IRIS质量管理体系项目计划书.docx
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IRIS质量管理体系项目计划书
IRIS质量管理体系制定项目计划书
一、项目概述
1、项目名称:
IRIS质量管理体系的制定
2、项目实施的依据:
江西华伍制动器股份有限公司将从目前开始涉猎进入到轨道交通方面的制动器制造事业,从事轨道交通方面的业务,首先要进行轨道交通方面的认证。
3、项目实施的目的
3.1整合企业现有的内部资源(行政、设计、生产现场、仓库等),奠定企业经营管理的基础,与世界先进管理方法接轨,提高企业的管理水平和提高企业经营管理的效率。
3.2减少精力,降低评估成本,以一套共同的国际铁路行业标准,避免多重认证审核,减少组织质量管理体系评审的次数和由于多重OEMS审核带来的成本和时间。
3.3提高产品质量,降低生产,建立稳健的、增值的质量管理体系,质量和成本管理双管齐下,对过程能力和经营业绩及绩效进行评估,提高收入,降低成本,满足顾客的需求与期望。
3.4拿到走向世界的通行证,在铁路行业及其市场实现全球互相认可,为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础,为促进铁路行业对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。
3.5为参与全球竞争,提供了更多的合作机会。
3.6企业推行IRIS标准化后,使得各部门、各项专案都有制定一套标准作业程序和规范,并落实在文件管理上。
使个人的技术、经验转变为公司之技术,累积技术并在既有的基础上寻求突破。
新进的员工则可以从学习最好的技术开始,不需从头摸索,节省学习时间,并呈现阶梯式的成长。
3.7透过不断的教育培训及落实质量管理体系,灌输及强化员工的质量观念及质量意识,养成守标准、守规定的良好习惯,共同创造出产品“质量”,并为企业朝向全面质量管理(TQM)而努力。
二、IRIS质量管理体系的背景
IRIS,就是国际铁路行业标准英文InternationalRailwayIndustryStandard的缩写,它是一套铁路行业质量管理体系标准,是铁路行业的质量评估(管理)体系。
IRIS是一个经营管理体系的标准,而不仅仅是一个质量管理体系的标准。
IRIS是在ISO9001:
2008的结构框架和基础上,增补了铁路行业(包括轨道交通)的特殊要求。
IRIS增加了技术安全、知识管理、多现场项目管理、顾客关系管理、应急计划、投标管理、设计批准、供应链管理、项目管理、成本管理、配置(技术状态)管理、首件检验、调试/顾客服务、RAMS/LCC、老化管理、变更控制、不合格过程控制和顾客让步接收等十余条款的要求,在项目管理中做出了更为详细的要求。
IRIS同时强化了质量安全、资源管理、设计与开发、顾客沟通、与顾客有关的过程、采购、不合格品控制和改进、预防等方面的要求。
设置了最低要求(以shall为标志)和有建议指导性的更高要求(以should为标志),促进组织持续地改进、提升和发展。
提供可靠的评审工具和有259个问题的审核检查表,并有清晰的评判准则。
明确了预备评审、认证审核和复查审核的流程,以及组织和认证机构的投诉、申辩渠道。
严格界定了作为独立的第三方的认证机构和其审核人员的资质、职责和义务。
为规范IRIS的推行和贯彻,设立了组织的奖励与惩罚机制。
一个认证证书有效周期为三年,其中不少于12月进行一次复查审核,在复查审核中,组织的IRIS主要条款的审核得分在80%以上,不对其进行复查审核。
IRIS不仅帮助组织提升质量管理人才,而且同时锻炼技术开发人员和管理人员。
IRIS以开放的心态、以全球化的视角来面对市场、顾客和组织,并鼓励组织积极参与全球的竞争。
随着IRIS标准的全面完善与推行,并为越来越多的运营商、整车系统集成制造商和零部件供应商所认同和接受,可以相信IRIS一定会展示其强大的生命力和影响力。
三、IRIS质量管理体系的内容
4.质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.3知识管理
4.4多现场项目管理
5.管理责任
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.3质量方针
5.3.1经营计划
5.4策划
5.5职责、权限与沟通
5.5.4顾客管理关系
5.6管理评审
6.资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1产品设计技能
6.2.2.2员工激励和授权
6.2.2.3培训
6.2.2.4绩效管理
6.3基础设施
6.4工作环境
6.5应急计划
7.产品实现
7.1产品实现的规划
7.2与顾客有关的过程
7.2.4投标管理
7.3设计和开发
7.3.8设计批准
7.4采购
7.4.4供应链管理
7.5生产和服务的提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1.1生产计划
7.5.1.2生产文件
7.5.1.3生产过程的变更控制
7.5.1.4设备和工装的维护
7.6监视和测量装置的控制
7.7项目管理
7.7.1整合管理
7.7.2范围管理
7.7.3时间管理
