03管理手册内容.docx
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03管理手册内容
0前言
0.1颁布令
为保证产品质量及安全卫生满足客户和法律法规的要求,本公司依据ISO9001:
2000《质量管理体系----要求》和ISO14001:
2004《环境管理体系----要求及使用指南》及ISO22000:
2005《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》的要求,并结合本公司的特点和需要制订本手册。
本手册规定了公司的质量和环境及食品安全管理体系执行的方针目标,引用了质量和环境及食品安全管理体系的核心内容,并对质量和环境及食品安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,对外为第三方质量和环境及食品安全管理体系认证提供依据,并向顾客提供本公司质量和环境及食品安全卫生保证能力的证明;对内是公司实施质量和环境及食品安全卫生管理,开展质量和环境及食品安全卫生策划、控制、保证和改进活动的纲领性文件。
现决定本公司管理体系手册于2008年7月20日生效实施。
公司的所有部门和员工应切实贯彻执行手册中的各项规定,以提高本公司的产品质量及环境保护意识。
为此,现任命xxxx先生为ISO22000食品安全小组组长兼ISO9001/ISO14001管理者代表,负责组织实施本手册,对本公司管理体系的有效运行进行协调、监督和审核,并在发现任何不符合管理体系文件规定的活动时,有权采取必要的措施,直至该问题得到满意的解决为止。
此致
工厂经理:
2008年7月20日
0.2公司概况
单位名称:
xxxx食品饮料有限公司
单位地址:
xxxx
联系电话:
xxxx
传真:
xxx
邮编:
xxxx
网址:
电邮:
0.3手册的管理
0.3.1概述
0.3.1.1本章节规定本公司手册在编写、修改、换版、审批、发放、废除时必须遵守的原则及管理办法。
其目的在于保证手册的完整性、严肃性和有效性。
0.3.1.2手册是企业的法规性和纲领性文件,一经工厂经理批准,即成为企业质量管理工作的法规准则,企业各部门必须严格执行。
0.3.1.3手册的各种支持性文件与手册的条文等效。
0.3.2编写、审批
0.3.2.1手册由管理者代表组织制定,工厂经理审批颁布。
0.3.3编写格式
0.3.3.1本手册的编写格式参考《文件管理程序》执行。
0.3.4手册的发放
0.3.4.1手册由文控负责管理。
0.3.4.2手册统一编号后由文控负责发放,发放范围和数量由管理者代表根据具体情况而定。
0.3.4.3手册发放时应登记造册,持有者签字领收,应注意保存,不得丢失和私自外传、外借、外赠和复印。
0.3.4.4手册是企业法规性文件,一般仅限于企业内部使用,必要时经管理者代表批准,盖上“外发文件,仅供参考”印章,提供给用户作为企业提供给用户信赖的依据。
0.3.4.5手册的控制分“受控”和“非受控”两种状态,对“受控”按本手册的要求进行控制。
发送给顾客的“非受控”手册仅作为发放登记,不填写发放号,收发通知一般不发送。
0.3.4.6手册正文保存于文控中心,副本在封面盖“受控文件”印章,以便追溯和回收。
0.3.5手册的更改、修订和再版
0.3.5.1手册的更改、修订、再版同样由管理者代表负责,手册在执行过程中出现下列情况时进行修改、修订、再版:
●国家颁布新的质量法规、法令、条例;
●企业质量方针调整;
●企业职能发生变动;
●手册中规定的质量控制活动有变动;
●手册评审、质量审核、质量信息提出的改进要求涉及到手册的有关规定;
●有关职能部门提出的修改要求。
0.3.5.2手册修订或再版后,由文控负责收回分发的手册,盖上“作废文件”印章,由文控中心统一销毁,若需保留过时正文则盖“过时保留”印章后分开保存。
0.3.6手册的实施
0.3.6.1本企业各级领导必须按手册的需求,领导和协调各部门的质量活动及开展产品的质量管理工作。
0.3.6.2必须履行宣传手册的义务,要经常向分管部门的职工宣传手册的方针、规定和要求,教育职工自觉地执行手册,规范具体的生产和工作。
0.3.6.3企业制定的各项管理标准、工作程序和工作标准,其内容都必须与手册相适应,保证管理体系文件的统一性。
0.3.6.4企业各领导、全体职工要在宣传、贯彻和执行手册的过程中,及时将情况和改进建议反馈给管理者代表。
0.3.7手册的评审
0.3.7.1由管理者代表组织,每年对手册进行一次评审,以保持本手册对已发生变化的实际情况的符合性和适用性。
0.3.8手册的其它管理参照《文件管理程序》执行。
0.4术语和缩写
