BRCGS管理手册第六版.docx
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BRCGS管理手册第六版
XXXXXXXXXX有限公司
BRC管理手册
制定:
审核:
核准:
日期:
0.1公司简介
0.2管理体系手册颁布令
0.3管理者代表产品安全小组长任命书
0.4本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标
0.5引用标准
0.6术语和定义
1高级管理层承诺
1.1高级管理层承诺和持续改进
1.2管理评审
1.3组织机构、职责和管理权限
2危害与风险管理系统
2.1危害与风险管理小组
2.2危害与风险分析
3产品安全及质量管理体系
3.1产品安全及质量管理体系
3.2文档控制
3.3记录保存
3.4规格
3.5内部审核
3.6纠正和预防措施
3.7供应商核准及绩效监督
3.8产品真伪、承诺和产销链
3.9分包活动和外包流程管理
3.10服务供应商管理
3.11可追溯性
3.12投诉处理
3.13产品撤回、意外事件及产品召回管理
4工厂标准
4.1外部标准
4.2建筑结构和内饰:
原材料处理、制作、加工包装和贮藏区
4.3公用设施
4.4现场安保及产品防护
4.5布局和产品流和隔离
4.6设备
4.7维护
4.8内务管理和清洁
4.9产品污染控制
4.10废弃物和废弃物处置
4.11害虫控制
5产品和流程控制
5.1产品开发
5.2平面设计和图稿控制
5.3包装印刷控制
5.4流程控制
5.5测量及监控仪器的校准和控制
5.6产品检测、测试和测量
5.7不合格产品控制
5.8外来货物
5.9所有材料、中间产品及成品的储存
5.10发货和运输
6人员
6.1培训与能力:
原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区
6.2个人卫生:
原材料整理、制作、加轼、包装和贮藏区
6.3员工设施
6.4医疗检查
6.5防护服
7对贸易产品的要求
7.1贸易包装产品制造商/包装商的审批和绩效监督
7.2规格
7.3产品检验和实验室测试
7.4产品的合法性
7.5可追溯性
0.1公司简介
XXXXX有限公司,创建于二零零三年十二月,是一家集开发设计、模具制作、生产销售为一体的PP、PET等各种吸塑包装制品的专业生产厂家。
我司拥有标准化全新厂房,厂区占地面积6000多平方米,公司设备齐全,现拥有大型普通和全自动高速真空吸塑成型机共13台(其中全自动成型机2台),17台冲床机(其中自动2台)打孔机3台,高周波热合机4台,打版机2台。
我司已通过ISO9001、ISO14001质量、环境管理体系认证,有完善的模具制作车间、吸塑成型车间、冲裁车间、品质部、资材部、销售与后勤服务部门。
我司以雄厚的实力、先进的生产设备及技术、高效的管理,可向客户提供一切有关食品、水果、沙拉等吸塑包装产品,经过几年的发展,现拥有多家日、韩、美、澳等大型外资企业成为我们的固定客户。
本公司以“全员参与,持续改善,以质量求生存,以管理求效益;以顾客满意求发展。
”为宗旨。
秉着科学管理,精于质量,勇于开拓,走向世界的精神,竭诚为广大客户及社会创造服务及价值。
0.2BRC管理手册颁布令
《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件,为健全和完善公司的产品安全性、合法性和质量体系,促进公司产品安全性、合法性和质量管理及管理活动规范化,国际化,提高企业产品安全性、合法性和质量管理水平,发展外向型经济扩大国际贸易,增强产品竞争能力。
依据BRCGS包装材料全球标准第六版、ISO系列标准,结合实际情况,编写了本《BRC管理手册》。
《BRC管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量管理体系运行时,需长期遵循的法规性文件和准则。
