农药登记变更审批服务指南.docx
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农药登记变更审批服务指南
项目编码:
17003—1
农药登记变更审批服务指南
发布日期:
2017年12月日
实施日期:
2017年12月日
发布机关:
农业部
农药登记变更审批服务指南
1项目信息
项目名称:
农药登记变更
项目编码:
17003—1
2适用范围
本指南规定了农药登记变更的审批依据、申请条件、办理流程、办
理时限等内容。
本指南适用于农药登记变更审批事项。
本事项审批对象为农药生产企业、向中国出口农药的企业、新农药研制者。
3审查类型
刖审后批。
4审批依据
4.1《农药管理条例》(1997年国务院令第216号发布,2001年国务
院令第326号修订,2017年国务院令第677号修订)。
4.2《农药登记管理办法》(农业部令2017年第3号)。
4.3《农药登记资料要求》(农业部公告第2569号)。
5受理机关
农业部。
6决定机关
农业部。
7数量限制
无数量限制。
8申请条件
已取得登记的农药拟变更批准事项的,农药登记证持有人应当向农
业部申请农药登记变更。
9禁止性要求
9.1申请人被处以吊销《农药登记证》处罚不足5年的。
9.2申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请农药登记,做出不予受理或者不予批准决定不足1年的。
9.3申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料取得农药登记,被撤销
《农药登记证》不足3年的。
9.4国家有关部门禁止或限制的该农药产品使用范围、使用方法、组成组分。
10申请材料目录
10.1需提交以下资料:
10.1.1农药登记变更申请表。
10.1.2申请人资料真实性声明。
10.1.3农药登记证复印件。
10.1.4变更说明与理由。
10.1.5标签和说明书。
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1.6产品安全数据单。
1.7产品化学资料。
1.8毒理学资料。
1.9药效资料。
1.10残留资料。
1.11环境影响资料。
2具体资料应符合《农药登记资料要求》第八章的规定。
3申请资料应当同时提交纸质文件和电子文档。
申请接收
接收单位:
农业部行政审批办公大厅农药窗口
联系电话:
********
办公地址:
XX市XX区农展南里11号
传真:
********
网址:
******
办理基本流程
1农业部行政审批办公大厅农药窗口审查申请人递交的《农药登记变更申请表》及其相关材料,材料齐全符合法定形式的予以受理。
2农业部农药检定所根据有关规定进行技术审查。
3农药登记评审委员会进行评审。
4农业部农药管理局根据国家法律法规及评审委员会评审意见提
岀审批方案,按程序报批。
12.5农业部农药管理局根据部领导签批文件办理批件、制作《农药登记证》。
12.6流程图
13办理方式
网上申请或到农业部行政审批办公大厅申请均可。
14办理时限
14.1农业部自受理申请后,在6个月内由农药检定所完成技术审
查,并将审查意见提交农药登记评审委员会评审。
14.2农业部收到农药登记委员会评审意见后,20个工作曰内
作出审批决定。
15收费依据及标准
不收费。
16审批结果
准予许可的,颁发《农药登记证》;不予许可的,书面通知申请人
并说明理由。
17结果送达
自作出决定之曰起10日内,准予许可的,向申请人制作并送达加盖“中华人民共和国农业部农药审批专用章”的《农药登记证》;不予许可的,向申请人出具加盖“中华人民共和国农业部行政审批专用章”的办结通知书。
根据申请人要求,选择在农业部行政审批办公大厅现场领取或以邮寄方式送达。
18行政相对人权利和义务
18.1申请人申请农药登记变更,应当如实向农业部提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。
18.2申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请农药登记变更的,
农业部不予受理或者不予批准,自办结之曰起1年内不再受理其农药登记申请;已取得批准的,撤销《农药登记证》变更事项,3年内不再受理其农药登记申请。
