12质量手册mjc品质部.docx
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12质量手册mjc品质部
质量手册
(依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008编制)
文件编号:
KTR-QB1.12
制修部门/日期:
品管部/20090408
版本:
A/3
使用部门:
分发号:
目录
目录1
公司简介4
1.0质量手册说明5
2.0组织结构与部门职责5
3.0质量方针与质量目标9
4.0质量管理体系要求9
4.1总要求10
4.2文件要求10
4.2.1总则10
4.2.2质量手册11
4.2.3文件控制11
4.2.4记录控制11
5.0管理职责13
5.1管理承诺13
5.2以顾客为关注焦点13
5.4策划13
5.4.1质量目标13
5.4.2质量管理体系策划14
5.5职责、权限和沟通14
5.6管理评审14
6.0资源管理16
6.1资源的提供16
6.2人力资源16
6.3基础设施16
6.4工作环境16
7.0产品实现18
7.1产品实现的策划18
7.2与顾客有关的过程18
7.3设计和开发19
7.4采购19
7.5生产和服务的运作19
7.5.1运行控制19
7.5.2生产和服务提供过程的确认20
7.5.3标识和可追溯性20
7.5.4顾客财产20
7.5.5产品防护21
7.6监视和测量装置的控制21
8.0测量、分析和改进23
8.1策划23
8.2监视和测量23
8.2.1顾客满意23
8.2.2内部审核23
8.2.3过程的测量和监视23
8.2.4产品测量和监视24
8.3不合格品的控制24
8.4数据分析24
8.5改进25
8.5.1持续改进25
8.5.2纠正措施25
8.5.3预防措施25
附件1:
管理者代表委任书27
附件2:
颁布令……………………………………………………………………………………………28
附件3:
ISO9001:
2008QMS要求与职能分配表229
附件4:
质量管理体系过程图示30
公司简介
杭州xxx电梯部件有限公司位于风景秀丽的杭州经济开发区,成立于1993年,工厂面积30000平方米,注册资金2800万,现有员工300多名,其中工程技术人员50多名,拥有台湾友佳数控加工中心、上海团结百超进口数控激光切割机、意大利普瑞玛全进口激光切割机、意大利进口(EUROM4C)数控多工位冲床、6米数控剪板机、6米数控折弯机、喷塑流水线、数控车床、数控铣床、立车、抛丸、等设备100余台。
公司多年为西子奥的斯、西子孚信等配套生产电梯、扶梯、立体车库的精密部件和钣金部件,成为西子奥的斯、西子孚信的主要供应商,赢得了客户的称赞,连年被评为优秀供应商。
同时,也被中共下城区人民政府评为(重点企业)。
公司自成立以来,始终坚持“质量是企业生存的根本,信誉是企业发展的基础”的企业宗旨,不断发展健全和完善企业内部管理,坚持质量改进工作。
以客户为中心,以“求精创新,竭诚服务”为向导的企业方针生产出更多的高质量产品满足客户需求,开创美好的明天。
对外承接各类“金加工和钣金”加工业务。
欢迎新老客户前来光临与指导!
并且友好合作。
1.0质量手册说明
1.1目的
本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围,本手册的第4.0至8.0章节,从五个方面对应于ISO9001:
2008的条款,描述了满足ISO9001:
2008的途径和职责,并引用了质量管理体系所需的全部过程。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经总经理批准后生效,任何部门及个人必须严格遵照执行。
1.2范围与应用
本手册依据ISO9001:
2008并结合本公司的实际情况编制而成,包括:
a)本公司质量管理体系范围的定义;
b)本公司质量管理体系程序文件、质量方针和质量目标;
