欧盟一般食品法Regulation EC No 178中文翻译.docx

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欧盟一般食品法RegulationECNo178中文翻译

I

（Actswhosepublicationisobligatory）

歐盟一般食品法Regulation（EC）No178/2002

歐洲議會和歐盟理事會2002年1月28日第853號有關食品規章

REGULATION（EC）No178/2002OFTHEEUROPEANPARLIAMENTANDOFTHECOUNCIL

of28January2002

layingdownthegeneralprinciplesandrequirementsoffoodlaw,establishingtheEuropeanFood

SafetyAuthorityandlayingdownproceduresinmattersoffoodsafety

一、法規重點摘要：

於2005年1月1日起一般食品法（178/2002號法規生效，並同時成立歐洲食品安全局（EuropeanFoodSfetyAuthority,EFSF），以協調各會員國執行與食品安全有關之法規，如食品之可追溯性、防止有害食品（含有害物質）進入市場、食品供應鏈業者（含進出口商）之義務（包括配合實施歐盟食品及飼料快速警報系統）、標示規範、不合符食品安全標準時須自市場撤回之規定。

歐盟食物鏈及動物健康常務委員會（StandingCommitteeontheFoodChainandAnimalHealth）為協調各會員國執行上述法規有關食品之可追溯性、防止有害食品進入市場、食品業者之義務及對進出口商之要求（178/2002號法規第11,12及16至20條）等一般原則及基本規範，已制定指導綱領，並同時協助相關業者瞭解，以徹底落實相關規範。

相關新規範將適用於所有食品、動物飼料、動物用藥、保育類植物、肥料以及所有食物鏈業者，包括農場經營、食品之加工、運輸、儲存、配送及零售等。

另外，在標示規範方面，歐盟為在食物鏈建立可追溯性系統，所有食品及飼料均須標示生產者之姓名、地址、產品名稱及交易日期，相關資料須保存至少5年，以供追查之需。

該法規第18條雖未明確規範標示資料，惟基本上應包括下列兩類資訊：

（1）供應商姓名地址及其供應之產品名稱、銷售對象姓名地址及銷售產品名稱、交易或交貨日期。

（2）產品之交易量、條碼、其他相關資訊（如定量包裝或散裝、水果或蔬菜種類、原料或加工產品）。

該可追溯性法規（或標示規範）雖未強制要求第三國出口商配合執行，惟輸入歐盟之進口產品須落實相關規定，為避免重新黏貼標示之困擾，歐盟進口商勢必將要求出口商配合實施。

其他相關規定尚包括：

（1）發現食品不符食品安全標準時要求自市場撤回之規定。

（2）食品業者之義務【包括配合實施歐盟食品及飼料快速警報系統（RapidAlertSystemforFoodandFeed,RASFF）】。

此外，協調歐盟各會員國之食品衛生法（第852/2004號規定）將於2006年1月生效，其中有關動物用藥、保育類植物等相關規範亦須配合本項規定實施。

THEEUROPEANPARLIAMENTANDTHECOUNCILOFTHEEUROPEANUNION,

歐洲國會與歐盟市議會

HavingregardtotheTreatyestablishingtheEuropeanCommunity,andinparticularArticles37,95,133andArticle152（4）（b）thereof,

考慮歐盟建立的條約，尤其是其中的第37、95、133、及152（4）（b）條

HavingregardtotheproposalfromtheCommission

（1）,

HavingregardtotheopinionoftheEconomicandSocialCommittee

（2）,

HavingregardtotheopinionoftheCommitteeoftheRegions（3）,

ActinginaccordancewiththeprocedurelaiddowninArticle251oftheTreaty（4）,

Whereas:

然而

（1）Thefreemovementofsafeandwholesomefoodisanessentialaspectoftheinternalmarketandcontributessignificantlytothehealthandwell-beingofcitizens,andtotheirsocialandeconomicinterests.

食品安全的自由移動在內部市場是重要的部分，且明顯對市民的健康、其社經福利造成影響。

（2）AhighlevelofprotectionofhumanlifeandhealthshouldbeassuredinthepursuitofCommunitypolicies.

在執行聯盟政策時，應確保高度保護人類生命及健康。

（3）ThefreemovementoffoodandfeedwithintheCommunitycanbeachievedonlyiffoodandfeedsafetyrequirementsdonotdiffersignificantlyfromMemberStatetoMemberState.

在聯盟內食品、飼料的自由移動可以達到，除了在會員國間食品與飼料安全要求沒有明顯不同。

（4）Thereareimportantdifferencesinrelationtoconcepts,principlesandproceduresbetweenthefoodlawsoftheMemberStates.WhenMemberStatesadoptmeasuresgoverningfood,thesedifferencesmayimpedethefreemovementoffood,createunequalconditionsofcompetition,andmaytherebydirectlyaffectthefunctioningoftheinternalmarket.

