病毒采样管生产批记录（全套）.docx

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一次性使用病毒采样管生产及检验批记录

单位名称：

产品名称：

型号规格：

生产日期：

生产批号：

生产及检验批记录清单

1、XXX/QR-7.5.1-00生产领料单

2、XXX/QR-7.5.1-04生产任务单

3、XXX/QR-7.5.1-05.2一次性病毒采样管工艺流程卡

4、XXX/QR-7.5.1-07清场记录

5、XXX/QR-8.2.6-02首、末件检验记录

6、XXX/QR-8.2.6-07成品检验原始记录

7、XXX/QR-8.2.6-08出厂检验报告单

8、XXX/QR-8.2.6-06产品放行审核单

生产领料单

编号:

产品名称

一次性病毒采样管

型号规格

生产批号

生产数量

序号

原材料名称

原材料规格

原材料批号

请发数量

实发数量

备注

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

库管员/发料人：

审批人：

生产任务通知单

任务单号:

生产批号

产品名称

一次性病毒取样管

型号规格

口腔型：

D-3ml

生产数量

15000

要求完工日期

质量要求

□按客户要求按合同要求

☑按技术要求

备注

5合1混采

1.5个口腔拭子长15cm,折断点3cm.

2.1个10ml空管+3ml液体

3.保存液颜色为粉色

4.包装白卡盒20套/盒，纸箱200套/箱（即10个白卡盒），每白卡盒1张合

格证、1张说明书，每箱一份出厂检验报告。

包装材质

中包装白卡盒尺寸（白卡盒为250克对裱）214*175*196

纸箱尺寸（纸箱为美卡）91*22.5*41

拭子纸塑袋35*200，单拭子套装纸塑袋75*250

下单人：

下单日期：

一次性使用病毒采样管工艺流程卡

编号：

公司名称

产品名称

一次性使用病毒采样管

规格型号

生产批号

下单数量

生产日期

序号

工序

工艺要求及说明

质量要求

操作员/日期

生产数量

首检

完工检

检验结论

检验员/日期

合格

不合格

1

领取原材料

到仓库领取合格零配件

所需零件见一次性使用病毒采样管零件明细表

2

灌装

1.打开灌装机的电源，将抽吸管放入装有纯化水的桶内，长按点动按钮，将管道清洗干净，注意清洗结束后要将抽吸管内的纯化水抽尽，避免有纯化水残留，稀释保存液。

2.将抽吸管放入装有保存液的料筒内，通过调节灌装时间，灌装速度调节出料量至相应的规格容量，等待时间设置为1s。

3.将管盖倒入震动盘内，打开电源，在面板上设置相应的参数，相关参数详见下表。

参数名称

数值

灌装时间

1s

灌装速度

装液量。

4.转到自动画面，点击启动，操作员将管子放到指定孔内，开始灌装，然后依次进行液体灌装，放置管盖，旋紧管盖，顶出至周转箱内，完成整个灌装工序。

5.灌装结束后，重复步骤1来清洗设备。

超过24小时未生产，设备需要重新用纯化水清洗。

先用量筒量取前3次的灌装量，灌装量符合要求后通知操作员继续生产。

装液量（ml）

允差（ml）

0.6

+0.5

1.5

±1

3

±1.5

5

±2

10

±2

3

贴标签

将拭子的标签平整贴于纸塑袋上。

标签无皱折、破损；字迹图案印刷清晰、正确，无墨迹迁移、无污损。

4

内包装

根据型号规格的要求装入不同型号的产品，然后将纸塑袋放在封口带中，完成封口。

包装不能有漏气、穿孔、破损等现象，包装内不得有杂物。

包装内产品是否与要求的型号规格相符。

5

外包装

将产品说明书、检验报告单装入包装盒

检查有无破损、胀袋，包装盒上标志齐全。

6

入库

送入成品库

验收合格后入库

工废数量：

_________________

料废数量：

_________________

统计员：

_________________批准人：

_________________

清场记录

编号：

产品名称

生产批号

规格型号

清场日期

生产岗位

清场者

检查者

项目

操作要求

检查结果合格（√）不合格（×）

物料

结料，剩余物料退料。

中间产品

清点，送规定位置放置，符合状态标识。

废弃物

清离现场，置规定地点。

工艺文件

与生产产品无关的文件清离现场。

生产设备

湿抹或冲洗，见本色，符合状态标志。

工作场地

清洁，湿抹或湿拖干净，符合状态标志。

洁具

清洗干净，置规定位置。

清场合格证黏贴处

清场合格证

NO：

原生产产品名称：

____________型号规格：

_____________批号：

______

调换产品名称：

