美 磊 科 技 股 份 有 限 公 司.docx
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美磊科技股份有限公司
美磊科技股份有限公司
MAG.LAYERSSCIENTIFICCO.,LTD.
編號:
QBM001
版別:
I
品質手冊
董事長
總經理
研發部
品管部
製造部
工程部
生管採購
暨管理部
營業部
財務部
人資部
資訊部
持續、成長、滿足客戶完美的需求
美磊科技股份有限公司MAG.LAYERSSCIENTIFICCO.,LTD.
編號:
QBM001
版別:
I
名稱:
品質手冊
頁次:
1/33
文件審查
制訂部門:
擬案:
審核:
核定:
發行日期:
年月日
校修記錄
版別
原頁次
校修日期
內容摘要
新頁次
核准
E
7/27
87.2.7
修訂5.2公司組織圖
6/27
-----
8/27
87.2.7
刪除6.8生技,增訂工程6.8及6.9財務
8/27
-----
F
89.04.01
配合QS-9000要求,新增條文於各章節中
------
G
5/30
89.05
新增1.3條文
5/30
7/30
89.05
新增6.3.4條文及修改6.5.6
7/30
8/30
89.05
新增6.8.5條文
8/30
19/30
89.05
增修3.3及3.13、3.14、4.8條文
19/30
27/30
89.05
修訂3.1條文
27/30
28/30
89.05
新增3.7條文
28/30
H
6/30
89.11
修改部門
6/30
I
91.07
將大陸子公司之組織納入
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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編號:
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版別:
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名稱:
品質手冊
頁次:
2/33
品質手冊目錄
章節
名稱
相對
ISO9001/QS9000
條款
頁次
文件審查
1/30
品質手冊目錄
2/30
品質程序文件索引
3-4/30
第0章
通則
5/30
第一章
管理階層之責任
4.1
6-10/30
第二章
品質系統
4.2
11-12/30
第三章
合約審查
4.3
13/30
第四章
設計管制
4.4
14/30
第五章
文件與資料管制
4.5
15/30
第六章
採購
4.6
16/30
第七章
客戶供應品之管制
4.7
17/30
第八章
產品之識別與追溯性
4.8
18/30
第九章
製程管制
4.9
19/30
第十章
檢驗與測試
4.10
20/30
第十一章
檢驗量測及試驗設備之管制
4.11
21/30
第十二章
檢驗與測試狀況
4.12
22/30
第十三章
不合品之管制
4.13
23/30
第十四章
矯正及預防措施
4.14
24/30
第十五章
搬運、儲存、包裝、防護及交貨
4.15
25/30
第十六章
品質記錄之管制
4.16
26/30
第十七章
內部品質稽核
4.17
27/30
第十八章
訓練
4.18
28/30
第十九章
服務
4.19
29/30
第二十章
統計技術
4.20
30/30
持續、成長、滿足客戶完美的需求
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品質手冊
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品質文件索引
條款
品質系統要項
台灣廠
大陸昆山廠
文件編號
文件名稱
文件編號
文件名稱
4.1
管制階層之責任
QBP003
管理審查規定
Q1BP003
管理審查規定
ABP001
經營管理作業規定
SFP003
客戶滿意度調查規定
4.2
品質系統
QBM001
品質手冊
Q1BM001
品質手冊
RGP002
先期產品品質管制計劃規定
RGP003
生產性零組件核准管制規定
RGP006
品質管制計劃規定
QMP003
品質持續改善作業規定
EBP001
管制圖運用作業規定
4.3
合約審查
SFP001
銷售規定
S1FP001
銷售規定
SFP002
合約/訂單審查規定
S1FP002
