医学科研基本方法和论文的写作专升本.docx
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医学科研基本方法和论文的写作专升本
医学科研基本方法和论文的写作(专升本)
(九院临床医学院)
一、医学科学研究的类型
一般分为基础研究、应用研究和实验发展研究。
(科学出版社,2002年)
1.基础研究:
增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动,而不考虑任何特定的实际目的。
研究内容包括:
(1)保持人体健康规律的分子基础;
(2)人体功能与结构的研究;
(3)疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础;
(4)人体衰老过程的规律及分子基础;
(5)人体的生物力学、流体力学、电子学;
(6)化学药物的构效关系、植物药的有效成分。
2.应用研究:
增加科学技术知识的创造性的系统活动,但考虑到特定的实际目的。
研究内容包括:
(1)疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究;
(2)为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究;
(3)流行病学调查、考核防治效果的方法学研究;
(4)寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究。
3.实验发展研究:
开发性研究,是运用基础研究、应用研究及实验知识,为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法,或为了对现有进行重大改进的创造性活动。
研究内容包括:
(1)疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究;
(2)新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料、实验室样品的研制;
(3)药物的资源调查、植物药的试验。
例:
基础研究:
细胞膜跨膜电位的研究
应用研究:
某种药物对细胞膜跨膜电位的影响
实验发展研究:
该药物治疗某种疾病的开发
其它分类方法:
(1)可分为观察性、实验性、理论性研究。
(人民卫生出版社,2003年)
观察性研究(描述性研究、分析性研究)
实验性研究(动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验)
理论性研究(基础理论研究)
(2)按研究目的分为:
描述性研究:
客观描述研究对象的某些现象或特征,如个案报道。
阐述性研究:
阐明研究对象的本质及其规律性,如论著。
(3)按研究深度和广度分为:
基础性研究:
如遗传基因的研究。
临床应用研究:
如新药的临床观察。
各类医学科学研究的基本特点
基础研究应用研究实验发展研究
目的认识自然现象掌握应用性规律新材料、新产品、
探索自然规律阐明应用原理新方法的定型
创造新知识
目的性不明确或较笼统比较明确十分明确
科研周期长稍长一般较短
成功几率小较大大
成果形式论文、专著论文、报告、样品报告、技术文件
成果作用学术意义在一定学科领域增加新材料、
内产生影响新产品、新方法
举例血卟啉和光对体外卟啉光敏治疗肿瘤激光血卟啉诊治
细胞的生物学效应的机制研究恶性肿瘤脉冲激光
光源的开发研制
(4)按学科范围分为:
专科研究:
局限于专科某领域内。
多学科研究:
涉及多个学科。
边缘学科研究:
介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究。
(5)按研究的主要形式分为:
分析性研究:
将研究对象从总体联系中分解出若干分支,然后进行分析。
综合性研究:
在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识,揭示整体联系。
(6)按研究方法分为:
Ⅰ型研究:
随机、对照研究。
Ⅱ型研究:
队列(组群)研究。
Ⅲ型研究:
病例对照和多因素研究。
Ⅳ型研究:
叙述性研究和专家评论。
二、医学科研选题
1.选题在科研工作中的意义
科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程,选题就是提出问题,是科研的关键性第一步。
提出正确的问题,往往等于解决了问题的一大半。
——德国物理学家海森堡
提出一个问题往往比解决一个问题更重要,因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能而已,而提出问题却需要有创造性地想象力,而且标志着科学的真正进步。
——爱因斯坦
2.选题的原则(6原则)
(1)科学性:
必须要有依据,符合客观规律,符合逻辑性。
(2)创新性:
充分了解本课题领域国内外研究状况和水平,是选题的首要前提,包括理论创新和技术创新。
