药房药店质量管理规范全套表格.docx
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药房药店质量管理规范全套表格
.
XXX药房有限公司
质量管理规范全套表格目录
(一)、制度执行情况检查记录.................................1
(二)、供货方汇总表.........................................3
(三)、供货方质量体系调查表.................................4
(四)、合格供货方档案表.....................................5
(五)、药品采购计划表.......................................6
(六)、购进、质量验收药品目录...............................7
(七)、药品质量档案表.......................................8
(八)、药品验收记录........................................10
(九)、药品储存、陈列环境检查记录..........................11
(十)、环境温湿度监测记录..................................12
(十一)、近效期药品催销表..................................13
(十二)、药品拆零销售记录..................................14
(十三)、处方药销售调配记录................................15
(十四)、中药饮片装斗复核记录..............................16
(十五)、中药方剂调配销售记录表............................18
(十六)、顾客意见征询表....................................19
(十七)、药品质量问题查询表................................20
(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告.............21
(十九)、药品质量信息汇总分析表............................22
(二十)、药品销售分析......................................23
(二十一)、药品质量异常情况报告表..........................24
页脚
.
(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表...............25
(二十三)、药品购进退出、销后退回记录......................26
(二十四)、药品不良反应报告表..............................27
(二十五)、药店员工花名册..................................28
(二十六)、企业年度培训计划表..............................29
(二十七)、药店员工个人培训教育档案........................30
(二十八)、药店员工个人健康档案............................31
(二十九)、企业设施设备一览表..............................32
(三十)、设施、设备档案表..................................33
页脚
.
(一)、制度执行情况检查记录
检查日期:
年月日检查人:
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
1
质量管理体系文件检查考核制度
2
药品采购管理制度
3
药品验收管理制度
4
药品陈列管理制度
5
药品销售管理制度
6
供货单位和采购品种审核管理制度
7
处方销售管理制度
8
药品销售管理制度
9
含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
10
记录和凭证管理制度
页脚
.
序号
检查内容
检查结果与问题
采取措施
复查结果
11
收集和查询质量信息管理制度
12
药品质量事故、质量投诉管理制度
13
中药饮片处方审核、调配、核对管
14
药品有效期管理制度
15
不合格药品、药品销毁管理制度
16
环境卫生管理制度
17
人员健康管理制度
18
提供用药咨询、指导合理用药等药学
19
人员培训及考核管理制度
20
药品不良反应报告管理制度
21
计算机系统管理制度
22
执行药品电子监管规定管理制度
页脚
.
(二)、供货方汇总表
序号
供货方名称
建档日期
销售员姓名
联系电话
评为合格供货方时间
页脚
.
(三)、供货方质量体系调查表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
主要产品
依法经营状况
实地考察情况记录
经营场所与设施
页脚
.
质量管理机构
制度建设
运输保障能力
日期:
考察者:
综合评价
日期签名:
、合格供货方档案表(四)
编号:
建档日期:
企业名称
地址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电话
传真
主要产品
依法经营状况
页脚
.
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主管负责人:
质管部负责人:
备注
(五)、药品采购计划表日年月日期:
批准:
审核:
供应商:
计划制定:
药品名称
数量
药品名称
数量
页脚
.
(六)、购进、质量验收药品目录页码
药品名称
页码
药品名称
页码
药品名称
页码
页脚
.
、药品质量档案表(七)
编号:
建档日期:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
证书GMP
供货联系人
电话
传真
质量情况
综合评价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
页脚
.
主管负责人:
质管部负责人:
日年月
日年月
备注
页脚
.
(八)、药品验收记录
药品通用名
剂型
规格
批准文号
批号
生产日期
有效期
生产厂商
供货单位
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结论
验收人
验收日期
页脚
.
(九)、药品储存、陈列环境检查记录
检查时间
检查内容
检查结果
处理措施
复查结论
检查人员
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防霉、防潮、鸟、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、鸟、防霉、防潮、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防霉、防潮、鸟、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防潮、鸟、防霉、防盗是否符合防污染、要求
卫生状况、环境温药品陈列摆放、湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防防火、防潮、鸟、防霉、防盗是否符合防污染、要求
页脚
.
(十)、环境温湿度监测记录
日期
午上
午下
记录员
室内温度
相对湿度
调控措施
采取措施后
室内温度
相对湿度
调控措施
采取措施后
温度
湿度
温度
湿度
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
页脚
.
(十一)、近效期药品催销表
编号:
填报日期:
年月日报告人:
序号
药品名称
厂家
批号
单位
数量
有效期至
备注
页脚
.
(十二)、药品拆零销售记录
药品通用名称:
商品名称:
序号
拆零日期
规格
批号
生产厂商
有效期
销售数量
销售日期
剩余数量
质量状况
拆零人
复核人员
页脚
.
(十三)、处方药销售调配记录
日期
购药人
处方内容
审方药师
调配人
开方医院
医生
备注
姓名
年龄
住址
页脚
.
(十四)、中药饮片装斗复核记录
药品名称
供货商
厂家
产地
生产日期
质量状况
装斗人
复核人
备注
页脚
.
页脚
.
(十五)、中药方剂调配销售记录表
患者姓名
性别
年龄
住址
处方内容:
开方医院
开方医生
审方
调配
划价
价格
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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- 关 键 词:
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