药物分析复习辅导.docx
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药物分析复习辅导
药物分析复习辅导
一、选择题:
1.药物中的杂质限量是指( )。
A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量
C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量
2.药物中的重金属是指( )。
A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
B 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C 原子量大的金属离子
D Pb2+
3.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )。
A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞
4.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。
A B C D
5.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )。
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定
6.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( )。
A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢
6.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。
A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查
7.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( )。
A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5
8. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为( )。
A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色
9.巴比妥类药物不具有的特性为:
( )
A 弱碱性 B 弱酸性
C与重金属离子的反应 D具有紫外吸收特征
10.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥( )。
A 与三氯化铁反应,生成紫色化合物
B 与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物
C 与铜盐反应,生成绿色沉淀
D 与溴试液反应,使溴试液褪色
11.双相滴定法可适用于的药物为( )。
A 阿司匹林 B 对乙酰氨基酚
C 水杨酸 D 苯甲酸钠
12.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量180.16)的量是( )
A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg
13.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别( )
A 水杨酸 B 苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠
D 丙磺舒 E 贝诺酯
14.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( )
A 重氮化-偶合反应 B 氧化反应
C 磺化反应 D 碘化反应
15.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是( )
A Ar-NH2 B Ar-NO2
C Ar-NHCOR D Ar-NHR
16.亚硝酸钠滴定法测定时,一般均加入溴化钾,其目的是:
( )
A 使终点变色明显 B 使氨基游离
C 增加NO+的浓度 D 增强药物碱性
17.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( )
A 电位法 B 自身指示剂法
C 内指示剂法 D 比色法
18.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有( )
A 对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量
B 水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量
C 芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐
D 在强酸性介质中,可加速反应的进行
E 反应终点多用永停法显示
19.用于吡啶类药物鉴别的开环反应有( )
A 茚三酮反应 B 戊烯二醛反应
C 坂口反应 D 硫色素反应
20.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应( )
A 地西泮 B 阿司匹林
C 异烟肼 D 苯佐卡因
21.有氧化剂存在时,吩噻嗪类药物的含量测定方法为( )
A 非水溶液滴定法 B 铈量法
C 荧光分光光度法 D 钯离子比色法
22.异烟肼不具有的性质和反应是( )
A 还原性 B 与芳醛缩合呈色反应
C 弱碱性 D 重氮化偶合反应
23.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是( )
A 增加酸性 B 除去杂质干扰
C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响
24.提取容量法最常用的碱化试剂为( )
A 氢氧化钠 B 氨水 C 碳酸氢钠 D 氯化铵
25.非水溶液滴定法测定生物碱含量时,通常加入溶剂为10~30 ml,消耗0.1mol/L HClO4标准溶液的体积应为( )ml?
A 6 B 7 C 8 D 9
26.非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时,反应条的摩尔比为( )
A 1:
1 B 1:
2 C 1:
3 D 1:
4
27.酸性染料比色法中,水相的pH值过小,则( )
A 能形成离子对 B 有机溶剂提取能完全
C酸性染料以分子状态存在 D 生物碱几乎全部以分子状态存在
28.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( )。
A 维生素A B 维生素B1
C 维生素C D 维生素E
29.检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十,问应吸取标准铅溶液(每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb)多少毫升( )?
