中药药剂学第十六章其他剂型课件.docx
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中药药剂学第十六章其他剂型课件
第十六章 其他剂型
分值:
0-2.5分
考试大纲——11大考点
大单元
小单元
细目
要点
其他剂型
(一)胶剂
1.特点、分类及质量要求
(1)特点与分类
(2)质量要求☆
2.胶剂的制备
(1)原辅料的种类,辅料的作用☆
(2)制备要点☆
(二)膜剂
1.膜剂的特点、分类与质量要求
(1)特点与分类
(2)质量要求☆
2.膜剂的制备
(1)常用成膜材料及其他辅料
(2)制备工艺流程及操作要点
(三)涂膜剂
常用成膜材料与制备工艺
(1)常用成膜材料与附加剂☆
(2)制备工艺流程
(四)其他传统剂型
锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂
应用特点
第一节 胶剂
学习要点:
1.胶剂的特点与分类
2.胶剂的质量要求☆
3.胶剂原辅料的种类,辅料的作用☆;
4.胶剂的制备要点☆
一、概述
1.胶剂的含义与特点
胶剂:
用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
2.胶剂的种类——原料来源不同
(1)皮胶类:
动物皮——阿胶(驴皮)、新阿胶(猪皮)、黄明胶(牛皮)
(2)骨胶类:
动物骨骼——狗骨胶、鹿骨胶
(3)甲胶类:
动物甲壳——龟甲胶、鳖甲胶
(4)角胶类:
动物骨化的角——鹿角胶
二、胶剂的制备
1.原料的种类与选用
(1)皮类:
驴皮是熬制阿胶的原料,以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优。
(2)骨类:
以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳。
(3)甲类:
板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳。
(4)角类:
以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳。
2.辅料的种类与选用☆
(1)冰糖
色白、洁净无杂质者为佳,也可用白糖代替
作用:
增加透明度、硬度,矫味
(2)油类
花生油、豆油、麻油,纯净无杂质的新制油为佳,酸败者禁用
作用:
降低黏度,便于切胶,收胶时有利于气泡逸散
(3)酒类
绍兴黄酒,也可用白酒代替
作用:
矫味、矫臭,收胶时有利于气泡逸散。
(4)明矾
色白洁净者为佳。
作用:
除杂
配伍选择题:
A.冰糖
B.麻油
C.黄酒
D.明矾
E.碳酸钠
1.可增加胶剂透明度和硬度的辅料是
2.具消泡作用,且可降低胶块黏度,便于切胶的辅料是
3.起矫味作用,收胶时有利于气泡逸散的辅料是
4.可沉淀胶液中泥砂等杂质的辅料是
『正确答案』A、B、C、D
3.胶剂的制备
工艺流程:
原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清(明矾)→浓缩收胶(豆油、冰糖、黄酒)→胶凝与切胶(麻油)→干燥与包装
制备要点☆
(1)原料的处理
皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净
(2)煎取胶液
蒸球罐加压煎煮。
煎煮24小时(每隔1小时放气1次,排出生成的挥发性碱性物质),放出煎液。
再反复3~5次。
(3)滤过澄清
胶液趁热离心除杂→粗滤后加明矾→静置离心除杂
(4)浓缩收胶
薄膜蒸发→夹层蒸汽锅浓缩→加入豆油、冰糖→继续浓缩→加入黄酒→至胶液几乎无水蒸气逸出时收胶出锅。
(5)胶凝与切胶
胶液趁热倾入凝胶盘(涂麻油)→8℃~12℃空调室内放置,胶液即凝成胶块→将所得固体凝胶(胶坨),用自动切胶机切成一定规格的小片。
(6)干燥与包装
胶片摊放在晾胶室内的晾胶架上。
一般每隔3~5天将胶片翻动一次,使两面水分均匀蒸发,以免发生成品胶片弯曲现象(塌顶)。
数日后,将胶片装入铺有石灰的木箱内,密闭闷胶(使内部水分向胶片表面扩散,又称伏胶)。
2~3天后,将胶片取出,再放在竹帘上晾之。
数日后,再将胶片置木箱中闷胶2~3天。
如此反复2~3次,至干透为止。
胶片干燥后,在无菌环境下包装。
三、胶剂的质量要求与检查☆
1.外观:
胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体
2.总灰分、重金属、砷盐、微生物限度:
符合相关规定
3.水分≤15.0%
第二节 膜剂
学习要点:
1.膜剂的特点与分类;
2.膜剂的质量要求☆
3.常用成膜材料及其他辅料
3.膜剂的制备工艺流程及操作要点
一、概述
1.膜剂的含义与特点
膜剂:
药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
供口服或黏膜用。
膜剂的特点:
①生产工艺简单,易于自动化和无菌生产
②药物含量准确、质量稳定
③使用方便,适于多种给药途径
④可制成不同释药速度的制剂
⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌
⑥体积小,重量轻,便于携带、运输和贮存
⑦不适用于药物剂量较大的制剂
2.膜剂的分类
二、膜剂常用的成膜材料及其他辅料
