TS16949APQP 程序手册.docx
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TS16949APQP 程序手册.docx
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TS16949APQP程序手册
会签部门及职能
市场部:
________
采购课:
________
滚丝课:
________
热处理课:
________
技术部:
________
仓储课:
________
滚齿课:
________
品保部:
________
工程课:
________
生产部:
________
磨削课:
________
品管课:
________
生技课:
________
生管课:
________
工模组:
________
品检课:
________
资材部:
________
金工课:
________
工务课:
________
文控室:
________
行政部:
________
人资课:
________
总务课:
________
财务部:
________
修改记录
版本
修改原因
修改内容
发出人
生效日期
A
首版发行
XXX
07-01-01
制作人
部门
日期
文件发行管制章
批准
签名
日期
审查
核准
1.目的:
以对产品早期的完善策划,先期预防缺点,从而降低产品在生产过程中产生变异的机率和产品的不良率,达到降低成本和提供客户满意之产品;并借由产品实现的先期策划,落实产品的项目管理。
2.范围:
2.1先期策划范围:
适用于公司内部所有须先期策划的新产品,或当客户要求进行产品项目管理策划时;
2.2本公司系属OEM订单加工制造行业,无产品的自主研发,亦不负有产品设计开发的责任,所以新产品技术转移部分的先期策划,则不适用“计划和确定项目”的阶段,且“产品设计和开发”阶段的全部设计信息亦来源于客户端。
3.权责:
跨功能小组:
借由团队合作的方式,识别顾客需要、期望和要求,确定客户产品特殊特性,以及整个产品质量先期策划活动的实施;跨功能小组组长负责整个先期策划活动的安排及任务和进度策划;
技术部:
主导产品质量先期策划活动,负责跨功能小组的编组;
工程课:
依客户之产品资料及要求,确定及厘定产品规格,输出客户产品设计和开发阶段的资料,并主导样件(品)制作;
生技课:
主导及安排过程设计开发工作的执行,以输出过程设计(包括工装)的全部要求。
生技课/生产部/品检课:
主导试生产活动的执行,以验证产品和过程设计的有效性,并透过试生产活动的总结检讨,以持续改进产品和过程设计的稳健性;
品管课:
负责产品设计开发阶段输出样品的验证作业,并协助产品质量先期策划过程活动的执行,包括异常处理协助,以及质量成本控制;
资材部:
料况追踪、确认,生产日程、出货日期及出货方式的排定。
4.定义:
4.1新产品:
公司内从未有打样、试产或生产过的产品;
4.2跨功能小组:
由市场部、工程课、生技课、资材部、生产部、品检课、品管课等部门产品专案负责人组成,必要时需有客户方代表和供方代表全程参于策划,负责专案产品先期质量策划,以及生产中出现问题的参与改善;
4.3试生产总结会议:
由生技主导,讨论新产品试生产中出现的问题,并作出改善对策。
4.4特殊特性:
特殊特性之定义及作业方式参见《PFMEA程序》中的附件二:
特殊特性
等级分类及定义表。
5.作业流程:
6.作业内容:
6.1产品质量先期策划循环图:
本公司遵循以下的产品质量先期策划循环进行产品质量的前期策划活动;
6.2产品质量先期策划的责任:
本公司本着以下的先期策划责任原则,进行产品质量的
前期策划活动;
6.3产品质量先期策划的基本原则:
6.3.1组织小组:
1)为有效的实施产品质量先期策划活动,本公司在产品质量先期策划实施前,根据产品类型和需求确定横向的跨功能的项目小组,以有效实施先期策划;
2)跨功能小组在组建时,根据产品别的需要,适当时包括枝朮、生产、物料控
制、采购、品保、市场、售后服务、供应商/加工商和顾客方面的代表。
6.3.2确定范围:
在产品项目的最早阶段,对跨功能小组而言,重要的是识别顾客需要、期望和要求。
本公司跨功能小组成员至少应聚到一起以:
1)选出项目小组负责人负责监督策划过程;
2)确定每一代表方的作用和职责;
3)确定顾客—内部和外部;
4)确定顾客的要求;
5)确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包方应被列入,哪些可排除;
6)理解顾客的期望,如:
设计、试验次数等;
7)对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;
8)确定成本、进度和应考虑的限制条件;
9)确定所需的来自于顾客的帮助;
10)确定所采用的报告过程或形式。
注:
以上项目的确定,均在APQP专案资料内体现。
6.3.3小组间的联系:
本公司跨功能小组系透过定期会议的召开或临时的项目活动检讨集会或电话会议等方式,以实现和顾客及供方小组的联系沟通。
小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。
6.3.4培训:
产品质量计划的成功有赖于有效的培训方案,它传授所有满足顾客需要和期望
的要求及开发技能。
本公司借由以下方面的技能和知识培训,以巩固小组能力:
APQP、PPAP、FMEAs、MSA、抽样技术、SPC、QFD、VA/VE、FTA、新产品要求、新技术应用、新材料特性等。
6.3.5顾客和供方的参与:
在质量特性鉴定或了解前及跨功能小组组建时,本公司会根据产品要求适当考虑
是否有需要主要客户或是供应商参与投入的技术资源,当需要时请求客户相关方及要求供应商的参与。
6.3.6同步工程:
为尽早促进优质产品的引入,在进行产品质量先期策划时,本公司跨功能小组会适当引用同步工程技术(替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段),以确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。
6.3.7控制计划:
为将产品质量先期策划的输出转换成有效的控制计划,以实现对样件、试生产和生产过程进行有效的控制,本公司在产品质量先期策划的相应阶段均会编制有效的控制计划。
6.3.8问题的解决:
在策划过程中,小组将遇到产品设计和/或加工过程的问题,这些问题本公司采用《产品质量先期策划问题解决矩阵表》的形式列出,并在困难问题的解决上适当使用多方论证的解决方法。
在适当的情况下,跨功能小组会使用以下的适用技术进行问题的分析:
1)装配产生的变差分析
2)特性要因图(因果图/鱼骨图)
3)特性矩阵图
4)关键路径法
5)可制造性和装配设计
6)设计验证计划和报告(DVP&R)
7)尺寸控制计划(DCP)
8)防错(POKA—YOKE)
9)过程流程图
10)质量功能展开(QFD)
6.3.9产品质量先期策划的进度计划:
1)为有效的对整个产品质量先期策划进行进度计划,以实现如期完成先期策划
活动,本公司跨功能小组在选择需作计划并绘制成图表的进度要素时,会考
虑产品的类型、复杂性和顾客的期望;且所有的小组成员在每一事项、措施
和进度上取得意见一致;
2)产品质量先期策划进度图表会列出策划任务、分配和/或其它事项,并且适
当投入同步工程的概念(如:
采用关键路径法);
3)为了便于报告状况,每一事项(策划任务)均会具备“起始”和“完成”日期,
并记录进展的实际点,以起到支持项目进度监测的作用。
6.3.10产品质量策划进度图表:
6.4产品质量先期策划活动的实施:
第一阶段:
计划和确定项目(《APQP手册》输入/输出项目不适用)
1.里程碑计划:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑计划》,以作为本阶段策划活动实施的进度依据。
2.组织跨功能小组:
2.1本公司根据产品类型及要求,在先期策划活动实施前由执行总经理确定APQP项目负责人(组长)及跨功能小组成员,并以《APQP项目负责人任命书》的形式予以任命;
2.2为确保跨功能小组成员的职责明确、清晰,在任命项目负责人后,由项目负责人确定和分配各小组成员在APQP项目活动中的职责,并以《APQP项目小组成员职责分配表》体现。
3.APQP项目进度计划:
3.1APQP项目负责人主导,在考虑同步工程技术应用的情况下,根据产品质量先期策划的时间要求制定项目进度计划,并以《APQP项目进度计划表》体现;
3.2为有效的落实对各个质量策划阶段活动实施的监控,由项目负责人在整体项目进度计划的基础上于各阶段策划活动实施前制定各策划阶段《里程碑计划》,并在各阶段策划活动结束后制定《里程碑审核表》,以保证和验证APQP工作的顺利进行。
4.项目开发培训方案及实施:
4.1为有效的实施产品质量先期策划活动,针对APQP项目产品,项目负责人需
确定并编制《项目开发培训方案》,以对跨功能小组成员进行培训,借以传授
所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能;
4.2项目开发培训方案的实施应在产品质量先期策划前进行。
5.里程碑审核表:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑审核表》,
以作为验证本阶段策划活动实施结果的依据。
第二阶段:
产品设计和开发阶段(实属客户设计信息的技术转移过程)
1.里程碑计划:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑计划》,以作为本阶段策划活动实施的进度依据。
2.顾客输入:
(本公司所有产品设计信息均来源于客户端)
2.1APQP项目负责人接收及收集所有有关项目产品的客户设计信息,并确认设计信息的要求是否清晰、明确;