7.7.4成本管理
7.7.5质量管理
7.7.6人力资源管理
7.7.7沟通管理
7.8技术状态管理
7.9首件检验
7.10调试/顾客服务
7.11RAMS/LCC
7.12老化管理
7.13变更管理
8.测量、分析和改进
8.1总则
8.2监视和测量
8.3不合格产品的控制
8.3.1不合格过程的控制
8.3.2顾客让步
8.4数据分析
8.5改进
四、IRIS质量管理体系与ISO9000的区别
1、强调顾客要求
2.管理范畴拓宽
横向到边、纵向到底、从质量到经营。
3、关注整体绩效
4、强制要求增多
12个KO项、16个程序、25个强制过程、30个推荐性过程、6项强制性绩效目标。
注:
12个KO问题:
合同活动转移、设计和开发、设计和开发输入、设计和开发确认、设计批准、生产和服务过程的确认、项目管理、质量管理、首件检验、调试/顾客服务、变更控制、不合格过程控制。
16个程序:
合同活动转移、文件控制、记录控制、资源提供、培训、产品实现策划、设计和开发确认、设计批准、设备和工装的控制、首件检验、RAMS/LCC、变更控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。
5、量化评估过程
例如:
在执行合同过程中有转包或外协的情况发生时,组织是否有一个转包程序,其内容适当地包括:
可行性研究、风险分析、计划、顾客沟通和首件检验?
转包程序,其内容适当地包括:
可行性研究、风险分析、计划、顾客沟通和首件检验。
6、增加新鲜内容
使命远景、战略规划、经营计划、项目管理、知识管理、绩效管理、RAMS/LCC。
7、审核方式转变
预先备案、一次变两次、定性与定量、一票否决、公开透明。
8、人性光芒闪烁
安全方针目标、工作环境、个人职业发展规划、激励机制、RAMS—产品安全性能、环境友好型设计。
五、IRIS质量管理体系的建立
5.1培训起步
5.1.1骨干培训
培训目的:
1.了解IRIS标准的基本内容;
2.领导在质量体系中的作用;
3.了解为什么要推行IRIS;
4.要了解如何推行IRIS。
学习内容:
1.IRIS标准的结构、原理和内容概述;
2.重要的质量概念;
3.实施标准的指导思想;
4.领导在体系中的作用;
5.体系认证、维护和改进的过程。
参加人员和学习时间:
1.参加人员:
公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间:
2-4天。
5.1.2全员培训
全公司的员工都应该了解IRIS质量体系,对IRIS质量体系有一个全面的认知。
培训目的:
1.了解IRIS标准的内容;
2.了解IRIS标准的基本要求;
3.了解IRIS标准的实施办法;
4.了解企业推行IRIS意义和计划。
学习内容:
1.什么是IRIS标准;
2.对标准的理解;
3.本公司推行IRIS意义;
4.本公司推行IRIS的计划和要求。
参加人员和学习时间:
1.参加人员:
全体人员
2.学习时间:
3天。
5.1.3文件编写培训
培训目的:
1.掌握文件编写方法;
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
学习内容:
1.质量体系文件总论;
2.质量手册编写;
3.程序文件编写;
4.工作文件编写;
5.质量计划制定;
6.质量记录。
参加人员和学习时间:
1.参加人员:
企业各有关部门领导、IRIS工作小组内的成员,专职质量管理人员。
2.学习时间:
3-5天。
5.2建立组织
5.2.1管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
1.管理者代表应由最高管理者指定;
2.管理者代表应是公司管理层成员;
3.管理者代表应具有如下职责:
①确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;
②向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;
③管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
5.2.2任命管理者代表主要责任:
1、协助管理者确保按标准的要求建立质量体系;
2、负责质量体系的实施和维护;
3、负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进;
4、就质量体系方面问题与外部联系。
5.2.3设计调整组织机构
1、各部门职责应覆盖标准要求;
2、各部门有清楚的职责;
3、各部门工作之间有合理的衔接;
4、职能分工形成书面文件,并经充分讨论;
5、应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作反映出来。
5.2.1领导小组IRIS委员会
推行IRIS,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。
1.带头学习IRIS基础知识;
2.积极推动IRIS质量体系的认证工作;
3.给出人力和物力支援;
4.成立领导小组,主要领导应当参与;
5.任命管理代表,负责标准中规定的职责;
6.及时处理有关重大问题;
7.组织管理评审。
图5.1质量管理体系组织机构图
5.3职能分工