會員國之間的食品法律、原則、概念有明顯的差異。

當會員國採用管理食品的措施時，這些差異可能會阻礙食品的自由流通，建立不平等的競爭情況，可能直接影響內部市場的功能。

（5）Accordingly,itisnecessarytoapproximatetheseconcepts,principlesandproceduressoastoformacommonbasisformeasuresgoverningfoodandfeedtakenintheMemberStatesandatCommunitylevel.Itishowevernecessarytoprovideforsufficienttimefortheadaptationofanyconflictingprovisionsinexistinglegislation,bothatnationalandCommunitylevel,andtoprovidethat,pendingsuchadaptation,therelevantlegislationbeappliedinthelightoftheprinciplessetoutinthepresentRegulation.

於是，需要去瞭解這些概念、原則及程序，以便於建立在會員國及聯盟層級執行食品及飼料一般基礎措施。

然而，在現有的立法下，需要提供足夠的時間去採行受爭議的條款，且在採行期間，在現有法規的原則下，相關的立法可以被採用。

（6）Waterisingesteddirectlyorindirectlylikeotherfoods,therebycontributingtotheoverallexposureofaconsumertoingestedsubstances,includingchemicalandmicrobiologicalcontaminants.However,asthequalityofwaterintendedforhumanconsumptionisalreadycontrolledbyCouncilDirectives80/778/EEC（5）and98/83/EC（6）,itsufficestoconsiderwaterafterthepointofcompliancereferredtoinArticle6ofDirective98/83/EC.

水是直接攝食或藉由食物攝食入，因此消費者有可能暴露在攝入的物質包括化學或微生物污染物下。

然而，飲用水的品質已經由決議80/778/EEC（5）與98/83/EC（6）管控，符合決議98/83/EC的水視為飲用水。

（7）Withinthecontextoffoodlawitisappropriatetoincluderequirementsforfeed,includingitsproductionandusewherethatfeedisintendedforfood-producinganimals.Thisiswithoutprejudicetothesimilarrequirementswhichhavebeenappliedsofarandwhichwillbeappliedinthefutureinfeedlegislationapplicabletoallanimals,includingpets.

在食品法令的範疇下，包括對飼料的要求。

包括飼料的製造跟使用。

其不違反現行之相關要求，且適用於未來的動物飼料的法律中。

（8）TheCommunityhaschosenahighlevelofhealthprotectionasappropriateinthedevelopmentoffoodlaw,whichitappliesinanon-discriminatorymannerwhetherfoodorfeedistradedontheinternalmarketorinternationally.

在建立食品法律時，歐盟已經選擇健康的高標準。

不論食品或飼料是在內部市場或國際間流通。

（9）Itisnecessarytoensurethatconsumers,otherstakeholdersandtradingpartnershaveconfidenceinthedecision-makingprocessesunderpinningfoodlaw,itsscientificbasisandthestructuresandindependenceoftheinstitutionsprotectinghealthandotherinterests.

在食品法律的基礎下，需要確認消費者與業者在做決定時是有信心的，其科學基礎、結構與保障健康及其他權益建立的獨立性。

（10）Experiencehasshownthatitisnecessarytoadoptmeasuresaimedatguaranteeingthatunsafefoodisnotplacedonthemarketandatensuringthatsystemsexisttoidentifyandrespondtofoodsafetyproblemsinordertoensuretheproperfunctioningoftheinternalmarketandtoprotecthumanhealth.Similarissuesrelatingtofeedsafetyshouldbeaddressed.

為了確保內部市場的適當的作用，經驗已經顯示採行保證不安全的食品不上市、辨識及反應食品安全系統的措施是必要的。

相關的飼料安全與相關的議題已經被提出。

（11）Inordertotakeasufficientlycomprehensiveandintegratedapproachtofoodsafety,thereshouldbeabroaddefinitionoffoodlawcoveringawiderangeofprovisionswithadirectorindirecteffectonthesafetyoffoodandfeed,includingprovisionsonmaterialsandarticlesincontactwithfood,animalfeedandotheragriculturalinputsatthelevelofprimaryproduction.

為了對食品安全採取足夠、通盤的方法，應要有廣泛的食品法令的定義，涵蓋直接或間接對飼料或食品的影響，包括材料的條款或與食品、動物飼料及其他農產品輸入在初級生產的層級的相關法律。

（12）Inordertoensurethesafetyoffood,itisnecessarytoconsiderallaspectsofthefoodproductionchainasacontinuumfromandincludingprimaryproductionandtheproductionofanimalfeeduptoandincludingsaleorsupplyoffoodtotheconsumerbecauseeachelementmayhaveapotentialimpactonfoodsafety.

