保健品原料 新资源食品原料 最新完整资料doc.docx

保健品原料 新资源食品原料 最新完整资料doc.docx

《保健品原料 新资源食品原料 最新完整资料doc.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《保健品原料 新资源食品原料 最新完整资料doc.docx（24页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

保健品原料新资源食品原料最新完整资料doc

【最新整理，下载后即可编辑】

一、既是食品又是药品的物品名单（87种）

按拼音顺序排列87种B八角茴香、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、百合、薄荷。

C赤小豆。

D丁香、刀豆、代代花、淡竹叶、淡豆豉。

E阿胶。

F佛手、茯苓、蜂蜜、榧子、蝮蛇、覆盆子。

G甘草、枸杞子、高良姜、葛根。

H花椒、荷叶、黄芥子、黄精、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、藿香。

J决明子、鸡内金、金银花、姜（生姜、干姜）、桔红、桔梗、菊花、菊苣、橘皮。

K昆布。

L龙眼肉（桂圆）、罗汉果、莱菔子、莲子。

M马齿苋、木瓜、火麻仁、牡蛎、麦芽。

P胖大海、蒲公英。

Q芡实、青果。

R肉豆蔻、肉桂。

S山药、山楂、沙棘、砂仁、桑叶、桑椹、酸枣仁。

T桃仁。

W乌梢蛇、乌梅。

X小茴香、小蓟、杏仁（甜、苦）、香橼、香薷、鲜白茅根、鲜芦根、薤白。

Y玉竹、余甘子、郁李仁、鱼腥草、益智仁、薏苡仁。

Z枣（大枣、酸枣、黑枣）、枳椇子、栀子、紫苏、紫苏籽。

二、新增中药材物质（15种）

1 人参 人参

2 山银花 华南忍冬　红腺忍冬　灰毡毛忍冬　黄褐毛忍冬

3 芫荽 芫荽

4 玫瑰花 玫瑰

5 松花粉 马尾松

6 油松　同属种植物

7 粉葛 甘葛藤

8 布渣叶 破布叶

9 夏枯草 夏枯草

10 当归 当归

11 山奈 山奈

12 西红花 藏红花

13 草果 草果

14 姜黄 姜黄

15 荜茇 荜茇

……………………………………………征求意见中，未正式公布……………………………………………

三、可用于保健食品的物品名单（114种）

按拼音顺序排列114种B巴戟天、北沙参、白及、白术、白芍、白豆蔻、补骨脂、柏子仁、荜茇、鳖甲。

C川牛膝、川贝母、川芎、车前子、车前草、苍术、赤芍、侧柏叶、刺五加、刺玫果。

D大蓟、丹参、地骨皮、当归、杜仲、杜仲叶、党参。

F番泻叶、蜂胶。

G龟甲、骨碎补、蛤蚧。

H红花、红景天、怀牛膝、厚朴、厚朴花、胡芦巴、黄芪、湖北贝母、槐实。

J金荞麦、金樱子、姜黄、绞股蓝、韭菜子、积雪草、蒺藜。

K诃子、苦丁茶。

L罗布麻、芦荟。

M马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、木香、木贼、牡丹皮、麦门冬、玫瑰花、玫瑰茄、墨旱莲。

N女贞子、牛蒡子、牛蒡根。

P平贝母、佩兰、蒲黄。

Q青皮、茜草、

四、保健食品禁用物品名单  

    （按笔划顺序排列）  

八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。

五、新食品原料目录（最全87种）

2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单（不包含可食用菌种），汇总截止2014年第20号公告。