(3)适用性:
实际、需要、适当。
(4)目的性:
有明确的研究目标、研究内容和预期成果。
(5)可行性:
研究课题主要技术指标实现的可能性,包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等。
(6)效益性:
基础研究要有重要的科学意义,应用性研究要有应用前景、具有可
开发性和可推广性。
3.选题的思维过程
提出问题和确立选题的过程。
4.选题的方法:
分为前瞻性研究和回顾性研究。
前瞻性研究:
所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的,确定选题不受既往积累资料的限制,故选题有极大的活动度和随意性。
回顾性研究:
是对过去某段时间内自己经历的病例资料,或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题,进行归纳、分析、总结。
前瞻性研究选题:
(1)在临床实践中选题
在临床实践活动中,对解决问题的方法有:
成功:
可选题,采用大样本设对照组进行前瞻性研究确定其可靠性。
不确切:
也可选题,采用动物实验,找出造成疗效优劣的规律性因素。
尚无良好方法:
更应选题,采用动物实验,揭示疾病发生、发展规律,继而发现有效的治疗方法。
(2)在阅读文献资料中选题
在阅读文献中,对有争论的课题可有:
同意观点:
可立题,用自己的研究结果支持相同观点者的意见。
反对观点:
也可立题,用自己的研究结果否定对立者的观点。
对双方均持反对意见:
更应立题,用自己的结果讨论,树立自己的观点。
(3)重复前人实验研究选题
由于科学研究的进步与发展,对以往的研究成果应该用新的观点审视,或变换角度分析,以往的结果可能:
正确:
可选题,在继承中发展或扩展,对国外或外地的经验可引进或改良。
谬误:
更应重新立题,纠正错误。
回顾性研究选题
(1)总结经验选题
在大量临床实践所积累的丰富资料中,必然存在着很多尚未被发现的知识,可立题进行总结,或将临床实践中“顺理成章”的习惯认识或做法立题总结或发展。
(2)发现新问题选题
在临床实践中,经验与问题总是相伴相随,解决问题的同时,可以获得经验,反之总结经验的同时,也会发现问题。
因此,发现问题就可选题。
(3)总结教训选题
在临床实践中,经验与教训也总是相伴相随。
多数情况下,经验来自教训,教训被吸取后,就可变成经验。
因此,总结教训也是很好的选题方法。
5.选题的途径
6.选题的应用
(1)病因学研究选题(病因)
①疾病发生原因研究选题:
随机对照试验、队列研究、回顾性病例分析研究
②并存病的因果效应研究选题:
③致病因素的量与疾病研究选题:
(2)诊断性试验研究选题(诊断):
诊断标准及检查方法研究
(3)疾病治疗性研究选题(治疗):
药物、手术和其它治疗
(4)药物不良反应研究选题(预后):
剂量-效应关系研究
三、医学文献检索
1.文献的分类
(1)按文献内容分类:
①一次文献:
又称原始文献,凡以作者本人的工作或科研成果创作的原始论文,不管引用或参考了他人的著作或文献资料,均属一次文献,包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论文等。
②二次文献:
是对一次文献进行搜集、整理、加工、编制而成,以检索工具的形式发表,包括目录、索引、文摘等。
③三次文献:
是在广泛利用二次文献的基础上,对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合而成,包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、教科书、指南、辞典等。
④零次文献:
在形成一次文献之前的信息、知识,即尚未形成文字记载或未公开发表的材料,包括书信、手稿、记录或口头交谈等。
(2)按出版形式分类:
图书、期刊、专利文献、学位论文、科技报告、会议文献、技术档案等。
(3)按文献载体分类:
印刷型、微缩型、声像型、机读型、光盘型、电子网络型等。
2.检索工具
(1)书本型检索工具:
中文科技资料目录(医药卫生)
国外科技资料目录(医药卫生)
美国医学索引(IndexMedicus)
荷兰医学文摘(ExcerptaMedica)
美国生物学文摘(BiologicalAbstracts)
美国化学文摘(ChemicalAbstracts)
(2)光盘型检索工具:
中国生物医学文献数据库(CBM-disc)
中文生物医学期刊数据库(CMCC)
中文期刊数据库
MEDLINE光盘检索数据库
(3)计算机联机检索工具:
美国MEDLARS系统,其中MEDLINE是最大、使用频率最高、最重要的数据库。
Pubmed是由美国国立医学图书馆(NLM)附属国立生物技术信息中心(NCBI)研制开发的免费网络检索系统:
http:
//www.ncbi.nlm.nil.gov/pubmed
http:
//www.
