医院设备科三甲评审流程汇编汇编.docx
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医院设备科三甲评审流程汇编汇编
trapvt.使陷入困境
respondvi.回答;响应;做出反应
n.雷;雷声
custom习惯;风俗
casen.情况;病例;案例
stoven.炉子;火炉
等)
△despiteprep.尽管;不管
adolescencen.青春期
adv.用别的方法;其他方面设备科工作流程汇编
1
一般医学装备日常申请购置流程
使用科室提出申请
医疗设备管理科审核
属年度预算外属年度预算内
1万元以上1万元以下
设备委员会讨论
征求使用科室相关意见
公司及产品资质证件审核
进入采购程序
签订正式合同
设备购置
2
大型设备配置或更新流程
医院提出配置或更新申请
市卫生局审核
初审结果及意见
同意
更新
配置
大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情填写大型医用设备配置申请表、可行性报
况、更新设备处理意见。
现使用设备《大型医用设备配告、人员资质情况。
置许可证》或批准文件复印件。
评审
省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”
(必须具有国家颁发的生产或进口注册证)
同意
购置
安装
填报《山东省大型医用设备配置登记表》,包括设备名称、型号、
生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。
备案
核发《大型医用设备配置许可证》
十万元以上医学装备
3
十万元以上医学装备购置流程图
科室提出申请并填写
《十万元以上医学装备购置申请论证表》
医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项
编制年度医学装备购置预算上报分管院长
医学装备管理委员会论证
提交院党委会决策通过
购置前论证表审批签章完成(医疗设备管理科、财务
科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长)
实际考察论证,作出考察论证报告(实际了解、核实产
品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况)
报分管院长
制定医学装备技术指标及订购条款
招标(国家规定招标范围外设备,询价、比价
经医院审批,可自行招标或议标)考察报告
确定中标单位
国产设备(公司及产品资进口设备(公司及产
质证件复核)品资质证件复核)
机电设备进口许与外贸公司
签订购销合同可证办理签订合同
合同会签办理海关免税手续
4购入设备
医疗设备验收流程
设备安装前
给科室下达培训通知审核设备购置论证资料工程师做好机房测试
设备的安装、调试、现场验收
厂商资质设备质量设备培训资料完整度
合格不合格
补齐厂联系厂联系厂补齐随
商资质商或经家或经机资料
联合签署验收单销商退销商再
换机器次培训
设备贴标签
交付科室
办理入
库手续
档案存储
再次验收
5
医疗设备档案制作方案
海关进口货
医学装备购预防性维护
物报关单和
置申请单
商检证明
医学装备购合格证、装计量检测资
置论证箱单,技术料
资料等
大型医疗器医疗器械注巡检单
械配置许可册证及登记
证表
培训资料
环评资质医疗器械生
产许可证
医学装备招维修保养资
投标文件医疗器械经料
营许可证
医学装备采
使用评价等报废技术鉴
购合同
督导资料定书
营业执照
效益分析资产变更材
医学装备验
料其他资质
收单
使用前使用中使用后
6
医学装备使用评价工作流程
医疗设备投入使用
设备符合
使用评价要求
使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》第
一联,财务科填写第二联,设备科填写第三联
符合
数据报设备科
设备科汇总分析
上报设备委员会
7
医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图
新设备安装人员变动
操作培训、考核操作培训、考核
医疗设备操作人员
合不
格合
格定期/不定期
操作培训、考核
取得相应资质,培训再次培训,培训合
合格方可操作设备格方可操作设备
8
技术支持与咨询服务流程图
电话咨询、电话报修、巡检反馈
安排派工
设人设预
备员备防
维培巡性
修训检维
护
日应科设专厂设环
常急室备家家备境
状状培科授实巡巡
态态训培课训检检
训
一急大特应
般救型种急
设设设设办
备备备备公
室
计
量
检
定
临
床
工
程
师
应应
急急
维调
修配
电话回访、巡检
9
医学装备维修工作流程图
使用科室电话通知设备科立即悬挂设备故障牌医疗设备故障
巡检时
发现设
维修人员现场初步检修,判断能否修
否
送设备科维修备故障复
是
修复设备
否是
是否需要技技术小组会诊
术小组会诊
确定维修方案
维
是否
是否为软是否为硬
修
件故障件故障
是
是否需要外购配
件或外修
否是使用科室OA走
设备是否
设备科内部流程确认
工作正常
维修
是否
使用科室确认申请申请
填写维修记录降级换件维修外购
使用配件
或报或外
维修记录归档
废处
理
修
10
医学装备使用、维护工作流程
医疗设备投入使用
按操作规程、说明书规范使用
临床医技科室设备一
否
级维护
特殊保养时限
达到
按规定进行保养预防性维护、巡检
否需要更换部件
是
更换部件
检查确认设备工作正常
11
设备预防性维护实施流程
质控小组制定或修订年度预防性维护方案
上报质控小组组长审批通过
根据设备的风险等级和设备使用情况合理
设定预防性维护(PM)周期
设备科技术人员分工