具体用量，自行XX对应公告。

序号

名称

拉丁名/英文名

备注

1

低聚木糖

Xylo-oligosaccharide

2008年12号公告（2014年第20号公告调整了其来源、食用量、生产工艺要求）

2

透明质酸钠

Sodium hyaluronate

2008年12号公告

3

叶黄素酯

Lutein esters

2008年12号公告

4

L-阿拉伯糖

L-Arabinose

2008年12号公告

5

短梗五加

Acanthopanax sessiliflorus

2008年12号公告

6

库拉索芦荟凝胶

Aloe vera gel

2008年12号公告

7

低聚半乳糖

Galacto-Oligosaccharides

2008年20号公告

8

水解蛋黄粉

Hydrolyzate of egg yolk powder

2008年20号公告

9

异麦芽酮糖醇

Isomaltitol

2008年20号公告

10

植物甾烷醇酯

Plant stanol ester

2008年20号公告

（2014年10号公告增加塔罗油为其的原料，并扩大其使用范围。

）

11

珠肽粉

Globin peptide

2008年20号公告

12

蛹虫草

Cordyceps militaris

2009年3号公告

（2014年10号公告食用量、质量指标要求和使用范围）

13

菊粉

Inulin

1.2009年5号公告

2.增加菊芋来源

14

多聚果糖

Polyfructose

2009年5号公告

15

γ-氨基丁酸

Gamma aminobutyric acid

2009年12号公告

16

初乳碱性蛋白

Colostrum basic protein

2009年12号公告

17

共轭亚油酸

Conjugated linoleic acid

2009年12号公告

18

共轭亚油酸甘油酯

Conjugated linoleic acid glycerides

2009年12号公告

19

杜仲籽油

Eucommia ulmoides Oliv. seed oil

2009年12号公告

20

茶叶籽油

Tea Camellia seed oil

2009年18号公告

21

盐藻及提取物

Dunaliella salina （extract）

2009年18号公告

22

鱼油及提取物

Fish oil （extract）

2009年18号公告

23

甘油二酯油

Diacylglycerol oil

2009年18号公告

24

地龙蛋白

Earthworm protein

2009年18号公告

25

乳矿物盐

Milk minerals

2009年18号公告

26

牛奶碱性蛋白

Milk basic protein

2009年18号公告

27

DHA藻油

DHA algal oil

2010年3号公告

28

棉籽低聚糖

Raffino-oligosaccharide

2010年3号公告

29

植物甾醇

Plant sterol

2010年3号公告

30

植物甾醇酯

Plant sterol ester

2010年3号公告

31

花生四烯酸油脂

Arochidonic acid oil 

2010年3号公告

32

白子菜

Gynura divaricata（L.）DC

2010年3号公告

33

御米油

Poppyseed oil

2010年3号公告

34

金花茶

Camellia chrysantha（Hu） Tuyama

2010年9号公告

35

显脉旋覆花（小黑药）

Inula nervosa wall.ex DC.