http:
//www.medmatrix.org/index.asp
3.文献检索途径
(1)从文献外表特征查找文献:
题名途径、著者途径、序号途径
(2)从文献内容特征查找文献:
分类途径、主题词途径、关键词途径、分类主题词途径
4.文献检索方法
(1)工具法:
利用检索工具查找文献方法,分为顺查法、倒查法、抽查法。
(2)追溯法:
又称引文法,从已知文献的参考文献入手,逐一追查原文,再从这些原文的参考文献中逐一扩大检索范围。
(3)循环法:
工具法和追溯法相结合,也称分段文献检索法。
(4)浏览法:
直接浏览尚未收编到检索工具中的原始论文。
5.文献检索的过程与步骤
(1)应用书本型检索工具
(2)应用光盘型检索工具
(3)应用计算机联机检索工具
四、临床医学科研方法
临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的防治。
包括微观和宏观两方面:
1.微观:
以人体标本为观察对象,实验室分析为主要研究手段,结果通过实验和仪器阐明,如生化、病理、免疫、电镜等。
2.宏观:
以人群为观察对象,以临床观察和统计学分析为主要研究手段,如临床资料分析、经验总结、临床试验等。
(一)临床医学科研的特点
1.研究对象的复杂性
2.涉及到医德和伦理学问题
3.建立实验动物模型的必要性
4.内容广泛,涉及学科众多
(二)临床医学科研主要内容(DME)
包括:
设计(design)、测量(measurement)、评价(evaluation)
1.临床科研设计
(1)临床科研设计原则(四原则)
对照原则:
①排除或控制自然变化对结果的影响
②消除和控制非处理因素对结果的影响
③消除或减少实验误差
对照方法包括:
空白对照:
标准对照:
自身对照:
同时自身对照、处理前后自身对照、交叉对照
相互对照:
历史对照:
随机化原则:
使样本具有较好的代表性,能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性,使研究结果具有良好的可比性。
随机方法包括:
抓阄、摸球、抽签:
应用随机数字表:
应用随机排列表:
重复原则:
在相同实验条件下重复实验的过程,是消除非处理因素的又一种方法。
医德与医学伦理学原则:
赫尔辛基宣言
(2)临床科研设计的主要步骤和内容
①提出问题、建立假设、选题立题:
②选择最恰当的设计方案:
病因分析:
随机对照试验(RCT)、队列研究
诊断试验:
随机对照试验
治疗评价:
随机对照试验、序贯试验
疾病预后研究:
队列研究、随机对照试验
罕见病介绍:
病例报告、病例分析
③根据研究目的选择适当的受试对象:
纳入对象及标准、排除对象及标准
④设计合理的对照:
⑤抽样与分组尽可能采用随机化:
⑥盲法的应用:
单盲:
研究对象(病人)
双盲:
研究对象和研究执行者(病人和医生)
三盲:
研究对象、研究执行者和资料分析者(病人、医生和研究者)
⑦科学估计样本量:
所比较的两个总体参数间差值、总体标准差、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、把握度、单侧或双侧检验等。
⑧试验因素标准化、量化并尽可能简单化:
⑨试验观察的周期要合适:
⑩选择正确的资料分析和统计学方法:
2.临床科研测量
用定量的方法衡量临床科研中所发生的各种问题与现象,就是观察指标的选择。
(1)指标选择要求:
目的性、客观性、准确性、可测量性
(2)测量指标的种类
①临床指标
硬指标:
死亡、病残、存活、痊愈
软指标:
减轻、好转、恶化
②生理学指标:
生理、生化指标如血糖、心功能
③生活质量指标:
健康问卷、测试生活质量
④卫生经济学指标:
费用测算指标、综合效益评价指标
3.临床科研评价
指运用科学的方法制定标准,用这些标准去评价各种临床科研活动,就是鉴定课题实施后所获得的结果、结论、观点等。
是否反映客观实际而具有真实性?
是否能得以重复而具有可靠性?
是否可在临床推广而具有适应性?
评价内容:
临床意义的评价、研究结果的统计学分析评价、卫生经济学评价
五、医学统计学基本概念
(一)资料的分类
1.数值变量资料
又称计量资料,用定量的方法测定某项指标获得的资料,如身高、体重、脉搏、血红蛋白、白细胞等。
计量资料原始数据的加工是求平均数、标准差和标准误。
两均数比较用t检验,多均数比较用F检验,两事物关联性分析用直线相关和直线回归分析,总体分布不明确资料用非参数(秩和、中位数检验、等级相关分析等)统计学方法。
2.分类变量资料
无序分类资料,也称计数资料,按观察单位的某种特征或属性分类,如检验结果用阴性或阳性分开,动物实验用生存或死亡分开。
计数资料原始数据的加工是计算相对数,如比或率。
检验各率间的显著性或相关性可用χ2检验。
3.分类变量资料
