新版零售药店操作规程最新.docx

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新版零售药店操作规程最新

零售药店操作规程

文件名称：

采购、验收、销售操作规程

编号：

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。

3、责任者：

门店采购、验收、销售相关人员。

4、管理程序

4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。

采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。

4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。

4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。

验收合格的药品应当及时入库、上架销售。

4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。

4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。

文件名称：

处方审核、调配、核对操作规程

编号：

HFDYFQP02-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。

3、责任者：

处方审核、调配、核对相关人员。

4、管理程序

4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员，处方审核人员对处方进行审方。

4.2.处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。

4.3、调配人员，门店在岗人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。

4.4、核对人员，门店药师以上职称人员，对调配人员调配过的药品，经核对人员核对后无误，药品销售给顾客

文件名称：

中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

编号：

HFDYFQP03-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定实施中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，有效控制中药饮片处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用于中药饮片处方审核、调配、核对操作的全过程。

3、责任者：

中药饮片处方审核、调配、核对相关人员。

4、管理程序

4.1、中药饮片专柜营业员在接待中药饮片调配处方时，要及时将需要审核处方交予中药饮片处方审核人员手上，中药饮片处方审核人员为门店具有中药药师以上技术职称人员，审方人员进行审方。

4.2、中药饮片处方审核人员，认真对处方所列品种进行审核，查看是否存在十八反、十九畏目录上禁忌品种、查看是否存配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，中药饮片处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。

4.3、中药饮片调配人员，门店在中药饮片专柜营业人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。

4.5、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分称，以保证计量准确。

4.6、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及复核人员在处方上签字或盖章，再付给顾客。

4.7发药时应认真核对患者、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。

文件名称：

药品拆零销售操作规程

编号：

HFDYFQP04-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定实施药品拆零销售操作规程，有效控制药品拆零销售药品符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用于药品拆零销售操作的全过程。

3、责任者：

门店经过专门培训拆零药品销售人员。

4、管理程序

4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要购买拆零销售的药品时，将顾客的需求告知门店拆零销售专员。

4.2、拆零销售人员，对照顾客的需求，调配好药品交付复核人员，复核后销售给顾客。

4.3、拆零销售包装要洁净、卫生，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等容。

4.4、提供药品说明书原件或者复印件。

4.5、拆零销售人员，做好拆零销售记录，容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。

4.6拆零销售定义：

将最小包装拆分销售的方式。

文件名称：

国家有专门管理要求的药品销售操作规程

编号：

HFDYFQP05-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定实施国家有专门管理要求的药品销售操作规程，有效控制国家有专门管理要求的药品销售符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用国家有专门管理要求的药品销售操作的全过程。

3、责任者：

门店在册上岗人员。

4、管理程序

4.1、国家有特殊管理要求的药品包含的为：

《蛋白同化制剂、肽类激素》胰岛素类品种、《含特殊药品复方制剂》包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

销售人员在销售该类药品时，处方药要严格按照处方药销售制度规定条款销售，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

4.2、销售含麻黄碱类复方制剂，查验购买者的并登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

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文件名称：

营业场所的药品列及检查操作规程

编号：

HFDYFQP06-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定营业场所的药品列及检查操作规程，有效控制营业场所的药品列及检查符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用营业场所的药品列及检查全过程。

3、责任者：

门店养护人员及门店营业员。

4、管理程序

4.1、营业员对来货的药品，按照药品的分类要求对药品进行列，对门店销售后补货品种进行补货列，并保持列区干净整洁，核对药品与价格标牌保持一致。

4.2、养护人员按月对门店列药品进行质量检查，养护员对照计算机系统，分批导出品种养护表格对列药品进行实货检查。

4.3、养护中对照实货进行养护检查，将检查情况如实记录到养护表格中形成养护记录。

文件名称：

营业场所冷藏药品的存放操作规程

编号：

HFDYFQP07-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用营业场所冷藏药品的存放全过程。

3、责任者：

门店在册上岗人员。

4、管理程序

4.1、门店验收人员，在验收需要冷藏药品，药品到货后，在规定的时间进行验收，迅速将需冷藏药品放入门店冷藏设备中，门店冷藏设备中的品种应该整齐列，不能混乱存放，价格标牌要与品种相对应。

标价牌要放置在平时查看不需要打开冷藏设备的位置。

4.2销售需冷藏药品时，应该在顾客交完销售额后，核对好销售缴费小票信息后，再将需冷藏药品从冷藏设备中取出，交予顾客。

文件名称：

计算机系统的操作和管理操作规程

编号：

HFDYFQP08-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定计算机系统的操作和管理操作规程，有效控制计算机系统的操作和管理符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用计算机系统的操作和管理全过程。

3、责任者：

门店验收、养护、收营员等相关人员。

4、管理程序

4.1、门店各岗位人员，根据各自的用户名和密码身份确认信息，登录计算机系统，在权限围录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息.

4.2、进入系统后各岗位人员根据公司培训的操作方法，进行规操作

4.3、验收人员负责验收的系统全套工作，收银员负责系统总全套工作，养护人员负责系统中养护全套工作。

文件名称：

不合格药品处理操作规程

编号：

HFDYFQP09-2013

起草人：

审阅人：

批准人：

起草日期：

批准日期：

执行日期：

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程

1、目的：

通过制定不合格药品处理操作规程，有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。

2、适用围：

适用不合格药品处理管理全过程。

3、责任者：

门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。

4、管理程序

4.1、药品验收过程中发现有疑问的品种，报门店质量负责人，由门店质量负责人对有疑问的品种进行判断确定，确认为不合格品种，直接拒收，退回公司统一处理，确认为合格的品种，验收入库正常销售。

门店质量负责人不能确认的报公司质量部门，由公司质量人员进行确认判断，并将品种移入待处理区，确认为不合格的，退回公司总部不合格库，由公司统一处理，确认为合格的，由门店验收入库，正常销售。

4.2、药品养护和销售过程中发现有疑问品种，下架移入待处理，报门店质量负责人确认，确认为不合格的品种，将品种移入不合格区，退回公司统一处理；确认为合格的，上架销售。

门店质量负责人不能确认的，报公司质量管理部门，由公司质量人员进行确认，确认为不合格的，退回公司总部，统一处理，确认为合格的，上架销售。