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完整化妆品监管实务
化妆品监管实务
第一章化妆品监管基础知识
一、化妆品定义
1990年颁布的《化妆品卫生监督条例》定义:
“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品”.
2013年10月11日,国家总局发布《关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知》,规定牙膏类产品列入化妆品监管范围。
2015年7月20日,国务院法制办公室关于公布《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》中定义:
“化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜,以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品”。
二、化妆品分类
目前化妆品生产企业卫生许可证分类为:
发用类、护肤类、美容修饰类、香水类、牙膏。
生产许可分类为:
一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、蜡基单元、气雾剂及有机溶剂单元。
国家总局《化妆品生产许可工作指南(暂行)》,将在发放化妆品生产许可证时,将化妆品分类为:
一般液态单元,膏霜乳液单元,粉单元,气雾剂及有机溶剂单元,蜡基单元,牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别。
我国在化妆品行政许可时将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类.
(一)特殊用途化妆品类
根据我国《化妆品卫生监督条例》,特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
《化妆品卫生监督条例实施细则》对特殊用途化妆品的定义如下:
1、育发化妆品:
是指有助于毛发生长,减少脱发和断发的化妆品。
原卫生部《关于化妆品监督执法有关请示的批复》(卫法监食便函﹝2002﹞107号)中规定,凡宣传可防止断发、有助于毛发生长、减少脱发、促使眉毛及睫毛生长的化妆品,按育发类特殊用途化妆品管理。
2、染发化妆品:
是指具有改变头发颜色作用的化妆品(不包括可即时清洗掉和非永久性改变头发颜色的产品)。
3、烫发化妆品:
是指具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定作用的化妆品。
4、脱毛化妆品:
是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。
5、美乳化妆品:
是指有助于乳房健美的化妆品.
6、健美化妆品:
是指有助于使体形健美的化妆品。
原卫生部《关于化妆品监督执法有关请示的批复》(卫法监食便函﹝2002﹞107号)中规定,凡宣传瘦脸、瘦腿、瘦颈、健腹作用的化妆品,按健美类特殊用途化妆品管理。
7、除臭化妆品:
是指有助于消除腋臭的化妆品。
8、祛斑化妆品:
是指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
国家总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号),自2015年6月30日起,宣称美白的化妆品纳入祛斑类产品管理。
9、防晒化妆品:
是指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
国产与进口特殊用途化妆品由国家总局负责注册审批,批准文号为“国妆特字G20150001”、“国妆特进字J20150001".
(二)非特殊用途化妆品类
根据《化妆品行政许可检验管理办法》(国食药监许[2010]82号),将非特殊用途化妆品分为以下几类:
1、发用品:
发用品包括一般发用产品和易触及眼睛的发用产品。
一般发用品通常指的是发油类、发蜡类、发乳类、发露类、发浆类化妆品;易触及眼睛的发用产品指的是洗发类、润发(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型).
2、护肤品:
护肤品包括一般护肤产品和易触及眼睛产品。
一般护肤品通常指的是护肤膏霜类、护肤乳液、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类;易触及眼睛产品指的是眼周护肤类、面膜类、洗面类。
3、彩妆品:
彩妆品包括一般彩妆品、眼部彩妆品和护唇及唇部彩妆品。
一般彩妆品指的是粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类;眼部彩妆品指的是描眉类、眼影类、眼睑类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂;护唇及唇部彩妆品指的是护唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔。
4、指(趾)甲用品:
指(趾)甲用品包括修护类、涂彩类、清洁漂白类化妆品.
5、芳香品:
芳香品包括香水类、古龙水类、花露水类化妆品。
国产非特殊用途化妆品实施网上备案管理,由属地省食品药品监督管理局负责备案产品配方与标签标识审核,属地市省食品药品监督管理局负责备案产品现场检查,备案文号为“鲁G妆网备字2015000001"。
首次进口非特殊用途化妆品由国家总局负责备案审批,批准文号为“国妆备进字J20150001”.