0.4.1本手册采用《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》[ISO22000:
2005]和《质量管理体系——基础和术语》[ISO9000:
2000]及《环境管理体系----要求及使用指南》[ISO14001:
2004]中的术语和定义。
0.4.1.1前提方案(PRP,prerequisiteprogram)
食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品;
注1:
前提方案决定于组织在食品链中的位置及类型(见附录C),等同术语例如:
良好农业规范(GAP)、良好兽医规范(GVP)、良好操作规范(GMP)、良好卫生规范(GHP)、良好生产规范(GPP)、良好分销规范(GDP)、良好贸易规范(GTP)。
0.4.1.2操作性前提方案(OPRP,operationalprerequisiteprogram)
通过危害分析确定的、必需的前提方案PRP,以控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性。
0.4.1.3关键控制点(CCP,criticalcontrolpoint)
食品安全能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。
0.4.1.4关键限值(CL,criticallimit)
区分可接受和不可接受的判定值。
注1:
设定关键限值保证关键控制点(CCP)受控。
当超出或违反关键限值时,受影响产品应视为潜在不安全产品进行处理。
0.4.1.5确认(validation)
食品安全获得通过HACCP计划和OPRP管理的控制措施能够有效的证据。
注:
本定义基于文献[11],比GB/T19000的定义更适用于食品安全领域。
0.4.1.6验证(verification)
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
[GB/T19000-2000,定义3.8.4]
0.4.1.7食品安全(foodsafety)
食品在按照预期用途进行制备和(或)食用时不会伤害消费者的概念。
注1:
食品安全与食品安全危害的发生有关,但不包括其他与人类健康相关的方面,如营养不良。
0.4.1.8食品链(foodchain)
从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。
注1:
初级生产包括食源性动物饲料的生产和用于食品生产的动物饲料的生产
注2:
食品链也包括用于食品接触材料或原材料的生产;
0.4.1.9食品安全危害(foodsafetyhazard)
食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在状况。
注1:
术语“危害”不应和“风险”混淆,对食品安全而言,“风险”是食品暴露于特定危害时对健康产生不良影响的概率(如生病)与影响的严重程度(死亡、住院、缺勤等)之间形成的函数。
风险在ISO/IEC导则51中定义为伤害发生的概率和严重程度的组合。
注2:
食品安全危害包括过敏源。
注3:
在饲料和饲料配料方面,相关食品安全危害是那些可能存在或出现于饲料和饲料配料内,继而通过动物消费饲料转移至食品中,并由此可能导致人类不良健康后果的成份。
在不直接处理饲料和食品的操作中(如包装材料、清洁剂等的生产者),相关的食品安全危害是指那些按所提供产品和(或)服务的预期用途可能直接或间接转移到食品中,并由此可能造成人类不良健康后果的成分。
0.4.1.10食品安全方针(foodsafetypolicy)
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安全宗旨和方向。
0.4.1.11终产品(endproduct)
组织不再进一步加工或转化的产品。
注:
需其他组织进一步加工或转化的产品,是该组织的终产品或下游组织的原料或辅料。
0.4.1.12流程图(flowdiagram)
依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进行系统性表达。
1目的、范围、裁剪、参考
1.1目的
本手册依据ISO9001:
2000和ISO14001:
2004及ISO22000:
2005的要求规定了质量和环境及食品安全管理体系要求,用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意及食品安全卫生;用于证实公司有能力满足相关方和国家及当地的环保法律法规要求,同时也是为了致力于提高员工环保意识和规范企业生产经营活动,以满足环境管理体系的要求!