有序分类资料,也称等级资料,为半定量资料,是将观察单位按某种指标的等级顺序分组,如生化检验检查结果用(-)、(+)、(++)、(+++)分组等。
等级资料具有计数资料的特点,但各组间又有量的差别,其显著性检验可用非参数统计学方法。
(二)统计学中几个基本概念
1.概率
是事件发生可能性大小的度量,以符号P表示。
随机事件发生的概率有大有小,大表示事件可能发生的程度大,小表示事件可能发生的程度小,每一事物必然不发生的概率为0,必然发生的概率为1(100%),因此0≤P≤1。
2.变异
个体变异,即观察单位本身的变异,表现为既使条件相同的个体,各项特征在个体间仍存在着差异。
随机测量变异,表现为同一个体多次观测结果不完全相同,是由于观测手段或条件在种种偶然因素影响下引起的轻微波动。
常用的变异指标为标准差和变异系数。
3.总体与样本
总体就是研究对象的全体,购成这个总体的每个个体称为变量,而从总体中随机抽取的某一部分变量称为样本。
样本来自总体,代表总体,应具有可靠性和代表性。
但样本和总体之间的误差是不可避免的,这种抽样误差用标准误表示,标准误越小,表示求得的数据越可靠。
4.显著性检验
在研究中进行数量分析和比较时,不能就数论数下结论,应对数量加以必要的统计学处理再下结论。
医学研究是在随机现象中寻找客观规律,是抽样调查,所得结果与总体之间存在一定的差异,叫做抽样误差。
如果样本数之间差异是由抽样误差引起,说明其总体规律没有差异;但如果各数间的差异不是由抽样误差引起,这些有差异的样本可能代表着几个不同的总体,说明差异显著。
在医学科研中,由于给予了一定的处理因素,实验结果存在一定的差异,或为抽样误差,或为处理因素造成的真正差异。
统计学检验就是先假设给予的处理因素没起作用(无效假设),把几个样本看作是来自同一总体,其差异完全是由抽样误差引起。
通过统计学处理,如果两组(几组)数据的差异无显著性意义,就接受无效假设,说明极可能来自规律相同的总体,是抽样误差引起,无意义;如果差异有显著性,就拒绝无效假设,即两组(几组)数值之差可能代表着几个规律不相同的总体,是由于处理因素造成,有意义。
统计学用概率P表示抽样误差的可能性,习惯用P>0.05表示相差不显著,说明两数的差异可能是由于抽样误差引起的;P≤0.05和P≤0.01分别表示相差显著和相差非常显著,说明两数的差异是由抽样误差引起的可能性等于或小于5%或1%,更可能来自不同的总体,是由于处理因素造成。
因此,统计学显著性检验就是判断抽样误差的概率。
(三)常用统计学处理方法
1.t检验
用于计量资料的统计学检验:
(1)样本均数与总体均数的比较
(2)配对资料的比较
(3)成组资料两样本均数的比较
2.方差分析
是检验两个或两个以上均数间差别显著性的方法,包括总变异、组内变异和组间变异。
(1)完全随机设计资料
(2)配伍组设计资料
(3)多个样本均数的两两比较
3.χ2检验
用于计数资料的统计学检验(率的比较)
4.直线相关与回归
研究两个或两个以上变量间的关系
(1)相关分析是研究客观事物或现象间相互关系的密切程度
(2)回归分析是把客观事物或现象间的数量关系用函数形式表示出来
六、医学论文的基本格式及写作方法
(一)标题(title)
标题要求:
1.阐述具体、用语简洁:
一般不超过20个字。
2.文题相称、确切鲜明:
标题体现内容,内容说明标题。
3.重点突出、主题明确:
突出论文主题,高度概括,一目了然。
不足以概括论文内容时,可加副标题(破折号、括号或加序码)。
(二)作者署名(author)
1.作者署名的意义
(1)明确论文责任:
文责自负
(2)获得应有的荣誉:
载入科技发展的史册
(3)文献检索的需要:
著者检索
(4)明确著作权:
人身权和财产权
2.作者署名的原则
署名的个人作者,只限于选定研究课题和制定研究方案,直接参加全部或主要部分研究工作并做出贡献,以及参加撰写论文并对内容负责的人。
(GB7713-87《科学技术报告、学位论文和学术论文的编写格式》)
3.作者署名的要求
(1)分为集体署名和个人署名。
(2)第一作者应是论文课题的创意者、设计者、执行者,是论文的执笔者。
(3)多人合写时,主在前,次在后;多单位合写时,用脚注标明。
(4)作者人数不易过多,一般不超过6人。
(5)指导、协作、审阅者可列入致谢中。
(三)摘要(abstract)
1.摘要内容和格式
一般格式:
(1)目的(objective):
说明论文要解决的问题及其起源、由来。
(2)方法(methods):
说明研究时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
(3)结果(results):
说明研究内容中主要结果,包括数据和统计学检验结果。
(4)结论(conclusions):
说明主要结论,包括直接的临床应用。
其它格式
(1)目的(objective,purpose,aim,background):