c)本公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述;
d)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统;
e)以及通过质量管理体系的有效运作,持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述;
f)产品描述:
机械部件的金加工、钣金和服务;
g)删减“7.3设计开发”:
因本公司严格按照顾客的图纸规定要求生产,不承担产品设计和开发的责任,且本公司的工艺技术成熟,故删减此条款不影响本公司满足相应法规及顾客要求的能力。
1.3引用标准、术语和定义
1.3.1采用ISO9000:
2008中给出的术语和定义。
1.4手册管理
本手册由品管部依据ISO9001:
2008并结合本公司的实际状况与各职责部门研讨而成,由管理者代表审查,总经理核准后颁布实施。
当ISO9001:
2008标准修订,公司组织、产品或过程有重大变动或质量管理体系无法达成规定的要求等情况发生时,品管部需进行修订,并经管理者代表审查、总经理核准后颁布实施。
本质量手册依据《文件控制程序》受控。
因业务需要,对外发行的手册为非控制文件,不予以更新版本及回收旧版。
2.0组织结构与部门职责
2.1组织结构图
2.2部门职责
2.2.1总经理
A.负责确定质量方针、质量目标,负责主持管理评审。
B.负责公司组织结构图及部门职责的确定,并任命管理者代表。
C.负责质量手册、程序文件的批准。
D.负责确定公司的资源,并配置各部门负责人。
E.组织传达满足顾客,法律法规要求的重要性。
F.协调各部门完成测量、分析、改进策划,并提供充分的资源。
2.2.2管理者代表
由总经理书面委任,并明确其职责。
详见《附件1:
管理者代表委任书》。
2.2.3副总经理
A.负责企业管理工作,组织拟定公司的制度、规章,协助总经理完善各项体制,做好各部门间的协调工作。
B.参与公司经营计划和行政管理。
C.负责生产统筹、技术质量,并协调产、供、销等,努力开拓新技术、新产品、新市场。
D.督促员工的技术与素质培训,全面提高员工的综合素质。
2.2.4制造部
A.建立设备、模具工装台帐,实施维修保养,并保存相应的记录。
B.监督使用部门的设备、模具工装使用状况并及时予以纠正异常。
C.标识校验状况并监督使用状况
D.根据销售合同和订单,负责生产计划的制定、执行和调整。
E.根据计划,组织生产,并协调采购部的原材料采购。
F.严格按照订单及顾客的质量要求进行生产,不断提高产品质量,产品合格率达到公司要求。
G.负责仓库之管理,做到分类、整齐摆放,标识正确,单据齐全,帐物相符。
2.2.5技术部
A.编制产品工艺技术标准,并负责培训相应人员。
B.负责新产品之策划,并根据作业结果及时调整质量计划,从而确保满足客户之要求。
C.参与合格供方的选择和评估。
D.参与合同订单的评审作业。
2.2.6品管部
E.负责对原材料、工序产品和成品进行检验。
F.依据标准判定不合格品,并协同相关部门进行评估与处置。
G.负责采取措施,纠正或预防异常。
H.监控现场之产品标识状况,并及时纠正异常。
I.建立测量设备台帐,实施定期校验,并保存校验记录。
J.对供方业绩、客户反馈信息和产品质量情况及趋势进行统计分析。
K.参与合格供方的选择和评估。
L.参与合同订单的评审作业。
2.2.7采购部
A.负责选择、评定原材料的合格供方,并负责其管理。
B.负责向供方提供采购信息及相应的技术服务。
C.根据生产计划组织原材料的采购,确保客户订单的完成。
2.2.8综合管理部
A.负责职工培训的计划、组织和实施,建立职工培训档案。
B.负责宣传公司质量方针和目标,统筹内部,沟通活动。
C.负责公司现场管理,确保工作环境良好,确保安全文明生产。
D.配合内部审核的组织、协调工作。
E.负责文件和资料的统筹管理,并作好相关记录。
F.