《BRC管理手册》自发布之日起正式实施,全公司各职能部门和全体员工必须认真学习,切实贯彻执行。
总经理:
日期:
2020年2月1日
0.3管理者代表任命书
兹任命XXX,担任本公司的管理者代表、HACCP小组组长,负责督导BRC管理体系之建立、完善与维护,并执行下列工作:
1.确保BRC管理体系的建立、实施和保持,并及时向总经理汇报BRC管理体系运行的符合性和有效性。
2.组织、协调、纠正BRC管理体系的实施,制止和纠正不符合规定的行为。
3.向最高管理者报告BRC管理体系的业绩和任何改进的需求。
4.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识(即以客户为中心有效开展产品安全性、
合法性和质量管理的意识)。
5.就BRC管理体系的有关事宜进行内外联络。
以上任命自签署之日起生效,望各部门全力支持其工作,服从领导和指挥,确保公司产品安全性、合法性和保持BRC管理体系有效运行。
总经理:
日期:
0.4公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标
公司经营理念:
以实惠、优质、安全的产品,为客户服务。
质量安全方针:
全员参与、持续改善、以质量安全求生存,以管理求效益,以客户满意度求发展。
我们在食品吸塑产品生产的各个环节,充分考虑产品安全、合法的重要性,努力谋求精益求精,持续改进。
为此我们做出如下承诺:
1、我们严格遵守国家、产品销售国有关产品的法律、法规
2、积极与顾客沟通,了解并满足他们对产品质量、安全及合法性的需求和期望,并持续满足之。
3、向原料供应商传达产品安全、合法的重要性,并从正规合格供应商处购买原料。
4、加强员工对产品安全、合法意识的教育,充分调动职工的积极性,保证每位员工不出现对产品安全、合法性不利的行为
5、不断改进工艺,减少各种影响产品安全、合法性的因素,保证产品安全、合法万无一失。
公司将以多种方式将产品安全方针传达到每一位员工,使员工理解并在工作中贯彻执行,以确保产品安全方针的实现。
质量安全目标:
1、成品检验合格率≥98%
2、产品安全卫生指标合格率:
100%
总经理:
0.5引用标准:
BRC包装及包装材料全球标准(第六版)
ISO22000:
2018食品安全管理体系
0.6术语和定义
a.质量:
产品、体系或过程的一组固有特性满足客户和其它相关要求的能力。
b.客户满意:
客户对某一事项已满足其要求和期望的程度的意见。
c.质量安全方针:
由最高管理者正式发布的与质量安全有关的组织总的意图和方向。
d.质量安全目标:
与质量安全有关的,所追求的或作为目的的事物。
e.组织:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。
f.客户:
接收产品的组织或个人。
g.供方:
提供产品的组织或个人。
h.产品:
过程的结果。
i.过程:
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
j.程序:
为进行某项活动或过程所规定的途径。
k.可追溯性:
追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
l.返工:
为使不合格产品符合要求对其采取的措施。
m.报废:
为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。
n.检验:
通过观察和判断,必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。
o.让步使用:
对检验出的不合格品,在不影响产品性能或客户同意情况下,由权责人批示后特别采用。
p.确认:
特定的预期使用或应用要求已得到满足的客观证据的认定和提供。
1高层管理者承诺
1.1高级管理层承诺和持续改进
1.1.1公司高层管理者应确保产品安全和质量目标是适当建立、归档、监督及评审的
1.1.2公司高层管理者应提供质量管理系统和产品安全项目的实施过程中所需人力和财政资源