与临床医技科室沟通,确定正式维护设备的时间
执行预防性维护计划
质控小组监督预防性维护执行情况
总结工作,原因分析,要因分析,制定持续改进计划
形成档案材料,归档数据分析情况上报设备会
12
医疗设备计量管理流程
计量器具验收合格
建立档案
安排周期检测计划
检测
合格不合格
正常使用
有维修价值无维修价值
维修申请报废
13
医学装备处置工作流程
使用科室OA填写报废申请表
需报废名称、规格型号、数量、金额
和处置原因
设备管理科审核,
填写设备处置技术鉴定意见
医学装备管理委员会论证
院领导审批
转国资办流程办理
14
医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程
需要调配的医疗设备
院内调拨调配院外调拨调配租赁外借
科室申请分管院长、院长批准
紧急调配,需设备科协涉及资设备科
临时调配调全院科室产迁移
优先由临调配的告知的联系
近科室自设备科,设国资办
行调配并备科做记录
做好事后签署协议
记录
国资办办理移移交设备及附件
交手续和相关资料
检修、清点、双方确认
国资办财务科
15
临床使用安全控制与风险管理流程图
采购计划与相应论证
设备到货检测、检定更换或退回原厂
合格不合格
启用风险评估管理
质量监控
相预
重点
防
关设备计
维
培性
使用
训维量
情况修
修
监控
数据统计与监控
评估报告
16
医疗器械不良事件处置流程
发生医疗器械不良事件
调查分析、封存相关医疗器械(必要时)
重大事件一般事件
临床使用科室填表
医疗器械不良事
质管办审核
件应急小组
设备科/物资配送中心提出实施意见
院领导
国家药
莱芜市卫生、行
莱芜市品不良生产经销商
政部门
药监局反应监企业
测系统
17
急救类、生命支持类设备应急预案流程图
急救类、生命支持类设备使用科室
发现紧急问题
驻科室专职维医疗设备应急保障小组
修工程师
自厂院医供
行家内院应
快快科间商
速速室紧紧
维维调急急
修修紧调调
急配配
配
18
中心供氧设备故障应急处置流程图
病房发生氧气吸入压力下降事件
更
换
查明是单一氧气阀漏气可查明是病区整体氧气压力
备
更换备用湿化瓶供氧。
下降向设备科报修
用
氧
气
设备科到现象查看设备状
态,确认中心供氧设备故
障,告知科室和护理部。
瓶
供
氧
护理
部告
保
知全
卫
设备科维修人员和中心供
院科
科
室设氧室人员负责对故障设备
负
进行紧急抢修,修复设备
备状
责
态后告知护理部。
并通知保
现
卫科进行现场警戒。
场
警
戒
供氧设备修复后切换到中心供
氧,设备科通知护理部设备修复
19
大型设备故障应急处理流程图
仪器故障
立即停止使用,悬挂警示标识牌
高风险医疗设备发生检查故障仪器的电源、插
启用备用仪器
故障,应立即用人工、座、插头等,重新开机,
手动抢救方式替代试机
(若无法排除故障)(无)
将“待修”标识悬挂在仪器显启动医疗器械供应、调配应急预
眼处案
记录故障提示,书面交班,送设备科维修
20
中央负压机组出现故障
否
2套均
出现故障
是是
电力故障
否
通知供
单套负压机组故障电部门
解决供水故障
是
中
通知供水
央
部门解决
负
压
机通知临床科室启用备用
向科长汇报
电动吸引器,科室备用吸
引器不足时,通知器械科
组
从其他科室调配
故
障
应
了解故障情况,必要
急时联系厂家
处
分析故障原因,尽
快排除
故障排除
否
置
是
做好记录,总结原因提出解决办法或建议
向分管院长汇报21
2台均
出现故障
否
分析故障原因,尽快
单台设备故障排除
中
心
切换到备用氧气罐,同时判储氧罐压力小
断故障能否现场处置。
于0.5Mpa
供
是
氧
开启氧气汇流排
系
统
视空瓶数量,联系有关部门送气
故
障
向科长汇报
处
置
与设备科维修人员协同查看设备,
必要时联系厂家。
分析故障原因,尽
快排除
故障排除
否
是
做好记录,总结原因提出解决办法或建议
向分管院长汇报
22
医用耗材采购流程图
器械仓库填写计划单(库存一般性通用材料)
使用科室填写供应室填写计划单
计划单(专用材料)(一次性使用无菌医疗用品)
医疗设备管理
科审核
编制采购单
依据卫生部或省招
标价格跟标或招标
比价、询价采购
签订购置合同
专职人员验收
材料入库
器械仓库账务核对
仓库负责人审核
财务科审核支付
23
高值耗材购置流程图
使用科室填写
《专用耗材购置申请表》
医疗设备管理科审核
编制采购单
在纪委、审计部门的监督下,
医疗设备管理科实施招标计划
确定中标单位
签订购置合同
购入高值耗材
专职人员验收
材料入库
物资供应中心账务核对
仓库负责人审核
财务科审核支付
24
医用材料验收流程图
采购
按照采购计划单验收
核对发票
核对品名
核对规格
核对数量
核对生产单位
发现问题
核对单价
核对金额
供应商负责
更换、退货
或者赔偿
填写验收单
使用科室在使用
过程中发现产品
质量问题入账材料入库
25
设备科工作质控流程
其他单一事件分析制
利
定
用
质
医疗器械不良事件
质
控
分析
控
计
工
划
设备巡检及分析
具目定
分标期
和
质
控
周
期
确
定
或
修
正
质
控
指
标
及
指
标
召
开
质
控
小
组
会
议
分
组
,
分
工
执
行
质
控
计
划
设备预防性维护
计量检测数据分析
设备维修数据分析
科内培训
临床医技科室培训
大型设备开机率等
数据分析
工作满意度调查及
分析
自
查,
发
现
问
题
并
汇
总
反
馈
到
质
控
小
组
析
原
因
,
找
出
要
因
,
确
定
下
一
步
督
导
检
查
重
点
值多部门督导检查数
据分析
持续改进
26
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