美国《实验动物管理系统和使用指南设计》内容摘要.docx

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美国《实验动物管理系统和使用指南设计》内容摘要

美国《实验动物管理和使用指南》内容摘要

美国《实验动物管理和使用指南》主要内容摘要

1．第一章，机构的政策及职责——指导动物管理和应用

（1）公共机构动物管理及使用委员会：

机构行政管理部门需要任命IACUC，其职责是监督评价该单位动物的管理方法、标准操作规程、设施环境，审查及评价动物管理及使用指南执行情况；IACUC的功能包括检查硬件设施、评价方法及动物活动区，审查实验方案的动物使用申请。

IACUC成员应该包括：

①一位合格的兽医师，对实验动物学及医学具有经验或受过培训，或具有该种动物使用经验的专业人员；②至少一位参与动物实验的研究人员；③至少一位民意代表，提供民众对正确与合理管理和使用动物的看法，该成员不是实验动物使用者，不能与机构或机构内各成员有直接联系。

IACUC至少每6个月开一次会，报告由IACUC多数委员签字后才能生效，保存会议记录及审议结果。

（2）动物管理和使用方案：

应该包括：

①动物研究的目的；②应用动物种类及数目的理由：

③对实验方法的探讨，是否可以应用替代方法；④实验技术操作人员是否受过相关培训及具有经验；⑤是否需要特殊饲养方式及管理要求；⑥镇静、止痛及麻醉程序；⑦进行多次重大外科手术程序；⑧制订确定实验终点的规范或程序；⑨实验后的管理；⑩动物安乐死方法及动物丢弃方法；○11职员工作环境的安全性。

（3）保定指使用手或应用械器对动物活动进行部分或完全限制，以便进行检查、采样、投药、治疗或进行实验操作等。

以下是应用保定装置的一些原则：

①不能将动物保定看成正常饲养方式；②不能随意使用保定工具；③在完成实验目的的前提下，尽量缩短固定时间；④使用保定装置前，应先训练动物去适应该设备及操作人员；⑤委员会应该根据情况来决定是否要对保定动物进行定期观察；⑥在保定期间，当观察到有受伤害或不适情况时，应该提供给兽医护理。

（4）多次重大手术程序：

重大手术指侵入或暴露体腔的操作；或手术过程会导致物理或生理性机能丧失，不提倡在同一只动物个体上进行多次重大手术，如果有必要，阐述其科学依据，并需要经IACUC同意批准。

（5）饲料／饮水的限制：

如果在实验过程中需要对食物或饮水作限制时，必须提供少量或微量食物饮水以维持幼小动物发育、维持动物长期的健康。

通常饮食限制应该以自由喂食每日摄取量百分比量或体重变化百分比多少为标准来计算。

当对动物饮水做限制时，避免紧急或慢性脱水情形发生。

（6）兽医学管理：

机构应该有兽医管理措施，监测和评价实验动物健康状况，指导镇静剂、止痛或麻醉药品的应用。

根据动物实验管理和使用计划的目的及动物数量等，决定需要专职兽医、兼职兽医师或仅需要兽医顾问。

（7）职员资格及培训：

职员资格及数量由下列因素决定：

机构性质及规模、动物管理组织机构、建筑设备的特征、饲养动物种类及数目、研究、试验及教学活动的性质。

职员必须接受适当培训，机构也应该提供正规信息课程或在职培训机会，根据研究性质和项目不同，参与项目人员也要参加不同领域的培训，包括饲养管理、实验动物学及病理、职业卫生及安全、行为管理、遗传管理及其他相关支持技术。

技术人员培训方式可有多种选择，大学兽医技术方面选修课程，美国实验动物学会（AALAS）认定的实验动物专业技术员资格，阅读出版教材，参加专业会议等；动物麻醉、手术及实验操作需要培训或工作经验，取得资格。

（8）职业卫生与人员安全：

该部分重点内容是保持安全与卫生的工作环境。

需要根据设施、研究性质、危险物品及动物种类而确定管理办法。

（9）危险物品标识及危险性评价：

接触危险性物质（含生物性、化学性或物理性的危险物质，其中物理性又含离子化或非离子化辐射线物质）的研究人员，必须具有特定资格，并具有能力评价和判断相关危险，以及能够针对危险种类采用适当的保护装备。

