不符合事实陈述实例不符合事实.docx
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不符合事实陈述实例不符合事实
【不符合事实陈述实例】不符合事实
【不符合事实陈述实例】不符合事实
不符合事实陈述实例
编辑此“陈述”有两个目的:
(1)陈述的内容基本是照搬原文。
由此可使读者看到目前国家注册审核员的审核思路和审核水平。
好的陈述可供同行们学习借鉴,不好的陈述也可引以为戒。
(2)对于正在申请认证或已经通过认证注册的企业,这些陈述可以告诉你们,哪些做法是不符合标准要求,容易产生不符合项的,从而采取有针对性的预防措施,持续改进和完善质量.管理体系。
1.认证办在做内部质量审核时,只做了产品审核和工序审核,没做体系审核。
不符合GB/T*****—1994标准4.17条关于“供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序,以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量体系的有效性”的规定。
也不符合GB/T*****—2000标准8.2.2条关于“组织应按策划的时间间隔进行内部审核”的规定。
2.办公室编制的“文件和控制程序”中没有文件和资料更改的有关规定,也未单独编制“文件和资料更改程序”。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.3条关于“除非有专门指定,文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织审批。
若指定其他都门/组织审批时,该部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料”的规定。
也不符合GB/T*****-一2000标准4.2.3条关于“b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别”的规定。
3.销售科未保存合同评审记录,也未对销售合同进行评审。
不符合GB/T*****—1994标准4.3.2条关于“在投标或接受合同或订单之前,供方应对标书、合同或订单进行评审”的规定。
也不符合GB/T*****—2000标准7.2.2条关于“组织应评审与产品有关的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持”的规定。
4.空调生产线上生产的空调器的外壳、电机和遥控器与型式认可的空调器不一致。
不符合家用电器产品安全认证(CCEE认证)的一致性要求。
5.机修车间生产冲压件的冲床上的进口油压表、温度表未按规定校准或检定。
不符合GB/T*****—1994标准4.11.2b)条关于“确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备,按规定的周期或使用前对照与国际或国家承认的有关基准有已知有效关系的鉴定合格的设备进行校准和调整。
当不存在上述基准时,用于校准的依据应形成文件”的规定。
也不符合GB/T*****—2000标准7.6条关于“测量设备应对照能溯源到国际或国家标准的测
量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据”的规定。
6.组装车间成品包装工位使用的包装机因缺少维护保养,齿轮损坏不能使用,造成待包装产品积压。
不符合GB/T*****—1994标准4.9g)条关于“对设备进行适当维护,以保持过程能力”的要求。
也不符合GB/T*****—2000标准6.3条关于“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施”的规定。
7.零部件仓库物品码放零乱,未建卡片,没有防潮、防火措施。
不符合GB/T*****—1994标准4.15.3条关于“供方应使用指定的贮存场地或库房,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质”的要求。
也不符合GB/T*****—2000标准7.5.5条关于“组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分”的要求。
8.组装车间成品、半成品、外购件随地乱放,高压测试工位没有安全防护措施,前处理
车间废水、油污、尘土满地。
不符合GB/T*****—1994标准4.9b)条关于“安排适宜的工作环境”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准6.4条关于“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境”的要求。
9.驱动百叶窗的同步电机,经检测后的不合格品,随意堆放在工作台上,没有任何标识,也未进行隔离。
不符合GB/T*****—1994标准4.13.1条关于“应控制不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准8。
3条关于“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付”的规定。
10.测风筒椭圆度用的千分表未校准。
不符合GB/T*****—1994标准4.11.2b)条关于“按规定的周期或使用前进行校准和调整”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6条关于“测量设备应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据”的规定。
11.在门体生产车间生产的门体B级品没有标识,也未隔离。
不符合GB/T*****—1994标准4.13.1条关于“应控制不合格品的标识、记录、评价、隔离和处置”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.3条关于“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付”的规定。
12.发泡“打样数据记录”中的“容量”一栏没有填写标准要求。