2.2当客户的设计要求不明确或不理解时,由项目负责人与客户方代表进行产品设计信息的沟通,直至完全理解客户的要求;
2.3本公司客户输入的产品设计信息通常为:
1)成品图;
2)客户提供样品。
3.工程图样(包括数学数据):
3.1在顾客输入的基础上,将顾客的图样转化成公司内部的图纸样式,并评审《工程图》的满足与否;
3.2工程图样须包括应在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性,并采用
等同的符号标注;
3.3如没有顾客工程图样,应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、
功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求;
3.4本公司以《工程图样确认表》的形式,对工程图样进行评审,以确定是否具
有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置;
3.5适当时,跨功能小组保证数学数据和顾客系统的兼容性,以确保进行有效的
双向交流。
4.工程规范:
4.1为对控制规范详细的评审和了解,以有助于产品质量策划小组识别有关部件
或总成的功能、耐久性和外观要求,本公司将对工程规范进行全面的评审和
确认,并以《工程规范确认表》的形式进行;
4.2样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验中予以确
定,否则样本容量和频率应列入《控制计划》中。
5.材料规范:
5.1除了图样和性能规范外,对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求
的特殊特性应评审材料规范,这些特性也需包括在《控制计划》中;
5.2为有效评审材料规范,本公司制定项目产品之《材料清单-BOM》,并采用《材
料规范确认表》的形式对材料规范进行评审。
6.图样和规范的更改:
6.1当需要更改图样和规范时,小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领
域并用适当的书面形式通知这些部门;
6.2本公司以《工程变更申请/评审/通知单》的形式记录更改,并通知相关部门。
7.样件制造—控制计划:
7.1样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述;
7.2产品质量策划跨功能小组确保制定《样件控制计划》,并予以评审;
7.3为有效的落实样件控制计划的策划,跨功能小组以《控制计划检查表》对样件控制计划的策划结果进行检查,并根据检查结果实施适当的纠正措施。
8.外加工试作协议:
8.1样件控制计划策划完成后,跨功能小组需根据产品制作工艺需求,针对委外加
工的工序或零配件选择合格的加工商;
8.2在加工商的选择上为了保证客户技术的保密性,本公司会与加工商签订《委外
加工及技术保密协议书》;
8.3为明确委外加工件的提交要求,在与加工商签订协议时,同步提出《委外加工
件提交标准要求》,以明确委外加工件的PPAP要求;
8.4为选定合格的加工商,本公司以《供应商/加工商基本资料表》的形式,对加
工商进行调查。
9.加工商的确定:
9.1跨功能小组以《送样通知单》的形式,向加工商提出加工要求,并交接加工件;
9.2加工商按照《委外加工件提交标准要求》及《送样通知单》的交期要求提交《标
准样品及相关文件》;
9.3跨功能小组按照工程图样及规范的要求,对加工商提交的样品进行验证,并
记录于《委外加工件验证报告》内;
9.4对于评定合格的加工商,由跨功能小组登录于《合格供应商/加工商名录》内。
10.新设备、工装和设施要求:
10.1在产品质量策划过程中,跨功能小组以《新设备、工装和设施要求清单》的
形式,对产品所需的新设备、工装和设施要求进行罗列;
10.2为保证新的设备和工装有能力并能及时供货,跨功能小组制定《新增设备、
工装和设施及量具、试验设备配置计划》,以监测设施进度情况,确保能在
计划的试生产活动前完工。
11.产品和过程特殊特性:
11.1为有效识别产品和过程特殊特性,跨功能小组以《产品和过程特殊特性清单》的形式建立;
11.2产品和过程特殊特性的符号标示需与控制计划中的保持一致。
12.量具/试验设备要求:
12.1在产品质量策划过程中,跨功能小组以《量具和试验设备要求清单》的形式,
对产品监视和测量所需的量具和试验设备要求进行罗列;
12.2为保证量具和试验设备有能力并能及时供货,跨功能小组制定《新增设备、
工装和设施及量具、试验设备配置计划》,以监测进展,确保能在计划的试
生产活动前完工;
12.3为验证新设备、工装和试验设备需求及设计的有效性,跨功能小组以《新设
备、工装和试验设备检查表》的形式进行检查,并根据检查结果实施适当的
纠正措施。
13.样品制作与验证、确认:
13.1在所有的产品设计活动结束后,由跨功能小组拟定《样品制作和试验验证
