质量手册17 精品.docx
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质量手册17 精品.docx
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质量手册17精品
质量手册
版本号:
B版
受控状态:
分发号:
生效日期:
2011年5月1日
体系办·印制
质量手册发布令
随着顾客对产品质量追求越来越高,市场竞争日趋激烈,为不断改进质量管理体系,提高产品质量的稳定性,激发创新,以适应市场需求,特依据GB/T19001—2000标准,编制了《质量手册》。
本手册引用了公司的质量方针、质量目标;阐述了公司的QMS组织结构;规定了公司的QMS总要求。
《质量手册》是本公司质量管理工作的法规性文件,是进行质量管理的依据,也是对顾客和认证机构的承诺。
《质量手册》已通过审定,现予以批准发布。
望公司各部门和员工以此为己任,切实遵守手册中的各项规定,为提高产品质量,增强市场竞争力,维护公司的信誉,作出自己的贡献。
本手册自2011年5月1日起正式实施,公司以往发布的《质量手册》同时废止。
批准:
总经理
签名:
日期:
2011-05-01
质量方针
树名牌求发展重创新诚服务
质量目标
1.投产的原辅料合格率100%;
2.成品一次抽检合格率99.5%”;
3.关键工序合格率100%;
质量承诺
以100%的努力换取顾客100%的满意。
批准:
总经理
签名:
日期:
2011-05-01
SSI
XXXX有限公司
章节号
0.2
质量手册
版本号
B版
页码
1/50
标题
公司简介
修改
第①次
XXXX有限公司是1998年重组而成一家新的上市公司,是国家农业部、计委、证监委等八大部委联合审为农业产业化国家重点龙头企业。
主导产品是XXXXXXXXX。
公司拥有一支思想政治好、善于经营管理、精明强干、勇于开拓的高素质队伍,在公司现有员工2235人中,具有中高级职称人员占9%,具有大专以上学历的人员占68%。
公司一贯注重质量管理。
顾客满意,是我们尊奉的宗旨,是公司得以不断发展的根由。
公司于1999年建立、实施和保持ISO9002国际标准质量体系的有效运行,2002年实现ISO9002质量管理体系由94版向
ISO9001-2000版的转换,从而使原料采购到成品交付直至售后服务都和国际惯例接轨。
通过贯彻标准,公司的质量管理工作、产品质量、服务质量、质量意识在不断提高,质量体系、过程在不断改进;以质量更好、价格更优的产品满足顾客需求日益增长的需要,增进顾客满意度。
公司对生产过程的控制特别重视,设置了质量控制点,组建了标准计量室、不定期召开质量专题会,确保产品符合要求和创优。
公司还与AAA市产品质检所、质监局、计量所、植物检疫站、卫生防疫站签定长期监督协议,每年多次不定期对公司产品进行抽检、监督,保证了原料、成品在质量、卫生方面均达到或超过国家标准要求;对各种量仪进行定期校准、周期检定,确保量值的准确传递。
公司不懈的努力和追求,获得了社会的支持、市场的承认。
产品畅销全国,品牌形象深入人心,仅近几年“XX”产品获得了如下荣誉称号:
1998年被XX省评为信得过品牌、1999年获名优新特产品展销会金奖、2000年XXXX被消费者协会评为消费者满意商品,2004年XXXX被国家质检总局评为“免检产品”,2004年2003年被XXXX人民政府发展研究中心授予“XXXX市场著名品牌“,2006年由中国企业信用协会评为“食品行业消费信誉十佳企业”,2009年XXX被XXX名牌战略推进委员会命名为“名牌产品”。
公司全体干部员工将继续发扬“团结拼搏、开拓进取、高效奉献、争创一流”的创业精神,立足农业产业化,加大科技投入,不负众望,建成为全国规模最大、实力最强、对促进农业经济发展,带领农民致富方面作出巨大贡献的高科技企业。
公司全称:
阳光有限公司
公司地址:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
电话:
(0000)8000000
传真:
(0000)0000000
邮编:
400000
SSI
XXXX有限公司
章节号
0.3
质量手册
版本号
B版
页码
4/50
标题
手册编制说明
修改
第①次
1编制的依据
本手册系根据GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准规定,结合本公司的实际情况编制而成。
