中药药剂学第五章散剂课件.docx

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中药药剂学第五章散剂课件

第五章散剂

　分值：

1～2分

　　大纲要求——5大考点

大单元

小单元

细目

要点　

散剂

（一）基本要求

特点与分类

（1）特点

（2）分类

（二）散剂的制备

不同类型散剂的制备

（1）一般散剂的制备

（2）特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备

（三）散剂的质量要求与检查

质量要求与检查

粒度、水分及均匀度要求与检查

第一节　概述

　　学习要点：

　　1.散剂的特点

　　2.散剂的分类：

4种分类方式

　　一、散剂的含义与特点

　　含义：

药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

　　特点：

　　①比表面积较大，有利于吸收，起效迅速；

　　②制备简单，适于医院制剂；

　　③对疮面有一定的机械性保护作用；

　　④运、贮、带方便

　　⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用

　　⑥更易吸湿且刺激性及化学活性也相应增加

　　二、散剂的分类

　　1.按医疗用途和给药途径：

　　2.按药物组成

　　3.按药物性质散剂

　　4.按剂量

　　★背记技巧★

　　五组实例：

　　内服——川芎茶调散

　　外用——九一散

　　袋装——小儿香囊、元气袋

　　单方——川贝散

　　复方——参苓白术散

第二节　散剂的制备

　　学习要点：

　　1.一般散剂的制备

　　2.特殊类型散剂的制备

　　一、一般散剂的制备

　　工艺流程：

粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

（一）粉碎与过筛

　　★考点回顾★

　　粉末的分等（6等）：

最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

　　内服散剂——细粉

　　儿科、外用散剂——最细粉

　　眼用散剂——极细粉

（二）混合

　　★考点回顾★

　　3种混合方法：

搅拌、研磨、过筛

　　2个原则：

　　等量递增法（配研法）——含毒性药物、贵重药、剂量小药物散剂

　　打底套色法（倍增套色法）

　　（三）分剂量

　　1.容量法——误差小、效率高——应用最多

　　2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药

　　3.估分法（目测法）——简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药

　　最佳选择题：

　　关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是

　　A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用

　　B.制备时应采用等量递增法混合

　　C.分剂量宜采用容量法

　　D.成品应进行装量差异检查

　　E.除另有规定外，含水分不得超过9.O%

[答疑编号501230105101]

　　『正确答案』C

　　『答案解析』

　　分剂量

　　1.容量法——误差小、效率高——应用最多

　　2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药

　　（四）包装

　　多剂量包装的散剂——附分剂量的用具

　　含有毒性药的内服散剂——单剂量包装

　　散剂——密闭贮存

　　含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存

　　二、特殊散剂的制备

　　1.含毒性药物的散剂

　　倍散：

指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

　　稀释剂：

乳糖（最佳）、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、沉降碳酸钙、磷酸钙

　　★背记技巧★

　　剂量×稀释倍数=1

　　2.含低共熔混合物的散剂

　　①低共熔现象：

两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

　　②低共熔药物：

　　③视药理作用变化，决定是否低共熔

　　药理作用增强或无变化——可低共熔

　　药理作用减弱——避免出现低共熔

　　3.含液体药物的散剂

　　4.眼用散剂

　　用于眼部、无菌、过200目的极细粉

　　最佳选择题：

　　关于散剂的叙述，正确的是

　　A.剂量在0.01g以下的毒性药物，应配制成10倍散

　　B.处方中两种以上药物混合时若出现液化现象，则均应先制成低共熔物，再与其他固体粉末混匀

　　C.含挥发油组分的散剂制备时，应加热处理，以便混匀

　　D.含毒剧药或贵重细料药的散剂分剂量常采用估分法

　　E.当药物比例相差悬殊时，应采用等量递增法混合

[答疑编号501230105102]

　　『正确答案』E

　　『答案解析』

　　A——0.001～0.01g：

100倍散

　　B——视药理作用变化，决定是否低共熔

　　药理作用增强或无变化——可低共熔

　　药理作用减弱——避免出现低共熔

　　C——量大（热敏性）：

加辅料吸收至不润湿

　　D——

　　重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药

　　估分法（目测法）——简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料

　　E：

第三节　散剂的质量要求与检查

　　学习要点：

　　粒度、水分及均匀度要求与检查

　　一、散剂的质量要求

　　①粒度要求

　　内服散：

细粉

　　儿科用及外用散剂：

最细粉

　　用于烧伤或严重创伤的外用散剂：

通过六号筛的粉末重量，不得少于95%；

　　眼用散剂：

极细粉

　　②含水量≤9.0%

　　③均匀度要求

　　单剂量包装的散剂，其每袋（瓶）内容物重量，与标示装量相比，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。

　　④无菌：

眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂

　　二、散剂的质量检查

　　1.外观均匀度

　　2.水分

　　3.装量差异

　　4.装量（多剂量包装的散剂）

　　5.无菌

　　6.微生物限度

配伍选择题：

　　A.中粉

　　B.细粉

　　C.最细粉

　　D.极细粉

　　E.超细粉

　　1.除另有规定外，儿科用散剂应为

　　2.除另有规定外，眼用散剂应为

　　『正确答案』C、D

　　『答案解析』儿科用及外用散剂：

最细粉；眼用散剂：

极细粉

第四节　散剂典型品种举例

　　蛇胆川贝散：

口服散剂，含液体药物的散剂

　　冰硼散：

外用散剂

　　九分散：

口服+外用、含毒性药物的散剂

　　避瘟散：

含低共熔混合物的散剂

　　配伍选择题：

　　A.制备低共熔组分

　　B.用固体组分吸收液体组分

　　C.套研

　　D.无菌操作

　　E.制成倍散

　　1.避瘟散制备时，其中的冰片与薄荷脑应

　　2.蛇胆川贝散制备时应

　　3.眼用散制备时应

　　『正确答案』A、B、D

　　『答案解析』

　　①低共熔药物：

　　②视药理作用变化，决定是否低共熔

　　药理作用增强或无变化——可低共熔

　　药理作用减弱——避免出现低共熔

　　蛇胆汁中含含有水分，所以制备时与川贝母细粉混合后干燥再粉碎

　　无菌：

眼用散剂、用于烧伤或严重创伤的外用散剂

多项选择题：

　　关于散剂的叙述，正确的有

　　A.剂量在0.01g以下的药物应配成100倍散或1000倍散

　　B.刺激性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂

　　C.眼用散应通过200目筛，且应无菌

　　D.倍散制备时，混合应采用等量递增法

　　E.含毒性药的内服散剂应单剂量包装

　　『正确答案』ABCDE

　　☆5大考点☆

　　▲散剂的特点：

2种不适于制备散剂的药物

　　▲散剂的分类：

5组实例

　　▲一般散剂的制备：

分剂量的3种方法

　　▲4类特殊类型散剂（含毒性药物、含低共熔混合物、含液体药物散剂及眼用散剂）的制备

　　▲粒度、水分及均匀度要求与检查

　　复习小贴士：

　　按照散剂制备的工艺流程，回忆相关的内容。