计划》,以对样品制作活动进行有效的计划;
13.2在样品制作过程中,所有相关样品制作过程的《首件检验报告》、制作过程
检验报告等,均需予以收集、评审;
13.3为确保对样品实施验证和确认活动,跨功能小组以《样品检验和确认记录
表》、《样品尺寸检验报告》和《样品可靠性试验报告》对样品进行确认。
14.小组可行性承诺和管理者支持:
14.1跨功能小组借由《小组可行性承诺》报告的方式,评定所提出的设计的可行
性;
14.2小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题
将以《管理者支持》报告的形式形成文件并提交给管理者以获取其支持;
14.3为评审本阶段的工作并对其有效性作出评价,跨功能小组借由《设计信息检
查表》的形式进行检查,并根据检查结果实施适当的纠正措施。
15.送样承认:
15.1将经由确认OK的样品和样品检验、确认及试验资料予以整理,装订成《样
品承认书》一并提交给客户进行样品确认;
15.2为有效的跟踪及管制送样结果,每批次的送样信息均需记录于《送样信息记
录表》内,以管制送样及客户承认的状态。
16.里程碑审核表:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑审核表》,以作为验证本阶段策划活动实施结果的依据。
第三阶段:
过程设计和开发阶段
1.里程碑计划:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑计划》,以作为本阶段策划活动实施的进度依据。
2.新增设备、工装和设施及量具、试验设备设计/制作:
2.1当客户承认样品OK,且确定订购单时,在过程设计和开发的前期即由跨功能
小组进行内制新增设备、工装和设施及量具、试验设备的设计工作,并产出《设
计图纸》;
2.2由生产部门根据需求量提出开制申请,工模组进行制作,具体申请、制作及验
收作业和记录的规定,参考《工装设计制作与管理办法》。
3.包装标准:
3.1顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中。
如没有提供标准,则包
装设计应保证产品在使用时的完整性;
3.2本公司借由《包装标准》的制定,以规范产品的包装设计。
4.产品或过程质量体系评审:
4.1跨功能小组以《产品或过程质量体系评审报告》的形式,以对质量体系手册进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中,这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。
4.2跨功能小组借由《产品/过程质量检查表》协助进行产品或过程质量体系评价,并根据检查结果实施适当的纠正措施。
5.过程流程图:
5.1过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程,它可用来分析制造、装
配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。
它是用来强调过程变
化原因的影响。
流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤;
5.2跨功能小组负责《过程流程图》的设计和策划,并借由《过程流程图检查表》
的方式进行检查,并根据检查结果实施适当的纠正措施。
6.车间平面布置图:
6.1为了确定检测点的可接受性、控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和
缺陷材料的贮存区,由跨功能小组制定并评审《车间平面布置图》;
6.2所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调;
6.3《车间平面布置检查表》可被跨功能小组用来协助其评价车间平面布置图的规
划,并根据检查结果实施适当的纠正措施。
7.特性矩阵图:
7.1特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术,跨功能
小组需根据产品特性与制造工序之间的关系制定关键过程《特性矩阵图》。
8.过程失效模式及后果分析(PFMEA):
8.1PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的/修改的
过程的一种规范化的评审与分析;是为新的/修改的产品项目指导其预防、解
决或监视潜在的过程问题。
PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时
需要对它进行评审和更新;
8.2跨功能小组负责《PFMEA》的策划与分析、评审活动,具体作业方法依据《PFMEA程序》执行;
8.3跨功能小组可使用《过程FMEA检查表》协助进行其评价工作,并根据检查结果实施适当的纠正措施。