建立一套职业卫生与安全措施，确保降低动物实验的危险程度；在使用动物过程中，可能产生的危害如动物咬伤、化学性清洁剂、过敏原及人畜共传的疾病等，也应该加以明确指出及评估。

（10）人员培训应该提供给从事具有危害性作业人员一套明确的操作程序，应该明确告知可能接触到的危害物质的情况，使其能够熟练使用必要的安全防护装备。

针对下列情况进行培训，人畜共患传染性疾病、化学物质的安全、微生物及物理性危害（包含放射性物质及过敏原），与实验程序相关的特殊情况及物品（例如应用转基因动物或在免疫缺陷动物中使用人体组织等）、废弃物处理、个人卫生及其他与危害工作场所有关情况，如人员处于怀孕、疾病或抵抗力较弱的情况下，则要特别考虑其工作环境及条件。

（11）个人卫生：

强调职员保持个人清洁卫生，例如在动物房工作，应该穿工作服、戴手套、口罩、外袍、连身工作服及鞋套等，常洗手及更换衣物，禁止在动物房内进食、饮水、抽烟及使用化妆品等。

（12）设施及操作规程的监控：

在卫生及安全防护措施中，提供给职员清洗及淋浴设备及操作处理程序；有安全防护设备时，需要定期加以维修校正。

动物房选择需要根据专业知识、危害物品种类、动物种类、实验设计、便于处理动物排泄物及污染物等因素而定。

（13）动物实验的危险性物质处置：

在选择特殊防护设备进行危险物动物实验时，应该特别考虑动物管理及饲养的操作程序、试剂储藏及领取程序、剂量配制及给予方式、体液及组织处置、废弃物及动物尸体处理、职员保护措施。

只有由受过培训的合格人员，并且严格按照安全的操作程序工作，才能确保工作安全。

机构对具有危险性实验（生物性、化学性或物理性）应该有明文规定的管制措施。

（14）个人防护：

穿保护服，如衣服、鞋子、鞋套及手套，在离开工作区时均应淋浴；对具有潜在危险性工作区职员，针对危险物品种类、性质、提供保护措施，例如在灵长类动物区工作人员、供应手套、手臂保护装备、面罩、脸部保护镜片等，而在高噪音工作区，提供听觉保护设备耳塞。

在空气传染性污染工作区，提供适当呼吸系统保护装备。

（15）职员医疗评价及预防医学：

要求从事动物试验工作之前，提供健康检查报告，具有危险性作业人员进行定期健康检查，适当的预防接种，动物管理人员接受破伤风注射。

针对有机会感染传染性疾病的职员，如狂犬病及B型肝炎职员的疫苗接种；对于人畜共传疾病的监控是职业健康计划中重要项目之一，当可能或已知暴露感染物或遭遇危害健康及危及生命时，立即向主管报告，针对意外事件发生如动物咬伤、抓伤及过敏反应等，机构应该建立处理程序。

2．第二章，动物饲养的房舍环境及管理

（1）硬件环境：

①微环境与大环境。

微环境是指动物饲养中直接接触的周边硬件环境设施，即主要围栏，它有特定环境温度、湿度、特有空气中气体及微粒成分：

次要围栏的硬件环境，例如动物房等，则定义为大环境。

②饲养笼舍。

a．主要围栏，通常指饲育盒、栏舍，要求的条件有：

满足动物正常生理及行为活动需求，允许同种动物间进行社会行为（群体）及建立位序，保持动物干爽，通风良好，可让动物自由地获取饮水及食物，而且易于补充、更换操作、清洗，提供坚固安全的环境，使动物不易逃脱，无尖锐边缘或突出物，造成动物伤害，允许进行动物观察而不干扰动物。

b．自然环境。

c．需求空间，最低限度，给予的空间应该足够使动物能够自由转身，变换姿势，很容易地摄食饮水，及足够的干净区域作为休息场所，且不受到干扰。

d．温度及湿度，将体温调节维持在适当的变异范围，如果将动物移至高温（>29．4℃，）或过低温（冷）（<4．4℃=的环境，该动物往往会产生临床体征，甚至致死，动物对相对湿度的要求不太严谨，可接受范围在30％～70％。

