DD二聚体测定标准操作程序.docx
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DD二聚体测定标准操作程序
D-D二聚体测定标准操作程序
D
上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过2天,室温保存不超过5天。
6.2D-DimerPLUS加速剂:
用5ml蒸馏水溶解,室温(15℃~25℃)放置约15分钟,并不时混匀。
将试剂放于仪器相应的试剂位置上。
使用前,轻轻振荡试剂。
未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,复溶试剂2~8℃保存不超过5天。
6.3D-DimerPLUS复溶液:
液体。
用于溶解D-二聚体PLUS乳胶试剂。
未开封试剂2~8℃贮存到说明书上有效期,开瓶后试剂2~8℃保存不超过12周。
6.4DadeD-二聚体质控血浆I/II.用蒸镏水1ml溶解后放置30分钟,才能使用或分装。
复溶后,室温保存2小时,2~8℃4小时。
7.仪器设备:
7.1仪器名称:
SysmexCA-1500全自动血液凝固分析仪
7.2仪器厂家:
日本Sysmex公司
7.3仪器型号:
SysmexCA-1500
7.4仪器技术参数:
7.4.1速度:
最快检测速度180测试/小时,组合检测约140测试/小时
7.4.2试剂位:
36个,具冷藏功能。
7.4.3样本位:
50个,可自动连续添加。
7.5仪器校准程序:
7.5.1校准频率:
当方法改变,试剂厂家或试剂批号改变,仪器维修影响测定结果等情况时,必须进行校准。
7.5.2校准操作:
设置标准曲线分析(由仪器提供商指定工程师执行)
8.操作步骤:
8.1检查前准备:
8.1.1清空废液瓶,清空反应杯抛弃槽。
8.1.2添加足够反应杯(不能超过警告线)。
8.1.3添加清洁液试剂,清洗用蒸馏水等。
8.2开机
先开打印机再开主机,开机后仪器自检,约15分钟,屏幕上方“NotReady”变为“Ready”,表示仪器预热完成,进入系统准备工作状态,可进行测定。
8.3输入工作清单:
从主菜单选WorkList→出现第一架样本工作清单输入画面,选IDNoEntry输入第一个样本号→按相应实验项目名称键D-D,并同时输入此标本的其他测试项目,若选“凝血四项(PT、APTT、Fbg、TT)”,可按Profile#1组合选项选择,选中项目相应位置标记为“○”,选完项目后按ENTER确认,要删除某项目时只需按该项目(按键如PT○变为PT-)即可,→用↑↓键,同样输入其他标本编号项目。
(快速输入可用Repeat键,输入重复标本数,复制同样项目的输入。
8.4放置样本
按8.3所设好的工作清单顺序将离心分离好的样本放置于样本架上,并按顺序把样本架排列于Sampler进样器右边位置(最多同时放5架共50个样本)
8.5按Start键开始测定.
盖好遮光盖,确认仪器为准备状态(显示屏正上方显示“Ready”)按Start键,进样开始,→测定进行,仪器显示为“Analying”(被选择项目背景变为“◎”,此时可重复8.3,8.4,继续输入其他架样本工作清单,按Rigester,继续确认测试任务,添加样本架继续测试,→测定完成,测定项目背景变为“●”,打印机打印出测定结果,所有测定清单完成,系统恢复“Ready”状态。
8.6每日维护:
(完成每日的测定后,关机前维护。
)
8.6.1冲冼针RinseProbe
8.6.2清空废液瓶,和已使用过的反应杯。
8.6.3将试剂架连用试剂放入冰箱。
8.7关机:
先关主机,再关打印机。
9.检验结果的判断与分析:
9.1仪器测定D-Dimer的线性范围在40-2000ug/L,测定完成后仪器显示D-D含量等参数。
若不能对参数进行正确计算,将出现下列信息:
﹡﹡﹡.﹡出现错误,不能得到分析数据
ˉˉˉ.ˉ不能计算参数
+++.+数值超出线性范围.
9.2仪器设定D-D参考范围在40-2000ug/L,如果得不到一个正常数值,在数据的左侧将出现下列标记:
﹡出现错误信息
<数据低于可报告的低限
>数据高于可报告的高限
10.质量控制:
每批样本同时测定两个浓度水平(高值和正常值)的质控品,以2S为警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。
质控规则详见室内质控作业指导书。
11临床意义:
检测D二聚体交联降解产物,即可反映纤溶作用。
11.1参考范围:
﹤500ug/L
11.2D二聚体浓度增加见于各种局灶性、弥漫性、年龄性的血栓性疾病。
因此,D二聚体浓度基础值超出健康人群的范围,不能排除血栓性疾病。
D二聚体检测结果应结合其他实验室检查结果和临床数据。
D二聚体升高提示出现凝块,报告有深静脉血栓,肺栓塞和弥漫性血管内凝血。
11.3若D二聚体结果低于决定水平,可以用阴性预示值排除血栓可能。
12变异的潜在来源
12.1抗凝剂:
草酸盐、EDTA、肝素不适用于PT检查
12.2标本采集处理不当,如血与抗凝剂未充分混匀,出现凝块,混匀时过分用力,使标本溶血,造成结果变异。
12.3纤溶药物的影响,如双香豆素、链激酶、尿酶等。
12.4超剂量使用肝素使凝固时间延长。
12.5FDP增加使凝固时间延长。
12.6某些药物,如口服避孕药、雌激素、无门冬跣胺酶、钠络酮等影响测试结果。
13.操作注意事项:
(干粉试剂及质控血浆溶解)
13.1确认溶剂类型,一般溶解液包括:
蒸馏水、生理盐水、缓冲液、厂家特定溶解液,必须按说明书要求使用。
13.2溶解时,轻轻转动容器,保证干粉完全溶解,避免剧烈振荡。
13.3复溶后,室温放置15-30分钟方可使用。
14.仪器维护与保养
14.1日常维护(见8.6)
14.2每周维护
14.2.1液路冲洗:
仪器在“Ready”状态下,从主菜单按SpecialMenu→按Maintain→按Rinse﹠Prepare→按Execute键运行此程序→完成后按Return返回。
14.2.2清洁仪器:
定期用擦布擦干净仪器内外,包括试剂槽。
14.3需要时维护:
14.3.1调整压力:
仪器在“Ready”状态下,以主菜单按SpecialMenu→按Maintain→按PressureAdjust键,显示压力是否在其调整范围内?
若不在,则打开仪器右侧相应压力调整旋钮,旋动调整好压力,再锁紧旋钮。
14.3.2更换灯泡:
关机→从仪器右侧取下灯泡外盖及内盖→换上好的灯泡→装上内外盖→从主菜单按SpecialMenu→再按Maintain→按Caliblamp→确认关上遮光盖,按Execute运行调整程序。
14.3.3更换保险管:
关机→从仪器左侧旋下保险盖→更换上好的保险管→装上保险管盖。
15.参考文献
15.1叶应妩.王毓三等《全国临床检验操作规程》第三版,东南大学出版社.
15.2Sysmex公司《SysmexCA-1500操作手册》1998.6修订本.
15.3DADEBEHRINGD-DimerPLUS试剂说明书
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