9.试生产控制计划:
9.1试生产控制计划是对样件研制后批量生产前,进行的尺寸测量和材料、功能试
验的描述。
试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过
程控制。
试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不
符合;
9.2跨功能小组应在《样件控制计划》的基础上制作《试生产控制计划》,并使用
《控制计划检查表》协助其进行评价,且根据检查结果实施适当的纠正措施。
10.过程指导书:
10.1跨功能小组应确保向所有对过程操作负责有直接责任的操作人员提供足够
详细的可理解的过程指导书,这些指导书的制订依据以下资料:
1)过程失效模式及后果分析(PFMEA);
2)控制计划;
3)工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准;
4)过程流程图;
5)车间平面布置图;
6)特性矩阵图;
7)包装标准;
8)过程参数;
9)生产者对过程和产品的经验和知识;
10)搬运要求;
11)过程的操作者。
10.2用做标准操作程序的过程指导书应予以公布,指导书应包括诸如机器的速度、
进给量、循环时间等被设定的参数,这些说明应使操作人员和管理人员易于
得到;
10.3为有效的为产品实现过程提供完整的作业指导书,本公司跨功能小组制定的
《作业指导书》涵盖以下几个方面:
1)生产过程(工序)作业指导书
2)检验作业指导书(进料/制程/成品)
3)检验规范(进料/半成品/成品)
4)试验作业指导书
5)设备/工装操作说明书
11.测量系统分析计划:
11.1跨功能小组以《测量系统分析计划》的形式制定一个进行所需的测量系统分
析的计划。
这个计划至少应包括保证量具线性、准确性、重复性、再现性和
与备用量具的相关性的职责;
11.2有关测量系统分析技术的应用,参考《MSA程序》。
12.初始过程能力研究计划:
12.1跨功能小组以《初始过程能力研究计划》的形式制定一个初始过程能力计划,
控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础;
12.2有关初始过程能力研究技术的应用,参考《SPC程序》。
13.包装规范:
13.1任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保
持不变;
13.2包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相匹配;
13.3跨功能小组借由《包装作业指导书》的编制,以实现对产品包装的规范。
14.管理者支持:
14.1跨功能小组将以《管理者支持》报告的形式在过程设计和开发阶段结束时安
排正式的评审,以增强管理者的承诺。
该评审的目的就是将项目状况通报高
层管理者并获得他们的承诺,协助解决任何未决的议题;
15.里程碑审核表:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑审核表》,以作为验证本阶段策划活动实施结果的依据。
第四阶段:
产品和过程确认阶段
1.里程碑计划:
由APQP项目负责人在整体项目进度计划的基础上制定阶段性《里程碑计划》,以作为本阶段策划活动实施的进度依据。
2.试生产:
2.1应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行
试生产。
对制造过程的有效性的验证从生产的试运行开始。
试生产的最小数量
通常由顾客设定,但跨功能小组可以超过这个数量。
2.2跨功能小组以《试生产作业计划》的形式,对试生产活动进行计划;
2.3在试生产活动结束时需以《试生产总结报告》的形式对试生产活动进行总结分
析,并对试生产过程中发现的任何问题提出解决问题的纠正计划。
3.测量系统评价:
3.1在试生产当中或之前,应使用规定的测量装置和方法按工程规范,检查控制计
划标识的特性,并进行测量系统的评价;
3.2有关测量系统分析技术的应用,参考《MSA程序》;
3.3根据产品特性和测量的不同需求,跨功能小组根据《测量系统分析计划》实施
相应的测量系统评价,其可能是以下的一项或多项分析:
1)量具重复性和再现性(均值极差法)
2)量具重复性和再现性(极差法)
3)计数型量具小样法(短程法)
4)装置线性分析报告
5)偏移独立样本法分析报告
6)装置稳定性分析报告
4.初始过程能力研究:
4.1应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究,该研究评价生产过程是否
已准备就绪;
4.2有关初始过程能力研究技术的应用,参考《SPC程序》;
4.3根据产品特性和测量的不同需求,跨功能小组根据《初始过程能力研究计划》
实施
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