A 0.2ml B 0.4ml
C 2ml D 1ml
30.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是( )。
A 硼酸 B 草酸
C 丙酮 D 酒石酸
31.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.1mol/L),相当于维生素C的量为( )
A 17.61mg B 8.806mg
C 176.1mg D 88.06mg
32.能发生硫色素特征反应的药物是( )。
A 维生素A B维生素E
C 维生素C D维生素B1
33.测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了( )
A 保持维生素C的稳定 B 增加维生素C的溶解度
C消除注射液中抗氧剂的干扰 D 加快反应速度
34.维生素C的鉴别反应,常采用的试剂有( )
A 碱性酒石酸铜 B 硝酸银
C 碘化铋钾 D 乙酰丙酮
35.对维生素E鉴别试验叙述正确的是( )
A 硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色
B硝酸反应中维生素E水解后,又被氧化为生育酚而显橙红色
C 维生素E 0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收
D FeCl3-联吡啶反应中,Fe3+与联吡啶生成红色配离子
E FeCl3-联吡啶反应中,Fe2+与联吡啶生成红色配离子
36.2,6-二氯靛酚法测定维生素C含量( )
A 滴定在酸性介质中进行
B 2,6-二氯靛酚由红色~无色指示终点
C 2,6-二氯靛酚的还原型为红色
D 2,6-二氯靛酚的还原型为蓝色
37.维生素C与分析方法的关系有( )
A 二烯醇结构具有还原性,可用碘量法定量
B 与糖结构类似,有糖的某些性质
C 无紫外吸收
D 有紫外吸收
E 二烯醇结构有弱酸性
38.四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定( )
A 可的松 B 睾丸素
C 雌二醇 D黄体酮
39.黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色( )
A 2,4-二硝基苯肼 B 三氯化铁
C 硫酸苯肼 D 异烟肼 E 四氮唑盐
40.可用四氮唑比色法测定的药物为( )
A 雌二醇 B 甲睾酮
C 醋酸甲羟孕酮 D 醋酸泼尼松
41.Kober反应用于定量测定的药物为( )
A 链霉素 B 雌激素
C维生素C D 皮质激素
42.雌激素类药物的鉴别可采用与( )作用生成偶氮染料
A 四氮唑盐 B 重氮苯磺酸盐
C 亚硝酸铁氰化钠 D 重氮化偶氮试剂
43.常用于甾体激素类药物的鉴别方法是( )
A 紫外光谱法 B 红外光谱法 C 熔点 D 溶解度
44.四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为( )
A 在室温或30℃恒温条件下显色
B 用避光容器并置于暗处显色
C 空气中氧对本法无影响
D 水量增大至5%以上,使呈色速度加快
E 最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂
45.有关甾体激素的化学反应,正确的是( )
A C3位羰基可与一般羰基试剂
B C17-α-醇酮基可与AgNO3反应
C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应
D △4-3-酮可与四氮唑盐反应
46.Kober反应测定雌激素( )
A 雌激素与硫酸与乙醇共热呈色,加水或加酸加热后测定
B 雌激素加硫酸乙醇共热呈色,直接测定
C 第一步呈红色,第二步呈黄色
D第一步呈黄色,第二步呈红色
E第一步加硫酸,第二步加乙醇
47.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是( )
A 茚三酮反应 B 麦芽酚反应
C 有N-甲基葡萄糖胺反应 D 硫酸-硝酸呈色反应
48.青霉素不具有下列哪类性质( )
A 含有手性碳,具有旋光性
B 分子中的环状部分无紫外吸收,但其侧链部分有紫外吸收
C 遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别
D 具有碱性,可与无机酸形成盐
49.碘与青霉噻唑酸的反应是在( )
A 强酸性中进行 B在强碱性中进行
C pH4.5缓冲液中进行 D中性中进行
50.片剂中应检查的项目有( )
A 澄明度 B检查生产、贮存过程中引入的杂质
C 应重复辅料的检查项目 D 重量差异
51.HPLC法与GC法用于药物制剂分析时,其系统适用性试验系指( )
A 测定拖尾因子 B 测定回收率
C 测定保留时间 D 测定分离度
E 测定柱的理论板数
52.药物制剂的检查中( )
A 杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D 不再进行杂质检查
E 除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
53.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时,可被干扰的方法是( )
A 络合滴定法 B 紫外分光光度法
C 铈量法 D 碘量法
54.片剂含量测定时,经片重差异检查合格后,再将所取片剂研细,混匀,供分析用。
一般片剂应取( )
A 5片 B 10片 C 15片 D 20片 E 30片
55.需作含量均匀度检查的药品有( )
A 主药含量在5mg以下,而辅料较多的药品
B 主药含量小于20mg,且分散性不好,难于混合均匀的药品
C 溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂
D 主药含量虽较大(如50mg),但不能用重量差异控制质量的药品
E 注射剂和糖浆剂
56.为保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循( )
A 药物分析 B 国家药品标准
C 物理化学手册 D 地方标准
57.迄今为止,我国共出版了几版药典( )
A 8版 B 5版 C 7版 D 6版
58.西药原料药的含量测定首选的分析方法是( )
A 容量分析法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量法
二、填空题
1.我国法定的药品质量标准包括 、 。
2.药品含量测定常用的方法有 、 、 、 等。
4.我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
5.中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
6.全面控制药品质量的法规 、
、 、 。
9.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的 。
10.药物分析主要是采用 或 等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门 的方法性学科。
11.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
12.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
13.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用_____ ___ __。
