IATF16949实验室手册.docx
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IATF16949实验室手册.docx
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IATF16949实验室手册
1实验室质量体系
1.1实验室质量方针
优化管理、提高素质、从严把关。
1.2实验室纲要
建立和完善实验室的质量体系,确保产品在开发研制和生产过程中进行检验和试验的控制,使测试工作具有公证性、准确性、科学性。
1.3实验室范围
1.3.1实验室负责以下内容检验或试验:
(1)三次元检验
(2)13o冲击试验
(3)30o冲击试验
(4)弯曲力矩耐久试验
(5)径向负荷耐久试验
(6)盐水喷雾试验
(7)拉力试验
(8)金相试验
(9)CASS试验
(10)成份分析
1.4实验室质量体系
建立文件化的质量体系,确保测试的准确性,实验室文件分三个层次:
(见图1)
1.5实验室质量职责和权限
1.5.1质量管理机构
品保部负责定期对实验室工作进行监督检查,以了解其运行能否持续地符合质量体系的要求,负责对质量信息反馈及质量检验后发现
问题的及时反馈,并报技术部门分析不合格的原因,采取纠正和预防措施。
图1——实验室文件层次
1.5.2当品保课长缺席时,由品管经理负责实验室工作。
1.6实验室人员结构
1.6.1岗位职责
1.6.1.1品管部经理
a)负责公司质量监督工作,处理重大质量问题;
b)负责不定期召开品管工作会议。
c)负责审核试验报告的有效性。
1.6.1.2品保课长
a)确保提供产品试生产及量产时的性能试验;
b)确保提供试验报告,并及时反馈质量信息,不合格品不出厂;
c)确保对公司所有的监视和测量装置的有效管理;
d)定期主持召开品保工作会议。
1.6.1.3实验室组长
a)负责产品试生产及量产时的性能试验;
b)负责对公司的监视和测量装置进行管理;
c)负责实验室工作调度。
d)负责实验设备的校正工作。
1.6.1.4实验员
a)在实验室组长领导下,负责试生产及量产时产品的的测试工作;
b)整个测试过程必须真实填写试验原始记录,根据测试原始记录,开具测试报告交品保经理审核;
c)负责实验室的温、湿度控制;
d)负责对试样的存放管理工作;
e)负责测试室的清洁卫生、安全、设备保养、保修等工作。
1.6.1.5计量员
a)负责公司计量器具的控制与管理;
b)负责公司计量器具的校核、标识,确保其有效使用;
c)负责公司计量器具的请购、验收、报废等。
1.7实验室工作程序
1.8指导书
1.8.1实验室作业指导书、实验室设备操作规程由品保课负责编写、更改。
由文管中心负责发放、控制、归档、管理和销毁。
1.8.2实验室的指导书、试验方法或外来试验标准均属受控文件,严格按照文件管理程序进行管理。
1.9实验室审核
1.9.1品管部负责实验室内部质量体系审核工作。
1.9.2品管部负责编制年度内审计划,并组织开展审核活动,对纠正措施的实施进行跟踪和有效性评价。
1.9.3对于实验室的审核一年不少于一次,遇特殊情况时适当增加审核频次。
1.9.4具体审核参见《内部质量体系审核程序》。
2实验室人员
2.1实验室必须配备足够数量的人员,且经过考核合格获得证书后上岗。
2.2管理部负责保存实验室人员的有关资格证书,具体参见《人力资源管理程序》。
3.3试验人员必须有客观判定的能力,秉持平等、公正的工作作风。
3实验室的设备
3.1保全课负责实验室设备的保养工作,确保设备的完整性、准确性。
设备维护保养作业指导书由保全课人员编写,文管中心受控发放,设备现场予以张贴。
3.2设备维护人员必须持证上岗。
3.3试验室人员针对试验设备应开展期间核查工作。
3.4实验室设备校准应聘请有资质的检定单位或设备生产厂商进行,周期为每年一次;
3.5实验室设备应建立设备台帐进行管理。
4实验室产品标识和试验
4.1试验取样
4.1.1实验室人员按1.7测试流程进行试验取样
4.1.2实验室在接受试验委托时,查核《试验委托单》上的所有栏目是否清楚(如标准等),若有疑问,实验室人员应将测试委托单及测试样品退回委托单位。
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