1.2适用范围
a.本手册描述的管理体系要求适用于公司瓶装纯净水、维生素饮料和包装瓶及瓶盖的生产加工过程;
b.适用于公司内部管理及对外展示本公司的质量和环境及食品安全管理体系;
c.适用于顾客及第三方质量和环境及食品安全管理体系审核。
1.3裁剪说明
a.本公司产品的生产是依据xxxx总部现有的成熟工艺技术要求和相关产品标准的要求进行,无“7.3设计和开发过程”,因此在本公司建立的管理体系文件中删除了“ISO9001:
2000之7.3设计和开发”的要求;
b.本公司生产的产品质量特性在后续皆能有效进行监视和测量加以验证,无需确认的过程,因此在本公司建立的管理体系文件中删除了“ISO9001:
2000之7.5.2生产和服务提供过程的确认”的要求。
c.本公司生产所需之原辅材料皆为自己采购无顾客提供材料的情况,也未有使用顾客提供的工艺技术的情况,因此在本公司建立的管理体系文件中删除了“ISO9001:
2000之7.5.4顾客财产”的要求。
1.4参考文件
ISO9000:
2000《管理体系——基础和术语》
ISO9001:
2000《质量管理体系----要求》
ISO14001:
2004《环境管理体系----要求及使用指南》
ISO22000:
2005《食品安全管理体系——食品链中各类组织的要求》
2质量和环境及食品安全方针及目标
此处请确定贵司方针和目标等内容,如下“质量和食品安全方针及目标”仅供参考!
2.1质量和食品安全方针:
全员参与
安全卫生
持续改进
客户满意
Ø营造全员参与和持续改进的企业氛围,保证产品安全和卫生,不断提高产品质量、客户服务质量和生产力。
Ø以优质的产品和服务赢得客户的信赖和持久满意,聆听客户的需求和期望,充分发挥我们的力量来满足甚至超越客户的要求。
Ø保证产品安全,并符合有关法规要求和罗赛洛集团建立多年的规范。
Ø重视环境保护的同时保障对安全的承诺。
2.2质量和食品安全目标:
ØCCP监控合格率99%以上
Ø产品合格率97%以上
Ø客户满意度97.5%以上
公司各部门须将质量和环境及食品安全目标进行分解和落实,确保公司所有人员对质量和环境及食品安全方针有一个清晰、准确的理解,并将质量和环境及食品安全目标列为对各部门各类人员的考核标准,定期进行监视和测量。
2.3质量和食品安全卫生目标统计方法
Ø监控合格率=监控合格次数/监控次数
Ø产品合格率=(出厂产品吨数-退货产品吨数)/出厂产品吨数
Ø客户满意度以销售部的客户满意度调查表为准。
2.4环境方针和环境目标
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方针和目标的批准:
工厂经理(批准)
日期2008年7月20日
3组织结构和职责
3.1管理体系组织结构图
详见附件1
3.2岗位职责描述
详见附件2
4质量和环境及食品安全管理体系
4.1总要求
4.1.1本公司根据质量和环境及食品安全卫生需要,依IS09001:
2000和ISO14001:
2004及ISO22OOO:
2005标准要求来策划质量和环境及食品安全管理体系,确定其范围和所需要的各种过程及其相互作用和顺序,建立有效的质量和环境及食品安全管理体系,形成文件,并提供资源加以实施、保持、监视、测量和分析这些过程,并在必要时进行更新和持续改进,以满足以下要求:
a.确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价,并以公司的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制;
b.在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息;
c.在公司内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足本准则要求的食品安全;
d.对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映公司的活动,并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息;
e.公司针对所开展的生产、服务活动和相关方要求及环保法律法规要求来识别环境因素,以确定目标和指标及管理方案来进行有效控制,并通过监视、测量、分析及改进来持续完善环境管理体系。
4.1.2质量和环境及食品安全管理体系范围
本公司管理体系范围为:
瓶装纯净水、维生素饮料及其包装瓶和瓶盖的生产加工、销售和服务及与环境相关的活动。
4.1.3质量和环境及食品安全管理体系外包过程的识别和控制
本公司与体系有关的外包过程为:
工业垃圾和危险化学废弃物的处置、厂区绿化管理、职工食堂、虫鼠害控制和清洁,公司对其中可施加影响的相关方按合格供方的方法对其进行控制。
4.2文件要求
4.2.1总则
本公司的质量和环境及食品安全管理体系文件包括:
a.手册(含质量和环境及食品安全方针及目标);
b.程序文件;
c.作业指导书类文件(含HACCP计划、PRP文件、OPRP文件、SOP文件等);
d.质量记录。
4.2.2管理体系手册
4.2.2.1本公司按照ISO9001:
2000和ISO14001:
2004及ISO22000:
2005标准建立符合公司具体情况的文件化管理体系。
4.2.2.2本公司管理体系手册内容包括:
a.管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
b.为管理体系编制的形成文件的程序或引用;
c.管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.2.3文件控制
公司编制《文件管理程序》,对管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保:
a.文件在发放前由授权人签字批准,确保其内容的准确性和适宜性;
b.由管理者代表/食品安全小组组长组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审或其他原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准;
c.文控中心编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态;
d.管理者代表/食品安全小组组长确定受控文件的分发范围,按要求发放文件,确保与管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;
e.以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰、易于识别,并方便检索;
f.确保相关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范围分发并记录;
g.所有作废的文件及时撤离现场或加盖作废印章予以保存。
4.2.4记录控制
公司编制《记录管理程序》对记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定,保存必要的记录为产品符合规定要求和管理体系的有效运行提供客观证据。
4.3本章节支持文件:
4.3.1《文件管理程序》
4.3.2《记录管理程序》
5.管理职责
5.1管理承诺
工厂经理必须承诺建立、实施和改进管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据;
a.不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客和相关方及与食品安全和环保相关法律法规要求的重要性;
b.制定质量和环境及食品安全方针、目标;
c.确定组织经营目标;
d.为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等);
e.进行管理评审。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1工厂经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标。
确保产品和顾客的需求和期望得到确定,转化为要求,并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。
5.2.2公司应完全理解顾客和法律法规要求,与顾客保持信息沟通,公司内部传达顾客要求,保持信息畅通渠道。
5.2.3公司执行过程控制文件,实现顾客要求,使顾客满意并争取超越顾客期望。
5.3质量和环境及食品安全方针
工厂经理以生产安全卫生食品同时兼顾环境保护为原则,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量和环境及食品安全方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量和环境及食品安全方针:
a.与公司经营的总方针相一致、相适应;
b.适合公司的生产性质和规模及在食品链中的作用相适应;
c.对满足顾客要求和持续改进管理体系的有效性作出承诺;
d.承诺保护环境、污染预防、节能降耗;
e.为建立和评审质量和环境及食品安全目标提供框架和基础,便于质量和环境及食品安全目标依此逐层分解;
f.在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致,同时将方针传达给为本公司或代表本公司工作的人员;
g.可为其它相关方所获取;
h.在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。
5.4策划
5.4.1质量和环境及食品安全目标或环境指标
5.4.1.1公司的质量和环境及食品安全目标或环境指标由工厂经理负责组织策划,并形成文件,分解下发至相关部门实施。
5.4.1.2各部门对本部门的质量和环境及食品安全目标或环境指标负责,质量和环境及食品安全目标或环境指标的实现情况将在每年的管理评审会议中作出评价。
5.4.1.3对质量和环境及食品安全目标的要求
a.质量和环境及食品安全目标或环境指标应是可测量的,建立目标或环境指标时,应考虑法律与其它要求、顾客及相关方的要求、公司的经营、财务、技术和过程运行要求;
b.与质量和环境及食品安全方针(包括对持续改进的承诺)保持一致,质量环境食品安全目标或环境指标包括满足产品要求所需的内容和节约能源、预防污染、持续改进的承诺。
5.4.2质量和环境及食品安全管理体系策划
a.工厂经理必须对管理体系进行整体策划,以实现公司的质量和环境及食品安全卫生目标或环境指标;
b.确定与公司管理体系相关的范围、过程及对应的活动;