2010年9号公告

36

诺丽果浆

Noni puree

2010年9号公告

37

酵母β-葡聚糖

Yeast β-glucan

2010年9号公告

38

雪莲培养物

Tissue culture of Saussurea involucrata

2010年9号公告

39

玉米低聚肽粉

Corn oligopeptides powder

2010年15号公告

40

磷脂酰丝氨酸

Phosphatidylserine

2010年15号公告

41

雨生红球藻

Haematococcus pluvialis

2010年17号公告

42

表没食子儿茶素没食子酸酯

Epigallocatechin gallate（EGCG）

2010年17号公告

43

翅果油

Elaeagnus mollis Diels oil

2011年1号公告

44

β-羟基-β-甲基丁酸钙

Calcium β- hydroxy -β- methyl butyrate （CaHMB）

2011年1号公告

45

元宝枫籽油

Acer truncatum Bunge seed oil

2011年9号公告

46

牡丹籽油

Peony seed oil

2011年9号公告

47

玛咖粉

Lepidium meyenii Walp

2011年13号公告

48

蚌肉多糖

Hyriopsis cumingii polysacchride

2012年2号公告

49

中长链脂肪酸食用油

Medium-andlong-chain triacylglycerol oil

2012年16号公告

50

小麦低聚肽

Wheat oligopeptides

2012年16号公告

51

人参（人工种植）

Panax Ginseng C.A.Meyer

2012年17号公告

52

蛋白核小球藻

Chlorella pyrenoidesa

2012年19号公告

53

乌药叶

Linderae aggregate leaf

2012年19号公告

54

辣木叶

Moringa oleifera leaf

2012年19号公告

55

蔗糖聚酯

Sucrose ployesters

2010年15号公告

（2012年19号公告变更蔗糖聚酯的食用量）

56

茶树花

Tea blossom

2013年1号公告

57

盐地碱蓬籽油

Suaeda salsa seed oil

2013年1号公告

58

美藤果油

Sacha inchi oil

2013年1号公告

59

盐肤木果油

Sumac fruit oil

2013年1号公告

60

广东虫草子实体

Cordyceps guangdongensis

2013年1号公告

61

阿萨伊果

Acai

2013年1号公告

62

茶藨子叶状层菌发酵菌丝体

Fermented mycelia of Phylloporia ribis（Schumach:

 Fr.）Ryvarden

2013年1号公告

63

裸藻

Euglena gracilis

2013年４号公告

64

1,6-二磷酸果糖三钠盐

D-Fructose 1,6-diphosphate trisodium salt

2013年４号公告

65

丹凤牡丹花

Paeonia ostii flower

2013年４号公告

66

狭基线纹香茶菜

Isodon lophanthoides（Buchanan-Hamilton ex D.Don）H.Hara var. gerardianus（Bentham）H.Hara

2013年４号公告

67

长柄扁桃油

Amygdalus pedunculata oil

2013年４号公告

68

光皮梾木果油

Swida wilsoniana oil

2013年４号公告

69

青钱柳叶

Cyclocarya paliurus leaf

2013年４号公告

70

低聚甘露糖

Mannan oligosaccharide（MOS）

2013年４号公告

71

显齿蛇葡萄叶

Ampelopsis grossedentata

2013年10号公告

72

磷虾油

Krill oil

2013年10号公告

73

壳寡糖

Chitosan oligosaccharide

2014年6号公告

74

水飞蓟籽油

Silybum　marianum Seed oil

2014年6号公告

75

柳叶蜡梅

Chmonathus　salicifolius S.Y.H

2014年6号公告

76

杜仲雄花

Male flower of Eucommia　ulmoides

2014年6号公告

77

塔格糖

Tagatose

2014年10号公告

78

奇亚籽

Chia seed

2014年10号公告

79

圆苞车前子壳

Psyllium seed husk

2014年10号公告

80

线叶金雀花

Aspalathus Linearis（Brum.f.）R.Dahlgren

2014年12号公告

81

茶叶茶氨酸

Theanine

2014年15号公告

82

番茄籽油

Tomato Seed  Oil

2014年第20号公告

83

枇杷叶

Eriobotryajaponica（Thunb.）Lindl.

2014年第20号公告

84

阿拉伯半乳聚糖

Arabinogalactan

2014年第20号公告

85

湖北海棠（茶海棠）叶

Malushupehensis（Pamp.）Rehd.leaf

2014年第20号公告

86

竹叶黄酮

Bamboo leafflavone

2014年第20号公告

87

燕麦β-葡聚糖

Oatβ-glucan

2014年第20号公告

【更新】新食品原料及食品原料相关公告总览（更新至17/02）

重新整理了卫计委审批的新食品原料（原新资源食品）及普通食品等公告，截止2017年02月06日。

2016/2/6

2月6日，国家卫计委政务大厅新公布四类新食品原料终止审查，分别为黑果枸杞、磷虾油、桑叶提取物、人参组织培养物（后更名为人参组培不定根），终止审查原因各异。

— 黑果枸杞 —

终止审查通知书意见：

“黑果枸杞分布于宁夏、甘肃、西藏等。

青海省相关部门出具了黑果枸杞（LyciumruthenicumMurr.）在青海具有长期食用历史的证明，可作为普通食品管理。

卫生安全指标按照相关标准执行。

”