e．换气，换气目的是提供足量的氧气；移除由动物呼吸、光源、机器设备产生的热源；稀释室内气体性及微粒性污染物质；调节室内空气中湿度；在某些情况下，用以产生不同区域之间的静压压差；被认可的换气次数是每小时10～15次。

f．照明及光源直接影响不同动物的生理、体态及行为，光对动物的影响因素包括：

光强度、光照时间、波长、动物的光敏史、动物眼内有无色素、24h内光照周期、体温、内分泌激素状态、年龄、种类、性别及品种；对有视网膜病变的动物，建议光照强度在饲育盒的高度，在130～325lx。

h．噪音：

噪音对动物的危害受以下因素影响：

噪音强度、频率、发生速度、持续时间、共振、音频、不同品种动物对噪音的敏感性等，动物暴露在85分贝以上噪音环境时，同时会对听觉及非听觉系统产生影响，包含红血球减少、肾上腺增重、降低受孕率等，而非人灵长类出现血压上升等。

（2）行为与环境：

①结构与环境，主要围栏的构成包括饲养盒内配件、环境充实物、动物玩具、供粮设施、筑巢材料、盒内的复杂物品等。

②社会环境，适度的社交行为有助于正常发育及成长，在选择社交环境时，应该首先考虑动物是否有领域性或群居性，以决定将动物独居、配对或群居饲养。

③活动能力，一般是指肌肉神经的活动力，但是，也包括动物的认知及社交活动。

④饲料，确定饲料质量、没有化学药剂或微生物的污染、原料不含天然毒物、具有高利用率的营养成分及好的口感，制造商提供主要营养成分分析报告及没有污染存在的监测报告，饲料购买、运输、储存及处理过程中，以避免如疾病、寄生虫、病媒介或化学物质污染；使用者应该知道制造日期、储存期限，以及腐败、运送储存不当可以造成饲料营养成分丧失。

应该清点登记每批购进的饲料量，经常调整存放位置，遵循先购进饲料先使用的原则。

饲料或饲料原料存放、处理区域应保持干净，且密闭免害虫进入，饲料包装开启后，未使用完毕饲料并放于防害虫侵入的容器内避免污染。

在高温（2l℃）高湿、污秽环境、光照、氧气、昆虫及其他害虫，均会加速饲料变质败坏。

饲料盒的设计及放置位置应该方便动物进食及避免粪、尿的污染。

⑤饮用水，适合饮用且没有污染的水质，水质监测项目应该包括pH、硬度、微生物及化学物质污染；应该每日检查供水设备如吸水管、自动给水器、给水瓶，确定其正常运转。

⑥垫料，兽医或机构管理者应该与研究人员讨论，选择最适用垫料材质。

⑦卫生管理，内容包括笼具垫料更换、处理及消毒等工作，清理指扫除过量尘土及屑片，消毒是指减少或去除微生物。

消毒方式及频率根据下列因素确定：

a．区域、种类、物理特性及大小；b．盒中动物数量、大小、年龄及繁殖状态；c．使用垫料及其种类；d．温度及相对湿度；e．造成肮脏而需要消毒的原因：

f．动物正常的生理及行为特征；g．盒内污染程度及速率。

⑧垫料更换，污秽垫料应该随即更换，以确保动物干爽，垫料更换频度由动物数量、动物大小、容器大小、排尿量、垫料外观及潮湿程度决定。

⑨主要围栏的清理及消毒，对于饲育盒、笼架及相关配件，如饲料盒及给水设备等的清洁、消毒频率，由饲育盒种类、饲养管理措施包括更换垫料、悬挂式冲洗粪盘等决定；在一般情况下，主要饲育器及其配件，如盖子，至少每两周清洗一次，而对实底盒子，水瓶及吸水管，则每周至少要清洗两次；主要围栏消毒方式可采用化学药剂或热水或两者兼用。

⑩次要围栏的清理消毒，包括动物房及辅助区域，例如储藏区、笼舍清洗设备、走道及操作室等，应该经常清理和消毒。

○11清洁效率评价，监测清洁操作应该根据过程及清除物性质而定，包括巡回观察、水温监控、微生物监测等。

○12废弃物的丢弃，一般生物性或有危害性的废弃物处理要考虑其安全性及合法性，一般交给商业性废弃物处理机构处理或就地焚烧：

对有危险性生物废弃物，首先灭菌、隔离或采用其他方式处理；对放射性废料应该保存在具有明确标识容器储存；对于具有毒性、致癌、易燃、腐蚀性、反应或不稳定的物质，应该存放在标识清楚的容器内，根据职业健康及安全专员指示来丢弃。