14.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
16.巴比妥类药物的母核为 ,为环状的 结构。
巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末,环状结构 共热时,可发生水解开环。
17.巴比妥类药物的环状结构中含有 ,易发生 ,在水溶液中发生 级电离,因此本类药物的水溶液显 。
21.芳酸类药物的酸性强度与 有关。
芳酸分子中苯环上如具有电负性大的取代基,能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解离,故酸性 。
反之, 。
22.具有 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下,与 反应,生成 色配位化合物。
反应适宜的pH为 ,在强酸性溶液中配位化合物分解。
23.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。
24.对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中,露置日光或遇热受潮时,也可生成 ,再被氧化成 ,色渐变深,其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3',5'-四羟基联苯醌,呈明显的 色。
中国药典采用 法进行检查。
27.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构,能发生重氮化-偶合反应;有 结构,易发生水解。
28.利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基,由于 影响,较 水解,故其盐的水溶液比较 。
29.对乙酰氨基酚含有 基,与三氯化铁发生呈色反应。
30.分子结构中含 或 基的药物,均可发生重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分子结构中不具有 基,无此反应,但其分子结构中的 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成 的乳白色沉淀,可与具有 基的同类药物区别。
31.盐酸普鲁卡因具有 的结构,遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀,加热变为油状物 ,继续加热则水解,产生挥发性 ,能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色,同时生成可溶于水的 ,放冷,加盐酸酸化,即生成 的白色沉淀。
32.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是 。
33.重氮化反应为 ,反应速度较慢,所以滴定不宜过快。
为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解,滴定时将滴定管尖端 ,一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。
然后将滴定管尖端 ,用少量水淋洗尖端,再缓缓滴定。
尤其是在近终点时,因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀,须在最后一滴加入后,搅拌 分钟,再确定终点是否真正到达。
34.亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时,其灵敏度与反应的体积 (有,无)关系。
35.苯乙胺类药物结构中多含有 的结构,显 基性质,可与重金属离子络合呈色,露置空气中或遇光易 ,色渐变深,在 性溶液中更易变色。
36.异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热,发生 反应,产生 臭味。
37.铈量法测定氯丙嗪含量时,当氯丙嗪失去 个电子显红色,失去 个电子红色消褪。
39.Vitali反应为 类生物碱的特征反应。
本类药物与发烟硝酸共热,水解并得到黄色 的三硝基衍生物,遇醇制KOH显 色。
44.用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时,需在滴定前加入一定量的 溶液,以消除氢卤酸的影响,其原理为 。
46.在用提取中和法测定生物碱类药物时,最常用的碱化试剂为 ,最常用的提取溶剂为 。
在滴定时应选用变色范围在 区域的指示剂。
47.酸性染料比色法是否能定量完成的关键是 。
在影响酸性染料比色法的因素中 和 的影响是本法的实验关键。
48. 许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
50.抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
51.青霉素和头孢菌素都具有旋光性,因为青霉素分子中含有 个手性碳原子,头孢菌素分子含有 个手性碳原子。
52.青霉素分子不消耗碘,但其降解产物 可与碘作用,借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。
54.链霉素具有 类结构,具有 和 的性质,可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。
55.四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化,当pH 或pH 时差向异构化速度减小。
57.中药制剂分析常用的提取方法 、 、 、 、 、 。
58.中药制剂中杂质的一般检查项目有 、 、 、 等。
59.中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有 、 、 。
60.中药制剂常用的定量分析方法有 、 、 、 等。
三、问答题
1.药品质量标准的定义是什么?
2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?
4.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?
5.常用的药物分析方法有哪些?
6.药品检验工作的基本程序是什么?
7.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?
8.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
12.如何用化学方法鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥和含硫巴比妥?
13.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
14.简述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理,反应条件和反应现象?
15.如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?
说明测定原理和方法?
17.对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么?
19.亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些?
中国药典采用
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