配伍选择题:
A.甘油
B.稀硫酸
C.水
D.液状石蜡
E.不同浓度的乙醇
1.制备基质为聚乙二醇6000的苏冰滴丸,冷却液宜选用
2.制备成膜材料为PVA17-88的膜剂,增塑剂应选用
『正确答案』D、A
三、膜剂的制备
制法:
涂膜法
工艺流程:
溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装
四、膜剂的质量要求☆与检查
1.外观:
完整光洁,厚度一致,色泽均匀,无明显气泡
2.多剂量的膜剂,分格压痕应均匀清晰,并能按压痕撕开
3.重量差异:
每片与平均重量相比较,超出限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。
4.微生物限度符合规定
第三节 涂膜剂
学习要点:
1.涂膜剂常用成膜材料与附加剂☆;
2.涂膜剂的制备工艺流程
涂膜剂:
饮片经适宜溶剂和方法提取或溶解,与成膜材料制成的供外用涂抹,能形成薄膜的液体制剂。
特点:
不用裱背材料,制备简单,使用方便。
但因含大量有机溶剂,推广受限。
应密封贮藏,以免挥发,并注意避热、防火。
溶剂:
乙醇
成膜材料:
聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类
增塑剂:
甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁醋
工艺流程:
溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装(无干燥)
B型题:
A.药材浸提—→纯化—→浓缩—→分装—→灭菌
B.溶浆—→加药及辅料—→脱泡—→制膜—→干燥—→脱膜—→分剂量—→包装
C.
D.溶解成膜材料—→加药及增塑剂—→混合—→分剂量—→包装
E.药材浸提—→纯化—→浓缩—→浓缩药液—→混合—→滤过—→分装—→灭菌
1.煎膏剂的制备工艺流程为
2.涂膜剂的制备工艺流程为
3.膜剂的制备工艺流程为
『正确答案』C、D、B
第四节 其他传统剂型
学习要点:
锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点。
一、锭剂:
饮片细粉加适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。
有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。
二、灸剂:
将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状,供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。
应用特点:
借助燃烧产生的温热性刺激及药物的局部透皮吸收,达到预防或治疗疾病的目的。
三、线剂:
将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂。
四、熨剂:
饮片细粉或药材的提取液与经煅制的铁砂混合制成的外用制剂。
应用特点:
用时拌醋生热—→活血通络,发散风寒
五、糕剂:
饮片细粉与米粉、蔗糖等蒸制成的块状制剂。
应用特点:
含糖味甜可口,主要用于治疗小儿脾胃虚弱、面黄肌瘦等慢性消化不良性疾病。
六、丹剂:
汞以及某些矿物药,在高温条件下烧炼制成的不同结晶形状的汞的无机化合物。
应用特点:
丹剂毒性较大,不可内服,是一类仅供外用的药物。
可制成散剂、钉剂、药线、药条和外用膏剂。
使用时要注意剂量和部位,以免引起中毒。
丹剂按制法分为升丹和降丹。
红升丹、白降丹、轻粉的主要成分分别为氧化汞(HgO)、氯化汞(HgCl2)、氯化亚汞(Hg2Cl2)。
七、条剂(纸捻):
用桑皮纸黏药膏后搓捻成细条,或用桑皮纸搓捻成条,黏一层面糊,再黏药粉而制成的外用制剂。
应用特点:
插入疮口或瘘管—→引流脓液,拔毒去腐,生肌敛口
八、钉剂:
饮片细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材,分剂量,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体剂型。
应用特点:
外用插入—→治疗痔、瘘管及溃疡性疮疡
九、棒剂:
将药物制成小棒状的外用固体剂型。
应用特点:
可直接用于皮肤或黏膜上(多用于眼科)—→腐蚀、收敛
配伍选择题:
A.锭剂
B.棒剂
C.条剂
D.灸剂
E.膜剂
1.既可内服也可嗅入或外擦应用的剂型为
2.多外用于眼科的是
3.既可内服又可眼用的剂型为
『正确答案』A、B、E
多项选择题:
下列可用于治疗痔或瘘管的是
A.灸剂
B.钉剂
C.条剂
D.线剂
E.锭剂
『正确答案』BCD
☆11大考点☆
▲胶剂的特点与分类
▲胶剂的质量要求☆
▲胶剂原辅料的种类,辅料的作用☆
▲胶剂的制备要点☆
▲膜剂的特点与分类
▲膜剂的质量要求☆
▲常用成膜材料及其他辅料
▲膜剂的制备工艺流程及操作要点
▲涂膜剂常用成膜材料与附加剂☆
▲涂膜剂制备工艺流程
▲锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂的应用特点
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