合約/訂單審查規定
4.4
設計管制
RGP001
工程變更規定
P1JP001
工程變更規定
RGP004
新產品設計管制規定
RGP005
失效模式與效應分析管制規定
4.5
文件與資料管制
QAP001
文件管制規定
Q1AP001
文件管制規定
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4/33
品質文件索引
條款
品質系統要項
台灣廠
大陸昆山廠
文件編號
文件名稱
文件編號
文件名稱
4.6
採購
MEP001
供應商評估規定
A1EP001
採購作業管理規定
MEP002
供應商管理規定
A1EP002
供應評估規定
MEP003
採購作業規定
A1EP003
供應商管理規定
MEP004
材料承認規定
A1EP004
材料承認規定
RKP001
線圈進料/出貨管制規定
4.7
客戶供應品之管制
QKP001
進料品質管制規定
Q1KP001
進料品質管制規定
CIP001
倉儲管理規定
4.8
產品之識別與追溯性
CJP001
產品之識別與追溯性規定
P1JP003
標籤使用規範
P1JP004
產品識別與追溯性規定
4.9
製程管制
PJP001
製程管制規定
P1JP002
製程管制規定
PMP001
設備保養作業規定
P1MP003
設備保養作業規定
EBP001
管制圖運用作業規定
4.10
檢驗與測試
QKP003
成品品質管制規定
Q1KP003
成品品質管制規定
PJP001
製程管制規定
P1JP002
製程管制規定
QMP002
實驗室管理作業規定
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品質文件索引
條款
品質系統要項
台灣廠
大陸昆山廠
文件編號
文件名稱
文件編號
文件名稱
4.11
檢驗、量測及試驗設備之管制
QMP001
量測儀器校驗規定
Q1MP001
量測儀器校驗規定
4.12
檢驗與測試狀況
QKP004
檢驗與測試狀況規定
Q1KP004
檢驗與測試狀況規定
4.13
不合格品之管制
QJP001
不合格品管制規定
Q1JP002
不合格品管制規定
QJP003
不合格品鑑審規定
Q1JP003
不合格品鑑審規定
4.14
矯正及預防措施
QJP002
異常矯正措施規定
QFP001
客戶抱怨處理規定
4.15
搬運、儲存、包裝、防護及交貨
CIP001
倉儲管理規定
CHP001
生產管制規定
CHP002
出貨管制規定
4.16
品質記錄之管制
QAP002
品質記錄管理規定
4.17
內部品質稽核
QBP001
內部品質稽核規定
4.18
訓練
MCP001
教育訓練規定
4.19
服務
SFP003
客戶滿意度調查規定
4.20
統計技術
QKP005
統計技術管理規定
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第0章通則
1.公司簡介
1.1本公司成立於79年4月,為專業生產晶片電感廠,擁有豐富的經驗及技術,提供最
佳的產品給客戶。
為確保產品品質特訂定品質手冊,來規範品質管理與品質保證之各
項要求與內容。
1.2本公司之品質保證系統依據ISO9001/QS-9000國際品質標準制訂,內含實施品質保證
系統所需之組織、權責劃分、程序等。
1.3本公司如果接獲3大、GM、克萊斯勒、福特之訂單,應依照QS-9000SECTIONII之個
別要求,應按相關要求事項實施並提報相關資料與記錄。
2.品質手冊管理規定
2.1本品質手冊之製作係依ISO9001/QS-9000國際品質標準為架構,由品管部召集相關部
門主管共同擬定,並經總經理核准後實施。
2.2有關手冊之發行、修改、作廢及管理依〞文件管制規定〞實施。
3.參考資料
3.1ISO9001品質管理與品質保證標準。
3.2文件管制規定。
3.3QS-9000QSR。
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第一章管理階層之責任
1.目的
1.1為確保品質保證系統之有效性,實施之適當性與品質工作相關人員之職責。
2.範圍
2.1凡本公司與所屬子公司所有品質活動之推展有關部門及人員均屬之。
3.品質政策
3.1品質政策其主旨在明白標示本公司所有品質活動最終目的,期望所生產之產品及提供
之服務均能符合客戶之要求。
3.2本公司之品質政策:
持續、成長、滿足客戶完美的需求.