不符合GB/T*****—1994标准4.10.5条关于“这些记录应清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验和/或试验”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.4条关于“记录应保持清晰、易于识别和检索”的要求。
·
13.门体发泡预热控温仪表有一块没有温度显示。
不符合GB/T*****—1994标准4.11.1条关于“供方对检验、测量和试验设备应建立并保持控制、校准和维修的形成文件的程序”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准7.6e)条关于“在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效”的要求。
14.发泡车间4台温度显示仪:
XCT—111,XCT—112,XCT—101,XCT—102没有检定校准标识。
不符合GB/T*****—1994标准4.11.2d)条关于“检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6c)条“测量设备应得到识别,以确定其校准状态”的规定。
15.发泡工艺规程要求,胎具预热温度为80~100~C,而在温度显示仪上所显示的温度却分别为50~C和75℃。
不符合GB/T*****—1994标准4.9c)条关于“符合有关标准/法规,质量计划和/或形成文件的程序”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.4条关于“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足”的规定。
16.生产跟单上装底梁工序(总09工序)未安装先打上了工号。
装温控器工序,装完了3台后才打上工号。
不符合GB/T*****—1994标准4.9c)条关于“符合有关标准/法规,质量计划和/或形成文件的程序”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.4条关于“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足”的规定。
17.充氟工序用普通台秤校验充氟量,因台秤精度不够改用天平校验。
但这台江苏常熟衡器厂生产的JPT—20型天平没有校准标志。
不符合GB/T*****—1994标准4.11.2d)关于“检验、测量和试验设备应带有表明其校
准状态的合适的标志”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6c)条关于“测量设备应得到识别,以确定其校准状态”的规定。
18.组装线上充氟工序使用的卤素检漏仪无校准标志。
不符合GB/T1900l一1994标准4.11.2d)条要求。
不符合GB/T*****c)条要求。
19.程序文件XX人审批。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人审批其适用性”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条“文件发布前得到批准,以确保文件是充分和适宜的”的要求。
20.进货检验记录上,检验员、负责人栏均未签字。
不符合GB/T*****—1994标准4.10.5条关于“记录应标明负责合格产品放行的授权检验者”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.4条关于“记录应指明有权放行产品的人员”的规定。
21.在抽查以下检验记录时,发现:
a)某日BD—105外箱板下料、切角首件检验记录卡上检验结果未填写。
b)自检、互检(首检)检验记录中有多份检验员未签字。
·
c)报废通知单上,车间、编号栏均未填写,个别有涂改。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.10.5条关于“这些记录应清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验和/或试验。
记录应标明负责合格产品放行的授权检验者”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.4条关于“应保持符合接收准则的证据。
记录应指明有权放行产品的人员”的规定。
22.以下检验、测量和试验设备未检定校准:
a)某电子仪器厂生产的温控器自动测试台;·
b)某试验设备厂生产的HS型恒温恒湿试验箱上的WMSK—304温度湿度显示控制仪;c)某电工学院计算机工程系生产的电冰箱微机型式试验装置。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.11.2b)条关于检测设备“按规定周期或使用前„„进行校准和调整”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6条关于“测量设备应按照规定的时间间隔或使用前进行校准或检定”的要求。
23,外购外协件进厂检查细则是3年前发布的试行稿,至今未转化成现行、有效、受控的正式文件。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2a)条关于“在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3d)条关于“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”的规定。
24.编号为3200—3的灌氟作业指导书没有灌氟量的精度要求。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条关于“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
25.车间内挂的操作规程,如内胆成型机操作规程、制冷参数测试仪操作规程等均XX人审批。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3条关于“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
26.厂内控标准规定成品安全检测项目如下:
电气强度:
1800V/s不击穿、不闪络;
泄漏电流,
绝缘电阻:
?