____________型号规格：

____________批号：

______

清场岗位：

____________清场人：

____________日期：

______

清场结束时间：

____________检查人：

____________日期：

______

清场合格证

NO：

原生产产品名称：

____________型号规格：

____________批号：

______

调换产品名称：

____________型号规格：

____________批号：

______

清场岗位：

____________清场人：

____________日期：

______

清场结束时间：

____________检查人：

____________日期：

______

清场合格证

NO：

原生产产品名称：

____________型号规格：

____________批号：

______

调换产品名称：

____________型号规格：

____________批号：

______

清场岗位：

____________清场人：

____________日期：

______

清场结束时间：

____________检查人：

____________日期：

______

首、末件检验记录

编号：

产品名称

生产批号

生产数量

检验内容

首件日期

首件检验结果

末件日期

末件检验结果

检验员/日期

实测结果

检验结论

实测数据

检验结论

工废数量：

_________________

料废数量：

_________________

统计员：

_________________批准人：

_________________

成品入库单

编号：

入库日期：

______年______月______日№:

______

序号

产品名称

型号/规格

生产批号

数量

备注

入库人:

____________放行人：

____________库管员:

____________

（注：

每次入库一个生产批）

成品入库单

编号：

入库日期：

______年______月______日№:

______

序号

产品名称

型号/规格

生产批号

数量

备注

入库人:

____________放行人：

____________库管员:

____________

（注：

每次入库一个生产批）

成品入库单

编号：

入库日期：

______年______月______日№:

______

序

产品名称

型号/规格

生产批号

数量

备注

入库人:

____________放行人：

____________库管员:

____________

（注：

每次入库一个生产批）

成品检验原始记录

编号:

产品名称

一次性使用病毒采样管

型号规格

生产批号

检验依据

一次性使用病毒采样管成品检验规程

数量

完成日期

检验项目

检验要求

外观

标准规定

采样管及拭子表面应清洁、色泽均匀、不得有污点、杂质、气泡、裂纹

检验水平

S-3、AQL=1.0

检验量

检测方法

目视检测

检测结果

合格□不合格

尺寸

标准规定

尺寸应符合表1-表5的要求 表1（单位：

cm）

型号规格

装液量

允差

口腔型D-0.6ml

0.6

+0.5

口腔型D-1.5ml

1.5

±1

口腔型D-3ml

3

±1.5

口腔型D-5ml

5

±2

口腔型D-10ml

10

±2

表2 （单位：

cm）

型号规格

总长

允差

鼻腔型A-10cm

10

±1.5

鼻腔型A-12cm

12

鼻腔型A-15cm

15

鼻腔型A-18cm

18

表3套装 （单位：

ml）

型号规格

总长

允差

口腔型B-10cm

10

±1.5

口腔型B-12cm

12

口腔型B-15cm

15

口腔型B-18cm

18

表4套装 （单位：

ml）

型号规格

装液量

允差

鼻腔型C-0.6ml

0.6

+0.5

鼻腔型C-1.5ml

1.5

±1

鼻腔型C-3ml

3

±1.5

鼻腔型C-5ml

5

±2

鼻腔型C-10ml

10

±2

表5套装 （单位：

ml）

型号规格

装液量

允差

混合型E-0.6ml

0.6

+0.5

混合型E-1.5ml

1.5

±1

混合型E-3ml

3

±1.5

混合型E-5ml

5

±2

混合型E-10ml

10

±2

检验水平

S-3、AQL=1.0

检验量

检验方法与结果

用常规量具对照产品检查。

记录如下:

1.总长为mm，

2.装液量为。

检测结果

合格□不合格

渗漏要求

标准规定

C