三、主要法律法规
(一)《化妆品卫生监督条例》的主要内容
《化妆品卫生监督条例》1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布。
《化妆品卫生监督条例》分总则、化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责、罚则和附则六章,共三十五条,是我国化妆品监督管理的主要法律依据。
(二)《化妆品卫生监督条例实施细则》主要内容
《化妆品卫生监督条例实施细则》1991年3月27日卫生部令第13号发布,2005年5月20日卫生部对其进行了修改。
实施细则共分八章62条,分别为总则、审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》、化妆品卫生质量和使用安全监督、审查批准进口化妆品、经常性卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责、罚则和附则。
四、化妆品卫生规范
《化妆品卫生规范》(2007版)共分为总则、毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物学检验方法及人体安全性和功效性评价方法五个部分,该规范是对化妆品原料和终产品卫生要求以及安全性评价的技术规定,在我国生产和销售的化妆品必须符合该规定。
下面简要介绍总则部分的内容。
(一)化妆品卫生的一般要求。
化妆品应该是安全的产品,在正常以及合理的、可预见的使用条件下,化妆品不得对人体健康产生危害。
(二)化妆品原料的要求。
一般而言,化妆品终产品的质量,在很大程度上取决于原料的质量。
只有选用符合规定的、安全性好的原料,才能生产出安全的化妆品。
1、禁止使用的化妆品原料。
包括两大类:
一类为毒性和危害性大的化学物质以及生物制剂等;另一类为毒性和危害性大的中草药(包括其提取物及制品),这两类物质均不可用作化妆品的原料组分。
2、限量使用的化妆品原料。
这类物质是属于限制使用范围以及最大允许使用浓度的原料,具体限用原料列表见《化妆品卫生规范》(2007版).当使用这类物质为化妆品组分时,必须符合表中所作规定,包括使用范围、最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项.
3、化妆品中允许使用的防腐剂.当使用表中所列物质为化妆品防腐剂时,必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项.
4、化妆品中允许使用的防晒剂.防晒剂是指为滤除某些紫外线,以保护皮肤免受辐射所带来的某些有害作用而在防晒化妆品中加入的物质。
在化妆品中使用防晒剂时,必须符合表中所述使用范围、最大使用浓度和限制使用条件的规定,并必须按表中标识要求,在产品标签上进行标注.
5、化妆品中允许使用的着色剂。
化妆品中使用的着色剂必须是表中所列的着色剂(染发剂另有规定),并必须符合表中的规定,包括允许使用范围、其它限制和要求.
6、化妆品中允许使用的染发剂.在化妆品中所用染发剂必须是表中所列物质,并必须符合表中的规定,包括最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。
(三)对化妆品终产品的要求.化妆品使用的原料必须符合上述原料要求。
化妆品必须使用安全,不得对施用部位产生明显刺激和损伤,且无感染性。
(1)化妆品的微生物学质量要求。
化妆品的微生物学质量应符合下述规定。
眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g。
其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g。
每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。
化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU/mL或100CFU/g。
(2)化妆品中有毒物质的限量规定。
化妆品中有毒物质不得超过下表中规定的限量.
化妆品中有毒物质限量
常见污染物
限量(mg/kg)
备注
汞
1
含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外
铅
40
砷
10
甲醇
2000
(四)化妆品包装要求。
化妆品的直接接触容器材料必须无毒,不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质。
五、化妆品生产企业卫生规范
各级监管部门依照本规范进行化妆品生产企业的卫生许可和监督工作.该规范针对以下七个方面对生产企业提出要求.
(一)选址设施和设备的卫生要求
(二)原料和包装材料卫生要求
(三)生产过程的卫生要求
(四)成品贮存与出入库卫生要求
(五)卫生管理要求
(六)人员资质要求
(七)个人卫生要求
六、化妆品标准
(一)我国现行的化妆品标准
1.产品标准二十九个。
如QB/T1857—2004润肤膏霜、B/T2286-1997润肤乳液、QB/T2873-2007发用啫喱等产品标准;
2。
基础标准四个。
包括GB5296。
3-2008消费品使用说明化妆品通用标签、GB/T18670-2002化妆品分类、QB/T1684—2006化妆品检验规则、QB/T1685-2006化妆品包装外观要求;
3。
方法标准十三个。
如GB/T13531.1—2008化妆品通用试验方法pH值的测定、QB/T2408-1998化妆品中维生素E含量的测定等;
4。
卫生标准十八个。
如GB7917.1—1987化妆品卫生化学标准检验方法汞、GB7918。
5-1987化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌和GB17149.2—1997化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则等.
5。
其他相关标准.如QB/T1507-2006日用香精、B/T14449-2008气雾剂产品测试方法等.