為了確認食品的安全性，需要考慮食品製造鏈的所有部份，做為初級生產、動物飼料的製造、販售、食品供給到消費者的連貫性。

因為個階段可能有對食品安全的潛在衝擊。

（13）Experiencehasshownthatforthisreasonitisnecessarytoconsidertheproduction,manufacture,transportanddistributionoffeedgiventofood-producinganimals,includingtheproductionofanimalswhichmaybeusedasfeedonfishfarms,sincetheinadvertentordeliberatecontaminationoffeed,andadulterationorfraudulentorotherbadpracticesinrelationtoit,maygiverisetoadirectorindirectimpactonfoodsafety.

經驗顯示這些原因需要去考慮飼料的生產、加工、運輸及配送，包括動物的製造準備用來做為養魚場的飼料，因為有意或無意的飼料污染、攙假或其他不好的相關案例，可能會產生直接或間接對食品安全的衝擊。

（14）Forthesamereason,itisnecessarytoconsiderotherpracticesandagriculturalinputsatthelevelofprimaryproductionandtheirpotentialeffectontheoverallsafetyoffood.

相同的理由，在初級生產的層級，需要考慮其他規範與農產品的輸入及其他潛在食品安全性的影響。

（15）Networkingoflaboratoriesofexcellence,atregionaland/orinterregionallevel,withtheaimofensuringcontinuousmonitoringoffoodsafety,couldplayanimportantroleinthepreventionofpotentialhealthrisksforcitizens.

合格實驗室網絡，在區域與/或區域間的層級，在確保食品安全的連續偵測下，可扮演對市民潛在健康危害的預防的角色。

（16）MeasuresadoptedbytheMemberStatesandtheCommunitygoverningfoodandfeedshouldgenerallybebasedonriskanalysisexceptwherethisisnotappropriatetothecircumstancesorthenatureofthemeasure.Recoursetoariskanalysispriortotheadoptionofsuchmeasuresshouldfacilitatetheavoidanceofunjustifiedbarrierstothefreemovementoffoodstuffs.

（17）Wherefoodlawisaimedatthereduction,eliminationoravoidanceofarisktohealth,thethreeinterconnectedcomponentsofriskanalysis-riskassessment,riskmanagement,andriskcommunication-provideasystematicmethodologyforthedeterminationofeffective,proportionateandtargetedmeasuresorotheractionstoprotecthealth.

略

（18）Inorderfortheretobeconfidenceinthescientificbasisforfoodlaw,riskassessmentsshouldbeundertakeninanindependent,objectiveandtransparentmanner,onthebasisoftheavailablescientificinformationanddata.

為了對食品法律的科學基礎有信心，在現有的科學資訊及數據的基礎下，應該以獨立、有目的且公開的態度執行風險評估。

（19）Itisrecognisedthatscientificriskassessmentalonecannot,insomecases,providealltheinformationonwhichariskmanagementdecisionshouldbebased,andthatotherfactorsrelevanttothematterunderconsiderationshouldlegitimatelybetakenintoaccountincludingsocietal,economic,traditional,ethicalandenvironmentalfactorsandthefeasibilityofcontrols.

科學的風險評估是不能單獨進行的，在某些案例中，應依所有提供的資訊做風險評估，考慮相關事件的其他因子應該合法地，考慮包括社會、經濟、傳統、道德及環境因子及管控的可行性。

（20）TheprecautionaryprinciplehasbeeninvokedtoensurehealthprotectionintheCommunity,therebygivingrisetobarrierstothefreemovementoffoodorfeed.ThereforeitisnecessarytoadoptauniformbasisthroughouttheCommunityfortheuseofthisprinciple.

已經喚起預防原則去確保聯盟的健康保障，因此產生食品或飼料的自由移動屏障。

因此使用此原則時，需要採用統一的基礎。

（21）Inthosespecificcircumstanceswherearisktolifeorhealthexistsbutscientificuncertaintypersists,theprecautionaryprincipleprovidesamechanismfordeterminingriskmanagementmeasuresorotheractionsinordertoensurethehighlevelofhealthprotectionchosenintheCommunity.

在這些特定的情況，生命或健康存在的風險存在，但是科學不確定度持續，預防原則提供一機制去決定風險評估措施或其他行動，為了確保聯盟高度健康保護。

（22）Foodsafetyandtheprotectionofconsumer'sinterestsisofincreasingconcerntothegeneralpublic,non-governmentalorganisations,professionalassociations,internationaltradingpartnersandtradeorgan