ISOTS16949过程输入输出及过程描述和绩效指标.docx

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ISOTS16949过程输入输出及过程描述和绩效指标

ISO/TS16949过程输入输出及过程描述和绩效指标

内容

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

S1

4.2.3&4.2.4文件、记录管理

标准的要求

法律法规要求

员工能力水平

管理要求

顾客要求

过程控制要求

管理体系的要求

手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用

外来文件评审和分发应用

技术文件分发应用

记录保存

本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发、更改和修订、标识的检索、贮存、使用、归档和保护和保存期、处置/作废、管理、工程规范及评审要求。

文件、记录管理过程范围应包括：

管理文件——公司行政、财务、工程、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件。

技术文件——产品相关的图样、标准、数据等。

外来文件——法规、标准、顾客要求等。

记录——各过程的数据、结果、需满足法规和顾客要求等。

工程规范——评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。

文控部负责文件、记录的归口管理。

负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的管理。

行政部负责行政文件的管理。

工程部负责技术文件的编制和管理。

各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理。

文件的有效性

文件控制程序

记录控制程序

M1

5.35.4.15.4.1.1方针目标制定与监控

最高管理者的期望

质量管理体系要求（包括变更要求）

顾客的期望和满意度

相关方的期望

公司发展战略

公司产品特点

公司经营状况和资源状况

公司外部经营环境

市场分析报告

竞争对手分析

公司的经营理念、经营战略、经营模式

公司质量方针

公司长期业务计划

公司短期业务计划

公司数据分析

公司质量目标和实施情况

质量管理体系策划结果

本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针和确定管理要求。

质量方针应：

与公司的宗旨相适应，适合组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响；包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其它要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量管理体系目标的框架；利用各种形式在公司内部宣传和培训。

使全体员工理解并认真执行；在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订；可为相关方获取。

本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求。

包括：

公司数据分析；制定公司业务计划和目标指标；确定衡量方法；对目标指标进

总经理负责制定公司战略计划和目标，负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。

管理者代表负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对计划和目标指标进行分解。

管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标；管理者代表、质保部负责协助制定公司质量管理方针；各部门的负责部门负责组织目标指标进行落实和监督、统计、分析、并报告。

公司业务计划完成率

顾客满意度

质量方针

质量目标（附件）

经营计划

内容

输入信息

输出信息

过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

M1

5.35.4.15.4.1.1方针目标制定与监控

标杆分析

公司经营战略和经营理念

法律法规和其它要求

新产品及费用申报情况

绩效表现

行分解和实施；定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。

M2

5.5.15.5.1.15.5.25.5.3公司组织机构和职责

质量管理体系要求

公司业务流程

公司经营模式

公司经营环境

公司业务计划

管理变更

公司人力资源状况

SPT公司组织机构图

公司各过程职能分配表

各部门工作职责

岗位描述

管理者代表、顾客代表任命书

本过程定义了公司组织机构和职责确定的管理要求。

包括：

组织机构；岗位描述（包括确定质量职责、授权给负责质量的人员、有权停止生产、并通报给负责有纠正措施职责和权限的管理者，且包含所有的班次）；管理者代表的职责；顾客代表的职责。

