器
II
68548
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
医用制气设备
医用制氧机、手提式氧气发生器
II
68549
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
电动I貉故质跆?
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电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
II
685410
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
冲洗、通气、减压器具
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
II
685411
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
诊察治疗设备
耳鼻喉科检查治疗台
II
685413
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
手术灯
无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?
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II
68551
6855口腔科设备及器具
口腔综合治疗设备
综合治疗台(机)
II
68552
6855口腔科设备及器具
牙钻机及配件
电动牙钻机、涡轮牙钻机
II
68553
6855口腔科设备及器具
牙科椅
液压牙科椅、电动牙科椅
II
68554
6855口腔科设备及器具
牙科手机
电动手机、涡轮手机
II
68555
6855口腔科设备及器具
洁牙、补牙设备
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)
II
68556
6855口腔科设备及器具
车针
车针
II
68557
6855口腔科设备及器具
口腔综合治疗设备配件
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器
II
68561
6856病房护理设备及器具
供氧系统
医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置
II
68562
6856病房护理设备及器具
病床
电动多功能病床、电动防褥疮床垫
II
68571
6857消毒和灭菌设备及器具
辐射灭菌设备
医用伽玛射线灭菌器
II
68572
6857消毒和灭菌设备及器具
压力蒸汽灭菌设备
预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器
II
68573
6857消毒和灭菌设备及器具
气体灭菌设备
环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器
II
682118
6821医用电子仪器设备
心电电极
心电电极
II
68224
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
眼科光学仪器
裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片
II
68225
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
光学内窥镜及冷光源
诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源
II
68226
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
医用手术及诊断用显微设备
各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统
II
68233
6823医用超声仪器及有关设备
超声母婴监护设备
多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
II
68234
6823医用超声仪器及有关设备
超声换能器
心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器
II
68235
6823医用超声仪器及有关设备
便携式超声诊断设备
B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪
II
68236
6823医用超声仪器及有关设备
超声理疗设备
超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、
II
68242
6824医用激光仪器设备
激光诊断仪器
激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计
II
68245
6824医用激光仪器设备
弱激光体外治疗仪器
氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪
II
68251
6825医用高频仪器设备
高频手术和电凝设备
高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器
II
68252
6825医用高频仪器设备
高频电熨设备
高频妇科电熨器、高频五官科电熨器
II
68254
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
短波治疗机、超短波治疗机
II
68255
6825医用高频仪器设备
高频电极
电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极
II
68262
6826物理治疗及康复设备
电疗仪器
音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)
II
68263
6826物理治疗及康复设备
光谱辐射治疗仪器
光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪
II
68265
6826物理治疗及康复设备
理疗康复仪器
电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)
II
68266
6826物理治疗及康复设备
生物反馈仪
肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪
II
68267
6826物理治疗及康复设备
磁疗仪器
磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具
II
68268
6826物理治疗及康复设备
眼科康复治疗仪器
视力训练仪、弱视治疗仪
II
68271
6827中医器械
诊断仪器
中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪
II
68272
6827中医器械
治疗仪器
电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机
II
68273
6827中医器械
中医器具
针灸针、小针刀、三棱针、梅花针
II
68302
6830医用X射线设备
X射线诊断设备及高压发生装置
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