(二)化妆品皮肤病诊断标准及处理原则。
化妆品接触性皮炎标准及处理原则总则、化妆品痤疮诊断标准及处理原则总则、化妆品毛发损害诊断标准及处理原则总则、化妆品甲损害诊断标准及处理原则总则、化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则总则、化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则总则。
七、化妆品原料要求
(一)化妆品原料目录
1.2011年6月3日,国家食品药品监督管理局印发《关于加强化妆品原料监督管理有关事宜的通知》(国食药监许〔2011〕241号),要求化妆品生产企业应严把进货关,加强原料采购管理,对采购和使用原料的质量安全负责。
要严格按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求,切实承担产品质量安全第一责任人的责任,严禁采购和使用来源不明、假冒伪劣的原料,不得使用未经批准的化妆品新原料和《化妆品卫生规范》规定的禁用物质,不得超量超范围使用限用物质。
2.2011年12月23日,国家食品药品监督管理局印发《关于印发化妆品用乙醇等3种原料要求的通知》(国食药监保化﹝2011﹞500号),具体明确化妆品用乙醇等3种原料的要求。
一是乙醇在化妆品产品中可作为溶剂、消泡剂、粘度调节剂、收敛剂等使用;乙醇含量要求:
乙醇(w/%)≥95.0(20℃),乙醇中甲醇体积分数(w/%)≤0.2。
二是滑石粉在化妆品中可作为润滑剂、吸收剂、填充剂、抗结块剂、遮光剂等使用;滑石粉中不得检出石棉。
三是甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用;甘油含量要求:
甘油含量(w/%)≥95.0,甘油中二甘醇含量(w/%)≤0.1。
3。
2014年6月30日,国家食品药品监督管理总局发布《已使用化妆品原料名称目录的通告》(2014年第11号),规定了现行化妆品产品生产允许使用8783种化妆品原料的中文名称和INCI名称/英文名称。
(二)化妆品生产企业原料供应商审核要求
2011年12月25日,国家食品药品监督管理局印发《化妆品生产企业原料供应商审核指南》(食药监办保化〔2011〕186号),要求化妆品生产企业制定供应商准入要求,建立供应商档案。
对供应商经营状况、生产能力、质量保证体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核,以确保购进的原料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求,详细规定了具体的审核内容和审核要点.
(三)化妆品可能非法添加物质名单
2011年5月25日,国家食品药品监督管理局印发《关于严厉打击保健食品化妆品非法添加行为的通知》(国食药监稽〔2011〕
223号),公布了化妆品中易非法添加的物质、组分及检测依据。
化妆品中易非法添加的物质、组分及检测依据
序号
易非法添加的化妆品
产品类别
易非法添加的禁用
物质或组分名称
检测依据
1
祛斑类、宣称美白功能的护肤类产品
氯化氨基汞
《化妆品卫生规范》(2007年版)
2
氢醌
《化妆品卫生规范》(2007年版)
3
铅及其化合物
《化妆品卫生规范》(2007年版)
4
苯酚
《化妆品卫生规范》(2007年版)
5
宣称美白功能的护肤类产品
丙烯酰胺
《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》
(国食药监许〔2011〕96号)
6
宣称祛痘功能的护肤类产品
甲硝唑
《化妆品卫生规范》(2007年版)
7
氯霉素等抗生素
《化妆品卫生规范》(2007年版)
8
41种糖皮质激素
《化妆品中四十一种糖皮质激素的定》(GB/T24800。
2-2009)
9
磺胺
《化妆品中二十一种磺胺的测定》(GB/T24800.6—2009)
10
宣称去皱、抗衰老功能的护肤类产品
性激素
《化妆品卫生规范》(2007年版)
11
育发类产品
氮芥及其盐类
《化妆品卫生规范》(2007年版)
12
米诺地尔及其盐和
衍生物
《关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知》
(国食药监许〔2010〕340号)
13
染发类产品
间苯二胺及其盐类
《化妆品卫生规范》(2007年版)
14
宣称去屑功能的发用
产品
酮康唑
《化妆品卫生规范》(2007年版)
15
指甲油类产品
邻苯二甲酸酯、甲醇
《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》
(国食药监许〔2011〕96号);
《化妆品卫生规范》(2007年版)
16
爽身粉、痱子粉类产品
石棉
《关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法(暂定)的通知》
(食药监办许函〔2009〕136号)
第二章化妆品生产监督管理
一、监督检查准备工作
(一)检查准备
1。
实施日常监督检查前,检查人员应当制订检查方案,明确检查目的、检查内容、检查重点、检查方式等.检查前应预先回顾并熟悉待检查企业卫生许可、产品备案和以往监督检查的详细情况。
2.准备《现场检查笔录》等相关检查文书以及必要的执法现场记录设备(如影像、录音等器材).