总经理负责确定组织机构和各部门职责，负责任命管理者代表和顾客代表。

各部门经理负责确定部门内的岗位描述；文控部负责发布组织机构、部门职责和岗位描述。

岗位评价得分

SPT公司组织机构图

职能分配表

岗位描述

管理者代表任命书

顾客代表任命书

沟通管理程序

S2

5.1顾客特殊要求识别管理

产品相关要求信息

质量管理体系要求

法律法规信息

国家、行业标准信息

顾客要求

适用的与产品有关的法律法规清单

适用的与产品有关的国家、行业标准清单

顾客特殊要求

本过程定义了对与顾客特殊要求的收集、整理、传递、实话的管理要求。

包括：

顾客对产品开发的要求；顾客的工程批准要求；顾客对供方的要求；顾客对信息沟通反馈的要求；顾客对质量体系的要求；顾客的其它特殊要求。

工程部负责顾客对产品开发、工程批准方面顾客特殊要求的识别管理，负责组织相关部门对识别出的顾客特殊要求的评审活动。

质保部负责收集识别顾客对信息沟通反馈参与顾客特殊要求的评审。

销售部负责收集识别顾客对供方及服务提供方面的特殊要求及质量体系方面的特殊要求，参与顾客特殊要求的评审。

顾客特殊要求评审及时率

顾客特殊要求管理程序

内容

输入信息

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

S2

文控部负责传递、分类、归档、整理顾客特殊要求。

各相关部门负责顾客特殊要求评审措施的实施。

S3

5.5.37.2.37.2.3.17.4.27.5.1.7

沟通管理

法律法规要求

质量管理体系要求

内外部反馈信息

顾客的要求

过程反馈信息

信息分析处理结果

信息的反馈

本过程定义了在SPT不同层次和职能间信息的收集、传递、处理的管理要求，规定了适宜的沟通方式（如会议、公告、内部备忘录等），以达到相互了解，实现全员参与的目的。

沟通管理的范围包括：

顾客抱怨；服务信息；采购信息（包括产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；质量管理体系的要求）；按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息包括数据；产品、过程质量有关信息；质量管理体系相关信息。

管理者代表负责质量管理体系相关信息的管理

销售部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递；质保部负责产品、过程质量有关信息的收集和传递；工程部负责过程开发所需要的信息的沟通管理；采购部负责关于信息与供方的沟通。

顾客抱怨信息处理及时率

沟通管理程序

M3

5.67.3.4.1

管理评审

质量方针及质量目标完成情况分析报告

内、外部审核结论及评价

供方业绩分析报告

产品制造过程业绩分析报告

产品交付业绩分析报告

质量管理体系及其过程的有效性改进措施

与顾客要求有关的产品的改进

资源需求

本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求，考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度；需要、包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度的评审；公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。

总经理负责主持管理评审，按计划时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持

管理者代表负责管理评审的前期准备策划；

文控部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪；相关部门负责相关输入资料的

改进项目的有效性

管理评审程序

质量成本分析控制程序

内容

输入信息

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

M3

顾客满意度评价报告

纠正预防措施实施效果分析报告

上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告

可能影响质量体系的变更（若有）

改进的机会和变更的需要

不良质量成本定期报告和评价

实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析

过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果

质量管理体系的各条款要求

提交及输出措施的落实。

S4

6.2.16.2.2

人力资源管理

公司生产经营规划和发展战略

业务计划

岗位描述

岗位配置状况识别

绩效考核情况

员工激励方案

社会保障政策

年度人力资源需求计划

岗位差异分析

培训需求及其它开发计划

员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除

员工激励实施

本过程定义了岗位需求的确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求

行政部负责人力资源的管理

相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理

员工满意度

人力资源及员工培训管理程序

内容

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

S4

员工调配

S5

6.2.26.2.2.16.2.2.26.2.2.3

培训管理

公司经营战略、企业文化

质量管理体系要求

公司三年、年度业务计划

公司岗位技能标准及员工技能评定结果

员工培训需求

法律法规及相关方要求

审核结果

顾客抱怨

培训效果反馈

年度培训计划

临时培训计划

员工培训档案

培训效果评估报告

本过程定义了员工能力需求确定、培训计划和实施、在职培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求，针对以下方面：

确保工程人员熟练掌握适用的工具和技术达到设计要求的能力；对象包括新进人员、在岗、转岗、代理工、合同工，将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员；使各层次中影响质量的所有员工具备必要的能力，认识到所从事的活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标做贡献。

行政部负责培训的制定和统筹

各部门负责提出培训需求交由行政部统筹安排，并落实具体的实施

员工受训平均时间

培训合格率

人力资源及员工培训管理程序

S6

6.36.3.16.3.26.46.4.16.4.2

基础设施管理

公司业务计划

质量管理体系要求

新设备设施要求

法律法规要求

紧急情况（供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等）

生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等要求

基础设施技术状态

基础设施维护数

承包方管理

应急计划

基础设施更新计划

现有操作的有效性评价

基础设施维护保养计划

基础设施的报废/处置

本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供和维护和工作环境管理要求，包括：

建筑物、工作场所及相关的设施；过程设备设施，包括生产设备、工作环境保障设施、安全维护设施、硬件和软件等生产性装置和设施；由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划，使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到利用，以达持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加值的过程和活动，

总经理负责对基础设施提供的决策

工程部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案的制定；质保部、行政部参与基础设施配置的策划工作；采购部参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施；生产部参与基础设施的策划并负责基础设施使用过

设备故障停机率

设备设施管理程序

应急计划

内容

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

S6

据

（主要包括以下几个方面——对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；人机工程与人的因素的评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究；对操作者和生产线进行作业平衡评价；贮存和周转库存量评价；针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并）；定义了当发生紧急情况时，通过应急计划的启动，满足顾客的要求，（如以下情况：

