生产经营许可证许可条件审核表.docx
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生产经营许可证许可条件审核表.docx
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生产经营许可证许可条件审核表
生产经营许可证许可条件审核表
单位名称:
企业地址:
联系人:
联系电话:
审核日期:
年 月 日
福建省农业厅制
二〇一七年十二月
填写说明
一、本表用于原种场、遗传资源保护场、曾祖代场、祖代场和种公畜站的生产经营许可及生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可的材料审核和现场勘察。
二、审核表使用蓝色或黑色水笔填写,不得随意涂改。
三、审核主要对书面材料与企业提供的材料原件和实物的一致性进行符合性检查。
“*”为必过项,其余为改进项。
种畜禽生产经营许可证审核内容填写表3-1,生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证审核内容填写表3-2。
四、审核组审核过程中,应留存影像、文字等相关记录。
五、审核内容符合要求的,在表3-1或表3-2的对应栏中打“√”,不符合要求的打“×”。
凡审核内容不涉及的事项,请在对应审核结果中填写“不涉及”。
六、审核组经过讨论后,由专家组组长负责填写审核意见,审核意见中应包含审核结论(审核通过、整改后通过、审核不通过)。
必过项与改进项全部符合要求的,审核结论为审核通过;必过项全部符合要求的,改进项有1项及以上不符合要求,需整改后才能通过,审核结论为整改后审核通过;必过项有1项及以上不符合的,审核结论为审核不通过。
表1审核成员签字表
审核组成员
姓名
职务/职称
工作单位
签字
申报单位参加人员
姓名
职务
签字
表2审核意见
审核组组长签字:
年月日
表3-1《种畜禽生产经营许可证》审核内容
共3页-第1页
序号
材料审核条目
判定要求
审核结果
1
种畜禽生产经营许可申请书
1*.群体基础数量、血缘数等是否达到要求。
2.主要生产性能是否符合本品种要求。
3.设施设备、建筑面积以及人员配备是否与生产规模相适应。
2
饲养管理制度
制度是否合理
3
繁育制度
制度是否合理
4
疫病防控制度
制度是否合理
5
原种场提供育种目标、选育方法和选种选配方案。
方案是否合理
6
畜禽遗传资源保护场要提供保种目标以及保种、选种、选配计划和方案
方案是否合理
7
重点疫病净化计划
计划是否合理
8
配套系曾祖代和祖代场应提供各阶段生产性能和繁殖性能指标。
各阶段生产性能和繁殖性能指标是否符合本品种要求。
9
提供养殖废弃物和病死畜禽无害化处理的技术工艺和设施详细报告
报告是否合理,病死畜禽无害化处理的技术工艺符合要求
10
原种场、遗传资源保护场、曾祖代场、祖代场、种公猪站应提供最近半年内种畜禽疫病检测报告。
1.是否由有资质的动物疫病预防控制机构出具。
2.原种场、遗传资源保护场、曾祖代场、祖代场的提供疫病检测报告,每个病种是否检测头(羽)份达到规定要求。
3.种公猪站是否提供全部种公猪疫病检测报告。
4.检查是否检测规定病种。
表3-1《种畜禽生产经营许可证》审核内容
共3页-第2页
序号
现场审核条目
判定要求
审核结果
11*
养殖废弃物和病死畜禽无害化处理设施设备运行情况。
1.是否与申请材料叙述一致.