负责质量记录的统筹管理,规定质量记录的保存期限并汇集各类质量记录的样本。
G.负责本公司的企业文化策划。
2.2.9市场部
A.与客户就产品信息、产品要求、顾客反馈、合同订单的处理进行沟通。
B.接受客户定货,组织合同订单评审。
C.跟踪合同履行状况,办理交付及后续事宜,并及时回笼货款。
D.作好售后服务工作,正确向客户推荐、介绍产品。
E.负责客户抱怨的处理及客户基本资料的调查。
2.2.10各部门具体岗位的职责要求
详见文件《岗位职责与任职要求》。
3.0质量方针与质量目标
3.1质量方针
求精创新,竭诚服务
方针的含义:
不断提升管理念,不断创新,创造和谐、积极向上的文化氛围;
在工艺制作中,力求做工精细,精益求精,不断提高产品质量;
在服务上,以客户为尊,遵信守约,确保客户满意;
以客户为导向,提供一流的产品和服务,并持续提升公司的综合能力。
3.2质量目标
公司
1、成品一次交验批合格率≥99.5%
2、顾客满意度≥85%
3、顾客意见处理率=100%
品管部
1、原材料批次检验率=100%
2、成品批次检验率=100%
3、错检、漏检率=0.5%
4、顾客意见处理率=100%
制造部
1、配合销售订单,生产达成率=100%
2、成品一次交验批合格率≥99.5%
3、设备完好率≥99%
4、装配车间
装配合格率≥98%;
5、金工车间
车、钻、铣、镗合格率≥98%
6、钣金车间
喷漆合格率=100%
钣金合格率≥98%
7、发运中心
错发率=0
市场部
1、按期交货率=100%
2、合同评审率=100%
3、顾客满意度≥85%
采购部
1、配合生产,采购及时率=100%
综合管理部
1、培训计划执行率=100%
2、质量管理体系文件均处于受控状态
技术部
1、技术文件制定及时率≥80%
4.0质量管理体系要求
4.1总要求
为了确保提供的产品满足顾客及相关法律法规要求,本公司按照ISO9001:
2008技术规范要求及本公司实际情况识别必要的过程,同时建立文件化质量管理体系,采取必要的措施对这些过程进行有效的管理,以确保质量管理体系的有效实施、保持及持续改进所其有效性。
本公司质量管理体系采用P-D-C-A循环的理念建立体系过程并实施:
⏹《附件2:
QMS过程策划图》,描述所识别的过程及其过程顺序和相互关系。
⏹《附件3:
QMS职能分配表》,描述本公司质量管理体系各过程之职责分配与建立的程序文件。
本公司在识别过程、建立、实施与保持ISO9001:
2008质量管理体系时,采用可持续改进的过程方法并做到:
·标准中要求的形成文件的程序;
·公司为确保过程的有效运行和控制所需要的程序;
·确保过程所需资源和信息的获得;
·明确控制准则和方法;
·确定过程的顺序、相互关系和接口;
·监测并分析这些过程。
·实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
·本公司对所提供的产品和服务中存在的外包过程实施控制,对外包过程的控制不免除本公司满足顾客要求和法律法规的责任。
现外包过程主要包括:
热处理、镀锌等。
本公司按照《采购管理程序》予以管理控制,以确保其交付绩效。
·严格依照ISO9001:
2008标准要求,管理与控制相关过程。
4.2文件要求
4.2.1总则
a)本公司建立并实施的质量管理体系的文件结构共分为四个层次。
具体详见质量管理体系文件结构示意图。
b)各职责部门在建立质量管理体系文件时,需充分考虑下列因素:
--本公司的规模和类型;
--过程的复杂程度和相互作用;
--员工的能力。
4.2.2质量手册
本公司编制并保持质量手册,其主要内容及要求详见《1.0质量手册说明》。
4.2.3文件控制
由综合管理部建立并实施《文件控制程序》对质量管理体系所要求的文件予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,依据本手册4.2.4条款的要求进行控制。
文件控制的内容包括:
a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准:
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准:
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本:
e)确保文件保持清晰,易于识别:
f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发:
g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识;
4.2.4记录控制
综合管理部建立并实施《记录控制程序》,以提供本公司的产品、过程和体系符合要求和有效运行的证据,为持续改进提供信息来源,为实现可追溯性提供依据。
其主要控制内容应满足:
a)记录保持清晰,字迹清楚,并由职责人员的签核;
b)记录控制应包括顾客规定的所有记录并符合相应法规的要求。
c)标识:
对记录进行标识,至少包括:
记录名称、记录编号等;
d)贮存:
提供适宜的记录贮存环境,防止记录的损坏和丢失;当以电子方式贮存时,应指定清晰的路径、定期备份、整理,保证记录的安全性、完整性和便于查找及可追溯性。
e)保护:
采取防潮、防鼠、指定专人保管、按规定程序借阅措施予以保护;
f)检索:
对记录进行编目、定期进行归档、按规定程序查阅,保持记录易于查找;
g)保存:
规定每一个记录的保存期限与保存部门;
h)处置:
记录超出保存期时,由各主管部门列出清单,经管理者代表批准后销毁;
4.3相关文件(编号)
4.3.1文件控制程序KTR-QB.1.1
4.3.2记录控制程序KTR-QB.1.2
5.0管理职责
5.1管理承诺
总经理应通过以下活动,对其建立、实施本公司的质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
A)通过会议、宣传栏及文件向本公司传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
B)制定、颁布及实施质量方针和质量目标(见本手册之5.3)。
C)确保质量目标的制定(见本手册5.4)。
D)实施管理评审(见本手册之5.6)。
E)提供充分的资源(见第6章资源管理)。
5.2以顾客为关注焦点
总经理以增强顾客满意为目的,协调各职能部门不断地在实践中了解、确保顾客的需求与期望,积极采取措施予以转化和及时满足,并争取超越这些需求与期望,以持续增进顾客满意程度。
5.3质量方针
5.3.1由总经理组织公司管理层确定本公司质量方针。
5.3.2对于建立的质量方针,应确保其:
A)与公司的宗旨相适应;
B)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
C)提供制定和评审质量目标的框架;
D)在公司内得到沟通和理解;
E)在持续适宜性方面得到评审。
5.3.3本公司质量方针:
见《第2章质量方针》。
5.4策划
5.4.1质量目标
A)由总经理负责召集各部门主管共同确定本公司质量目标(包括公司质量目标和各职责部门的质量目标)。
--在建立质量目标时,应确保质量包括满足产品要求所需的内容。
--应确保质量目标是可测量的,并与质量方针保持一致。
B)由品质部和各职能部门应定期考核公司及部门质量目标的达成状况,并呈报管理评审;必要时,予以更新质量目标,并针对异常及时采取纠正或预防措施。
5.4.2质量管理体系策划
总经理委托管理者代表负责组织召集相关人员对质量管理体系进行策划,以确保:
A)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及本手册《第4章4.1》的要求。
B)当公司内外部环境发生较大变化,需要对质量管理体系进行更改策划时,由管理者代表协调各职能部门进行策划和实施,并在策划和实施时,保持其完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1由总经理会同各职能部门主管,确定本公司的组织结构图与部门职责(见《第2章组织结构与部门职责》),以表达公司各部门的职责和相互关系,同时根据各职能部门作业岗位之不同制订相应的《岗位职责与任职要求》。
5.5.2由总经理在管理人员中书面委任一名成员为管理者代表,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有管理者代表的职责详见《附件1:
管理者代表委任书》。
5.5.3总经理应组织本公司内各部门及人员通过质量记录的传递、质量会议、培训、张贴、简报等方式,确保质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6管理评审
5.6.1依据《管理评审程序》,每年12月召开一次管理评审会议为原则,在年终内审后执行;当发生客户重大投诉时,出现较大的质量事故时,质量体系运行中出现严重不合格时,可临时增开管理评审会议;通过管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价质改进的机会和质量管理体系变更的需要,包括质量方针和质量目标变更的需求。
5.6.2管理评审会议由管理者代表召集,总经理主持,各部门主管参与。
5.6.3明确管理评审输入内容,形成书面报告。
其应包括:
a)审核结果;
b)顾客反馈;
c)过程的绩效和产品的符合性;
d)预防措施和纠正措施的状况;
e)以往管理评审的跟踪措施;
f)可能影响质量管理体系的变更;
g)改进的建议
5.6.4参加人员根据会议进程积极讨论相关事项,管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源需求。
5.6.5责任单位应积极开展改进行为,管理者代表负责跟踪验证并提报总经理。
5.6.6相关管理评审报告、记录、跟催结果的记录必须予以保存。
5.7相关文件(编号)
5.7.1管理评审程序KTR-QB1.3
6.0资源管理
6.1资源的提供
由各部门主管识别、协调提供及管理本部门所需的资源,报请公司高层主管协调提供质量管理体系必需的资源,以保证能够:
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。
b)满足顾客要求,提升顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1综合管理部建立并实施《招聘与录用》,规划本公司的人力资源管理方案;