○13害虫的控制，动物饲养环境中，应该有一套防治、控制、清除害虫的计划；因为杀虫剂会引发毒性效用，而影响到实验结果，因此仅在必须时应用，并且与研究人员沟通，避免对实验结果的影响，记录杀虫剂的应用。

○14紧急事件，周末及节假日的管理，每日巡回观察动物，包括周末及节假日，确保动物健康，并满足研究要求。

当遭遇紧急状况时，机构安全员、消防员或警察应该能够与单位负责动物管理人员直接联系。

如将紧急操作流程、人员姓名及联络电话张贴在机构内、安全部门中或交予电话转接服务中心。

对特殊设施或特殊操作的紧急处理步骤应张贴在明显处。

应该有针对人员及动物灾害防治措施。

（3）群体管理：

①动物的标识及辨别，动物辨识的方法如房间、台车、栏、笼具位置号码利用文字书写或号码条记载于卡片上或标记于下列方式上，如颈圈、条形码、名牌及标签、有颜色染料、打耳洞或耳上标记、文身、皮下传讯器、冷烙等。

对较小啮齿类动物切除趾足节作为标记辨识方法。

如果可能，标识还应该包括动物来源、动物品种、品系、负责人姓名、工作场所位置、相关的日期及计划编号等。

②遗传及命名，遗传特征，对动物选择及管理，以及在族群育种及生物医学研究上是相当重要的。

利用标准命名规则将品系或支系或各动物之遗传背景数据翔实记录也是一项重要工作。

3．第三章，兽医学管理

（1）动物的获得与运输：

评价供货商提供动物的质量，合格的动物供货商定期提供与动物遗传及健康状况相关的报告。

动物运送方式、类别、包括在机构之间的运输，应该有详尽规划，以降低运送所需时间及避免人与动物间相互感染几率，另外避免动物暴露于极端恶劣的气候或过度拥挤的环境。

（2）预防医学：

①检疫、适应与隔离，检疫是指将新到动物与已经饲养的动物暂时分隔饲养，直至健康情形及微生物状况被评价，且合格为止。

检疫程序可减少病源菌被带入已经饲养的动物种群中的几率。

不论检疫期长短，任何新引进动物在使用之前，都需要经过一段时期的饲养，使其生理、心理及营养需求状态均能够适应新的环境。

②疾病的监测、诊断及控制，每日必须由受过培训的人员监测有无疾病、受伤体征或出现的异常行为，应用适当方式监测及诊断疾病；疾病防治、诊断、治疗方式，应该采用目前可以被接受的方法；对病毒性感染的主要监测方式为血清检查方法。

（3）手术，影响手术成功的因素有：

手术前的计划、人员培训、无菌、操作技术、动物健康状况及动物生理状态等。

（4）疼痛、止痛剂及麻醉，兽医管理项目之一是避免或减轻因实验操作及手术处理引发的动物痛苦；对实验动物正确使用麻醉剂或止痛剂，不论在道德上或是科学上都是绝对必要的。

（5）安乐死：

安乐死为一种处决的方式，应用安乐死可使动物在瞬间昏迷致死，而不会对动物造成疼痛及痛苦。

对于安乐死方法的评价考虑以下标准：

能否有效地使动物昏迷并致死，而且，不会让动物产生不适、疼痛、焦虑，并且考虑其可靠性、不可恢复性、引发昏迷所需的时间、品种及年龄上的限制、与实验性质是否有冲突、对执行人员安全性及情绪的影响：