1.1.3应存在清晰的沟通和报告渠道,从而确保报告和监测符合标准。
1.1.4公司高层管理者应拥有信息系统确保公司及时得知各国适用的相关法规,包括生产所在国以及现在已知的包装材料即将销往的国家。
公司也应当注意这些国家的科技开发和适用的行业实践准则。
1.1.5公司应确保生产的材料符合国家相关法规(包括与可回收材料使用有关的法规),包括制造所在地国家和已知的准备销往的国家以及/或者最终使用的国家。
1.1.6公司高层管理者应确保对上次评审中根据本标准鉴别出的不合格情况采取有效行动
1.1.7公司应拥有本标准在网上最新版本的原件或电子档。
1.1.8根据本标准评审公司时应确保在认证上说明的评审有效期过时之前进行重新评审。
1.2管理评审
1.2.1本公司编制和实施了《管理评审控制程序》,规定了总经理应按策划的时间间隔评审包装和包装材料管理体系,最少一年一次,以确保对产品安全和风险管理体系的适宜性和有效性进行关键性评价。
1.2.2本公司的总经理按策划的时间间隔对包装和包装材料管理体系的有效性进行评审。
评审应确保鉴定评价该体系的适宜性、充分性和有效性,并应识别出变更的需要,应保留管理评审的记录。
评审过程应包括对内部审核和第二方和第三方审核的结果,顾客反馈、过程业绩和产品符合性、产品缺陷、预防和纠正措施的状况、以往的管理评审记录和行动计划、能影响包装和包装材料管理体系的变化和持续改进的建议的评审。
1.2.3评审过程应设定目标和持续改进目标。
1.2.4管理评审的记录和行动计划应形成文件。
1.2.5应将评审过程中形成的决定和商定的措施与相关员工进行有效沟,通这些措施应在商定的时间内完成。
相关文件:
《管理评审控制程序》
1.3.组织结构、职责和管理权限
1.3.1本公司最高管理者建立了明确的、文件化的组织结构,编制和实施了《组织结构图》(见附录2)。
1.3.2在管理团队中,应指定一个有能力的经理和其代理,负责协调符合被标准;(见本手册0.3管理者代表、产品安全小组组长任命书)。
1.3.3本公司管理团队中,建立《岗位任职要求、职责和权限》(见附录)确保重要员工都能明确各自的工作范围、责任和报告关系。
1.3.4行政部人事根据组织机构的要求,建立员工业绩监控机制。
行政部人事作出重要员工缺席时适当的替代安排。
1.3.5公司高层管理者应确保总体职责的描述或作业指导书的建立,并将其传达给涉及产品安全性、合法性和质量工作的全体员工。
2危害和风险管理系统
本公司建立了危害和风险管理体系,编制和实施了《HACCP控制计划书》,以此来确保所有与产品安全和法规有关的危害都能够被识别和恰当的控制,并形成文件、加以实施和保持。
也包括和产品供应或销售所在国或市场有关的法律要求。
2.1危害和风险管理小组
2.1.1公司由跨部门人员组成的小组制定、评审和管理危害和风险管理体系。
该小组由负责质量\理化、设备、生产运行、和其它相关职能的人员组成。
2.1.2成立跨部门HARA小组,对危害和风险管理体系进行开发、评审和管理。
2.1.3小组应在危害和风险分析原理方面获得适当的培训,并当工厂变化及顾客要求发生变化时保持适时更新,当有发生时。
2.2危害和风险分析
2.2.1应清晰制订危害和风险分析的范围,应涵盖包括在预计认证范围之内的所有产品和过程。
公司产品安全小组通过产品的用途确定产品的种类,并且使其文件化。
公司生产的食品、药品、化妆品外包装彩盒,用于高风险产品但不与该产品直接接触。
总经理批准:
为确保本公司食品包装产品安全性、合法性和质量符合要求,公司包装和包装材料管理体系执行BRC全球标准-包装和包装材料第二类产品要求。
2.2.2危害和风险小组(HARA)应知悉并考虑如下方面:
与产品的特定过程、原材料或最终用途有关的史上和已知危害
产品的预期用途(已知)
已各的可能影响安全的产品缺陷
相关专业手册或认可的指南、法律法规要求
2.2.3应建立完整的产品描述,包括所有相关的产品安全和完整性信息。
作业指南,包括:
组分,如原材料和其它相关的包装材料
原材料的来源包括使用的回收材料,本公司使用回收材料
包装材料的预期用途和规定使用限制,如直接食品接触、物理或化学条件
2.2.4应针对每一产品、产品类别或过程准备过程流程图。
这应包括从原材料接收到交付给顾客的每一过程步骤。
作为指南,相关时,过程流程应包括:
作品和规格的接收和批准
如原纸等原材料的接收和准备,例如添加剂、油墨和粘合剂
每一生产过程步骤
返工的使用和顾客用后的回收材料
任何分包操作、顾客退货
2.2.5HARA团队每年应至少一次验证工艺流程图的准确性,跟进任何重大事件或流程变更。
2.2.6HARA团队应识别和记录有理由认为会在与产品和流程相关的每一个步骤中发生的所有潜在产品安全危害。
所考虑的危害(如相关)应包括:
•微生物危害
•化学污染(例如污染、气味、过敏原、油墨、清漆和胶水的成分转移)
•物质从包装材料无意转移到食品或其他卫生敏感产品中的可能性
•异物
•使用再生材料可能产生的问题
•可预见的消费者滥用
•危害消费者安全的关键缺陷
•可能影响最终产品使用时的功能完整性和性能的危害
•恶意干预的可能性
2.2.7HARA团队应确定预防、消除或减少各产品安全危害到可接受水平所需的控制措施。
在通过现有的第3、4和6节内规定的前提方案实施控制的情况下,应加以审查,确保其可以充分控制识别的风险,且在必要情况下,可以控制实施的改进措施。
2.2.8对于每一种需要进行控制的危害,除了通过现有的前提方案加以控制,还应对控制点进行评审,以识别那些临界的控制点。
该流程应包括根据发生的可能性和结果的严重程度评估每种危害的风险等级。
临界控制点(CCP)应为那些要预防、消除或减少产品安全危害到可接受水平所需的控制点。
如果控制点不是临界控制点,且可以通过现有前提方案实施控制,则应制定一项方案,以充分确定已被识别并得到有效控制的危害。
2.29对于每一个CCP,应确定其相应的临界限值,以清楚地识别流程是处于受控状态还是失控状态。
在可能的情况下,临界限值应是可测量的,并清楚记录其设定基础。
在确定限值时,应考虑相关的法规和行为守则。
2.2.10针对每一关键控制点,应确定监视系统,以确保符合关键限值。
应保持监视记录。
和关键过程环节监控有关的程序应列入根据本标准所进行的内部审核中(详见条款3.5)
2.2.11应建立并文件化当监视结果显示不满足控制限值而应采取的纠正措施,这应该包括扣留并评估潜在不符合规范产品的程序,以确保直至它们的安全性得到确立,其不会被放行。
2.2.11危害和风险管理体系至少每年一次,并在发生任何明显事故或当有任何程序进行更改时进行评审,评审应包括对危害和风险分析计划有效性的验证并可能包括如下方面:
投诉、产品失效、召回、产品撤回、前提方案的内审结果、外部第三方审核的结果。
3.产品安全和质量管理体系
3.1产品安全和质量管理体系
应将保障满足本《标准》的各项要求的工厂流程和规程编制成文,以实现持续一致的运用,促进培训工作和支持安全、合法产品生产过程中的尽职尽责。
3.1.1本公司制定了定义明确的、文件化的包装和包装材料方针:
“向顾客提供安全、合法和高质量的一次性可降解纸模餐具系列产品是我们应承担的最基本的社会责任”这个方针能表明本公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的责任。
该方针在本公司所有员工中进行沟通及传达。
3.1.2该方针应被本公司所有员工理解,并相应执行;应使所有相关方得到理解和实施。
该方针通过《管理评审程序》每年进行定期评审,需要时,增加评审的次数。
3.2文件控制
3.2.1所有使用中的文件均应得到适当的批准,并使用现行版本
3.2.2文件应清晰、明确和详尽,能够被相关人员随时能正确地使用
3.2.3应记录对于产品安全、合法性或和质量体系紧密相关的文件的任何修改和更正应建立程序,以确保失效文件的作废,合适时,以修订的版本取代,文件和记录应该根据公司质量手册的规定予以保存,记录保存的期限应符合客户要求的包装的可使用期限
