产品召回制度.docx
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产品召回制度
产品召回制度
1目的
为加强我公司产品安全监管,避免和减少缺陷产品对人体健康的损害,保护消费者的身体健康和生命安全,特制订本制度。
2范围
适用于公司对一进入市场或已向消费者销售的缺陷产品实施召回的管理规定。
本制度的产品召回不包括公司将已上市但不存在质量问题的产品进行撤回(撤回具体要求见公司制订的《退货管理规程》)。
3责任者
总经理室、质量技术部、物资管理部、营销部对本制度的执行负责。
4程序
4.1缺陷产品定义:
是指不符合有关食品卫生规定和标准,或者可能存在健康安全隐患的食品。
4.2缺陷产品的级别分类:
一级缺陷产品:
是指食用后已经造成严重健康损害甚至死亡后果,或者有证据表明造成严重健康损害甚至死亡后果的可能性较大的缺陷产品。
二级缺陷产品:
是指食用后已经造成或者可能造成暂时的健康损害且这种损害可以康复,或者造成严重健康损害的可能性较小的缺陷产品。
三级缺陷食品:
指食用后一般不会造成明显健康损害后果的缺陷产品。
属于一级缺陷产品的,应在召回之时起24小时内制订召回计划和召回通知书,并在72小时内完成召回行动。
属于二级缺陷产品的,应在召回之时起72小时内制订召回计划和召回通知书,并在7天内完成召回行动。
属于三级缺陷产品的,应在召回之时起72小时内制订召回计划和召回通知书,并在15个工作日内完成召回行动。
4.3缺陷产品召回程序
4.3.1主动召回
4.3.1.1当公司发现生产的产品存在安全问题,由质量技术部组织,在总理领导包括各职能部门经理的紧急召回小组启动主动召回程序。
4.3.1.2公司在在制度的4.2项规定的时限内以书面形式向主管部门报告和召回计划。
召回计划包括:
a)有效停止不安全食品继续生产的措施;
b)有效通知销售者停止批发和零售不安全食品的措施;
c)有效通知相关消费者有关安全问题的具体内容以及处理不安全食品的时间、地点和方法等;
d)客观公正地预测召回效果。
4.3.1.3递交报告的同时,责成营销部以有效方式通知销售者停止销售所涉及的不安全产品。
4.3.1.4公司在向主管部门提交召回计划和召回通知书并获批准之后,应当及时向有关销售者和消费者通知不安全食品的召回事项,并开始实施召回计划。
召回时限应在本制度的4.2项规定的时限内完成。
一级缺陷食品:
我公司应当每24小时向主管部门报告召回实施的具体进展情况。
二级缺陷食品:
我公司应当每48小时向主管部门报告召回实施的具体进展情况。
三级缺陷食品:
我公司应当每5个工作日向主管部门报告召回实施的具体进展情况。
4.3.1.5公司按计划完成不安全产品召回后,应在7个工作日内向主管部门提交召回总结报告。
4.3.2指令召回
4.3.2.1公司在接到上级主管部门的指令召回后,由质量技术部组织,在总理领导包括各职能部门经理的紧急召回小组启动指令召回程序,并在制度的4.2项规定的时限内以书面形式向主管部门提交召回计划。
4.3.2.2递交报告的同时,责成营销部以有效方式通知销售者停止销售所涉及的不安全产品。
4.3.2.3公司在向主管部门提交召回计划和召回通知书并获批准之后,应当及时向有关销售者和消费者通知不安全食品的召回事项,并开始实施召回计划。
召回时限应在本制度的4.2项规定的时限内完成。
一级缺陷食品:
我公司应当每24小时向主管部门报告召回实施的具体进展情况。
二级缺陷食品:
我公司应当每48小时向主管部门报告召回实施的具体进展情况。
三级缺陷食品:
我公司应当每5个工作日向主管部门报告召回实施的具体进展情况。
4.3.2.4公司按计划完成不安全食品召回后,应在7个工作日内向主管部门提交召回总结报告。
4.4从市场召回的产品,应单独隔离存放于仓库不合格区域,挂上醒目的红色状态标记,并有专人保管,不得擅自处理。
4.5仓库管理员应同时填写《不合格品台帐》和《召回产品台账》(见附录D)。
4.6召回的产品应按公司制定的《不合格品管理制度》(QA-M-010)中的规定处理。
