内审检查表通用.docx

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内审检查表通用

质量管理体系内部审核检查表

编号：

SCLS／QR－8.2－05　　　

受审核部门

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审核组长

审核员

审核时间

过程要素

审核要点

审核记录

评价

4.2、文件要求

4.2.3、文件控制

4.2.4、记录控制

1、是否得到了适用的有效的文件﹖

2、部门使用的文件是否有效﹖

1、记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？

2、部门的记录是否按规定进行整理、保管，保管是否适宜﹖

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受审核部门

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5.4.1、质量目标

1、部门的质量目标是否建立，员工是否知道﹖

2、部门质量目标的完成情况﹖

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受审核部门

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5.5.1、职责和权限

5.5.3、内部沟通

1、部门的职责、权限是否得到规定﹖

2、部门的相关人员对职责、权限是否进行了有效地沟通﹖

1、沟通方式是否得到规定？

2、沟通的有效性如何﹖

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6.1、资源提供

部门的人力资源、基础设施、工作环境等是否充分，能否保证正常工作的需要

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6.2、人力资源

1、抽查重要岗位的工作人员2－5人，确定是否能满足《岗位职责》的要求？

2、同重要岗位的人员2－3人交谈，审查其能力能否胜任工作。

有无因人员能力不足而影响工作的情况？

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6.3、基础设施

1、部门的基础设施能否得到及时的维护，运行状态是否能够持续满足产品符合性的运行要求﹖

2、向部门负责人了解有无因基础设施损坏而影响工作的情况﹖

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6.4、工作环境

1、对工作环境是否进行了适当的管理，以实现产品的符合性？

2、是否存在因工作环境不适宜造成了产品的不符合性？

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8.2.3、过程的监视和测量

1、责任部门是否按规定方法对主管QMS过程进行监视和测量﹖

2、在监视和测量中发现的问题是否采取了纠正或纠正措施，以使其符合要求？

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8.4、数据分析

1、询问部门领导，审查部门领导是否清楚应收集的数据？

2、查阅记录，审查部门是否按规定的范围、内容收集、传递或分析利用相关数据？

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8.5.1、持续改进

1、同部门领导交谈了解改进的意识和打算。

2、部门是否利用质量方针、目标实施、内外审结果、数据分析结论、纠正和预防措施制定实施和管理评审确定的措施，对部门工作持续改进并核查其有效性。

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8.5.2、纠正措施

1、向部门负责人和相关人员了解或者查询相关记录收集出现的不合格情况。

2、对已出现不合格的部门是否在评审基础上针对严重的问题按规定制定和实施纠正措施﹖

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8.5.3、预防措施

1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析趋势，确定部门是否有潜在不合格存在﹖

2、针对潜在的不合格部门相关人员是否按其严重程度和预防措施要求制定和实施预防措施﹖

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7.1、产品实现的策划

１、是否确定了产品实现的主要过程（按7.2－7.5）？

删减的7.5.2,是否能免除组织提供满足要求产品的能力和责任（应以文字予以描述,或在相关章节体现）？

产品实现过程有无外包,组织对外包过程是否做到了有效控制？

2、了解产品实现的策划过程,是否将质量目标分解到相关职能和层次.