Mil;
接地电阻:
但装配车间质检点的检验单上规定的参数如下:
接地电阻不大于0.2n;
泄漏电流不大于1.5mA;
采用国家标准的要求。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.9c)条关于“符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.1c)条关于在对产品实现进行策划时,应确定“产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”的规定。
3.XX年制定的管理标准有几处手改,却没有更改通知单。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.3条关于“除非有专门指定,文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织进行审批”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3b)条关于“必要时对文件进行评审与更新,并再次批准”的规定。
27.压机车间内高压测试工位没有安全防护措施。
不符合GB/T*****—1994标准4.9b)条关于“安排适宜的工作环境”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准6.4条关于“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境”的要求。
28.部装车间使用的BD—160装配作业指导书有4页用钢笔在蓝图上加写了技术要求,没有更改标识也没有更改通知书,且前二页有审批,后二页没有审批。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.3条关于“除非有专门指定,文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织进行审批”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3b)条关于“必要时对文件进行评审与更新,并再次批准”的规定。
29.LLT—168装配作业指导书共5页蓝图无批准人签字,其中3页审核栏也未签字。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条关于“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
30.在审查中发现以下文件中的要求不一致:
a)程序文件中规定经营副厂长负责检验科的工作。
但质量手册里经营副厂长的职责中没有负责检验科的条文;
b)手册的职责分配表中,计量工作由设备科负责,但在职责和权限中规定设备科只负责生产设备的维修;
c)手册中规定培训工作由工会、党委领导下的宣教科负责,而在“职工教育培训管理制度”中却规定培训工作由主管副厂长领导下的宣教科负责;
d)手册中规定对不合格品的处置办法是:
返工、返修、降级,而“不合格品控制制度”中规定对不合格品的处置办法是:
返修、回用、等外、废品。
·
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.2.3c)条关于“确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3b)条关于“必要时对文件进行评审与更新,并再次批准”的规定。
31.没有编写“合同评审程序”。
不符合GB/T*****—1994标准4.3.1条关于“供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序”的规定。
32.LTl68—2.2B冷凝器图纸上更改标记a标明更改6处,而实际更改5处,且更改前的数据刮掉了。
P94K—003号更改通知单上批准栏未签字。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.3条关于“除非有专门指定,文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织进行审批”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3c)条关于“确保文件的更改和现行修订状态得到识别”的规定。
33.《低温箱通用工艺》没有经授权人审批其适用性。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条关于“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
34.以下检验、测量和试验设备未贴检定标志:
a)运行岗TD—2数字温度表;
b)抽检室使用的温控器测试台;.
c)二车间使用的YQ—5型温度记录仪;
d)组装车间使用的国产LX—3卤素检漏仪标志上未写有效期。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.11.2d)条关于“检验、测量和试验设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6c)条关于“得到识别,以确定其校准状态”的规定。
35.以下检验、测量和试验设备未经校准或检定:
a)1980年由意大利进口的Cannon发泡设备上的温度表和压力表;
b)进口的490—20号*****Rl6电子秤。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.1L2b)条关于“确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备,按规定的周期或使用前进行校准和调整”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6a)条关于“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定”的规定。
36.94年11月份成品抽检记录数据漏填。
不符合GB/T*****—1994标准4.10.5条关于“供方应建立并保存表明产品已经检验和/或试验的记录,这些记录应清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验和/或试验”的规定。
37.外壳折边机工艺装备图,审核人已签字,但批准人未签字。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条关于“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
38.工艺装备图的螺纹画法仍按已作废的旧制图标准的要求绘制。