2手册内容
2.1规定了公司质量管理体系的范围;
2.2引用了公司的质量方针、质量目标;
2.3对公司QMS所包括的过程顺序和相互作用进行了表述;
2.4附录公司QMS组织结构图、职责分配表、程序文件目录、质量记录表格目录、工艺流程图、作业文件目录、适用法律法规目录、外来文件清单等。
3删减说明
本公司未在产品和产品实现过程中使用顾客财产,所以,将标准中“7.5.4顾客财产”条款予以删减。
4参与本手册编制人员:
SSI
XXXX有限公司
章节号
0.4
质量手册
版本号
B版
页码
5/50
标题
手册的管理
修改
第①次
1手册的编制、批准和发布
手册由管理者代表负责组织编制,由总经理审定批准发布,由质量部进行管理。
2手册的控制和发放
2.1手册分“受控”和“非受控”两种文本,分别在手册封面上加盖“受控文件”或“非受控文件”印章;对非受控文件,手册的更改不予通知。
2.2手册由质量部负责登记发放,受控文本发放范围为:
总经理、副总经理、部门负责人等;非受控文本的发放,由管理者代表批准。
2.3受控文本持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹,不得复制或外借。
当调离工作岗位时,应主动将手册交还质量部,办理核收或变更登记,由人力资源部负责监督执行。
3手册的更改和换版。
3.1手册的更改由质量部负责。
手册采用活页装订,更改方式采用换页。
更改时应在标题栏的修改次数栏目中用阿拉伯数字顺序:
①、②、③…等表示其是第几次更改,未更改的用“第0次”表示。
手册的版本号采用英文字母顺序:
A、B、C…等。
3.2当质量手册经过多次更改,或公司的QMS发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换版申请”,经总经理批准后实施,换版时仍执行本手册0.3
(1)条的规定。
3.3在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到质量部。
质量部应根据需要,建议管理者代表及时组织对手册的适用性、有效性进行评审,或结合管理评审进行;必要时应对手册予以更改,执行SSI/B4.2.3-2004《文件控制程序》的有关规定。
SSI
XXXX有限公司
章节号
0.5
质量手册
版本号
B版
页码
6/50
标题
更改控制页
修改
第①次
序号
更改条款
更改标记
更改单编号
更改页码
更改理由
更改人
更改日期
SSI
XXXX有限公司
章节号
1.0
质量手册
版本号
B版
页码
7/50
标题
范围
修改
第①次
1总则
1.1本手册依据GB/T19001—2000标准,规定了公司质量管理体系必须能够证实公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品;必须能够通过QMS的有效运行,并持续改进产品、过程和体系符合有关要求,以增强顾客满意。
1.2公司应采取各种方法和渠道加强与顾客的沟通,经常了解顾客不断变化的要求与感受,评价顾客满意度,让顾客能深切地感受到公司在不断寻求改进机会,致力于提高QMS的有效性.
2范围
本手册覆盖了XXXXX的开发和XXXXXX的生产。
适用于内部管理及外部评价本公司满足顾客及法律法规要求的能力。
3删减
本公司未在产品和产品实现过程中使用顾客财产,所以将标准中“7.5.4顾客财产”条款予以删减。
SSI
XXXX有限公司
章节号
2.0
质量手册
版本号
B版
页码
8/50
标题
引用标准
修改
第①次
本手册引用的标准是GB/T19001—2000《质量管理体系要求》和GB/T19000—2000《质量管理体系基础和术语》。
SSI
XXXX有限公司
章节号
3.0
质量手册
版本号
B版
页码
9/50
标题
术语和定义
修改
第①次
1
本手册采用GB/T19000—2000《质量管理体系基础和术语》标准中给出的术语和定义及GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准描述供应链所使用的术语为:
供方组织顾客。
2本手册用了下面的简称。
全称简称
股份公司办公室办公室
生产设备部生产部
人力资源部人事部
SSI
XXXX有限公司
章节号
4.0
质量手册
版本号
B版
页码
10/50
标题
质量管理体系
修改
第①次
4.1总要求
公司按照GB/T19001—2000标准要求建立质量管理体系,形成文件,并有效地实施和保持,应持续改进其有效性。