4.7召回程序的每一阶段,所有参与人员均应将采取的措施和时间详细记录。
召回程序完成后质量技术部收回工作总结,记录。
召回档案保存三年或至产品有效期后一年。
附录A
缺陷食品找回报告
上海市食品药品监督管理局:
根据《缺陷食品召回管理规定》的有关规定,本食品生产经营单位决定对本报告中载明的缺陷食品实施召回,以消除食品安全隐患。
现将拟召回的缺陷食品有关情况报告贵局。
1、生产经营单位信息
单位名称
单位性质
□生产□国产食品经营者□进口食品经营者□其他
地址
法人代表
营业执照注册号
卫生许可证编号
邮政编码
电话
网址
联系人
2、缺陷食品信息
2.1产品信息
产品名称
生产单位
生产地址
生产日期
生产批号或代号
规格
食用人群
包装形式
2.2产品其他特征信息
2.3缺陷食品生产的数量、估计已销售的数量和可能的召回数量
2.4产品的销售信息(销售方式,较大的销售商、代理商名单及其进货量,必要时附购销、进货合同复印件或发票)。
3、缺陷描述
3.1缺陷生产的原因,相应的检测结果,评价依据
3.2缺陷可能导致的后果,并须说明可能产生的危险及其严重程度
3.3拟定缺陷食品级别
□一级缺陷产品:
是指食用后已经造成严重健康损害甚至死亡后果,或者有证据表明造成严重健康损害甚至死亡后果的可能性较大的缺陷产品。
□二级缺陷产品:
是指食用后已经造成或者可能造成暂时的健康损害且这种损害可以康复,或者造成严重健康损害的可能性较小的缺陷产品。
□三级缺陷食品:
指食用后一般不会造成明显健康损害后果的缺陷产品。
理由:
4、缺陷的补救措施
5、已发布的召回信息内容(媒体名称、发布形式等)
6、其他(拟召回范围,层面,拟发布召回信息的媒体名称和方式等)
企业名称(签章):
年月日
附录B
缺陷食品召回通知书
各有关单位(消费者):
经查,由上海互众药业有限公司生产的食品存在缺陷。
根据《缺陷食品召回管理规定》的有关规定,本单位决定召回本通知中载明的缺陷食品,以消除食品安全隐患。
现将有关缺陷食品事项通知如下:
1、缺陷食品信息
产品名称
生产单位
生产地址
生产日期
生产批号或代号
规格
食用人群
包装形式
1.2产品其他特征信息
2、缺陷描述
2.1缺陷分级,可能产生的危险及其严重程度
2.2应注意的可能引致的危害的其他情况
2.3在召回之前为避免缺陷引致的危害建议应采取的预防措施
3、召回措施的具体内容(召回的层面,召回的范围及涉及多渠道、召回开始和结束日期、更换或者收回地点等)
4、其他信息(召回单位的名称、地址、联系人、热线电话等)
企业名称(签章):
年月日
附录C
缺陷食品召回行动进展报告
上海市食品药品监督管理局:
根据《缺陷食品召回管理规定》的有关规定,本食品生产经营单位现就本阶段开展的对(召回的缺陷食品描述)召回行动的进展情况报告贵局。
1、召回通知已发布情况
□批发商户;□零售商户;□消费者约人;
□媒体:
(具体名称)。
2、缺陷食品回收情况
2.1本阶段已回收数量,其中:
□批发层面户,数量。
□零售层面户,数量。
□使用层面户,数量。
□消费者户,数量。
□其他户,数量。
2.2累计已回收数量,其中:
□批发层面户,数量。
□零售层面户,数量。
□使用层面户,数量。
□消费者户,数量。
□其他户,数量。
3、拟采取的进一步措施
企业名称(签章):
年月日
附录D
召回产品台账
品名
规格
批号
生产日期
年月日
报告单号
数量
处理方式
处理日期
年月日
不合格项目
登记人
品名
规格
批号
生产日期
年月日
报告单号
数量
处理方式
处理日期
年月日
不合格项目
登记人
品名
规格
批号
生产日期
年月日
报告单号
数量
处理方式
处理日期
年月日
不合格项目
登记人
品名
规格
批号
生产日期
年月日
报告单号
数量
处理方式
处理日期
年月日
不合格项目
登记人
品名
规格
批号
生产日期
年月日
报告单号
数量
处理方式
处理日期
年月日
不合格项目
登记人
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