IRIS质量管理体系是一个多元素的体系,需要各个部门的相互合作与配合,主要部门有:
品质保障部、人力资源部、研发部(技术部、驻外研发中心、摩擦材料研发中心)、制造中心、项目部、市场部、采购部、售后服务部、企宣部、总经办等。
各个部门的具体工作内容分配如下:
表5.2部门工作分配表
程序文件名称
制定部门
开始制定时间
预计完成时间
历时
文件控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
质量记录控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
管理评审控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
人力资源管理控制程序
人力资源部
2015-11-20
2015-
-
培训控制程序
人力资源部
2015-11-20
2015-
-
与顾客有关的过程控制程序
市场部
2015-11-20
2015-
-
设计和开发控制程序
技术部
2015-11-20
2015-
-
采购控制程序
采购部
2015-11-20
2015-
-
内部审核控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
不合格品控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
纠正和预防措施控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
测量、分析和改进控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
设备控制程序
设备部
2015-11-20
2015-
-
测量和测量设备控制程序
品保部
2015-11-20
2015-
-
生产运作和服务控制程序
生产部
2015-11-20
2015-
-
售后服务控制程序
售后服务部
2015-11-20
2015-
-
顾客满意度测量与分析控制程序
市场部
2015-11-20
2015-
-
质量手册
品保部
2015-11-20
2015-
-
5.4系统调查-诊断
5.4.1诊断的目的
通过诊断,达到以下目的:
1、现有质量体系与标准的符合性;
2、识别确定对质量体系进行修改的内容;
(1)体系标准和要素选择;
(2)机构调整内容;
(3)体系文件清单;
(4)需新编制的文件(清单)。
5.4.2诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。
根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:
1、质量体系标准:
例如IRIS02版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
2、合同:
质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。
3、本单位的基本规定、规程:
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。
4、社会或行业有关法规
质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。
5.4.3实施诊断的人员
实施诊断的人员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:
1、咨询人员:
如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。
为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。
2、内部审核员:
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。
3、第三方审核机构的人员:
如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
5.4.4诊断工作的实施过程
1、确定诊断小组;
2、确定诊断依据和诊断对象;
3、制订诊断计划,编制诊断工作文件;
4、现场诊断检查。
5.4.5提交诊断报告
(1).不合格报告;
(2).诊断结论;
(3).体系文件清单;
(4).需新编制和修订的文件(清单)。
5.4.6确定新体系中文件结构
六、编写文件
6.1编写文件的步骤
6.1.1列出文件清单:
质量手册、职能的分配、组织间接口、手册中要素描述、有关支持性文件、程序文件、每个程序文件对应标准那个要素、各程序文件之间有无重复、有无遗漏、各程序文件形成的记录、有关支持性文件、工作文件:
作业指导书、工艺文件等技术类文件、管理文件、报告和表格。
6.1.2分配文件编写任务:
各部门都参与,品保部整理。
6.2起草文件:
起草文件是应注意几个方面;
1、工作流程清晰明确;
2、文件的语言阐述简单明了;
3、按照规定的语言标准编写;
6.3文件讨论:
内部讨论:
适用性;外部检查:
完整性
6.4文件批准
文件批准发布步骤如下:
审核、批准、复印、装订、受控、登记、发效、签收.