为此应做到下列要求:
4.1.1为确保QMS的符合性、适宜性和充分性,公司应对QMS所需要的过程进行识别,包括产品实现过程和支持过程,提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品能力所要求的内容。
支持过程由管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成。
4.1.2应确定过程之间的内在联系、排列顺序、相互作用和接口关系。
对产品实现过程,可采用工艺流程图的方式予以说明。
4.1.3为使过程在受控状态下运行以实现公司的质量方针和目标,公司应根据必要性在程序文件和作业指导书中确定所需控制准则和方法,明确所需的资源和信息。
4.1.4按规定的方法对过程进行监视、测量和分析,以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度,并根据数据分析对过程采取必要的措施以实现持续的改进。
4.1.5严格控制外包项目的符合性。
4.1.5.1本公司外包项目主要是产品包装的设计与制作、产品运输、产品卫生指标的检验。
4.1.5.2产品包装应按采购程序控制包装的设计技术要求和产品的进货检验。
4.1.5.3产品运输委托经评价合格的运输企业承运,应按采购程序对其进行控制。
4.1.5.4按食品生产许可证实施细则的规定,产品卫生指标委托国家授权的检验机构定期检验。
4.2文件要求
4.2.1总则
按照GB/T19001—2000标准及公司的实际情况,编制适宜的文件以确保QMS有效运行。
4.2.1.1本公司质量体系文件主要包括:
a)形成文件的质量方针和质量目标;
b)质量手册;
c)程序文件;
d)作业文件;
e)质量记录。
SSI
XXXX有限公司
章节号
4.0
质量手册
版本号
B版
页码
11/50
标题
质量管理体系
修改
第①次
4.2.1.2文件编写的基本要求:
文件规定应与实际运行保持一致,应随着QMS的变化及质量方针、目标的调整及时修订,每年评审一次,确保体系的有效性、充分性和适宜性。
4.2.2质量手册
4.2.2.1手册编写要求:
手册向公司内部或外部提供关于QMS的基本信息,用以对公司的QMS作纲领性、概括性的描述,应规定QMS的范围以及过程之间的相互作用。
4.2.2.2手册通常引出相应文件的程序,程序文件是质量手册原则性要求的展开和细化。
4.2.3文件控制
具体执行SSI/B4.2.3-2004《文件控制程序》。
4.2.3.1控制范围
a)质量方针、质量目标
b)质量手册;
c)程序文件;
d)作业文件;
e)质量记录;
f)适当范围的外来文件。
4.2.3.2控制内容
a)文件发布需得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
b)确保使用处得到适用的有效版本,由质量部按批准的发放范围登记发放;
c)根据需要组织评审文件的适宜性,必要时予以修订,并再次批准;
d)确保文件更改和现行修订状态得到识别,应标于D/4.2-2《部门受控文件清单》中;
e)防止作废文件的非预期使用,需留用的,应及时加盖“作废留用”等;
f)保持文件清晰、编号统一、易于识别;
g)确保外来文件得到识别,由各获得外来文件的部门上报质量部进行统一标识,控制分发,产品标准类的外来文件一律由质量部统一管理。
4.2.4记录控制
具体执行SSI/B4.2.4-2004《记录控制程序》。
4.2.4.1控制范围
a)与QMS运行有关的记录;
b)产品符合性有关的记录;
SSI
XXXX有限公司
章节号
4.0
质量手册
版本号
B版
页码
12/50
标题
质量管理体系
修改
第①次
c)与过程符合性有关的记录。
4.2.4.2控制内容
a.标识;b.贮存;c.保护;d.检索;e.保存期限;f.处置。
4.2.4.3控制要求
保持清晰,易于识别与检索。
由质量部归口管理。
4.2.4.4控制目的
a)证明产品、过程、QMS与要求的符合性及QMS有效运行;
b)为纠正措施、预防措施及QMS改进提供信息。
SSI
XXXX有限公司
章节号
5.0
质量手册
版本号
B版
页码
13/50
标题
管理职责
修改
第①次
5.1管理承诺
公司总经理的管理承诺:
有效地建立、实施QMS,并持续改进其有效性。
可通过开展下列活动,证实其履行承诺:
5.1.1向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性:
a)总经理应树立质量意识,清楚了解顾客满意是最基本的要求;
b)总经理应非常明确产品质量与每一位员工对质量的认识紧密相关;
c)总经理应采取培训和利用内部刊物、广播、质量专题会等各种方式使全体员工都能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律、法规的要求是公司生存和发展的根基,并贯彻于各层次的工作之中,使他们积极参与提高质量有关的活动。
5.1.2总经理负责主持制订和批准公司的质量方针、目标,并加强宣传,使员工充分理解,为实现方针和目标而努力。
5.1.3总经理应按策划的时间间隔主持管理评审,执行“5.6《管理评审》”的规定,以评估QMS持续改进的机会,使管理承诺得到落实。
5.1.4总经理应确保公司QMS有效运行和提高工作效率,能获得必要的资源,执行“6.0《资源管理》”的规定。
5.2以顾客为关注焦点
总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并予以满足,为此应做到:
5.2.1确定顾客的需求和期望
顾客对产品的需求和期望一般包括:
符合性、可信性、可用性、交付能力、售后服务、价格、寿命周期的费用和满足法律法规要求。
公司应识别顾客,包括潜在的顾客,并通过市场调研、市场预测、走访顾客、联谊会和新闻媒体等来改进产品。
执行“7.2《与顾客有关的过程》”的规定。
5.2.2将顾客的需求和期望转化为公司对产品、过程和QMS的要求,这些要求必须满足法律法规及强制性国家标准和行业标准的规定,并随时根据要求的更新而更新,具体执行SSI/B4.2.3-2004《文件控制程序》的规定。
5.2.3将顾客的需求和期望转化为工艺规范、采购规范、检验/试验规范,加强内部沟通,明确各自的职责。
5.2.4识别机会、弱点及未来竞争优势,确立并评价公司的竞争能力。
5.2.5坚持产品的最终监测者是顾客,顾客的需求就是评价产品和服务的标准。
5.3质量方针和质量目标
5.3.1策划
SSI
XXXX有限公司
章节号
5.0
质量手册
版本号
B版
页码
14/50
标题
管理职责
修改
第①次
5.3.1.1质量方针是公司生产经营目标的重要组成部分,是生产经营目标的保障,为此,总经理组织各部门认真研讨,广泛征求意见,质量部负责形成质量方针的文件。
5.3.1.2本公司要以优良的产品实物质量、以管理技术的创新开发新产品,以创“天颐”名牌来争取顾客,时刻关注顾客的各种需求,以诚信的态度来满足的要求和期望,以此为目的来不断评价与改进QMS,以求保持企业的生命力。
5.3.1.3总经理应根据质量方针提供的框架制定质量目标,具体体现质量方针,应包含与产品有关的要求并且是可以测量的。
5.3.1.4制定质量目标时应结合公司的实际情况,既要有一定挑战性又应经过努力可以实现。
5.3.1.5质量部负责编制形成公司总的质量目标;各厂负责将公司总目标落实分解到各生产车间;办公室负责将其落实分解到各职能部门。
5.3.1.6从产品特性实现的源头、从生产过程的管理、从产品出厂的严格把关、从售后服务的优良来确保质量方针的实现。
5.3.2实施
为确保方针目标能顺利实施,公司应做到如下工作:
5.3.2.1沟通与理解:
公司与质量相关的各部门领导,包括公司管理层,应通过宣传、培训、教育、会议等各种形式将方针目标传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。
5.3.2.2分解目标:
为确保公司总的方针目标的实现,各部门必须将总的方针目标进行分解,转化为本部门每年具体的工作目标,相关职能和层次(决策层、执行层、作业层)的员工都应把质量目标转化或展开为各自的工作任务,增强质量目标的可操作性,有利于目标的具体落实和实现;各层次分解的质量目标应具有可测量性,作业层的质量目标应尽可能定量,即通过检验、计算或其他测量方法确定其量值,并与设定值进行比较,以确定实现的程度。
5.3.2.3进行相应的质量策划,执行“5.4QMS策划”的有关规定。
5.3.3检查
质量方针、目标是公司对与公司利益关系一致的各个相关方(包括顾客、所有者、员工、供方和社会等)在质量方面的承诺,尤其是对顾客的承诺是最重要的,也是判定QMS有效性的指标,为此,公司特规定在每月的生产经营指标考核中,关于质量目标完成的业绩占考核中30%的比例,直接与工资挂钩,并严格执行“质量一票否决制”。