18.3收到不予受理通知书、不予许可决定书之曰起,申请人可以在60曰内向农业部申请行政复议,或者在六个月内向XX市第三中级人民法院提起行政诉讼。
19咨询途径
现场咨询:
农业部行政审批办公大厅农药窗口
电话咨询:
****************
20监督投诉渠道
监督电话:
********
网上投诉:
农业部官方网站-政务服务-行政许可-行政许可投诉
21办公地址和时间
办公地址:
农业部行政审批办公大厅
XX市XX区农展南里11号
办公时间:
每周一到周五(节假曰除外)
上午8:
30-11:
00
下午13:
30-16:
00
附录:
申请材料示范文本、常见错误事例、常见问题简答
农药登记变更申请表
(示范文本)
农药名称:
氟菌•镭锌
登记证号:
PD********
填表说明
1.本表适用于农药登记变更申请。
2.本表中“申请人”是指已取得登记的农药生产企业、境外企业和新农药研制者。
新农药研制者和境外企业不填写农药生产许可证号。
新农药研制者为个人的,“统一社会信用代码"处填写个人身份证号。
境外企业应填写在我国的办事处或代理机构的相关信息,“统一社会信用代码”处填写办事处或代理机构的信息。
3•请按申请登记的种类填写本表,并提交相应的登记资料。
4.申请人应当根据《农药登记资料要求》,对照本表逐项填写。
表内有选择项目的,应在相应的项目括号内打“V”。
5.本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。
农药登记变更申请表
申请人
北京东方红农药厂(公童)
通讯地址
XX市XX区XX路XX号
农药生产许可证号
XXXXXXXXX
统一社会信用代码
XXXXXXXXX
邮编
100000
联系电话
********
传真
********
经办人
李四
电话
********
农药名称
氟菌•镭锌
剂型
可湿性粉剂
总鬻分
60%
农药登记证号
PD********
农药有效成分
中文通用名称
国际通用名称
含量
1
氟毗菌胺
fluopicolide
10%
2
代森猛锌
mancozeb
50%
3
申请人法定代表人签名:
张三申请日期:
2017年1月1日
境外企业在我国的办事处或代理机构名称(公童):
通讯地址:
邮编:
联系人:
电子邮箱:
电话:
传真:
负责人签名:
申请日期:
登记变更类型
[V]扩大使用范围
[]减少使用范围
[]使用方法变更
[]增加使用剂量
[]降低使用剂量
[]原药(母药)质量规格或组成变更
[]制剂质量规格或组成变更
[〕毒性级别变更
[]其他(应详细说明变更的情形):
登记变更审查意见
农业部农药检定所技术审查意见
经办人:
XXX单位负责人:
XXX
(单位盖章)
XXXX年XX月XXg
农药登记评审委员会评审意见
农业部审批意见
经办人:
XXX单位负责人:
XXX
(单位盖章)
XXXX年XX月XX日
常见错误示例
1.《申请表》未加盖申请人公章,申请人法定代表人未签字,所填内容不完整.或与申报材料中的信息不一致。
2•产品概述过于简单,或内容与申报材料信息不一致。
3•提供产品化学、药效、残留、毒理学或环境影响资料不完整,有缺项。
4.未提交标签和说明书样张。
5.登记变更种类填写不准确。
6•申请材料未按规定装订,未编目录或页码,或页码顺序紊乱。
常见问题解答
1.如何查询我公司提交的农药登记变更申请的进展情况?
答:
从网上提交申请的,请登录农药行政审批服务系统(******),输入本企业用户名和密码,凭企业申请号直接进行查询。
已办结产品的审批意见可以在进入农药申请页面后点击“历史数据”进行查询。
不从网上提交申请的,请进入农业部网站(******)"在线办事"栏目,在"审批状态查询”中输入受理通知书右上角的编号和右下角的查询密码,即可查询您所申报项目的审批状态及结果。
2.网上申请中出现技术问题如何解决?
答:
向系统维护人员反映或电话咨询农业部行政审批办公大厅农药窗口********、********。
3•申请农药登记变更应提交哪些资料?
答:
根据《农药登记资料要求》(农业部第2569号公告)规定,提交相应的资料。
4•如何缴纳登记变更审批费?
答:
根据有关规定,目前暂停征收农药登记费。
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- 关 键 词:
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