2.是否有完整的运行资料。
12
生产经营场所平面图
1.场区布局是否合理。
2.生产、管理、生活分区是否明显。
3.隔离条件是否符合防疫要求。
4.种公畜站选址应相对独立、远离养殖场。
5.生产区是否分设净道和污道。
6.种蜂场是否具有蜜蜂育种生产的基础和专用场地(交尾场山区方圆10公里范围内、平原方圆18公里范围内不得有其他蜂种)。
13*
核对畜禽资料与申报材料中的是否一致。
根据种畜禽生产经营许可申请书提供的数据进行核对。
14*
猪原种场和种公猪站的种猪必须来源于2009年之后的国家生猪核心育种场(登录全国种猪遗传评估信息网查询)或农业部批准引种的国外育种公司。
随机抽查《福建省种畜禽生产经营许可证审核发放办法》规定数量的30%(计算数值为小数时,采用进位制),并填写表4。
15*
核对种蜂生产档案、记录。
1.是否有育王、定群记录。
2.对照销售记录,定地饲养年群产蜂王浆是否达4千克以上,年群产蜂蜜是否达100千克以上。
3.对照《种蜂合格证》,是否提供的种蜂王占全场育成蜂王总数的30%以上。
4.是否有《<养蜂证>备案登记表》复印件
5.是否有选种方案
表3-1《种畜禽生产经营许可证》审核内容
共3页-第3页
序号
现场审核条目
判定要求
审核结果
16*
生产设备、性能测定设备及实验室检测等仪器设备清单及使用记录
仪器设备抽查30%,核对仪器设备是否存在,是否有使用记录。
17*
制度、方案执行情况
饲养管理制度
各项制度、方案是否有执行。
有无相关材料作为支撑。
繁育制度
疫病防控制度
原种场提供育种目标、选育方法和选种选配方案。
畜禽遗传资源保护场要提供保种目标以及保种、选种、选配计划和方案
《种畜禽生产经营许可证》审核内容结果统计
项目类别
必过项(*)数目
改进项数目
通过(√)
不通过(×)
通过(√)
不通过(×)
统计结果
整改事项编号及整改内容
申请人承诺整改截止时间
承诺在年月日前完成项目事项整改,申请年月日补充审核。
申请人签字:
年月日
表3-2《生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证》审核内容
共3页-第1页
序号
材料审核条目
判定要求
审核结果
1
《家畜遗传材料生产经营许可证》申请表
*家畜基础数量是否达到要求(参考第16项)。
2
饲养管理制度
制度是否合理
3
繁育管理制度
制度是否合理
4
防疫管理制度
制度是否合理
5
生产管理制度
制度是否合理
6
质量检测管理制度
制度是否合理
7
储存管理制度
制度是否合理
8
提供养殖废弃物和病死畜禽无害化处理的技术工艺和设施详细报告
报告是否合理,病死畜禽无害化处理的技术工艺符合要求
9
生产条件说明材料
说明材料是否合理。
10
免疫程序表
程序是否合理
11*
现场核对家畜数量与申报材料中的是否一致。
现场随机抽查家畜总数的30%(计算数值为小数时,采用进位制),现场核对并填写表4。
核对数量是否一致。
12*
有5名以上畜牧兽医技术人员。
其中,主要技术负责人应当具有畜牧兽医类高级技术职称或者本科以上学历,并在本专业工作5年以上;产品质量检验人员应当在本专业工作2年以上,并经培训合格;初级以上技术职称或者大专以上学历的技术人员数量应当占技术人员总数的80%以上;具有提供诊疗服务的执业兽医。
是否符合要求。
13
全部家畜的最近半年内重点疫病检测报告
1.是否提供全部家畜疫病检测报告。
2.检查是否检测所有病种。
表3-2《生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证》审核内容
共3页-第2页
序号
现场审核目录
判定要求
审核结果
14*
对技术人员的相关法律法规、生产规程、产品技术标准等知识进行理论考核;对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的完整生产流程进行考核,并随机抽取3个以上关键环节,对相关技术人员进行实际操作考核。
考核是否通过。
15*
仪器设备清单、使用记录及检定报告(生产冷冻精液应当配备精子密度测定仪、相差显微镜、分析天平、细管精液分装机、细管印字机、精液冷冻程控仪、低温平衡柜、超低温贮存设备等仪器设备;生产胚胎和卵子应当配备超净台或洁净间、体视显微镜、超低温贮存设备等,生产体外胚胎还应当配备二氧化碳培养箱等仪器设备,所有仪器设备应有检定报告)。