SSI
XXXX有限公司
章节号
5.0
质量手册
版本号
B版
页码
15/50
标题
管理职责
修改
第①次
5.3.4改进
管理层应根据每月考核的数据、市场信息、顾客意见、内审、外审、同行或竞争对手的有关信息以及QMS运行中发现的不符合信息,通过每年的管理评审对质量方针、质量目标进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,具体执行“5.6《管理评审》”的有关规定。
5.4QMS策划
总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。
策划的结果应形成文件,如质量手册、程序文件、质量管理方案、计划等。
5.4.1策划的输入
a)QMS所需的过程;
b)职责与权限;
c)QMS过程职责分配;
d)所需的资源;
e)QMS的持续改进;
5.4.2输出文件的编、审、批、发执行SSI/B4.2.3-2004《文件控制程序》。
5.5职责权限与沟通
5.5.1职责和权限
公司依据管理运作的需要,结合公司的实际情况,建立完善的组织结构,编制“公司QMS组织机构图”,并结合GB/T19001-2000标准的要求,编制公司“QMS过程职责分配表”。
分别见附录1、2。
总经理应确保公司内与质量有关的所有人员的质量职责、权限及其相互间的配合关系得到规定与沟通。
5.5.1.1总经理
—全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
—主持制订质量方针和目标,决定实施与改进的有关措施;
—确保对QMS的建立和变更进行策划,以实现质量目标;
—确保QMS运行所必要的资源配备;
—负责批准质量手册、质量方针、质量目标;
—主持管理评审;
—任命管理者代表;
—规定公司各部门、各类人员的职责、权限、相互关系及沟通。
—负责直接管理人事部、采购部、办公室。
SSI
XXXX有限公司
章节号
5.0
质量手册
版本号
B版
页码
16/50
标题
管理职责
修改
第①次
5.5.1.2副总经理
—确定、提供和维护所需的基础设施和工作环境;
—负责组织编制月度生产经营计划,审核月度生产经营统计报表;
—合理安排、调配基础设施,领导基础设施的管理工作;
—领导生产现场工作环境的管理工作,确保安全生产;
—负责领导生产管理工作,协调生产部门间的关系。
—负责直接管理生产部、仓储部、各生产车间,并主持制订各生产车间的质量目标、质量职责及权限。
5.5.1.3副总经理
—领导市场开发和产品销售工作,负责批准特殊合同的评审结果,对服务质量承担领导责任;
—负责协调与顾客有关的过程,负责组织与顾客有关要求的评审,确保顾客的需求和期望得到满足;
—负责组织好与顾客的沟通,并建立《顾客档案》,以保持与顾客的联系;
—主持制订营销总公司、销售部各层人员的质量目标、质量职责和权限;
—直接负责管理营销总公司、销售部。
5.5.1.4各部门质量职责
—质量部
1、编制并实施年度内审计划、管理评审计划;不合格项改进措施(纠正/预防)的验证;
2、组织编制、审核、修订和管理企业产品质量标准和标准化工作;
3、收集、汇总、检索、宣贯、发放使用的国家法律、法规、国家标准、行业标准;
4、年度QMS文件的评审、修订、发放和管理;
5、编制并实施各种产品的检验规程,按月统计分析采购产品和成品的质量
状况;
6、不合格品的处置;改进措施(纠正/预防)的验证;
7、监督和指导质检科的检测业务,支持和协助各部门与产品品管有关的工作;
8、计量器具的首检、周期检定与校准,成品定量包装的计量控制;
9、制定各种包装物的技术要求与版面设计要求,正确使用各种产品、标志;
10、各种产品卫生指标的委托检验;
11、商标和条形码的管理;
12、编制新产品开发计划并组织落实,为新产品开发提供配方。
SSI
XXXX有限公司
章节号
5.0
质量手册
版本号
B版
页码
17/50
标题
管理职责
修改
第①次
13、负责产品的与质量有关宣传资料的技术性文字的编制。
—各生产车间
1、根据股份公司下达的生产经营计划组织生产。
2、生产现场管理。
严格执行工艺纪律、劳动纪律、定置管理、确保安全、文明、均衡生产;
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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