— 磷虾油 —

终止审查通知书意见：

“本产品是以磷虾为原料，经水洗、切碎、酶解去壳、干燥等工艺加工成粉后，再经乙醇提取、过滤、浓缩等工艺制成，与已批准公告的磷虾油（国家卫生计生委2013年第16号公告）具有实质等同性。

除生产工艺中与原公告相比增加酶解工艺外，其他要求按照已公告的磷虾油有关公告内容执行，卫生安全指标按照我国相关食品安全标准执行。

”

— 人参组织培养物 —

后更名为人参组培不定根

终止审查通知书意见：

“原卫生部于2012年批准公告人参（人工种植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）为新资源食品，国际食品法典委员会（CAC）将人参及其制品作为食品制定了相应的标准。

人参组培不定根是人参种源诱导出愈伤组织、分化培养形成不定根，通过筛选获得工作种源，再经三级培养、清洗、干燥等步骤制得，作为食品生产经营参照人参的有关要求执行，卫生安全指标按照我国相关标准执行。

”

— 桑叶提取物—

终止审查通知书意见：

“本品是以桑叶为原料，经水提、微滤、超滤、浓缩、喷雾干燥等工艺制成，该工艺属传统工艺，与桑叶（卫法监发〔2002〕51号文中既是食品又是药品的物品名单）具有实质等同性，其卫生安全指标按我国相关食品安全标准执行。

”

2016/12/30

    食药监总局办公厅关于薰衣草管理方式的复函（食药监办食监二函〔2016〕989号）：

河北省食品药品监督管理局：

你局《关于明确薰衣草管理方式的请示》（冀食药监〔2016〕51号）收悉。

经商农业部和卫生计生委，现函复如下：

　一、《蔬菜名称及计算机编码》（NY/T1741-2009）将薰衣草列入绿叶类蔬菜范围，主要是基于农业行业科学分类，不涉及具体管理方式。

　二、关于薰衣草的管理方式。

按照《国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明》（2015年3月9日发布）的要求，薰衣草不宜作为普通食品原料使用。

如需开发薰衣草作为普通食品原料，应当按照新食品原料安全性审查程序进行申报。

2016/5/30

关于发酵乳杆菌CECT5716等3个菌种的公告（2016年第6号）：

根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对发酵乳杆菌CECT5716（Lactobacillusfermentum）等3个菌种的安全性评估材料审查通过。

将发酵乳杆菌CECT5716（Lactobacillusfermentum）、短双歧杆菌M-16V（Bifidobacteriumbreve）列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，将凝结芽孢杆菌（Bacilluscoagulans）列入《可用于食品的菌种名单》。

2016/4/6

关于小牛葡萄球菌等3菌种的公告（2016年第4号）：

根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对小牛葡萄球菌（Staphylococcusvitulinus）、木糖葡萄球菌（Staphylococcusxylosus）、肉葡萄球菌（Staphylococcuscarnosus）的安全性评估材料审查通过，列入《可用于食品的菌种名单》。

2015/3/9

国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明：

由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料，不能确定其管理方式。

科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。

如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序进行申报。

有关普通食品、新食品原料的问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。

上述办法和说明已在我委网站公布。

2014/12/19

关于批准番茄籽油等9种新食品原料的公告（2014年第20号）：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，现批准番茄籽油、枇杷叶、阿拉伯半乳聚糖、湖北海棠（茶海棠）叶、竹叶黄酮、燕麦β-葡聚糖、清酒乳杆菌、产丙酸丙酸杆菌为新食品原料；调整原卫生部2008年第12号公告批准低聚木糖的来源、食用量和生产工艺要求。

生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。

2014/11/19

国卫办食品函〔2014〕1075号：

陕西省卫生计生委：

你委《关于将华西银腊梅（药王茶）列为普通食品管理的请示》（陕卫监督函〔2014〕273号）收悉。

经研究,现回复如下：

一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物，规范名称应当为“白毛银露梅（PotentillaglabraLodd.var.mandshurica（Maxim.）Hand.-Mazz）”。