6.2.2根据公司工作需要,从适当的教育、培训、技能或经验方面确定各岗位的任职资格要求;
6.2.3针对新员工的岗位要求,由综合管理部规划培训计划;
6.2.4根据公司的发展规划和实际需求,由综合管理部确定年度培训计划;
6.2.5所有的培训计划均应由相关职责部门主管研讨后确定,由总经理核准后实施;
6.2.6培训实施时,综合管理部需作好培训准备、培训实施跟踪、培训记录保存归档;
6.2.7评定各岗位的人力资源状况,并根据评定结果、公司发展状况等,由综合管理部协调各部门主管确定人力资源需求并采取相应的措施;
6.2.8追踪培训、考核结果,并建立员工个人培训档案,以作为员工未来发展的参考。
6.3基础设施
6.3.1在现有条件下,由各部门根据作业需求及公司规划确定、提供并维护下列适宜的基础设施:
A.建筑物、工作场所及相关设施:
主要有公司办公用建筑、仓库等及其配套设施,由使用部门负责其建设、维护。
B.过程设备,包括硬件和软件:
主要为生产、检验用过程设备,依据《设备与工装管理程序》和《测量设备管理程序》进行管理。
C.支持性服务(如运输、通讯或信息系统):
主要有公司网络、通讯设备等,由综合管理部负责根据公司需求提供并监督使用部门的维护状况。
6.3.2各职责部门建立、实施维护保养规范,并保存相应的记录。
6.4工作环境
6.4.1从公司办公、车间到仓储等场所,由使用或需求部门鉴别其适用性,并提供以满足。
6.4.2对产品摆放、标识、消防、安全生产等方面进行合理控制,以达到人与物的和谐及促进过程作业绩效。
6.4.3为了防止阳光的强烈照射以及办公场所适宜的温湿度、气味,保证办公人员心理与生理上的舒适感,适当配置窗帘以及空调、排气扇、照明等。
6.4.4综合管理部负责按5S管理对现场实施检查和要求各部门改进。
6.5相关文件(编号):
6.5.1招聘与录用KTR-QB1.4
6.5.2设备与工装管理程序KTR-QB1.5
7.0产品实现
7.1产品实现的策划
7.1.1由技术部、品管部、制造部、采购部等相关职能部门负责确定相应过程,其包括与顾客相关的过程、打样与确认过程、生产过程、检验过程、不合格品控制、采购过程等,建立相应的的作业文件并严格实施。
7.1.2对于特定的产品、项目或合同的要求,由技术部协调相关部门实施依据《打样管理程序》,以策划相应的作业事项、步骤及实现结果等。
在策划实现时,应考虑与现有质量管理体系的相容性并积极采用适宜的内容。
7.1.3在对产品实现进行策划时,应确定以下方面的适当内容:
A.产品的质量目标和要求。
B.针对产品所需确定的过程、文件和资源的需求。
C.针对产品所需要的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及产品的接收准则。
D.对于过程及其产品的符合性提供证据所必要的记录。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1市场部建立并实施《销售与服务管理程序》。
7.2.2市场部在与顾客接洽过程中,应确定与产品相关的要求。
这些要求包括:
这些产品的要求可包括:
这些要求包括:
A.材料、外观、价格、规格技术要求等。
B.产品应满足适用性(无论顾客是否提出),特定用途所必须的产品要求。
C.与产品有关的义务:
包括法律、法规要求。
D.在服务、交付方面的要求等。
E.客户的特殊要求。
F.本公司的承诺要求。
7.2.3在正式做出向顾客提供产品的承诺之前,市场部汇同相关部门进行评审:
A.产品要求已得到规定。
B.在顾客没有以文件的形式提供要求时,顾客要求在接受前得到确认。
C.与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决。
D.公司有能力满足规定的要求。
7.2.4当产品要求发生变更时,市场部应确保相关文件得到修改并及时与客户沟通并将结果通知相关部门和人员。
7.2.5评审以及跟踪措施应形成记录,并由市场部保存相关记录。
7.2.6在整个营销过程中,就产品信息、问询、合同或订单的处理包括对其修改及顾客的反馈抱怨与顾客实施有效的沟通。
7.3设计和开发
删减。
详见《1.0质量手册说明》之删减说明。
7.4采购
7.4.1建立并实施《采购管理程序》,有效控制采购过程,以确保产品的符合性。
7.4.2采购控制:
A.采购部应处应视产品类别、供方达成本公司质量要求的能力、供方产品对最终产品质量的影响及供方过去展现的能力来评价与选择供方。
在选择与评估时,应协调技术部、品管部、制造部等的配合与支持。
B.采购部应确立合格供方的选择、评价及重新评价的准则。
C.采购部单位应将合格的供方建立《合格供方名册》以供使用,并将合格供方之基本资料、调查资料、考核资料与质量记录等予以保存管理与维持。
7.4.3采购信息:
A.依据规定的流程进行采购。
B.采购时,应向供方明确本公司的要求。
这些采购文件应能清楚描述所购产品,适当时包括:
产品、程序、过程与设备的批准要求,人员的资格要求,所采用的质量管理体系等。
C.采购文件发放出去前,经授权人员审查、核准。
7.4.4采购产品的验证:
A.本公司将确定并实施检验或相应的其他活动,以确保采购的产品符合本公司规定的要求。
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