供应中断、停水电气、材料中断；劳动力短缺，如生产能力过剩或不足、人员辞职等；关键设备故障，如生产现场一些关键设备/重要设备突然停止运行；交通运输故障，如火车汽车运输、海运、空运出现故障等；售后退货，如派人到顾客工厂返工或指导、在厂内返工或重做；紧急情况不包括不可抗力如地震、水灾、战争等）；公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别确定，并对其实施有效控制，以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制（所指的工作环境主要指物理环境，具体包括——温度和湿度；清洁度；电磁辐射，噪声和震动；光线等）；在过程设计开发和制造过程中强调产品安全性和方法，

程中的维护管理。

内容

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过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

S6

最大程度地降低对员工造成的潜在风险。

（共六条）

C1

7.2

市场营销

顾客新产品信息

产品新市场信息

竞争对手数据

业务计划/营销战略

相关法规、标准

以往的数据资料

新产品、新市场分析报告

产品信息

顾客要求

新产品开发意向

本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及商务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施给新的产品/过程包括目前正在生产/交付过程中的信息。

销售部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商务洽谈

工程部、质保部参与新产品、新市场相关信息的评审分析；项目小组负责将相关的信息反馈给销售部

业务增长率

产品先期策划控制程序

报价/投标管理程序

C2

报价/投标

初始材料清单

适用的共用工装信息

新设备/新检测设备/新工装信息

顾客书面/口头的要求

制造/管理/物料成本信息

以往报价/投标信息

投标文件/报价单

顾客信息反馈

新产品开发协议

本过程定义了新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求

销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等的工作

工程部负责提供目前具备的资源和为新产品增加的资源信息、技术能力信息和开发周期信息及流程计划，负责工艺可行性分析；财务部负责提供成本和利润指标信息；总经理负责对可行性评审报告的审批

报价及时性

产品先期策划控制程序

C3

7.17.3

过程设计和开发

顾客图样/样品

产品接收准则

过程开发目标（生产率、过程能力及成本）

现有过程资源信息

规范及图纸

制造过程流程图

场地布置图

PFMEA

控制计划

测量系统分析

样件

内容

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

C3

新设备、工装和检测设备计划

产品和过程特殊特性清单

工程/材料规范（产品的功能及性能要求）

精益制造原则

人机工程分析结果

员工素质

管理者支持

适用的法律法规要求

生产率、生产能力（如标准工时）

产品成本目标

以往类似产品的开发经验

制造过程设计包括防错方法，其程度与问题的重要性和所存在的风险和程度相适应

项目小组成立

项目任务书

项目流程计划

所需要的其它要求

作业指导书

初始过程研究

批准接收准则（PPAP）

提供适当信息给采购、生产及服务

有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据

适当时，防错活动的结果

产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法

本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求

项目小组负责主导过程设计与开发包括工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计、样品制作等过程设计开发的管理

工程部负责过程设计与开发中的工艺设计、工装设计、样品制作等活动的实施；质保部负责样件检测和试生产时的过程监控；销售部负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；文控部负责给予项目小组适当的培训

新项目完成和策划期限达成率

顾客新产品样品一次通过率

产品质量先期策划控制程序

C4

7.2

订单管理

与产品有关的法律法规（包括适

内容

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过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

C4

用的政府、安全和环境法规、适用于材料的获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃）

质量管理体系要求

顾客规定的要求（包括交付及交付后的活动）

规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

任何附加的要求（如顾客作出的承诺、技术培训、培训服务等）

来电、函订单

顾客特殊要求

顾客指定的特殊特性

生产能力

财务状况

采购能力

合同评审报告

产品销售计划

本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订、传递、履行的要求，包括：

与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的安全性、环保要求、认证要求等）；本公司签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括——是否完全定义产品；工程性能规范是否符合书面要求；是否能够按照规定的公差生产产品；能否用符合要求的CPK值进行产品生产；生产能力是否足够，合理的质量成本；风险分析。

采用售后反馈、电话回访、广告宣传、问卷调查、顾客满意度调查等方式，与顾客进行充分的沟通，沟通涉及——有关产品的信息，如质量要求、交付及交付后的要求等；顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理含修改，顾客意见的征询；顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格处理，必须有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（如计算机辅助设计、电子数据交换等）。