(二)检查方式
采用听取汇报、查阅资料、现场检查和提问等方式进行检查.
(三)实施检查
1。
检查组进入企业现场后,应首先向企业出示行政执法证件.告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律,确定企业的检查陪同人员.
2.听取汇报。
了解企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、国产特殊用途化妆品卫生许可批件等);近期企业生产规模和销售情况;产品备案情况;产品抽验情况;企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;监管部门稽查和处罚情况;消费者投诉及不良反应处置情况;了解企业对监管工作的意见和建议。
3.在企业相关人员配合下,分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。
4.检查过程中,发现的问题应随时记录,根据需要对有关人员进行问询。
必要时,可进行产品抽样或证据留存(如资料复印件、影视图像等).
5.检查结束后,检查组应汇总检查情况,讨论检查意见.与企业沟通,核实检查中发现的问题,通报检查情况。
经确认,填写《现场检查笔录》。
对现场检查中发现的不合格项目,能立即整改的,应当监督企业当场整改;不能立即整改的,应当下达整改意见,根据企业生产管理情况,责令限期整改,并跟踪复查.要求企业负责人在《现场检查笔录》等上签字确认,拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的,应由至少2名检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。
6。
应及时将日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料,归入日常监督管理档案。
对发现涉嫌存在违法行为的,应当直接移交稽查部门依法查处。
遇到特殊情况时,应及时报告。
二、生产资质监督检查
(一)检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内,生产项目是否超出行政许可范围。
查阅资料,查看成品库及相关记录资料。
(二)生产国产非特殊用途化妆品是否按规定时间和要求进行了备案(上市后两个月内)。
生产国产特殊用途化妆品是否取得有效许可批件。
(三)委托生产加工是否取得合法备案凭证。
三、厂房设施监督检查
(一)是否擅自更改已许可的生产场地、功能布局及设施,是否具备“九间三室三库一区”(即原料预进间、称量间,制作间,半成品储存间,灌装间,包装间,容器清洁消毒间、干燥间、储存间;更衣室,检验室,留样室/柜;原料仓库、包材仓库、成品仓库;缓冲区)。
(二)是否存在非化妆品物质生产行为。
(三)生产香水、指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品车间,相应防爆设施和机械通风设施是否正常运行。
(四)产生粉尘的生产车间除尘和粉尘回收设施是否正常运行。
(五)生产车间内墙面、地面、天花板、纱窗、通风排气网罩及地漏等是否有破损、剥落、霉迹、污浊等现象,是否保持清洁卫生和防止虫媒及异味的进入.
(六)更衣室设置的衣柜、阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及手消毒设施是否能正常使用.
(七)采用消毒处理的车间,机械通风及必要的消毒设施是否正常,是否按企业卫生管理体系的相关规定进行消毒,并做好记录。
检查设施、记录(包括紫外线消毒记录等)。
(八)生产设备是否出自正规生产厂家,并有相应的标识牌.设施设备是否能正常运转,是否定期维护。
(检查维护记录)。
(九)生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间是否达到30万级洁净要求.检查空气净化系统设备和滤膜维护、更换记录,查看洁净度检测报告。
(十)生产用水处理设备是否定期维护和监测生产用水中pH、电导率、微生物等指标.查看维护及检验等有关记录。
查看水质检验报告是否达到国家生活饮用水卫生标准(GB5749)的要求。
(十一)原料、成品、包材仓库内是否有货物架或垫仓板,货物码放是否离地、离墙、离顶。
仓库“四防"设施是否完备。
四、生产过程监督检查
(一)生产设备、工具、容器、场地等使用前是否进行清洗、消毒,查看相关记录.
(二)是否在生产车间或更衣柜里存放与生产无关的用品。
(三)生产过程是否遵循企业卫生管理体系的相关规定,制定相应的标准操作规程,按规程进行生产.对照操作规程,查看记录.
(四)生产过程各项原始记录(产品配方、原料称量、批生产、批号管理,岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录、半成品和成品检验记录等)是否规范、详实、完整并有可追溯性。
各项记录是否妥善保存(保存期为产品的保质期延长六个月)。
(五)半成品是否经微生物检验合格后进入灌装,查看检验记录。
(六)直接接触化妆品的容器和辅料是否无毒、无害、无污染,是否经过严格、严密的清洗、消毒.检查相关设施,使用记录及清洗消毒记录。
(七)是否建立成品检验制度,每批成品是否经微生物等检验合格出厂,查看成品检验记录。
五、原料包材监督检查
(一)是否专库(区)存放、专人保管。
(二)各种原料是否按待检、合格、不合格分区、分批存放;不合格原料是否按有关规定及时处理。
查看处理记录。
(三)每种原料是否制作货位卡(标签),张贴或悬挂于容器或包装物表面明显位置,并标识完整的相关信息:
品名(INCI名或中文化学名称)、供应商名称、规格、数量、批号或生产日期和有效期、入库日期等.