抽查30%以上的仪器设备,对设备的性能与分辨率、完好率、操作规程、使用记录、检测情况等内容进行核查。
核对仪器设备是否存在;是否有使用记录;是否有操作规程;检定报告是否超过规定有效期。
16*
对每头供体畜生产的冷冻精液、3%供体畜生产的胚胎和卵子进行现场随机取样封存。
(生产牛冷冻精液的合格采精种公牛数量不少于50头,生产羊冷冻精液的合格采精种公羊数量不少于100只;生产牛胚胎的一级以上基础母牛不少于200头,生产羊胚胎的一级以上基础母羊不少于300只;生产牛卵子的一级以上基础母牛不少于100头,生产羊卵子的一级以上基础母羊不少于200只;其他家畜品种的种畜饲养数量由农业部另行规定)
冷冻精液质量检测合格的供体畜数量是否低于指定数量,胚胎和卵子送检质量检测是否合格。
17*
根据家畜种用标准和全国畜牧总站公布的种公牛育种值,对家畜冷冻精液、胚胎、卵子的供体畜逐一进行评定。
抽查30%以上的供体畜,现场网上查询核对。
18
制度、方案执行情况
饲养管理制度
各项制度、方案是否有执行资料作为支撑。
繁育管理制度
防疫管理制度
生产管理制度
质量检测管理制度
储存管理制度
表3-2《生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证》审核内容
共3页-第3页
序号
现场审核目录
判定要求
审核结果
19*
申请换发家畜遗传材料生产许可证的,应当提供近三年内家畜遗传材料的生产和销售情况
有无生产和销售材料。
20
生产经营场所平面图
1.场区布局是否合理。
2.生产、管理、生活分区是否明显。
3.隔离条件是否符合防疫要求。
4.生产区是否分设净道和污道。
21*
养殖废弃物和病死畜禽无害化处理设施设备运行情况。
1.是否与申请材料叙述一致.
2.是否有完整的运行资料。
《生产家畜卵子、冷冻精液、胚胎等遗传材料的生产经营许可证》审核内容结果统计
项目类别
必过项(*)数目
改进项数目
通过(√)
不通过(×)
通过(√)
不通过(×)
统计结果
整改事项编号及整改内容
申请人承诺整改截止时间
承诺在年月日前完成项目事项整改,申请年月日补充审核。
申请人签字:
年月日
表4抽查记录
申报材料中编号
现场核对情况
是否在群
品种
父亲编号
母亲编号
出生日期
表5被考评单位声明
本单位做到了:
1、未给予专家组成员及观察员任何费用,包括有价票证、礼品券;
2、未安排与考评工作无关的接待,包括食宿、旅游和其它娱乐活动;
3、未为专家组成员和观察员的任何亲友做任何接待安排;
4、未接受专家组成员及观察员任何不符合国家有关廉政规定以外的要求。
本单位保证上述声明的真实性。
单位和法定代表人签章:
年月日
表6现场考评人员公正性、保密及廉洁自律声明
一、概况
1、被考评单位名称:
2、考评类型:
□现场勘察□技术评审□现场检查验收□其它
3、考评日期:
二、声明承诺事项
本人自愿申请并接受委托福建省农业厅行政审批技术评审/现场勘察/现场检查考评工作(以下简称考评工作),现郑重承诺如下:
(一)严格遵守法律、法规及规章的各项规定;
(二)考评工作坚持客观、公正、诚实、守信的原则,对政府负责,对社会负责,对考评结果负责;
(三)不弄虚作假,如实上报考评结果,对相关事实不隐瞒,不漏报,确保出具的考评报告和结论真实、可靠;
(四)严格保守国家秘密,为被考评的相关单位保守商业秘密和技术秘密,不泄露考评工作信息;
(五)不接受被考评单位提出的与考评事项有关的咨询请求;在参加考评工作中,除获得聘用单位给予的劳动报酬之外,不再接受被考评单位及人员馈赠的礼品、礼金及有价证券。
三、声明签署人
序号
签名
日期
表7整改情况审核表
现场勘察
日期
年月日
整改材料
接收日期
年月日
整
改
审
核
意
见
审核结论
专家组长签字
备注
说明:
整改单位应在规定时限内提交整改情况报告和整改前后对比佐证材料,逾期视同自动放弃许可申请。
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- 关 键 词:
- 生产经营 许可证 许可 条件 审核