论文要解决的问题及其起源、由来、研究背景。
(2)设计(design):
论文基本研究设计。
(3)地点(setting):
研究地点、单位、等级。
(4)对象(subjects,patients):
论文研究的时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
(5)处理(intervention):
论文的临床治疗和其它处理方法。
(6)检测(measures):
论文为评定结果而进行的主要测试项目。
(7)结果(results):
说明研究内容中主要结果和数据。
(8)结论(conclusions):
说明主要结论,包括直接的临床应用。
2.摘要的写作要求
(1)连续写出,不分段落,不加小标题,不举例证。
(2)格式规范化。
(3)简短、完整,一般占全文文字的10%左右。
(4)文字性资料,不用图、表、化学结构式。
(5)内容基本一致的英文摘要。
(四)关键词(keywords)
关键词是表达科技文献的要素特征,是具有实际意义的词或词组。
主题词是规范化的关键词,关键词是具有灵活性和广泛性的自由语言。
现阶段关键词和主题词都作为检索语言使用。
由于关键词是自然语言,同义词、近义词、多意词未统一,造成检索误差,故目前多采用从医学主题词表(MeSH)中选择。
1.关键词格式
3-8个词或词组,之间空一格书写,不加标点符号。
外文字符之间可加逗号,除专有名词的字首外,余均小写。
2.选择关键词的方法
(1)可从标题、摘要和全文内容中选择,以从标题中选择最常用。
(2)要严格筛选,充分、准确、全面地反映文章的中心内容。
(3)查阅医学主题词表确认。
(五)引言(introduction)
1.引言的基本内容
(1)简要叙述研究此项工作的起因和目的
(2)研究此项工作的历史背景
(3)国内外对研究此项工作的研究现状和研究动态
(4)强调此项工作的重要性、必要性和研究意义
(5)适当说明研究此项工作的时间、材料和方法
2.引言的写作要求
(1)简明扼要,重点突出:
一般为200-500字,约占全文的1/8-1/10。
(2)实事求是、客观评价:
不能蓄意贬低前人,切忌妄下断言。
(3)少用套话:
水平如何,自有共论。
(4)勿与摘要相同,避免与正文重复:
不涉及结果或结论。
(5)一般不写“引言”字样标题。
(六)材料与方法(materialsandmethods)
1.材料与方法的主要内容
(1)实验对象:
①动物:
名称、品种、数量、来源、年龄、性别、分组标准与方法。
②微生物或细胞:
种、型、株、系、培养条件和实验室条件。
③临床病例:
来源、数量、性别、年龄、病因、病程、病理诊断、分型标准、选择标准。
(2)实验仪器:
仪器设备名称、生产厂家、型号、操作方法、改进之点。
(3)实验材料:
药品和试剂的名称、成份、规格、纯度、来源、出厂时间、批号、浓度、剂量、给药方法、途径、用药总量。
(4)实验方法与条件:
①临床病例:
观察方法、指标、治疗方法、药物名称、剂量、使用方法、疗程。
②手术与标本:
手术名称、术式、麻醉方法、标本制备过程。
③实验室:
实验与记录手段、观察步骤、指标、注意事项、方法改进及依据。
(5)统计学方法:
(七)结果(results)
结果是论文价值所在,是研究成果的结晶。
全文的结论由此得出,讨论由此引发,判断推理和建议由此导出。
1.结果的内容
(1)数据:
不用原始数据,要经统计学处理。
(2)图表:
用于显示规律性和对比性。
(3)照片:
能形象客观地表达研究结果。
(4)文字:
对数据、图表、照片加以说明。
2.结果的写作要求
(1)按实验所得到的事实材料进行安排,可分段、分节,可加小标题。
(2)解释客观结果,不要外加作者的评价、分析和推理。
(3)结果要真实性,不可将不符合主观设想的数据或其它结果随意删除。
(4)因图表和照片所占篇幅较大,能用文字说明的问题,尽可能少用或不用图表或照片。
(八)讨论(discussion)
讨论是论文的重要主体部分,是作者对所进行的研究中所得到的资料进行归纳、概括和探讨,提出自己的见解,评价其意义。
1.讨论的内容
(1)对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析和解释。
(2)评估自己结果的正确性和可靠性,与他人结果比较异同,并解释其原因。
(3)实验结果的理论意义及对实践的指导作用和应用价值。
(4)作用机制或变化规律的探讨。
(5)同类课题国内外研究动态及与本文的关系。
(6)对意外的发现进行分析、假定或说明。
(7)作者在研究过程中的经验和体会。
(8)对同类研究课题的展望或建议,提出今后的研究方向和设想。
2.讨论的写作要求
(1)内容从实验结果
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