c.确定为实现质量和环境及食品安全卫生目标或环境指标要求而建立的过程中需要投入的总体资源;
d.不断提高管理体系的有效性及效率,定期评审质量和环境及食品安全卫生目标或环境指标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持管理体系的持续改进;
e.应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应的措施,保持管理体系的完整性。
5.4.3环境因素识别与评价
5.4.3.1本公司建立《环境因素识别和评价管理程序》,用来确定在体系范围内活动、产品和服务中的及新的发展、新修改的活动、产品及服务中能够控制和可施加影响的环境因素,并判定能够或可能具有对环境产生重大影响的因素(如重要的环境因素),在识别环境因素时应考虑:
A、三种时态:
过去、现在、将来。
B、三种发生的状态评估:
正常状态、异常状态、紧急状态。
C、从以下几个方面评估公司活动产品和服务对环境的影响:
废水排放、废气排放、噪声排放、废物管理、土地污染、资源能源消耗,其他当地环境问题和社区问题。
5.4.3.2识别现有的和可能发生的重大环境影响的因素,在建立环境目标时,予以充分考虑。
5.4.3.3公司的活动、产品或服务发生变化时,由管理者代表组织重新评估环境因素和重要环境因素。
5.4.3.4环境因素识别和评价应形成文件并及时更新。
5.4.4法律法规和其它要求
5.4.4.1本公司建立了《环境法律法规及其它要求管理程序》,由管理者代表组织确定下述适用于本公司活动、产品或服务中环境因素的法律文件:
A、国际公约;
B、国家法律、法规、标准及各部委规章;
C、省市环保条例、规定和其他要求;
D、行政指导性要求;
E、其他相关方所提出的要求。
5.4.4.2相关部门定期从政府(国家、省、市)环保部门、专业出版社和书店、网站等渠道收集和更新上述文件,并识别其应遵守的要求。
5.4.5环境管理方案
为实现环境目标和指标,由管理者代表组织各部门制定有效并可行的环境管理方案,环境管理方案内容包括:
A、各部门和岗位实现目标、指标的职责和分工;
B、达成目标、指标的方法和时间表。
C、当公司的活动、产品、服务及其他条件发生变化或原有管理方案不能完成环境目标指标时,应对相关环境管理方案进行检查修订。
5.5职责和权限
工厂经理以书面形式,确定公司的组织结构及各部门的职责和权限,下发相关部门;部门负责人再以岗位工作要求为基础,以书面形式,确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限,向部门全体成员公布,以促进有效的质量和环境及食品安全管理。
5.6食品安全小组组长(管理者代表)
工厂经理在公司的管理人员中任命一名食品安全小组组长(ISO9001/ISO14001管理者代表),赋予其直接向工厂经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:
a.确保按照ISO9001:
2000和ISO14001:
2004及ISO22000:
2005的要求建立、实施和保持管理体系;
b.向工厂经理及时报告管理体系的运行情况,以及需要改进的方面;
c.促进公司全体员工形成满足法律法规和顾客及相关方要求的意识;
d.负责就管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。
食品安全小组组长(ISO9001/ISO14001管理者代表)密切关注与顾客及相关方有关的信息,主动的与工厂经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客及相关方要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,以书面的形式呈工厂经理或下发各单位,促进顾客及相关方要求意识的形成。
e.负责食品安全小组成员的相关培训和教育。
5.7沟通
5.7.1外部沟通
本公司为确保在整个食品链及可能影响环保的活动中能够获得充分的食品安全及环境保护方面的信息,制定、实施和保持《信息交流管理程序》以便与下列各方进行沟通:
a.供方和分包商及其它相关方;
b.顾客或消费者,特别是在产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及包括抱怨的顾客反馈;
c.主管部门;
d.对质量和环境及食品安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其他组织。
5.7.2内部沟通
公司制定、实施和保持《信息交流管理程序》,以便与有关的人员就影响食品安全及环境绩效的事项进行沟通。
例如:
a.产品或新产品;
b.原料、辅料和服务;
c.生产系统和设备;
d.生产场所,设备位置,周边环境;
e.清洁和卫生方案;
f.包装、贮存和分销系统;
g.人员资格水平和(或)职责及权限分配;
h.法律法规要求;
i.与食品安全危害和控制措施有关的知识;
j.组织遵守的顾客、行业和其他要求;
k.来自外部相关方的有关问询;
l.表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;
m.影
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