6.5试点运行
6.5.1体系交底:
手册:
特点、使用、保管要求;
程序:
特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;
工作文件:
需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。
6.5.2培训、宣传:
培训:
岗位培训、特殊岗位培训及考核、管理人员程序文件培训、全员质量方针、目标培训,宣传质量方针。
6.5.3试运行计划
IRIS认证计划及体系文件内容介绍。
6.5.4试运行的过程
1、补充完善基础工作:
边运行,边完善第三层次的文件;
2、修改体系文件:
边运行,边修改不合适的文件;
3、作为记录并保存好记录作为推行证据。
6.6内部审核、正式运行
6.6.1部门审核、管理评审
1、至少进行一次内部审核,组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好,以便以认证检查。
2、至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性,同时积累一次管理评审活动记录,评审按程序文件要求进行。
6.6.2正式运行
通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
6.7模拟审核,准备认证
1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险,在由第三方正式审核之前,可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已经确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构,一般应从以下几个方面考虑:
1、客户要求;
2、企业所在地区;在选择认证机构时应在原则上就近就便;
3、认证机构的认证范围和有效性;
4、费用:
正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
6.8正式审核,体系维持
1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高
①检查现场中问题,不断地改进和巩固;
②进一步完善体系文件,加强协调监督工作;
③定期开展内部质量审核和管理评审。
七、IRIS质量管理体系制定的流程图
7.1IRIS质量管理体系制定的流程图
组织
内容
阶段
总经理
管理者代表
品保部
各有关部门
7.2质量管理体系文体结构图
质量手册(含质量目标和文件)第一级文件
程序文件第二级文件
管理标准、工作标准、第三级文件
作业指导书、技术文件
质量记录、表格质量记录
7.3文件编制流程及要求
序号
程序内容
要求
1
收集、研究、分析有关部门的信息
确定编写方案、编写计划
2
初稿
内容完整、具有可操作性
3
评审稿
修改、补充、完善、协调
4
批准稿
格式统一、标识齐全,编写、审核、批准签字齐全
5
登录、发行
满足要求、全员培训
6
试运行
各部门严格按文件执行、验证文件的可操作性、实用性
7
确认
按试运行结果、在修改、确认文件
8
正式运行
持续改进体系有效性并文化性
八、风险分析
项目给定的时间假如是30天,但是在30天内可能会发生意想不到的事情,会推迟或者延误交付日期,所以这也是存在一定的风险。
所以项目给定的时间应该多于30天,多预留10天左右,预留较大的空间。
1、项目风险包括:
①技术风险:
核心技术开发难度大、车体设计适应性、电池的性能指标能否达到要求、新技术方案是否合理等存在着风险,设计缺陷,后备措施不足。
②费用风险:
费用分配合理性、单车成本的控制、项目总成本的有效控制、外协成本的控制。
③时间风险:
工时估计、活动排序、外协进度、进度控制。
④人力风险:
选人不当、关键人离开、个性差异、团队意识、技术观念差异。
⑤管理风险:
外协厂家的选择问题、核心技术的控制问题及产权保护、机制不适应、决策失误、过程控制不严、合同管理不当、采购控制。
2、针对以上风险的应对措施:
回避、减少、接受、转移、预防。
3、风险管理的过程:
风险识别、风险量化、风险评价、风险处置。
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