(四)是否建立原料和包材采购索证制度,查看原料供应商资质证明文件、完整有效检验报告(或检验检疫证明)等相关资料。
(五)是否有过期原料或存有禁用物质。
(六)对有温度、相对湿度或其他特殊要求的原料,是否按规定条件储存,并定期监测,做好记录。
(七)易燃、易爆物品和有毒化学品是否单独存放,查看是否按照国家有关规定建立易燃、易爆物品和有毒化学品管理制度。
六、成品贮存监督检查
(一)成品贮存是否按待检、合格、不合格分区、分批存放;不合格品是否按有关规定及时处理,查看处理记录。
(二)成品入库是否有规范的记录(品名、规格、数量、生产批号、半成品及成品检验结果编号、入库日期等)。
出库是否先进先出,并有完整记录(包括收货单位和地址、发货日期、品名、规格、数量、批号等)。
查看出相关入库记录。
(三)对照产品标签现场查看成品存放条件是否与产品标签所标示的条件相一致。
(四)每批成品是否都有留样,完整记录,规范存放,并保存至保质期后六个月。
从入库记录中随机选定几个产品查看留样记录及样品.
(五)查看产品标签、标识、说明书是否符合规定(注明产品名称,净含量或净容量,生产企业名称、地址,生产企业卫生许可证号,生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期,特殊用途的化妆品应注明批准文号,可能引起不良反应的化妆品应注明使用方法、注意事项等).体积小又无小包装,不便标注说明性内容的裸体产品(如唇膏、化妆笔等)是否标注产品名称和制造者名称。
是否夸大宣传、宣称疗效,是否使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果。
七、质检运行监督检查
(一)卫生管理组织架构是否健全有效,是否存在独立的质量管理部门,是否落实产品质量管理制度,抽查制度及运行情况.
(二)设置的专职化妆品卫生管理员是否履行职责。
(三)检验室的场所、仪器、设备等硬件设施是否能够满足化妆品微生物批批检验要求。
抽查检验用的仪器、设备是否按期检定.
(四)是否落实检验室管理制度,抽查检验原始记录是否齐全,并保存(超过产品保质期后半年)情况。
(五)化妆品不良反应监测报告制度是否落实到位。
八、人员卫生监督检查
(一)是否建立从业人员化妆品生产卫生知识培训及考核制度,每年培训至少1次以上。
直接从事化妆品生产的人员每年一次健康检查是否落实。
抽查健康证和培训档案。
(二)从事检验工作人员上岗前是否经检验专业培训并通过相应考核。
(三)是否按规定穿戴洁净工作服、帽、鞋从事生产活动。
(四)检查直接从事生产的人员是否存在戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲、喷洒香水等现象.
(五)接触气溶胶、粉尘、挥发性刺激物的工人是否配备防护用具。
九、生产监督管理常见问题
(一)未按《化妆品生产卫生许可证》批准的项目进行生产,
擅自生产未经许可的化妆品品种。
(二)擅自改建、扩建生产车间;逾期未办理《化妆品生产卫生许可证》延续手续。
(三)生产国产特殊用途化妆品未取得批准文号的。
(四)生产国产非特殊用途化妆品未实施网上备案,
(五)使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料生产
化妆品,超限量使用限用物质原料生产.
(六)原料、辅料、直接接触化妆品的容器或包装材料不符合国家卫生标准。
(七)生产不符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》
的化妆品.
(八)生产企业销售未经检验合格的化妆品.
(九)直接从事化妆品生产人员未进行健康检查;直接从事化妆品生产的人员患有《条例》第七条所列疾病之一未调离。
(十)化妆品标签内容标示不全;销售无质量合格标记的化妆品.
(十一)化妆品标签说明书标注适应症、宣传疗效、使用医疗术语.
(十二)涂改、转让、伪造、盗卖《化妆品生产企业卫生许可证》.
(十三)涂改、转让、伪造、盗卖特殊用途化妆品批准文号。
(十四)拒绝监督检查.
第三
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