相关文件:
《文件与资料控制程序》
3.3记录保持
3.3.1记录应清晰和真实,获得适当的授权,并在适当的规定期限内保持良好的状态。
记录至少应包括以下内容:
危害和风险管理计划及验证记录
关于食物/化妆品/盥洗用品的产品符合性和适用性的记录
管理评审记录
培训记录
内审记录
可追溯记录
供应商监控记录
所有产品分析结果记录
清洁日程安排和清洁记录
异物污染事例记录
客户投诉接待和追查记录
有害物控制报告和记录
维护和工程工作记录
玻璃和易碎塑料制品的管理记录
刀具和利器的管理记录
产品召回记录
不合格品记录
设备校准记录
3.3.2记录的任何修改应被批准,批准的理由应被记录。
3.3.3公司高层管理者应确保程序运作以使所有与产品安全性、合法性和质量相关的记录得到核对、评审、维护、保存和检索。
3.3.4记录应被妥善保存一段时间,保存时间要同法规和/或产品寿命相联系并遵守客户要求
相关文件:
《记录控制程序》
3.4规格
应制定适当的规格来规范原材料、中间品和成品,以及可影响成品的安全性、质量或合法性还有客户要求的任何产品和服务。
3.4.1规格应适当详细、准确并符合相关产品安全和法规要求。
规格可采用印刷或电子文档的形式,或作为在线规格系统的一部分。
3.4.2按照客户的要求,公司应与相关方签署正式规格协议。
如果规格未予以正式约定,公司应能够证明已采取措施以确保建立协议。
3.4.3在生产食品或其他卫生敏感产品的包装时,应制定合规声明,让包装使用者可以确保包装和可能接触包装的产品之间的兼容性。
合规声明应由适当的合格人员编写并授权。
合规声明至少应包括以下内容:
•制造包装所用材料的性质
•确认包装符合相关法律的要求
•是否包含任何消费后回收材料。
声明应注明:
•发布日期及到期日(如适用)
•该产品的任何使用限制,以及
•包装的使用寿命(如相关)。
工厂须根据基于风险的频率审查合规声明。
3.4.4适当时,包装材料上的商标应达到各相关方的正式认可。
3.4.5应在产品成分或特征发生变化时,或按照适当的预定的时间间隔,开展规格审查流程。
将审查和变动记录在案,在需要时传达给客户。
有关任何现有协议或合同的变动,应协商一致、记录在案并传达到相应的部门。
相关文件:
《HACCP控制计划书》
3.5内部审核
3.5.1应建立《内部审核控制程序》,并对内审进行策划,并按相关活动的风险程度制定审核的范围和频率。
审核应定期进行,确保本标准的各个方面至少每年审核一次。
内部审核计划应得到全面的有效实施。
3.5.2作为最低要求,内部审核计划的范围应包括:
•HARA或产品安全与质量计划,包括为执行计划而进行的活动(例如供应商审批、纠正措施和验证)
•前提方案(例如卫生,害虫控制)
•产品防护与产品欺诈预防计划
•为符合本《标准》和模块而执行的规程。
计划内的每次内部审核应具备确定的范围,并考虑HARA或产品安全计划中的一个具体活动或
3.5.3内部审核应由接受过适当培训的合格审核员进行。
审核员应独立于接受审核的流程或活动,以保证公正性(即他们不能审核自己的工作)。
3.5.4内部审核报告应识别符合项以及不符合项。
应将结果通报给被审核活动的负责人员。
开展根本原因分析,确定合适的纠正措施,由指定经理负责实施。
3.5.5除内部审核计划的制造旨在与食品或其它卫生敏感产品接触的材料的工厂,还应制定一个单独的编制成文的检查计划,以确保现场环境和加工设备依照适当的条件得到维护。
作为最低要求,这些检查应包括:
•清洁和内务管理的卫生检查评估
•识别建筑物或设备对产品的风险。
这类审核的频率应以风险为基础。
3.6纠正和预防措施
公司应能够体现他们使用来自其体系和流程故障中所查明的信息,以进行必要的纠正并预防措施。
3.6.1公司制定并实施《纠正和预防措施的程序》,并确定预防措施。
至少应通过根本原因分析实施持续改进计划,并防止在以下情况中再次出现不符合项:
•对不符合项的趋势分析显示,某种不符合项显著增加
•某个不符合项给产品带来安全、合法、完整或质量方面的风险(包括撤回)
