医疗器械生产记录.docx
- 文档编号:7993551
- 上传时间:2023-01-27
- 格式:DOCX
- 页数:73
- 大小:55.49KB
医疗器械生产记录.docx
《医疗器械生产记录.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医疗器械生产记录.docx(73页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
医疗器械生产记录
医疗器械生产记录
受控文件清单(1.质量文件)
编号:
JL–4.2.3-01
序
号
文件名称
文件编号
版本号
发放号
保管部门
使用部门
发布引入日期
受控状态
记录:
受控文件清单(2.管理文件)
编号:
JL–4.2.3-01
序
号
文件名称
文件编号
版本号
发放号
保管部门
使用部门
发布引入日期
受控状态
记录:
受控文件清单(3.技术文件)
编号:
JL–4.2.3-01
序
号
文件名称
文件编号
版本号
发放号
保管部门
使用部门
发布引入日期
受控状态
记录:
受控文件清单(4.外来文件)
编号:
JL–4.2.3-01
序
号
文件名称
文件编号
版本号
发放号
保管部门
使用部门
发布引入日期
受控状态
记录:
文件发放回收记录表编号:
JL-4.2.3-02
序号
文件名称
编号
发放号
发放记录
回收记录
部门
数量
签收人
日期
回收原因
数量
日期
回收人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
文件借阅、复制记录表
编号:
JL–4.2.3-03
时间
文件名称
编号
版本
受控状态
借阅、复制份数
签名
归还时间
文件更改申请单
编号:
JL–4.2.3-04
文件名称
编号
版本
更改位置及原因:
更改后的内容:
受此影响引起的其它更改文件名称:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
审批部门意见:
签名:
日期:
文件销毁申请单
编号:
JL–4.2.3-05
文件名称
编号
版本
份数
销毁原因:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
文件保管部门意见:
签名:
日期:
管理者代表意见:
签名:
日期:
文件留用申请
编号:
JL–4.2.3-06
文件名称
编号
版本
份数
留用原因:
申请人:
日期:
所在部门意见:
签名:
日期:
文件保管部门意见:
签名:
日期:
管理者代表意见:
签名:
日期:
文件更改、销毁、留用记录表
编号:
JL–4.2.3-07
序号
文件名称
文件编号
操作人
文件
管理人
日期
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
记录人:
文件归档清单
编号:
JL–4.2.3-08
序号
文件名称
文件编号/
归档编号
归档时间
制定部门
归档人
记录人:
部门质量记录清单
编号:
JL–4.2.4-01
序号
编号
质量记录名称
使用部门
保存期限
记录人:
公司质量记录清单
编号:
JL–4.2.4-02
序号
编号
质量记录名称
使用部门
保存期限
记录人:
法律法规文件阅读记录
编号:
JL-4.2.4-03
文件名称
收集部门
时间
文件来源
领导批示:
参阅人员签字:
请参阅人员快速传阅,尽快返回办公室。
法律法规文件阅读记录
编号:
JL-4.2.4-03
文件名称
收集部门
时间
文件来源
领导批示:
参阅人员签字:
请参阅人员快速传阅,尽快返回办公室。
年度培训计划
编号:
JL–6.2-02
序号
培训内容
培训方式
培训时间
培训对象
实施老师
拟制
年月日
审核
年月日
批准
年月日
员工培训考核记录表
编号:
JL–6.2-01
序号
姓名
考核(考试)内容
成绩
考核人
考试日期
综合评价
记录人:
培训申请表
编号:
JL–6.2-02
申请部门
申请人
申请日期
培训方式
培训期限
培训对象共
()人
申请原因:
培训内容:
申请部门意见:
管理者代表意见:
培训合格率汇总表
编号:
JL–6.2-03
培训时间
教师
培训内容
应参加
人数
实际参加人数
平均成绩
培训合格率
考核人
年度培训合格率情况:
记录人:
培训记录
编号:
JL–6.2-04
培训时间
培训学时
培训教师
培训内容
培
训
人
员
名
单
参学人员签名
记录人:
员工培训档案
编号:
JL–6.2-05
姓名
性别
出生年月
工作年月
文化程度
部门
岗位编号
培训时间
培训学时
培训内容
成绩
记录人:
设备购置申请表
编号:
JL–6.3-01
设备名称
购置数量
规格型号
单价
使用部门
到货日期
主要技术参数:
用途说明:
预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价(必要时附各种证明资料):
申请人:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
设备验收单
编号:
JL–6.3-02
设备名称
出厂编号
规格型号
价格
生产厂家
进厂日期
主要技术参数:
随机附件及数量:
随机资料:
设备安装调试情况:
设备验收结论:
参加验收人员:
备注:
技术质量部经理签名:
日期:
设备保养(检修)计划
编号:
JL–6.3-03
序号
设备编号
设备名称
保养(检修)内容
时间
责任人
编制:
日期:
批准:
日期:
月设备保养记录表
编号:
JL-6.3-04
设备名称
规格型号
设备编号
保养人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
异常情
况记录
注:
保养项目:
1、日保养为对检测仪品进行性能自检和清洁,“○”表示日保养已执行;2、周保养为设备清洁和性能自检、保养,“√”表示周保养已执行;3、月保养为计算机性能自检、杀毒、清洁,“△”表示月保养已执行。
“×”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。
设备台帐编号:
JL-6.3-05
序号
设备名称
规格型号
设备编号
完好状态
所属部门
管理人员
购入日期
生产厂家
通讯地址
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
设备检修单
编号:
JL–6.3-06
设备使用部门:
设备名称
设备编号
规格型号
检修申请人
故障发生时间和现象:
检修记录:
检修人:
日期:
验收记录:
验收人:
日期:
备注:
设备报废单
编号:
JL–6.3-07
设备使用部门:
设备名称
设备编号
起用时间
规格型号
原价格
报废申请
报废原因:
审批意见:
批准人:
日期:
生产环境检查记录
编号:
JL-6.4-01
单位
内容
时间
人员
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医疗器械 生产 记录
![提示](https://static.bdocx.com/images/bang_tan.gif)