动物安乐死应该由技术熟练的人来负责实施。

4．第四章，动物房的设施

（1）作业区一般包括：

①动物饲养、管理及清洁消毒区域。

②接收、检疫及隔离动物的区域。

③根据动物品种进行分隔或根据实验方案需要单独分隔饲养动物。

④储存区域。

对于多功能动物设施机构，作业区包括：

①邻近动物饲养区内特殊性质的实验室，如外科手术、尸体解剖、x光摄影、特殊饲料制备、实验操作、临床治疗及诊断实验等试验室。

②操作使用危险性生物、物理及化学药剂应该隔离防护的设施。

③饲料、垫料、药品、生物制剂及耗材接收及储存区。

④设备、器械清洗及消毒灭菌区，空间大小根据工作量及清洗饲育盒、水瓶、玻璃器皿、台车及废弃物容器等机型大小而定；清洗水槽；用以消毒灭菌设备；饲料、垫料高压灭菌机：

分别存放污秽及干净设备的空间。

⑤未焚化或移除废弃物的储存空间。

⑥冷藏及尸体放置空间。

⑦行政及监督管理人员的办公区域，也应该包含教育人员使用的区域。

⑧淋浴车、盥洗台、更衣室、厕所及人员休息区。

⑨保安系统，例如门禁卡片系统、电子监控及警报系统。

（2）建筑指南：

①走廊，宽度方便职员及设备工作。

一般宽度在182．8～243．8cm；通向具有噪音工作区的走廊如狗房，应该设置双门或阻隔噪音设施；各种管道（水管、排水管、电线管路）及其他设施应该设有维修孔道，并置于动物房外的走廊，以便管理维修。

警铃、灭火器、电话等设备应放在壁橱或较高处，避免因设备搬动而碰损。

②动物室房门，应该开向内侧，如果需要开向走廊，应该设置玄关；门宽大约在106．7cm×213．4cm，方便台车及设备进出。

门与门框要密封，以避免害虫侵入动物房。

门的材质要能耐腐蚀。

③外部窗户，应该考虑窗户对室内温度、光照及安全性维持的影响。

④地板，防潮、无吸水性、耐撞击、平坦。

⑤排水，地面斜坡设计，利于排水。

排水系统必须能迅速将水排除，使地面保持干燥。

⑥墙面，光滑平坦、防潮、无吸附性、耐撞击，表面能耐清洁剂、消毒药水的清洗及耐高压水柱的冲洗。

⑦天花板，密封、平滑、抗潮、接合处平整、表面材质耐清洁剂及消毒药水的清洗。

⑧加热换气机空调设备（Heating，Ventilation，andAir-conditioning，HVAC），HVAC设计原则为可靠、易于维修及节省能源，且能满足动物对环境气候因子的需求。

HVAC系统应具备调整干式球温度计温度在±l℃的能力，且对相对湿度经常维持在30％～70％。

⑨电力与照明，注意安全性能，而且能够提供适当照明度、足够的电源插座及提供正确安培数，以供特殊仪器使用。

当停电时，备份电力供应系统或紧急发电系统工作；动物房内灯具、定时器、开关及插座等密封处理及安装防护罩，保护动物及职员安全，以及避免害虫藏身其内：

在较潮湿区域，如清洗区、狗房、猴房、所使用的开关、插座应防潮处理，并有断电跳脱保护设备。

⑩储藏区域，存放设备、耗材、饲料、垫料及废弃物；饲料及垫料与有毒害危险物品分别存放：

废弃物单独存放；死亡动物尸体及脏器应该存放在--70℃以下的冷藏室。

○11噪音防护，应该考虑将会产生噪音的设备如饲养笼具清洗机，与饲养区及实验室隔开：

考虑使用吸音及隔音材料。

○12机械清洗设施：

考虑以下因素：

a．放置地点与动物房、废弃物存放区及储物室之间的关系；b．方便进出，如门要足够宽，以方便设备的移动；c．足够空间配置及操控设备；d．具有适当垫料废弃方式及洗前规定；e．清洁区域及污染区域间动物及设备之间的物流应该分开：

f．墙面及天花板作防潮处理；g．隔音；h．冷、热水、蒸汽、地面排水系统及电源供应的设计；i．通风（排风）设施及排除消毒作业时残留的蒸汽及气体的装备。

（3）无菌手术设施：

外科手术设施必须根据手术动物种类及手术程序的复杂性而定。

对于大多数手术，无菌外科手术包括有外科手术供应区、动物准备室、外科医师准备室、手术室和恢复室等；手术设施主要考虑如何有效地控制污染源及容易清理，外科手术供应区应该作为器械清洗、消毒和耗材、器械储存场所，手术恢复区应该满足动物在麻醉状态中及苏醒时的需求，可以对动物进行充分的观察护理。