二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见

2014/8/2

关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见:

2003年9月12日，原卫生部卫生法制与监督司对《庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示》（庆卫〔2003〕84号）提出了回复意见：

“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品，不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用，《食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目”。

目前，《食品卫生法》已废止。

依据《食品安全法》，我委将新资源食品已改称为新食品原料。

有关新食品原料问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》，该说明已在我委网站公布。

2014/7/18

关于批准茶叶茶氨酸为新食品原料等的公告（2014年第15号）：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，现批准茶叶茶氨酸为新食品原料，生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。

海藻糖按照普通食品管理。

2014/7/14

国卫办食品函〔2014〕570号：

山东省卫生计生委：

你委《关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示》（鲁卫食安监督字〔2014〕10号）收悉。

经研究,现答复如下：

一、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，黄明胶可作为有传统食用习惯的普通食品管理。

生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。

二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围，鹿角胶和龟甲胶是传统中药材，均已列入《中华人民共和国药典》（2010版），作为普通食品使用尚无足够的科学依据，因此暂不宜作为普通食品使用。

2014/6/26

关于批准线叶金雀花为新食品原料的公告（2014年第12号）：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准线叶金雀花为新食品原料。

生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。

2014/5/30

关于批准塔格糖等6种新食品原料的公告（2014年第10号）：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准塔格糖、奇亚籽、圆苞车前子壳为新食品原料；同意罗伊氏乳杆菌（菌株号DSM17938）用于婴幼儿食品；变更原卫生部2009年第3号公告批准蛹虫草的食用量、质量指标要求和使用范围；增加塔罗油为原卫生部2008年第20号公告批准植物甾烷醇酯的原料，并扩大植物甾烷醇酯使用范围。

生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。

2014/5/29

国家卫生计生委办公厅关于灵芝（赤芝）和紫芝有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕450号）：

海南省卫生厅：

你厅《关于将灵芝（赤芝）和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示》（琼卫法规〔2013〕34号）收悉。

经研究,现答复如下：

灵芝（赤芝）和紫芝均是传统中药材，作为普通食品管理尚无足够的安全性评估等科学依据。

因此，灵芝（赤芝）和紫芝暂不宜作为普通食品。

2014/5/19

国家卫生计生委办公厅关于“滨海白首乌”有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕427号）：

江苏省卫生厅：

你厅《关于“滨海白首乌”能否作为普通食品原料的请示》（苏卫监督〔2013〕38号）收悉。

经研究,现提出以下回复意见：

一、你厅来函所称“滨海白首乌”规范名称应当为“萝藦科鹅绒藤属植物耳叶牛皮消（CynanchumauriculatumRoyleexWight）”，不应与何首乌、白首乌混淆。

二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，同意你厅将耳叶牛皮消作为有传统食用习惯的普通食品管理。

2014/5/9

国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕390号）：

食品药品监管总局办公厅：

你局《关于请明确破壁灵芝孢子粉可否作为普通食品原料的函》（食药监办食监三函〔2014〕193号）收悉。

经研究,现答复如下：

灵芝孢子粉缺乏长期食用历史且已作为药物使用，作为普通食品原料使用尚无足够的科学依据。

因此，破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。

2014/4/16

关于批准壳寡糖等6种新食品原料的公告（2014年第6号）：

根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定，现批准壳寡糖、水飞蓟籽油、柳叶蜡梅、杜仲雄花、乳酸片球菌、戊糖片球菌为新食品原料。

生产经营上述食品应当符合有关法律、法规、标准规定。

2014/4/14

国家卫生计生委办公厅关于鱼肝油相关问题的复函（国卫办食品函〔2014〕297号）：

食品药品监管总局办公厅：

你厅《关于请明确鱼肝油