總經理簽核:
3.3為使組織內部各階層員工均明瞭、實施及維持品質政策,本公司透過日常教育訓練、
海報張貼、宣導會等活動落實之。
4.品質目標
4.1各部門主管於管理審查會議或相關經營會議中訂定年度品質目標。
4.2品質目標決議後,由總經理核准頒佈之。
5.組織與權責
5.1明訂公司組織並界定各部門或各階管理者推動品質工作之職責。
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5.2公司組織圖
總經理室
董事長室
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6.權責
6.1總經理
6.1.1公司經營管理方針與品質政策目標之制訂。
6.1.2品質手冊之核准。
6.1.3會同管理代表定期或不定期審查品質制度與活動之執行情況及適用性。
6.1.4擬定短、中、長期經營計劃。
6.2大陸昆山廠--總經理
6.2.1同台灣總公司總經理權責事項。
6.2.2負責昆山廠所有製程品質系統之督導、監控及管理。
6.3品管
6.3.1草擬及推動本公司品質系統。
6.3.2督導全公司品質行動與教育之計劃與執行。
6.3.3內部品質稽核計劃之執行、追蹤、檢討。
6.3.4矯正措施執行成效評估。
6.3.5品質驗證。
6.3.6協調相關單位解決品質問題。
6.3.7處理重大品質異常問題時,由品管最高主管授予停止生產的權限。
6.3.8代表顧客的需求,以對應QS-9000的要求。
6.3.9產品/製程不符規定要求之通報及矯正。
6.4.大陸昆山廠—品管
6.4.1同台灣總公司品管權責事項。
6.5營業
6.5.1市場品質情報搜集、分析。
6.5.2合約審查主辦。
6.5.3客戶抱怨處理。
6.5.4客戶滿意度資料之彙整及提報。
6.6大陸昆山廠—營業
6.6.1市場品質情報搜集、分析。
6.6.2合約審查主辦。
6.6.3客戶抱怨處理。
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6.7研發
6.7.1主管開發設計作業之執行。
6.7.2原型及試產過程開發計劃之達成及資料彙整。
6.7.3產品之設計與驗證。
6.7.4製品規格書及操作標準之建立
6.8工程
6.8.1製程改善及管制。
6.8.2承接R/D新產品開發導入量產。
6.8.3工程能力研究及調查。
6.8.4協助客戶不良及廠內不良分析。
6.9人資
6.9.1員工教育訓練及定期考核。
6.10管理
6.10.1工安、人事及環保業務之開發及發展。
6.10.2固定資產之管理。
6.10.3廠內電力系統之維護。
6.11大陸昆山廠--廠務
6.11.1員工教育訓練及定期考核。
6.11.2工安、人事及環保業務之開發及發展。
6.11.3固定資産之管理。
6.11.4廠內電力系統之維護。
6.12製造
6.12.1生產管理與控制。
6.12.2依生產規格及製程管制與製造標準符合品質規格的產品。
6.12.3產量中生產設備、治具之設計、製造、改良、維修。
6.12.4製程改善達成及管制計劃之達成。
6.13大陸昆山廠–製造
6.13.1同台灣總公司製造權責事項。
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6.14生管
6.14.1擬定生產計劃及生產控制。
6.14.2出貨品之管理管制。
6.14.3工業工程相關業務之執行。
6.15採購
6.15.1所有公司對外之採購事宜。
6.15.2倉儲管理作業之執行。
6.15.3供應商之管理。
6.16大陸昆山廠--總管理處
6.16.1擬定生産計劃及生産控制。
6.16.2出貨品之管理管制。
6.16.3海關報關及結轉業務辦理。
6.16.4手冊核消業務。
6.16.5原材料,成品,半成品之庫存管理。
6.16.6採購與供應商的管理。
6.17財務
6.17.1財務、帳務管理及財務分析。
6.17.2投資分析規劃。
6.18大陸昆山廠--財務