3、对于产品实现过程所需的文件、资源、记录是否确定。

4、是否策划过程所需的验证、确认、监视、检验和试验活动，明确产品／过程产品的验收／接收准则。

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7.1、产品实现的策划

5、策划的输出形式和内容是否恰当？

是否适于组织的运作方式？

6、产品实现的策划是否与其它过程要求一致。

7、对于上述1－6天的审核7.2－7.5的审核予以证实。

8、对于特定的产品、项目或合同是否识别，是否针对与常规不同的特定内容进行了策划，策划的输出形式是否适宜，内容是否有针对性可操作性﹖

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7.2.1、与产品有关要求的确定（协查5.2）

１、对顾客的要求（包括交付和交付后活动的要求）是否得到充分识别并予以确定。

２、顾客没有明确，但规定或已知预期用途所必需的要求（产品的固有特性）是否确定下来？

３、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定？

４、组织自身是否确定了其它附加要求？

５、以上要求是以什么形式体现，对1－4条款的要求要作出明确回答，如未形成文件，询问相关的职能人员是否一致﹖

６、对１－４条中识别出的要求是否转化为7.1、7.3、7.4、7.5的输入？

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7.2.2、与产品有关要求的评审

１、在向顾客承诺提供产品前，对于7.2.1中确定的与产品有关的要求是否进行充分的评审？

评审的内容是否包括以下方面：

ａ）对产品要求是否作出明确规定？

ｂ）与以前表述不一致的合同或订单的要求是否得到解决？

ｃ）组织是否有能力满足产品的使用交付和服务方面的要求？

抽查相应要求及评审结果，以及评审时所引发的措施的记录。

２、对顾客没有提供形成文件的要求时，在接受顾客要求前，是否都进行了确认﹖

３、产品要求变更时，抽查评审记录及相关文件的修改记录，并询问相关人员知道已变更要求？

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7.2.3、与顾客的沟通

１、对产品信息以什么形式（如产品目录、产品使用说明书等）进行确定，如何向顾客沟通对沟通的方式及职责、权限是否明确，并予以安排。

2、对于顾客的询问、合同或订单的处理，包括修改的安排是否确定并实施。

对于顾客的反馈（包括投诉），是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。

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7.4.１、采购过程

1、是否对产品实现和对最终产品有影响的采购品，如：

原材料、零部件、加工厂的模具等进行了控制？

2、是否依据其采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定对共饮及采购产品控制的类型和程度？

３、是否根据供放按组织的要求提供产品的能力制定了选择和评价及重新评价供方的准则﹖

４、对供方的评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录是否予以保持﹖

５、有无外包﹖若有，对外包是否按本条款对其进行了选择和评价／重新评价，相关活动参照相应要素进行了控制﹖

６、是否在合格供方处实施采购。

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7.4.2、采购信息

１、采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表达拟采购的产品（如产品名称、规格、型号数量等基本信息）﹖采购信息的形式是否适宜﹖是否传递给供方﹖

２、当采购产品对最终产品影响比较大，自由规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求。

在采购信息中，组织是否考虑了标准7.4.2中a/b/c条款的相应要求。

3、是否存在由于规定的采购要求不充分与不适宜造成的采购产品的不能满足要求﹖

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7.4.3、采购产品的验证

1、组织是否确定并实施进货检验或其他必要的活动，以满足采购要求（包括对外包过程的验证）﹖

2、当组织或顾客有现场验证的要求时，组织要在采购信息中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。

3、当组织确定对采购产品实施进货检验，可按8.2.4要求进行审核。

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7.5.1、生产和服务提供的控制

1、是否对生产和服务提供的过程进行策划（人、机、料、法、环）并提出适当的规定？

2、用时生产和服务部门或人员是否得到产品特性的信息，如产品范围、图样、服务规范等？

3、必要时，具体作业人员能否得到并执行有效的作业指导书？

4、使用的设备能否满足实现产品特性过程及过程能力的要求，并对设备有计划的维护保养？

5、是否配备并使用必要的监视和测量设备，或委托检验？

6、对策划出的监视和测量活动是否实施？

7、是否依据策划的安排对产品的放行、交付和交付后活动予以实施？

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7.5.4、顾客财产

1、是否充分识别组织控制下或组织使用的顾客财产（包括知识产权）？

2、是否对其使用或包含于产品的顾客财产进行验证、保护、防护。

3、顾客提供产品当出现丢失、损坏、不适用情况时，是否及时通知顾客，并予以记录？

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7.5.5、产品防护

1、组织是否在内部处理和交付预定的地点期间对产品提供适当的防护（包括标识、搬运、包装、贮存和保护）？

2、防护的范围是否包括了产品的组成部分（半成品和原材料）？

3、是否存在产品防护不当造成的产品不符合？

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7.6、监视和测量装置的控制

1、为验证产品符合性是否确定所需的监视和测量要求，以及是否确定了适宜的监视和测量装置？

并现场抽查，予以证实。

2、是否建立了对操作人员、测量方法及测试环境进行控制的过程，以确保监视和测量活动可行，并符合监视和测量的要求。

现场抽查文件、记录、予以证实。

3、组织是否对监视和／或测量活动进行控制，包括对监视和测量设备（本组织提供的以及顾客提供的）进行校准、维护、调整；对有必要确保有效结果适的测量设备是否做到：

a）按照规定的时间间隔或使用前，对照可溯源至国际或国家基准的测量基准进行校准或验证。

当不存在上述基准时，应记录用于校准或验证的依据；b）必要时进行调整或再调整；

c）应能识别测量设备是否处于校准状态；

d）采取措施防止调整时偏离校准状态，造成测量失效。

e）在搬运、维护和贮存期间防止损环和劣化。

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7.6、监视和测量装置的控制

4、当发现测量设备偏离校准状态或损环时，当设备不符合要求时，对以往测量结果的有效性是否进行评价和记录？

是否对测量设备和任何受影响的产品采取适当的措施？

5、是否保存了校准和验证的结果的记录？

6、监视设备不能达到预期效果时是否采取可行的措施（校准、调试等），保证监视活动与监视要求相一致。

7、对用于监视和测量的计算机是否在初次使用前对其满足预期能力予以确认，并在必要时重新确认？

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8.2.1、顾客满意（协查5.2）

1、组织是否确定了获取顾客满意的渠道、方法和频次？

这些渠道和方法能否全面的识别顾客方面的信息（包括产品质量、交付和防护方面的反映，也包括顾客需求和期望的信息，市场动态）。

2、组织是否确定了分析利用顾客满意信息的方法和职责？

3、见8.4。

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8.4、数据分析

1、是否明确应收集的数据（如：

8.2.1顾客满意的信息、8.3不合格品的信息等数据）。

2、收集、分析数据的职责、方法、渠道是否确定？

3、分析数据的方法是否利用了适用的统计技术？

4、从相关职能部门证实，分析数据是否提供以下信息：

a）顾客满意程度的信息；

b）与产品要求的符合性（产品的实物质量）；

c）过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会；

d）有关供方的信息如：

产品质量、对供方控制的方法和程度的适宜性等。

5、分析的信息是否及时传递给相关部门。