如Rb512KBl060—1—4马达板图纸的螺纹画法。
不符合GB/T*****一1994标准4.5.2a)条关于“在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3d)条关于“确保在使用处可获得适用文件的有关版本”的要求。
39.电源线进行2000V/s耐压测试工位没有可靠的安全防护措施。
不符合GB/T*****—1994标准4.9b)条关于“安排适宜的工作环境”的规定。
不符合B/T*****—2000标准6.4条关于“组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境”的规定。
40.流水线上对洗衣机接地电阻的检查未按标准要求的设定电流25A检查而是按20A设定电流检查。
标准要求接地电阻
不符合GB/T*****—1994标准4.9c)条关于“符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.1条关于应确定“c)产品所要
求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则”的规定。
41.内部质量审核中发现的问题,已采取纠正措施,但审核组未对纠正措施进行跟踪验证。
不符合GB/T*****—1994标准4.17条关于“在跟踪审核活动中,应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.2条关于“跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告”的规定。
42.《分供方评分细则》XX人审批。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条关于“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
43.电容器检测未按标准要求检测损耗角项目。
不符合GB/T*****—1994标准4.9c)条关于“符合有关标准”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.1条关于“组织应确定c)产品所要求的检验和试验活动,以及产品接收准则”的规定。
44.元件组使用的一台击穿装置和测试组使用的一台击穿装置,均不能设定时间数据。
不符合GB/T*****—1994标准4.11.1条关于“供方对其用以证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备,应确保其测量不确定度已知,并与要求的测量能力一致”的要求。
不符合GB/T*****—2000标准7.6条关于“组织应建立过程,以确保监视和测量活动可以并以与监视和测量的要求相一致的方式实施”的规定。
45.冲压车间生产的洗涤桶表面沾满油垢,车间未按图纸上的要求检查并清除油垢即转序。
箱体未按工艺要求检查尺寸即转序。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4.10.3条关于“b)在所要求的检验和试验完成或必须的报告收到和验证前,不得将产品放行”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准
8.2.4条关于“除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务”的规定。
46.冲压车间使用的《机壳检验暂行规定》和《车间抽检记录规定》两份文件XX人员审批其适用性。
‘
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准4.2.3a)条关于“文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的”的规定。
47.以下检验、测量和试验设备未经校准或检定:
a)冲压车间使用的测量范围在0~16MPa的措边用油压表;
b)喷涂车间使用的SSA—03型厚度测量仪;
c)总装车间新购进的接地电阻测试仪。
以上事实不符合GB/T*****—1994标准4,11.2b)条关于“确认影响产品质量的所有检验、测量和试验设备,按规定的周期或使用前进行校准和调整”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.6a)条关于“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定”的规定。
48.零部件仓库物品堆放零乱,仓库漏雨,没有防雨、防潮措施,部分金属件已生锈损坏。
不符合GB/T*****—1994标准4.15.3条关于“供方应使用指定的贮存场地或库房,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准7.575条关于“在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分”的规定。
49.洗涤定时器、脱水电机检验卡规定有图示尺寸、导线、电气性能等检测项目。
但相应的检验记录上只有图示尺寸的检验结果,其他项目未作检验。
不符合GB/T*****—1994标准4.10.2.1条关于“应按质量计划和/或形成文件的程序验证是否符合规定要求”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.3条关于“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足”的规定。
内部质量审核发布的04号纠正措施要求表中提出以下两个问题:
50.不合品处理程序不完善,
51.有一台仪器已超期。
以上不合格项描述不具体。
程序不完善,具体内容是什么?
没有说清楚。
已超期的是什么仪器?
型号、编号是什么?
在什么地方使用均未交代清楚。
以上问题已采取纠正措施,但没有保存记录。
·
上述事实不符合GB/T*****—1994标准4.17条关于“应记录审核结果,在跟踪审核活动中,应验证和记录所采取纠正措施实施的情况及其有效性”的规定。
不符合GB/T*****—2000标准8.2.2条关于“跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告”的规定。
52.以下文件XX人审批其适用性:
a)程序文件汇编没有编制、审核、批准人签字;
b)家电车间“XX年方针目标展开”文件未审批;
c)XX年XX月XX日发布的“计量管理办法和实施细则”未审批。
不符合GB/T*****—1994标准4.5.2条关于“文件和资料在发布前应由授权人员审批其适用性”的规定。
不符合GB
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