销售部负责产品销售合同、床单的评审、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行

财务部负责产品价格的评审；工程部负责产品制造工艺性的评审；生产部负责产品生产能力的评审；质保部负责产品质量要求的评审；采购部负责采购能力的评审

合同完成率

与顾客有关的过程控制程序

沟通管理程序

顾客特殊要求管理程序

S8

7.4

采购控制

供方信息

供方交付业绩

采购信息

法律法规要求

生产计划

销售预测

新产品开发计划

经批准的合格供方名单

生产件批准

采购物资清单

满足生产需要的物资采购计划

符合法规、采购

本过程定义了对采购过程的管理要求，包括：

供方选择和评价；符合适用的法规要求；供方质量管理体系开发；采购信息；采购产品验证，采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程——收集与供方有关的统计数据并加以评价；接收检验和/或试验，例如基于性能

采购部负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制

质保部负责PPAP批准，参与供方的选择评定，负责采购产品的验证，给予原料采购的支持；工程部

供方交付业绩（交付产品质量、顾客中断包括外部退货、交付时间表现、附加运费、特殊状态顾客通知）

采购管理程序

供方管理程序

内容

输入信息

输出信息

过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

S8

原辅材料消耗定额

关键设备/工装/备件采购信息

顾客指定的供货源

物资规范要求的合格物资

的抽样；结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；对无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；顾客同意的其它方法。

供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监控——已交付产品的质量；顾客中断、包括市场退货；交付时间表现，包括发生的超额运费；有关质量或交付问题异常情况的顾客通知。

和实施及供方的监测，相关部门负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、采购申请。

负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提交，给予原料采购支持；文控部负责参与供方质量管理体系的评审；生产部负责物料/设备维修件采购申请和编制提交

S7

7.5.1.5

生产计划

产品库存

原辅材料库存

产品销售计划

订货合同（订单）

新产品试生产需求

维护时间安排

产能

生产设备状况

生产计划

原辅材料消耗计划

本过程定义了对生产计划的制定、更改、实施的管理要求。

生产计划必须满足顾客要求，如由信息系统支持的准时生产，该生产信息允许在过程的关键阶段使用生产信息，并且是订单驱动的。

生产部负责生产计划的制定、更改和组织实施、完成情况监督

销售部负责销售计划、定单信息/变更信息的传递；采购部负责提供满足生产计划的原料

生产计划达成率

因交期问题顾客抱怨的次数

生产计划控制程序

C5

8.6.28.6.38.6.4

产品制造

生产作业计划

产品特性信息

控制计划

作业指导书

人员/设备/工装/监视装置

质量信息反馈

准时按量生产的合格产品

产品和过程记录

本过程定义了产品制造过程的控制要求,包括：

过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供；过程和产品的监视文件提供；控制计划的制定和实施；设备、工装的预防性维护和预见性维护；对工装外包过程的管理；生产作业准备及验证；产品和过程特性珠监视和测量；员工培训；因能源供应中断、物料

生产部负责产品制造过程的归口管理，负责设备工装维护、作业准备验证、生产计划制定实施、产品

工程部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供，负责生产和服务提供过程的确认；质保部负责产品和过程

制程检验合格率

材料利用率

生产效率

过程能力

顾客退货率

制造过程控制管理程序

应急计划

设备设施管理程序

作业准备验证

工装管理程

内容

输入信息

输出信息

过程描述

过程所有者

过程相关职责

过程绩效指标

相关文件

C5

中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施；对生产和服务提供过程的确认；对关键过程的控制；对生产过程中产品一致性进行管理；对制造过程进行测量，定期评价过程能力，当过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划；用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性；对产品进行防护；对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序

标识和可追溯性、产品防护及生产现场的环境管理

特性进行监测和测量管理，负责产品及其监视和测量状态的管理

序

维护保养规程

S9

7.5.4

顾客财产管理

顾客提供的技术、资料

顾客提供的工装

顾客提供的材料

顾客提供的包装物/监测装置

顾客提供的设备

顾客财产清单

顾客财产的状态记录

本过程定义了顾客财产的识别、验证、保护和维护活动管理要求，包括：

识别；验证；贮存保护；检查与维护；丢失/损坏/不适用时的报告；顾客工装的永久性标识

销售部负责顾客财产的接收记录、与顾客的沟通

工程部负责顾客工装的标识、贮存、保护和维护；质保部负责顾客工装的验收；文控部负责顾客图纸的保存、分发管理；生产部负责顾客工装使用时的维护与记录

顾客财产完好率

顾客财产管理程序

S10

7.5.17.5.1.4

生产设备管理

公司经营计划

生产计划

关键设备维护目标

关键设备技术状态

生产设备要求/项目计划

设备维护历史数

适宜的设备

设备更新改选计划

设备预防性和预见性维护计划

生产设备维护维修记录

状态完好满足产品生产要求的生

本过程定