•内部、第二方和第三方审核的结果
•客户投诉
•在线测试设备故障
任何突发事件。
3.6.2公司应评估根本原因分析以及任何纠正与预防措施的有效性。
3.7供应商核准及绩效监督
公司制定《采购管理控制程序》对其供应商开展有效的审批和监督程序。
3.7.1根据风险分析和明确的绩效标准,公司制定《采购管理控制程序》。
这些适用于以下供应商:
•材料
•外包(分包)生产。
本公司用于食品包装,但不与该产品直接接触的外包装。
无外包过程。
在对产品的安全、质量或合法性有潜在影响的情况下,流程应确保采购的材料和服务符合规定的要求。
3.7.2审批规程应基于风险,并包括以下一项或多项:
•适用于《全球标准》或GFSI基准标准的有效认证。
认证范围应包括购买的原材料,工厂应使用BRCGS名录核实任何BRCGS认证。
•供应商审核,范围包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良好操作规范,且由经验丰富且有证据证明合格的产品安全审核员执行审核。
若供应商审核由第二或第三方完成,公司应能够:
•证明审核员的资质
•确认审核范围包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良好操作规范。
•获取一份完整的审核报告并进行评估
或如果提供了一份有效的基于风险的正当理由说明,也可以使用一分符合要求的填好的供应商问卷作
初始审批之用。
调查问卷的范围应包括产品安全、可追溯性、HARA审核和良好操作规范,且经过
一名可证明有能力的人员的审查和验证。
3.7.3应有成文的流程对供应商表现进行后续评估,评估应基于风险和明确的表现指标。
流程应完整
执行。
在审批通过是基于调查问卷的情况下,应根据基于风险的约定时间间隔重新审批一次,而且供应商
必须在此期间通知工厂任何重大变化,包括认证状态的任何变化。
应保留和审查持续供应商评估和任何必要行动的记录。
3.7.4公司应备有最新认可供应商一览表或数据库。
可以记录在纸上(纸质)或通过电子系统控制。
一览表或数据库的相关部分应可以随时供相关人员使用。
3.7.5公司应确保其原材料供应商拥有有效的追踪系统。
在对供应商的审批是基于调查问卷而非认证
或审核的情况下,对供应商追踪系统的验证应在最初批准时进行,其后至少每3年进行一次。
这可
通过可追溯性测试实现。
3.7.6如果原材料是从非制造商或包装商处购买(例如从代理人、经纪人或批发商处购买),工厂应
清楚最后一任制造商或包装商的身份。
应从代理人/经纪人,或者直接从供应商处获取审批制造商或包装商所依赖的信息,除非代理人/经纪
人具有相关《全球标准》(例如,《代理人和经纪人全球标准》)或以GFSI为基准的相关标准的认
证。
3.7.7该规程应规定如何处理意外情况;例如在未进行审核或监督的情况下使用产品或服务。
评估
(以批量或交付为基础)应采取以下形式:
认证分析
合规声明。
3.8产品真伪、承诺和产销链
公司制定《产品真伪、承诺和产销链控制程序》,以最大限度地减少欺诈包装原材料的采购风险,而且确保所有的产品描述和承诺均合法、准确且属实。
3.8.1公司应建立相应的流程,以获取关于供应链所面对的历史或现行威胁的信息,这些威胁可能会带来原材料冒牌风险(即欺骗性原材料)。
例如,此类信息可能来自于:
•行业协会
•政府来源
私有资源中心。
3.8.2应对所有的原材料或原材料组进行成文的脆弱性评估,以评定冒牌的潜在风险。
这应考虑:
•冒牌的以往证据
•可致使冒牌更具吸引力的经济因素
•通过供应链接触到原材料的难易程度
•识别冒牌的常规和上游测试的复杂性
•原材料的性质。
该评估
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- 关 键 词:
- BRCGS 管理 手册 第六
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