6.18.1財務、帳務管理及財務分析。
6.18.2預算與成本的編曆與控制。
6.18.3會計制度建立與管控。
6.19資訊
6.19.1資訊系統之運作與整合。
6.19.2資訊系統之維護與必要之協助。
6.20稽核
6.20.1審查內控制度之運作情形
6.20.2降低人方舞弊或誤失風險
6.20.3提供相關之經營管理建議
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7.組織機能展開
7.1各部門組織機能展開表:
◎:
主要負責單位△:
協辦單位
QSR條文
機能別
總經理室
營業
研發
工程
生管
製造
品管
管理
財務
人資
採購
4.1
管理責任
◎
△
△
△
△
△
△
△
△
△
BP
◎
△
△
△
△
△
△
△
△
顧客滿意
△
◎
△
△
△
△
4.2
品質系統要求
APQP
△
◎
△
△
△
△
△
MSA
△
△
△
◎
FMEA
◎
◎
△
△
QCPLAN
◎
◎
△
△
PPAP
△
◎
△
△
△
4.3
合約審查
◎
△
△
△
△
△
4.4
設計管制
△
◎
△
△
△
△
4.5
文件及資料管制
△
△
△
◎
△
△
◎
△
△
△
△
4.6
採購
△
△
△
△
△
△
△
△
◎
4.7
顧客提供產品之管制
◎
△
4.8
產品之識別與追溯性
△
△
△
◎
△
△
△
4.9
製程管制
△
△
△
◎
△
4.10
檢驗與測試
△
△
△
△
◎
△
4.11
檢驗、量測與試驗設備的管制
△
△
△
◎
△
4.12
檢驗與測試狀況
△
△
△
△
◎
△
4.13
不合格品之管制
△
△
△
△
◎
△
4.14
矯正及預防措施
△
△
△
△
△
△
◎
△
△
△
4.15
搬運、儲存、包裝、保存與交貨
△
◎
△
△
△
4.16
品質記錄之管制
△
△
△
△
△
△
◎
△
△
△
△
4.17
內部品質稽核
△
△
△
△
△
△
◎
△
△
△
△
4.18
訓練
△
△
△
△
△
△
△
△
△
◎
△
4.19
服務
△
◎
△
△
△
△
△
△
△
△
△
4.20
統計技術
△
△
△
◎
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8.資源
8.1公司需依內部需求,應有充份之資源及指派訓練有素之人員來擔任管理、執行工作
、以及驗証(包含內部品質稽核)。
9.管理代表及權責
9.1品質管理代表由總經理指派品管部主管擔任,大陸昆山廠由品管部主管擔任。
9.2確保ISO9001/QS-9000QSR國際品質標準之要求得以實施並維持。
9.2負責召開管理審查會議。
9.3向總經理報告品質制度之運作狀況,作為審查及改善之參考。
10.管理審查
10.1為滿足ISO9001/QS-9000國際品質標準之要求而採行之品質系統,本公司每年作2
次檢討,以確保其持續之適切性及有效性,檢討結果須保持記錄,詳依〞管理審查規定〞
實施。
10.2以跨部門型式,進行管理審查作業以使高階管理者能掌控品質系統之有效性及合理性,並
做適當之指示。
11.經營計劃
11.1高階主管應藉由競爭產品的分析、企業標竿比較,與客戶期望,明文規劃短程(1~2年)
及長程(3年以上)之經營目標。
並定期追蹤檢討、修訂。
12.公司層級資料分析
12.1針對品質、作業績效、產品特性統計、並與競爭者或企業標竿比較分析,以期決定優先
解決之問題與長期規劃。
13.顧客滿意
13.1應定期實施顧客滿意度調,並與競爭者或企業標竿比較分析,經高階管理審查分析結果,
確保各項持續改善有效。
14.本公司若處於下列狀況時,管理代表應於五個工作天內,以書面通知外部驗証公司。
14.1Chrysler“NeedsImprovement”。
14.2FordQ-1Revocation。
14.3GMLevelIIContainment。
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